A mellkasi mobilizációs gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata fibromyalgiás betegekben
2024. május 15. frissítette: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a mellkasi régióban alkalmazott mobilizációs gyakorlatok hatását a fájdalomra, szorongásra, depresszióra, betegséghatás kérdőívre, szimpatikus és paraszimpatikus aktivitásra fibromyalgiával diagnosztizált betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba bevont betegeket véletlenszerűen két részre osztották mellkasi mobilizációs csoportra és kontrollcsoportra, és a kezdeti értékelések után bevonják őket a kezelési programokba.
Mindkét csoport betegei összesen 11 kezelést kapnak, heti 5 alkalommal.
A résztvevőket kétszer értékelik a kezelés előtt és után a Fibromyalgia hatáskérdőív, a Beck-szorongás és a Beck-depresszió kérdőívekkel.
Emellett az E-motion Faros készüléket a pulzusszám változékonyságának mérésére is használják majd.
A pulzusszám-változók mérése a kezelés első napja előtt és után, a 11. kezelés előtt és után, valamint a 45. napon történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ömer ŞEVGİN
- Telefonszám: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Uskudar Üniversity
-
Kapcsolatba lépni:
- Ömer ŞEVGİN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fibromialgiát diagnosztizált egy szakorvos a 2013-as American Association of Rheumatology diagnosztikai kritériumai szerint
- 18-45 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai deficittel küzdők
- Menopauza és posztmenstruációs időszakban
- Cukorbetegséget diagnosztizáltak
- Neuropátiás betegségben szenvedők
- Akik krónikus gyulladásban szenvednek
- Immunhiányos
- Szívbetegségben szenvedők
- Terhes betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
Hagyományos fizioterápiás gyakorlatokat végeznek.
|
Hagyományos fizioterápiás módszerként alkalmazott módszerek: hotpack, transzkután elektromos idegstimuláció és ultrahang.
|
|
Kísérleti: mozgósítás
A hagyományos fizioterápiás alkalmazások mellett mellkasi mobilizációs alkalmazásokat is végeznek.
|
Hagyományos fizioterápiás módszerként alkalmazott módszerek: hotpack, transzkután elektromos idegstimuláció és ultrahang.
A hagyományos fizioterápiás módszerekként alkalmazott módszerek: hotpack, transzkután elektromos idegstimuláció és ultrahangos alkalmazások kerülnek alkalmazásra.
Szintén mellkasi mobilizáció keretein belül: mellkasi régió nyújtás nyújtás térdelő helyzetben, mellkasi hajlítás kúszó helyzetben, halo gyakorlat, mellkasi forgatás gyakorlatok kúszó helyzetben, mellkas rotáció oldalfekvésben.
, négylábú nyújtó és forgó gyakorlatok kerülnek alkalmazásra.
A betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy ezek a gyakorlatok otthoni gyakorlatként is elvégezhetők, és 8 hétig kell gyakorolniuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck depressziós skála
Időkeret: 8 hét
|
A Beck Depressziós Skála egy 21 tételből álló, önbeszámoló értékelési jegyzék, amely a depresszió jellegzetes attitűdjeit és tüneteit méri.
A Beck-depressziós skála 21 kérdése a depresszió tüneteit, attitűdjét és intenzitását tükrözi; A tételek nulla és három közötti pontszámot kapnak.
Az összpontszám 0-tól 63-ig terjed. A 0-tól 9-ig terjedő pontszámok nem vagy minimális depressziót jeleznek; A 10 és 18 közötti pontszám enyhe vagy közepes depresszióra utal; A 19-től 29-ig terjedő pontszámok közepes vagy súlyos depresszióra, a 30-tól 63-ig terjedő pontszámok pedig súlyos depresszióra utalnak.
|
8 hét
|
|
Beck szorongás skála
Időkeret: 8 hét
|
A Beck Anxiety Scale egy önbeszámoló kérdőív, amely a szorongás 21 gyakori szomatikus és kognitív tünetét méri.
A Beck szorongásskála 21 kérdést tartalmaz, mindegyik kérdés 0 és 3 között van.
A skálán elért összpontszám 0-63 között változik.
A Beck Anxiety Scale pontszámait a minimális szorongás (0-7), az enyhe szorongás (8-15), a közepes szorongás (16-25) és a súlyos szorongás (30-63) osztályozása tartalmazza.
|
8 hét
|
|
Fibromyalgia hatásfelmérés
Időkeret: 8 hét
|
A Fibromyalgia Impact Questionnaire egy értékelő eszköz, amelyet a fibromyalgiás betegek állapotának, előrehaladásának és kimenetelének mérésére fejlesztettek ki.
Úgy tervezték, hogy mérje azokat az egészségi állapot-összetevőket, amelyek vélhetően leginkább érintettek a fibromyalgiában.
A Fibromyalgia Impact Kérdőív 10 elemből áll.
A 10 elemre adható maximális pontszám 10.
Ezért a maximális pontszám 100.
A fibromyalgiás betegek átlagos pontszáma 50 körül van, a súlyosan érintett betegek pontszáma gyakran 70 felett van.
|
8 hét
|
|
Pulzus
Időkeret: 8 hét
|
Az E-motion Faros készülék a pulzusszám változékonyságának mérésére szolgál majd.
Az E-motion Faros egy 3 elektródás készülék, amely a pulzusszám változásait méri.
A készülékben található elektródák közül kettő a beteg jobb és bal kulcscsontja alá, a másik pedig közvetlenül a bal alsó borda fölé kerül.
Az elektrokardiogrammérés átlagosan 5 percet vesz igénybe.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Cansu ÇİFTÇİ, Uskudar Üniversity
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Assumpcao A, Matsutani LA, Yuan SL, Santo AS, Sauer J, Mango P, Marques AP. Muscle stretching exercises and resistance training in fibromyalgia: which is better? A three-arm randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Oct;54(5):663-670. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04876-6. Epub 2017 Nov 29.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
- Larsson A, Palstam A, Lofgren M, Ernberg M, Bjersing J, Bileviciute-Ljungar I, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves muscle strength, health status and pain intensity in fibromyalgia--a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2015 Jun 18;17(1):161. doi: 10.1186/s13075-015-0679-1.
- Reis MS, Durigan JL, Arena R, Rossi BR, Mendes RG, Borghi-Silva A. Effects of posteroanterior thoracic mobilization on heart rate variability and pain in women with fibromyalgia. Rehabil Res Pract. 2014;2014:898763. doi: 10.1155/2014/898763. Epub 2014 May 29.
- Hoogvliet P, Randsdorp MS, Dingemanse R, Koes BW, Huisstede BM. Does effectiveness of exercise therapy and mobilisation techniques offer guidance for the treatment of lateral and medial epicondylitis? A systematic review. Br J Sports Med. 2013 Nov;47(17):1112-9. doi: 10.1136/bjsports-2012-091990. Epub 2013 May 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uskudar11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .