Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effektiviteten av torakal mobiliseringsövning hos fibromyalgipatienter

15 maj 2024 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av mobiliseringsövningar som tillämpas på bröstkorgsregionen på smärta, ångest, depression, sjukdomspåverkan frågeformulär, sympatisk och parasympatisk aktivitet hos patienter som diagnostiserats med fibromyalgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna som ingick i studien delades slumpmässigt upp i två som Thoracic Mobilization Group och Control Group och kommer att ingå i behandlingsprogrammen efter de inledande utvärderingarna. Patienter i båda grupperna kommer att få en behandling på totalt 11 sessioner, 5 sessioner per vecka. Deltagarna kommer att utvärderas två gånger före och efter behandling med frågeformuläret Fibromyalgipåverkan, Beck ångest och Beck depressions frågeformulär. Dessutom kommer E-motion Faros-enheten att användas för att mäta hjärtfrekvensvariationer. Mätningar av hjärtfrekvensvariabler kommer att göras före och efter den första behandlingsdagen, före och efter den 11:e sessionen och den 45:e dagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Uskudar Üniversity
        • Kontakt:
          • Ömer ŞEVGİN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen fibromyalgi av en specialistläkare enligt 2013 American Association of Rheumatology diagnostiska kriterier
  • Är mellan 18-45 år

Exklusions kriterier:

  • De med neurologiskt underskott
  • Under klimakteriet och efter menstruation
  • Diagnostiserats med diabetes
  • De med neuropatisk sjukdom
  • De med kronisk inflammation
  • Har immunbrist
  • De med hjärtsjukdom
  • Patienter som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollera
Konventionell fysioterapi kommer att utföras.
Övrig: konventionell sjukgymnastik
Metoder som tillämpas som konventionella fysioterapimetoder är: hotpack, transkutan elektrisk nervstimulering och ultraljud.
Experimentell: mobilisering
Förutom konventionella fysioterapiapplikationer kommer applikationer för thoraxmobilisering att utföras.
Övrig: konventionell sjukgymnastik
Metoder som tillämpas som konventionella fysioterapimetoder är: hotpack, transkutan elektrisk nervstimulering och ultraljud.
Övrig: metoder för thoraxmobilisering
Metoder som tillämpas som konventionella fysioterapimetoder: hotpack, transkutan elektrisk nervstimulering och ultraljudsapplikationer kommer att tillämpas. Även inom ramen för bröstmobilisering: sträckning av bröstregionen i knäläge, bröstböjning i krypläge, haloövning, bröstrotationsövningar i krypläge, bröstrotation i sidoliggande position. , kommer fyrdubbla extensions- och rotationsövningar att tillämpas. Patienterna kommer att informeras om att dessa övningar också kan göras som hemmaövningar och de kommer att uppmanas att träna i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Skala
Tidsram: 8 veckor
Beck Depression Scale är en 21-objekt, självrapporterande betygsinventering som mäter karakteristiska attityder och symtom på depression. De 21 frågorna i Beck Depression Scale återspeglar symptomen, attityder och intensiteten av depression; Föremål får en poäng mellan noll och tre. Den totala poängen varierar från 0 till 63. Poäng från 0 till 9 indikerar ingen eller minimal depression; Poäng från 10 till 18 indikerar mild till måttlig depression; Poäng från 19 till 29 indikerar måttlig till svår depression, och poäng från 30 till 63 indikerar svår depression.
8 veckor
Beck ångestskala
Tidsram: 8 veckor
Beck Anxiety Scale är ett självrapporterande frågeformulär som mäter 21 vanliga somatiska och kognitiva symtom på ångest. Beck Anxiety Scale har 21 frågor, varje fråga får mellan 0 och 3. Den totala poängen som ska erhållas från skalan varierar mellan 0-63. Beck Anxiety Scale-poäng klassificeras som minimal ångest (0 till 7), mild ångest (8 till 15), måttlig ångest (16 till 25) och svår ångest (30 till 63).
8 veckor
Fibromyalgipåverkansundersökning
Tidsram: 8 veckor
The Fibromyalgia Impact Questionnaire är ett bedömningsverktyg utvecklat för att mäta tillstånd, framsteg och resultat hos fibromyalgipatienter. Den är utformad för att mäta de hälsostatuskomponenter som tros vara mest påverkade vid fibromyalgi. Fibromyalgi Impact Questionnaire består av 10 artiklar. Högsta möjliga poäng för vart och ett av de 10 objekten är 10. Därför är maximalt möjliga poäng 100. Den genomsnittliga fibromyalgipatientens poäng är cirka 50, med svårt drabbade patienter ofta över 70.
8 veckor
Hjärtfrekvens
Tidsram: 8 veckor
E-motion Faros-enheten kommer att användas för att mäta hjärtfrekvensvariationer. E-motion Faros är en 3-elektrodsenhet som mäter hjärtfrekvensförändringar. Två av elektroderna i apparaten är placerade under patientens högra och vänstra nyckelben, och den andra placeras strax ovanför det lägsta vänstra revbenet. Elektrokardiogrammätning tar i genomsnitt 5 minuter.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uskudar University

Utredare

  • Studiestol: Cansu ÇİFTÇİ, Uskudar Üniversity

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Uskudar11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på konventionell sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera