Исследование эффективности упражнений на мобилизацию грудной клетки у пациентов с фибромиалгией
15 мая 2024 г. обновлено: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Целью данного исследования является изучение влияния мобилизационных упражнений, применяемых в грудном отделе, на боль, тревогу, депрессию, анкету о влиянии заболевания, симпатическую и парасимпатическую активность у пациентов с диагнозом фибромиалгия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, включенные в исследование, были случайным образом разделены на две группы: группу торакальной мобилизации и контрольную группу, и они будут включены в программы лечения после первоначальной оценки.
Пациенты в обеих группах получат в общей сложности 11 сеансов, 5 сеансов в неделю.
Участники будут оцениваться дважды до и после лечения с помощью опросника воздействия фибромиалгии, опросника тревоги Бека и опросника депрессии Бека.
Кроме того, устройство E-motion Faros будет использоваться для измерения вариабельности сердечного ритма.
Измерения переменных сердечного ритма будут проводиться до и после первого дня лечения, до и после 11-го сеанса и на 45-й день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ömer ŞEVGİN
- Номер телефона: +905069787535
- Электронная почта: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Uskudar Üniversity
-
Контакт:
- Ömer ŞEVGİN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Врач-специалист поставил диагноз фибромиалгии в соответствии с диагностическими критериями Американской ассоциации ревматологов 2013 года.
- Возраст от 18 до 45 лет.
Критерий исключения:
- Лица с неврологическим дефицитом
- В период менопаузы и постменструального периода
- Диагностирован диабет
- Люди с нейропатическим заболеванием
- Те, у кого хроническое воспаление
- Имеют иммунодефицит
- Те, у кого есть сердечно-сосудистые заболевания
- Пациенты, беременные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
Будут выполняться традиционные физиотерапевтические процедуры.
|
В качестве традиционных методов физиотерапии применяются следующие методы: горячая компрессия, чрескожная электростимуляция нервов и ультразвук.
|
|
Экспериментальный: мобилизация
В дополнение к традиционным физиотерапевтическим процедурам будут выполняться аппликации для мобилизации грудной клетки.
|
В качестве традиционных методов физиотерапии применяются следующие методы: горячая компрессия, чрескожная электростимуляция нервов и ультразвук.
Будут применяться методы, применяемые как традиционные методы физиотерапии: горячие компрессы, чрескожная электростимуляция нервов и ультразвуковые аппликации.
Также в рамках мобилизации грудного отдела: растягивание грудного отдела в положении ползания, сгибание грудного отдела в положении ползания, упражнение гало, упражнения на вращение грудного отдела в положении ползания, вращение грудного отдела в положении лежа на боку.
будут применяться упражнения на разгибание и вращение четвероногих ног.
Пациентов проинформируют, что эти упражнения также можно выполнять в домашних условиях, и им будет предложено практиковаться в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала депрессии Бека — это оценочный опросник, состоящий из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии.
21 вопрос шкалы депрессии Бека отражает симптомы, отношения и интенсивность депрессии; Предметы получают оценку от нуля до трех.
Суммарный балл варьируется от 0 до 63. Баллы от 0 до 9 указывают на отсутствие или минимальную депрессию; Баллы от 10 до 18 указывают на легкую и умеренную депрессию; Баллы от 19 до 29 указывают на депрессию от умеренной до тяжелой, а баллы от 30 до 63 — на тяжелую депрессию.
|
8 недель
|
|
Шкала тревожности Бека
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала тревожности Бека — это анкета для самооценки, которая измеряет 21 распространенный соматический и когнитивный симптом тревоги.
Шкала тревожности Бека состоит из 21 вопроса, каждый вопрос оценивается от 0 до 3.
Общий балл, который можно получить по шкале, варьируется от 0 до 63.
По шкале тревожности Бека различают минимальную тревогу (от 0 до 7), легкую тревогу (от 8 до 15), умеренную тревогу (от 16 до 25) и тяжелую тревогу (от 30 до 63).
|
8 недель
|
|
Исследование влияния фибромиалгии
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета о влиянии фибромиалгии — это инструмент оценки, разработанный для измерения состояния, прогресса и результатов пациентов с фибромиалгией.
Он предназначен для измерения компонентов состояния здоровья, которые, как полагают, больше всего страдают от фибромиалгии.
Анкета по влиянию фибромиалгии состоит из 10 пунктов.
Максимально возможный балл по каждому из 10 пунктов – 10.
Поэтому максимально возможный балл равен 100.
Средний балл пациента с фибромиалгией составляет около 50, а пациенты с тяжелым поражением часто набирают более 70 баллов.
|
8 недель
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 8 недель
|
Устройство E-motion Faros будет использоваться для измерения вариабельности сердечного ритма.
E-motion Faros — это 3-электродное устройство, измеряющее изменения сердечного ритма.
Два электрода аппарата размещаются под правой и левой ключицей пациента, а второй – чуть выше нижнего левого ребра.
Измерение электрокардиограммы занимает в среднем 5 минут.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Cansu ÇİFTÇİ, Uskudar Üniversity
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Assumpcao A, Matsutani LA, Yuan SL, Santo AS, Sauer J, Mango P, Marques AP. Muscle stretching exercises and resistance training in fibromyalgia: which is better? A three-arm randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Oct;54(5):663-670. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04876-6. Epub 2017 Nov 29.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
- Larsson A, Palstam A, Lofgren M, Ernberg M, Bjersing J, Bileviciute-Ljungar I, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves muscle strength, health status and pain intensity in fibromyalgia--a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2015 Jun 18;17(1):161. doi: 10.1186/s13075-015-0679-1.
- Reis MS, Durigan JL, Arena R, Rossi BR, Mendes RG, Borghi-Silva A. Effects of posteroanterior thoracic mobilization on heart rate variability and pain in women with fibromyalgia. Rehabil Res Pract. 2014;2014:898763. doi: 10.1155/2014/898763. Epub 2014 May 29.
- Hoogvliet P, Randsdorp MS, Dingemanse R, Koes BW, Huisstede BM. Does effectiveness of exercise therapy and mobilisation techniques offer guidance for the treatment of lateral and medial epicondylitis? A systematic review. Br J Sports Med. 2013 Nov;47(17):1112-9. doi: 10.1136/bjsports-2012-091990. Epub 2013 May 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .