Untersuchung der Wirksamkeit von Thoraxmobilisierungsübungen bei Fibromyalgie-Patienten
15. Mai 2024 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Mobilisierungsübungen im Brustbereich auf Schmerzen, Angstzustände, Depressionen, Fragebogen zu Krankheitsauswirkungen sowie sympathische und parasympathische Aktivität bei Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die in die Studie einbezogenen Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen zur Thoraxmobilisierung und eine Kontrollgruppe aufgeteilt und werden nach den ersten Bewertungen in die Behandlungsprogramme einbezogen.
Patienten in beiden Gruppen erhalten eine Behandlung mit insgesamt 11 Sitzungen, also 5 Sitzungen pro Woche.
Die Teilnehmer werden vor und nach der Behandlung zweimal mit dem Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen, den Beck-Angst- und Beck-Depressionsfragebögen bewertet.
Darüber hinaus wird das Gerät E-motion Faros zur Messung der Herzfrequenzvariabilität eingesetzt.
Messungen der Herzfrequenzvariablen werden vor und nach dem ersten Behandlungstag, vor und nach der 11. Sitzung und am 45. Tag durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ömer ŞEVGİN
- Telefonnummer: +905069787535
- E-Mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Uskudar Üniversity
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Kontakt:
- Ömer ŞEVGİN
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von einem Facharzt gemäß den Diagnosekriterien der American Association of Rheumatology von 2013 Fibromyalgie diagnostiziert
- Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen mit neurologischem Defizit
- Während der Menopause und der postmenstruellen Periode
- Bei mir wurde Diabetes diagnostiziert
- Menschen mit einer neuropathischen Erkrankung
- Menschen mit chronischen Entzündungen
- Haben Sie eine Immunschwäche
- Menschen mit Herzerkrankungen
- Patientinnen, die schwanger sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Es werden konventionelle Physiotherapiepraktiken durchgeführt.
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Zu den Methoden der konventionellen Physiotherapie zählen: Hotpack, transkutane elektrische Nervenstimulation und Ultraschall.
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Experimental: Mobilisierung
Zusätzlich zu den herkömmlichen physiotherapeutischen Anwendungen werden Thoraxmobilisierungsanwendungen durchgeführt.
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Zu den Methoden der konventionellen Physiotherapie zählen: Hotpack, transkutane elektrische Nervenstimulation und Ultraschall.
Als Methoden kommen konventionelle Physiotherapiemethoden zum Einsatz: Hotpack, transkutane elektrische Nervenstimulation und Ultraschallanwendungen.
Außerdem im Rahmen der Thoraxmobilisation: Thoraxregion-Extensionsdehnung in der Kniestellung, Thoraxflexion in der Krabbelposition, Halo-Übung, Thoraxrotationsübungen in der Krabbelposition, Thoraxrotation in der Seitenliegeposition.
Es werden Streck- und Rotationsübungen im Vierfüßlerstand angewendet.
Die Patienten werden darüber informiert, dass diese Übungen auch als Heimübungen durchgeführt werden können, und sie werden gebeten, 8 Wochen lang zu üben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Depressionsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Beck-Depressionsskala ist ein 21 Punkte umfassendes Selbsteinschätzungsinventar, das charakteristische Einstellungen und Symptome einer Depression misst.
Die 21 Fragen der Beck-Depressionsskala spiegeln die Symptome, Einstellungen und Intensität einer Depression wider; Die Items erhalten eine Punktzahl zwischen null und drei.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63. Werte von 0 bis 9 bedeuten keine oder nur minimale Depression; Werte von 10 bis 18 weisen auf eine leichte bis mittelschwere Depression hin; Werte von 19 bis 29 deuten auf eine mittelschwere bis schwere Depression hin, Werte von 30 bis 63 auf eine schwere Depression.
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8 Wochen
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Beck-Angstskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Beck Anxiety Scale ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 21 häufige somatische und kognitive Angstsymptome misst.
Die Beck-Angstskala besteht aus 21 Fragen, wobei jede Frage zwischen 0 und 3 bewertet wird.
Die auf der Skala zu erreichende Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 63.
Die Ergebnisse der Beck Anxiety Scale werden in minimale Angst (0 bis 7), leichte Angst (8 bis 15), mäßige Angst (16 bis 25) und schwere Angst (30 bis 63) eingeteilt.
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8 Wochen
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Umfrage zu den Auswirkungen von Fibromyalgie
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Fibromyalgia Impact Questionnaire ist ein Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um den Zustand, den Fortschritt und die Ergebnisse von Fibromyalgie-Patienten zu messen.
Es soll die Gesundheitszustandskomponenten messen, von denen man annimmt, dass sie bei Fibromyalgie am stärksten betroffen sind.
Der Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen besteht aus 10 Elementen.
Die maximal mögliche Punktzahl für jedes der 10 Items beträgt 10.
Daher beträgt die maximal mögliche Punktzahl 100.
Der durchschnittliche Wert eines Fibromyalgie-Patienten liegt bei etwa 50, wobei schwer betroffene Patienten häufig einen Wert von über 70 haben.
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8 Wochen
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Pulsschlag
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das E-motion Faros-Gerät wird zur Messung der Herzfrequenzvariabilität verwendet.
E-motion Faros ist ein 3-Elektroden-Gerät, das Herzfrequenzänderungen misst.
Zwei der Elektroden im Gerät werden unter dem rechten und linken Schlüsselbein des Patienten platziert, die andere direkt über der untersten linken Rippe.
Die Messung im Elektrokardiogramm dauert durchschnittlich 5 Minuten.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Cansu ÇİFTÇİ, Uskudar Üniversity
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Assumpcao A, Matsutani LA, Yuan SL, Santo AS, Sauer J, Mango P, Marques AP. Muscle stretching exercises and resistance training in fibromyalgia: which is better? A three-arm randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Oct;54(5):663-670. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04876-6. Epub 2017 Nov 29.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
- Larsson A, Palstam A, Lofgren M, Ernberg M, Bjersing J, Bileviciute-Ljungar I, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves muscle strength, health status and pain intensity in fibromyalgia--a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2015 Jun 18;17(1):161. doi: 10.1186/s13075-015-0679-1.
- Reis MS, Durigan JL, Arena R, Rossi BR, Mendes RG, Borghi-Silva A. Effects of posteroanterior thoracic mobilization on heart rate variability and pain in women with fibromyalgia. Rehabil Res Pract. 2014;2014:898763. doi: 10.1155/2014/898763. Epub 2014 May 29.
- Hoogvliet P, Randsdorp MS, Dingemanse R, Koes BW, Huisstede BM. Does effectiveness of exercise therapy and mobilisation techniques offer guidance for the treatment of lateral and medial epicondylitis? A systematic review. Br J Sports Med. 2013 Nov;47(17):1112-9. doi: 10.1136/bjsports-2012-091990. Epub 2013 May 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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