Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit van thoracale mobilisatieoefeningen bij fibromyalgiepatiënten

15 mei 2024 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van mobilisatieoefeningen toegepast op het thoracale gebied op pijn, angst, depressie, vragenlijst over de ziekte-impact, sympathische en parasympathische activiteit bij patiënten met de diagnose fibromyalgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werden willekeurig in tweeën verdeeld als thoracale mobilisatiegroep en controlegroep en zullen na de eerste evaluaties in de behandelprogramma's worden opgenomen. Patiënten in beide groepen krijgen een behandeling van in totaal 11 sessies, 5 sessies per week. Deelnemers worden vóór en na de behandeling twee keer geëvalueerd met de vragenlijsten over de impact van fibromyalgie, de Beck-angstvragenlijst en de Beck-depressievragenlijsten. Daarnaast zal het E-motion Faros-apparaat worden gebruikt om de hartslagvariatie te meten. Metingen van hartslagvariabelen zullen worden uitgevoerd vóór en na de eerste dag van de behandeling, vóór en na de 11e sessie en op de 45e dag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Uskudar Üniversity
        • Contact:
          • Ömer ŞEVGİN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose fibromyalgie krijgen door een gespecialiseerde arts volgens de diagnostische criteria van de American Association of Rheumatology uit 2013
  • Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met een neurologisch tekort
  • Tijdens de menopauze en postmenstruele periode
  • Gediagnosticeerd met suikerziekte
  • Degenen met een neuropathische ziekte
  • Degenen met chronische ontstekingen
  • Heb een immunodeficiëntie
  • Degenen met een hartaandoening
  • Patiënten die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle
Er zullen conventionele fysiotherapiepraktijken worden uitgevoerd.
Ander: conventionele fysiotherapie
Methoden die worden toegepast als conventionele fysiotherapiemethoden zijn: hotpack, transcutane elektrische zenuwstimulatie en echografie.
Experimenteel: mobilisatie
Naast conventionele fysiotherapietoepassingen zullen thoracale mobilisatietoepassingen worden uitgevoerd.
Ander: conventionele fysiotherapie
Methoden die worden toegepast als conventionele fysiotherapiemethoden zijn: hotpack, transcutane elektrische zenuwstimulatie en echografie.
Ander: thoracale mobilisatiemethoden
Er zullen methoden worden toegepast die worden toegepast als conventionele fysiotherapiemethoden: hotpack, transcutane elektrische zenuwstimulatie en ultrasone toepassingen. Ook in het kader van thoracale mobilisatie: extensie van het thoracale gebied in knielende positie, thoracale flexie in kruippositie, halo-oefening, thoracale rotatieoefeningen in kruippositie, thoracale rotatie in zijligging. Er zullen viervoetige extensie- en rotatieoefeningen worden toegepast. Patiënten worden geïnformeerd dat deze oefeningen ook thuis kunnen worden gedaan en er wordt hen gevraagd om gedurende 8 weken te oefenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck-depressieschaal
Tijdsspanne: 8 weken
De Beck Depression Scale is een zelfrapportage-evaluatie-inventarisatie met 21 items die karakteristieke attitudes en symptomen van depressie meet. De 21 vragen in de Beck Depression Scale weerspiegelen de symptomen, attitudes en intensiteit van depressie; Items krijgen een score tussen nul en drie. De totaalscore varieert van 0 tot 63. Scores van 0 tot 9 duiden op geen of minimale depressie; Scores van 10 tot 18 duiden op een milde tot matige depressie; Scores van 19 tot 29 duiden op een matige tot ernstige depressie, en scores van 30 tot 63 duiden op een ernstige depressie.
8 weken
Beck-angstschaal
Tijdsspanne: 8 weken
De Beck Anxiety Scale is een zelfrapportagevragenlijst die 21 veel voorkomende somatische en cognitieve symptomen van angst meet. De Beck Anxiety Scale heeft 21 vragen, waarbij elke vraag een score krijgt tussen 0 en 3. De totaalscore die op de schaal kan worden behaald, varieert tussen 0-63. De scores op de Beck Anxiety Scale worden geclassificeerd als minimale angst (0 tot 7), milde angst (8 tot 15), matige angst (16 tot 25) en ernstige angst (30 tot 63).
8 weken
Impactonderzoek naar fibromyalgie
Tijdsspanne: 8 weken
De Fibromyalgia Impact Questionnaire is een beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld om de toestand, voortgang en resultaten van fibromyalgiepatiënten te meten. Het is ontworpen om de componenten van de gezondheidstoestand te meten waarvan wordt aangenomen dat ze het meest worden getroffen bij fibromyalgie. De fibromyalgie-impactvragenlijst bestaat uit 10 items. De maximaal mogelijke score voor elk van de 10 items is 10. De maximaal mogelijke score is daarom 100. De gemiddelde score van fibromyalgiepatiënten ligt rond de 50, terwijl ernstig getroffen patiënten vaak boven de 70 scoren.
8 weken
Hartslag
Tijdsspanne: 8 weken
Het E-motion Faros-apparaat zal worden gebruikt om de hartslagvariatie te meten. E-motion Faros is een apparaat met 3 elektroden dat hartslagveranderingen meet. Twee van de elektroden in het apparaat worden onder het rechter en linker sleutelbeen van de patiënt geplaatst, en de andere wordt net boven de onderste linkerrib geplaatst. Een elektrocardiogrammeting duurt gemiddeld 5 minuten.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uskudar University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Cansu ÇİFTÇİ, Uskudar Üniversity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Uskudar11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op conventionele fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren