Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​thoraxmobiliseringsøvelser hos fibromyalgipatienter

15. maj 2024 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af mobiliseringsøvelser anvendt på thoraxregionen på smerte, angst, depression, sygdomspåvirkningsspørgeskema, sympatisk og parasympatisk aktivitet hos patienter diagnosticeret med fibromyalgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne inkluderet i undersøgelsen blev tilfældigt opdelt i to som Thoracic Mobilization Group og Control Group og vil blive inkluderet i behandlingsprogrammerne efter de indledende evalueringer. Patienter i begge grupper vil modtage en behandling på 11 sessioner i alt, 5 sessioner om ugen. Deltagerne vil blive evalueret to gange før og efter behandling med Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemaet, Beck angst og Beck depression spørgeskemaer. Derudover vil E-motion Faros-enheden blive brugt til at måle pulsvariabilitet. Målinger af hjertefrekvensvariabler vil blive foretaget før og efter den første behandlingsdag, før og efter den 11. session og på den 45. dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Uskudar Üniversity
        • Kontakt:
          • Ömer ŞEVGİN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med fibromyalgi af en speciallæge i henhold til 2013 American Association of Rheumatology diagnostiske kriterier
  • At være mellem 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med neurologisk underskud
  • I overgangsalderen og efter menstruation
  • Diagnosticeret med diabetes
  • Dem med neuropatisk sygdom
  • Dem med kronisk betændelse
  • Har immundefekt
  • Dem med hjertesygdomme
  • Patienter, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
Konventionel fysioterapi vil blive udført.
Andet: konventionel fysioterapi
Metoder anvendt som konventionelle fysioterapimetoder er: hotpack, transkutan elektrisk nervestimulation og ultralyd.
Eksperimentel: mobilisering
Ud over konventionelle fysioterapiapplikationer vil thoraxmobiliseringsapplikationer blive udført.
Andet: konventionel fysioterapi
Metoder anvendt som konventionelle fysioterapimetoder er: hotpack, transkutan elektrisk nervestimulation og ultralyd.
Andet: thorax mobiliseringsmetoder
Metoder anvendt som konventionelle fysioterapimetoder: hotpack, transkutan elektrisk nervestimulation og ultralydsapplikationer vil blive anvendt. Ligeledes inden for rammerne af thoraxmobilisering: thoraxregionudvidelsesstrækning i knælende stilling, thoraxfleksion i kravlestilling, glorieøvelse, thoraxrotationsøvelser i kravlestilling, thoraxrotation i sideliggende stilling. , vil der blive anvendt firdobbelt forlængelse og rotationsøvelser. Patienterne vil blive informeret om, at disse øvelser også kan laves som hjemmeøvelser, og de vil blive bedt om at øve sig i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Scale
Tidsramme: 8 uger
Beck Depression Scale er en 21-element, selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression. De 21 spørgsmål i Beck Depression Scale afspejler symptomerne, holdningerne og intensiteten af ​​depression; Elementer får en score mellem nul og tre. Den samlede score går fra 0 til 63. Scorer fra 0 til 9 indikerer ingen eller minimal depression; Scorer fra 10 til 18 indikerer mild til moderat depression; Score fra 19 til 29 indikerer moderat til svær depression, og score fra 30 til 63 indikerer svær depression.
8 uger
Beck angstskala
Tidsramme: 8 uger
Beck Anxiety Scale er et selvrapporterende spørgeskema, der måler 21 almindelige somatiske og kognitive symptomer på angst. Beck Anxiety Scale har 21 spørgsmål, hvert spørgsmål har en score på mellem 0 og 3. Den samlede score, der skal opnås fra skalaen, varierer mellem 0-63. Becks angstskala-score er klassificeret som minimal angst (0 til 7), mild angst (8 til 15), moderat angst (16 til 25) og svær angst (30 til 63).
8 uger
Fibromyalgi-påvirkningsundersøgelse
Tidsramme: 8 uger
Fibromyalgi Impact Questionnaire er et vurderingsværktøj udviklet til at måle fibromyalgipatienters tilstand, fremskridt og resultater. Det er designet til at måle de sundhedsstatuskomponenter, der menes at være mest påvirket af fibromyalgi. Fibromyalgipåvirkningsspørgeskema består af 10 punkter. Den maksimalt mulige score for hver af de 10 elementer er 10. Derfor er den maksimalt mulige score 100. Den gennemsnitlige fibromyalgipatients score er omkring 50, hvor alvorligt ramte patienter ofte scorer over 70.
8 uger
Hjerterytme
Tidsramme: 8 uger
E-motion Faros-enheden vil blive brugt til at måle pulsvariation. E-motion Faros er en 3-elektrode enhed, der måler hjertefrekvensændringer. To af elektroderne i apparatet er placeret under patientens højre og venstre kraveben, og den anden er placeret lige over nederste venstre ribben. Elektrokardiogrammåling tager i gennemsnit 5 minutter.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Efterforskere

  • Studiestol: Cansu ÇİFTÇİ, Uskudar Üniversity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uskudar11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner