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Enquête sur l'efficacité de l'exercice de mobilisation thoracique chez les patients atteints de fibromyalgie

15 mai 2024 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Le but de cette étude est d'étudier les effets des exercices de mobilisation appliqués à la région thoracique sur la douleur, l'anxiété, la dépression, le questionnaire d'impact de la maladie, l'activité sympathique et parasympathique chez les patients diagnostiqués avec fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients inclus dans l'étude ont été divisés au hasard en deux : groupe de mobilisation thoracique et groupe témoin et seront inclus dans les programmes de traitement après les évaluations initiales. Les patients des deux groupes recevront un traitement de 11 séances au total, 5 séances par semaine. Les participants seront évalués deux fois avant et après le traitement avec le questionnaire d'impact sur la fibromyalgie, les questionnaires sur l'anxiété de Beck et la dépression de Beck. De plus, l'appareil E-motion Faros sera utilisé pour mesurer la variabilité de la fréquence cardiaque. Les mesures des variables de fréquence cardiaque seront effectuées avant et après le premier jour de traitement, avant et après la 11ème séance et le 45ème jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Uskudar Üniversity
        • Contact:
          • Ömer ŞEVGİN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de fibromyalgie par un médecin spécialiste selon les critères diagnostiques 2013 de l'American Association of Rheumatology
  • Avoir entre 18 et 45 ans

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont un déficit neurologique
  • Pendant la ménopause et la période postmenstruelle
  • Diagnostiqué diabétique
  • Ceux qui souffrent d'une maladie neuropathique
  • Ceux qui souffrent d'inflammation chronique
  • Avoir une immunodéficience
  • Ceux qui souffrent d'une maladie cardiaque
  • Les patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôle
Des pratiques de physiothérapie conventionnelles seront effectuées.
Autre: physiothérapie conventionnelle
Les méthodes appliquées comme méthodes de physiothérapie conventionnelles sont : le hotpack, la stimulation nerveuse électrique transcutanée et les ultrasons.
Expérimental: la mobilisation
En plus des applications de physiothérapie conventionnelle, des applications de mobilisation thoracique seront réalisées.
Autre: physiothérapie conventionnelle
Les méthodes appliquées comme méthodes de physiothérapie conventionnelles sont : le hotpack, la stimulation nerveuse électrique transcutanée et les ultrasons.
Autre: méthodes de mobilisation thoracique
Méthodes appliquées comme méthodes de physiothérapie conventionnelles : hotpack, stimulation nerveuse électrique transcutanée et applications par ultrasons seront appliquées. Dans le cadre également de la mobilisation thoracique : étirement de la région thoracique en position à genoux, flexion thoracique en position rampante, exercice de halo, exercices de rotation thoracique en position rampante, rotation thoracique en position couchée sur le côté. , des exercices d'extension et de rotation des quadrupèdes seront appliqués. Les patients seront informés que ces exercices peuvent également être effectués à domicile et il leur sera demandé de pratiquer pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression de Beck
Délai: 8 semaines
L'échelle de dépression de Beck est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments qui mesure les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression. Les 21 questions de l'échelle de dépression de Beck reflètent les symptômes, les attitudes et l'intensité de la dépression ; Les éléments reçoivent un score compris entre zéro et trois. Le score total varie de 0 à 63. Les scores de 0 à 9 indiquent une dépression nulle ou minime ; Les scores de 10 à 18 indiquent une dépression légère à modérée ; Les scores de 19 à 29 indiquent une dépression modérée à sévère, et les scores de 30 à 63 indiquent une dépression sévère.
8 semaines
Échelle d'anxiété de Beck
Délai: 8 semaines
L'échelle d'anxiété de Beck est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure 21 symptômes somatiques et cognitifs courants de l'anxiété. L'échelle d'anxiété de Beck comporte 21 questions, chaque question étant notée entre 0 et 3. Le score total à obtenir sur l'échelle varie entre 0 et 63. Les scores de l'échelle d'anxiété de Beck sont classés en anxiété minimale (0 à 7), anxiété légère (8 à 15), anxiété modérée (16 à 25) et anxiété sévère (30 à 63).
8 semaines
Enquête d'impact sur la fibromyalgie
Délai: 8 semaines
Le questionnaire d'impact de la fibromyalgie est un outil d'évaluation développé pour mesurer l'état, les progrès et les résultats des patients atteints de fibromyalgie. Il est conçu pour mesurer les éléments de l’état de santé qui seraient les plus touchés par la fibromyalgie. Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie comprend 10 éléments. Le score maximum possible pour chacun des 10 éléments est de 10. Le score maximum possible est donc de 100. Le score moyen d'un patient atteint de fibromyalgie est d'environ 50, les patients gravement atteints ayant souvent un score supérieur à 70.
8 semaines
Rythme cardiaque
Délai: 8 semaines
L'appareil E-motion Faros sera utilisé pour mesurer la variabilité de la fréquence cardiaque. E-motion Faros est un appareil à 3 électrodes qui mesure les changements de fréquence cardiaque. Deux des électrodes de l'appareil sont placées sous les clavicules droite et gauche du patient, et l'autre est placée juste au-dessus de la côte gauche la plus basse. La mesure de l'électrocardiogramme prend en moyenne 5 minutes.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uskudar University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Cansu ÇİFTÇİ, Uskudar Üniversity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uskudar11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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