纤维肌痛患者胸廓松动运动的有效性调查
2024年5月15日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University
本研究的目的是探讨胸部活动运动对纤维肌痛患者疼痛、焦虑、抑郁、疾病影响问卷、交感神经和副交感神经活动的影响。
研究概览
详细说明
纳入研究的患者被随机分为胸部松动组和对照组两组，并在初步评估后纳入治疗方案。
两组患者共接受11次治疗，每周5次。
参与者将在治疗前和治疗后接受两次纤维肌痛影响问卷、贝克焦虑和贝克抑郁问卷评估。
此外，E-motion Faros 设备将用于测量心率变异性。
将在治疗第一天之前和之后、第 11 次治疗之前和之后以及第 45 天进行心率变量的测量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ömer ŞEVGİN
- 电话号码：+905069787535
- 邮箱：omer.sevgin@uskudar.edu.tr
学习地点
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Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Uskudar Üniversity
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接触：
- Ömer ŞEVGİN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 经专科医生根据2013年美国风湿病学会诊断标准诊断为纤维肌痛
- 年龄在18-45岁之间
排除标准：
- 有神经功能障碍的人
- 更年期和月经后期
- 诊断患有糖尿病
- 患有神经系统疾病的人
- 患有慢性炎症的人
- 有免疫缺陷
- 患有心脏病的人
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
将进行常规物理治疗实践。
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作为常规物理治疗方法应用的方法有：热敷、经皮神经电刺激和超声。
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实验性的：动员
除了传统的物理治疗应用外，还将进行胸部动员应用。
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作为常规物理治疗方法应用的方法有：热敷、经皮神经电刺激和超声。
采用常规物理治疗方法：热敷、经皮神经电刺激和超声应用。
胸椎活动范围还包括：跪位胸椎后伸、爬行胸椎屈曲、晕轮练习、爬行胸椎旋转练习、侧卧胸椎旋转练习。
，将应用四足伸展和旋转练习。
患者将被告知这些练习也可以作为家庭练习进行，并且他们将被要求练习 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表
大体时间：8周
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贝克抑郁量表是一个包含 21 项的自我报告评级量表，用于衡量抑郁症的特征态度和症状。
贝克抑郁量表中的21个问题反映了抑郁症的症状、态度和强度；项目获得零到三分之间的分数。
总分范围为0至63。0至9分表示没有或有轻微抑郁症； 10 至 18 分表示轻度至中度抑郁； 19 至 29 分表示中度至重度抑郁症，30 至 63 分表示重度抑郁症。
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8周
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贝克焦虑量表
大体时间：8周
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贝克焦虑量表是一份自我报告问卷，可测量 21 种常见的焦虑躯体和认知症状。
Beck焦虑量表有21个问题，每个问题的得分在0到3之间。
从量表中获得的总分在 0-63 之间变化。
贝克焦虑量表分数分为轻度焦虑（0至7）、轻度焦虑（8至15）、中度焦虑（16至25）和重度焦虑（30至63）。
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8周
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纤维肌痛影响调查
大体时间：8周
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纤维肌痛影响问卷是一种评估工具，旨在测量纤维肌痛患者的病情、进展和结果。
它旨在测量被认为受纤维肌痛影响最大的健康状况成分。
纤维肌痛影响问卷由 10 个项目组成。
10 个项目中每一个的最高可能得分为 10 分。
因此，最高可能得分为 100。
纤维肌痛患者的平均评分约为 50 分，严重的患者评分通常在 70 分以上。
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8周
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心率
大体时间：8周
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E-motion Faros 设备将用于测量心率变异性。
E-motion Faros 是一款测量心率变化的 3 电极设备。
该设备中的两个电极放置在患者的左右锁骨下方，另一个电极放置在左最低肋骨上方。
心电图测量平均需要5分钟。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Cansu ÇİFTÇİ、Uskudar Üniversity
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Assumpcao A, Matsutani LA, Yuan SL, Santo AS, Sauer J, Mango P, Marques AP. Muscle stretching exercises and resistance training in fibromyalgia: which is better? A three-arm randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Oct;54(5):663-670. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04876-6. Epub 2017 Nov 29.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
- Larsson A, Palstam A, Lofgren M, Ernberg M, Bjersing J, Bileviciute-Ljungar I, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves muscle strength, health status and pain intensity in fibromyalgia--a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2015 Jun 18;17(1):161. doi: 10.1186/s13075-015-0679-1.
- Reis MS, Durigan JL, Arena R, Rossi BR, Mendes RG, Borghi-Silva A. Effects of posteroanterior thoracic mobilization on heart rate variability and pain in women with fibromyalgia. Rehabil Res Pract. 2014;2014:898763. doi: 10.1155/2014/898763. Epub 2014 May 29.
- Hoogvliet P, Randsdorp MS, Dingemanse R, Koes BW, Huisstede BM. Does effectiveness of exercise therapy and mobilisation techniques offer guidance for the treatment of lateral and medial epicondylitis? A systematic review. Br J Sports Med. 2013 Nov;47(17):1112-9. doi: 10.1136/bjsports-2012-091990. Epub 2013 May 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月15日
初级完成 (估计的)
2024年7月20日
研究完成 (估计的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月9日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月15日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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