Investigação da eficácia do exercício de mobilização torácica em pacientes com fibromialgia
15 de maio de 2024 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios de mobilização aplicados à região torácica na dor, ansiedade, depressão, questionário de impacto da doença, atividade simpática e parassimpática em pacientes com diagnóstico de fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes incluídos no estudo foram divididos aleatoriamente em dois Grupo de Mobilização Torácica e Grupo Controle e serão incluídos nos programas de tratamento após as avaliações iniciais.
Os pacientes de ambos os grupos receberão um tratamento de 11 sessões no total, 5 sessões por semana.
Os participantes serão avaliados duas vezes antes e depois do tratamento com o questionário de impacto da fibromialgia, questionários de ansiedade e depressão de Beck.
Além disso, o aparelho E-motion Faros será utilizado para medir a variabilidade da frequência cardíaca.
As medições das variáveis da frequência cardíaca serão feitas antes e após o primeiro dia de tratamento, antes e após a 11ª sessão e no 45º dia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ömer ŞEVGİN
- Número de telefone: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Uskudar Üniversity
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Contato:
- Ömer ŞEVGİN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com fibromialgia por um médico especialista de acordo com os critérios diagnósticos da Associação Americana de Reumatologia de 2013
- Ter entre 18 e 45 anos
Critério de exclusão:
- Aqueles com déficit neurológico
- Durante a menopausa e período pós-menstrual
- Diagnosticado com diabetes
- Aqueles com doença neuropática
- Aqueles com inflamação crônica
- Tem imunodeficiência
- Aqueles com doenças cardíacas
- Pacientes que estão grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ao controle
Serão realizadas práticas convencionais de fisioterapia.
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Os métodos aplicados como métodos convencionais de fisioterapia são: hotpack, estimulação elétrica nervosa transcutânea e ultrassom.
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Experimental: mobilização
Além das aplicações convencionais de fisioterapia, serão realizadas aplicações de mobilização torácica.
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Os métodos aplicados como métodos convencionais de fisioterapia são: hotpack, estimulação elétrica nervosa transcutânea e ultrassom.
Serão aplicados métodos aplicados como métodos convencionais de fisioterapia: hotpack, estimulação elétrica nervosa transcutânea e aplicações de ultrassom.
Ainda no âmbito da mobilização torácica: alongamento de extensão da região torácica na posição ajoelhada, flexão torácica na posição rastejante, exercício halo, exercícios de rotação torácica na posição rastejante, rotação torácica na posição deitada de lado.
, serão aplicados exercícios de extensão e rotação quadrúpede.
Os pacientes serão informados de que esses exercícios também podem ser feitos em casa e serão solicitados a praticar por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão de Beck
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Depressão de Beck é um inventário de avaliação de autorrelato de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão.
As 21 questões da Escala de Depressão de Beck refletem os sintomas, atitudes e intensidade da depressão; Os itens recebem uma pontuação entre zero e três.
A pontuação total varia de 0 a 63. Pontuações de 0 a 9 indicam nenhuma ou mínima depressão; Pontuações de 10 a 18 indicam depressão leve a moderada; Pontuações de 19 a 29 indicam depressão moderada a grave e pontuações de 30 a 63 indicam depressão grave.
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8 semanas
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Escala de ansiedade de Beck
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Ansiedade de Beck é um questionário de autorrelato que mede 21 sintomas somáticos e cognitivos comuns de ansiedade.
A Escala de Ansiedade de Beck possui 21 questões, cada questão pontuada entre 0 e 3.
A pontuação total a obter na escala varia entre 0-63.
As pontuações da Escala de Ansiedade de Beck são classificadas em ansiedade mínima (0 a 7), ansiedade leve (8 a 15), ansiedade moderada (16 a 25) e ansiedade grave (30 a 63).
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8 semanas
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Pesquisa de impacto da fibromialgia
Prazo: 8 semanas
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O Questionário de Impacto da Fibromialgia é uma ferramenta de avaliação desenvolvida para medir a condição, o progresso e os resultados dos pacientes com fibromialgia.
Ele foi projetado para medir os componentes do estado de saúde que se acredita serem mais afetados na fibromialgia.
O Questionário de Impacto da Fibromialgia consiste em 10 itens.
A pontuação máxima possível para cada um dos 10 itens é 10.
Portanto a pontuação máxima possível é 100.
A pontuação média do paciente com fibromialgia é de cerca de 50, com pacientes gravemente afetados frequentemente com pontuação acima de 70.
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8 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: 8 semanas
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O dispositivo E-motion Faros será usado para medir a variabilidade da frequência cardíaca.
E-motion Faros é um dispositivo de 3 eletrodos que mede alterações na frequência cardíaca.
Dois dos eletrodos do dispositivo são colocados sob a clavícula direita e esquerda do paciente, e o outro é colocado logo acima da costela esquerda inferior.
A medição do eletrocardiograma leva em média 5 minutos.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cansu ÇİFTÇİ, Uskudar Üniversity
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Assumpcao A, Matsutani LA, Yuan SL, Santo AS, Sauer J, Mango P, Marques AP. Muscle stretching exercises and resistance training in fibromyalgia: which is better? A three-arm randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Oct;54(5):663-670. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04876-6. Epub 2017 Nov 29.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Leininger B, Triano J. Effectiveness of manual therapies: the UK evidence report. Chiropr Osteopat. 2010 Feb 25;18:3. doi: 10.1186/1746-1340-18-3.
- Larsson A, Palstam A, Lofgren M, Ernberg M, Bjersing J, Bileviciute-Ljungar I, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves muscle strength, health status and pain intensity in fibromyalgia--a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2015 Jun 18;17(1):161. doi: 10.1186/s13075-015-0679-1.
- Reis MS, Durigan JL, Arena R, Rossi BR, Mendes RG, Borghi-Silva A. Effects of posteroanterior thoracic mobilization on heart rate variability and pain in women with fibromyalgia. Rehabil Res Pract. 2014;2014:898763. doi: 10.1155/2014/898763. Epub 2014 May 29.
- Hoogvliet P, Randsdorp MS, Dingemanse R, Koes BW, Huisstede BM. Does effectiveness of exercise therapy and mobilisation techniques offer guidance for the treatment of lateral and medial epicondylitis? A systematic review. Br J Sports Med. 2013 Nov;47(17):1112-9. doi: 10.1136/bjsports-2012-091990. Epub 2013 May 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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