Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności ćwiczeń mobilizacyjnych klatki piersiowej u pacjentów z fibromialgią

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń mobilizacyjnych stosowanych w okolicy klatki piersiowej na ból, stany lękowe, depresję, kwestionariusz wpływu choroby oraz aktywność układu współczulnego i przywspółczulnego u pacjentów ze zdiagnozowaną fibromialgią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci włączeni do badania zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupę mobilizacji klatki piersiowej i grupę kontrolną i zostaną włączeni do programów leczenia po wstępnej ocenie. Pacjenci w obu grupach otrzymają łącznie 11 sesji, 5 sesji tygodniowo. Uczestnicy zostaną dwukrotnie poddani ocenie przed i po leczeniu za pomocą kwestionariusza wpływu Fibromialgii, kwestionariusza lęku Becka i kwestionariusza depresji Becka. Dodatkowo urządzenie E-motion Faros będzie wykorzystywane do pomiaru zmienności tętna. Pomiary parametrów tętna zostaną wykonane przed i po pierwszym dniu leczenia, przed i po 11. sesji oraz w 45. dniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Uskudar Üniversity
        • Kontakt:
          • Ömer ŞEVGİN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowanie fibromialgii przez lekarza specjalistę zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Reumatologicznego z 2013 roku
  • Będąc w wieku 18-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z deficytami neurologicznymi
  • W okresie menopauzy i okresu pomenstruacyjnego
  • Zdiagnozowano cukrzycę
  • Osoby z chorobą neuropatyczną
  • Osoby z przewlekłym stanem zapalnym
  • Mają niedobór odporności
  • Osoby z chorobami serca
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola
Wykonywane będą konwencjonalne praktyki fizjoterapeutyczne.
Metody stosowane w ramach konwencjonalnych metod fizjoterapii to: hotpack, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów oraz ultradźwięki.
Eksperymentalny: mobilizacja
Oprócz konwencjonalnych zastosowań fizjoterapeutycznych, wykonywane będą również zadania związane z mobilizacją klatki piersiowej.
Metody stosowane w ramach konwencjonalnych metod fizjoterapii to: hotpack, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów oraz ultradźwięki.
Zastosowane zostaną metody stosowane jako konwencjonalne metody fizjoterapii: hotpack, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów oraz zastosowania ultradźwięków. Również w zakresie mobilizacji klatki piersiowej: rozciąganie odcinka piersiowego w pozycji klęczącej, zgięcie klatki piersiowej w pozycji raczkującej, ćwiczenie aureoli, ćwiczenia rotacji klatki piersiowej w pozycji raczkującej, rotacja klatki piersiowej w pozycji leżącej na boku. zastosowane zostaną ćwiczenia wyprostu czworonożnego i rotacji. Pacjenci zostaną poinformowani, że ćwiczenia te można wykonywać również w domu i zostaną poproszeni o praktykę przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Depresji Becka to 21-elementowy, samoopisowy kwestionariusz oceniający charakterystyczne postawy i objawy depresji. 21 pytań w Skali Depresji Becka odzwierciedla objawy, postawy i intensywność depresji; Przedmioty otrzymują ocenę od zera do trzech. Całkowity wynik waha się od 0 do 63. Wyniki od 0 do 9 wskazują brak depresji lub minimalną depresję; Wyniki od 10 do 18 wskazują na łagodną do umiarkowanej depresję; Wyniki od 19 do 29 wskazują na umiarkowaną lub ciężką depresję, a wyniki od 30 do 63 wskazują na ciężką depresję.
8 tygodni
Skala lęku Becka
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala lęku Becka to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy 21 typowych somatycznych i poznawczych objawów lęku. Skala Lęku Becka składa się z 21 pytań, każde z nich jest oceniane w skali od 0 do 3. Całkowity wynik, jaki można uzyskać na skali, waha się w przedziale 0–63. Wyniki skali lęku Becka dzielą się na lęk minimalny (0 do 7), lęk łagodny (8 do 15), lęk umiarkowany (16 do 25) i lęk silny (30 do 63).
8 tygodni
Badanie wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii to narzędzie oceny opracowane w celu pomiaru stanu, postępu i wyników leczenia pacjentów z fibromialgią. Został zaprojektowany do pomiaru elementów stanu zdrowia, które są uważane za najbardziej dotknięte fibromialgią. Kwestionariusz Wpływu na Fibromialgię składa się z 10 pozycji. Maksymalny możliwy wynik dla każdego z 10 elementów wynosi 10. Dlatego maksymalny możliwy wynik to 100. Średni wynik pacjenta z fibromialgią wynosi około 50, a pacjenci z ciężką chorobą często osiągają wynik powyżej 70.
8 tygodni
Tętno
Ramy czasowe: 8 tygodni
Urządzenie E-motion Faros będzie wykorzystywane do pomiaru zmienności tętna. E-motion Faros to 3-elektrodowe urządzenie mierzące zmiany tętna. Dwie z elektrod znajdujących się w urządzeniu umieszczone są pod prawym i lewym obojczykiem pacjenta, a druga tuż nad najniższym lewym żebrem. Pomiar elektrokardiogramu trwa średnio 5 minut.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cansu ÇİFTÇİ, Uskudar Üniversity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na konwencjonalna fizjoterapia

3
Subskrybuj