지방자치단체의 노인 우울증 예방 및 치료를 위한 행동 활성화 (DePrevent)
지방자치단체의 노인 우울증 예방 및 치료를 위한 행동 활성화: 무작위 대조 시험
이 무작위 임상 시험의 목표는 행동 활성화(BA)라는 간단한 심리 치료가 스웨덴의 지방자치단체에서 노인의 우울증을 예방하고 치료하는 데 효과가 있는지 조사하는 것입니다. 또한 BA 치료에 대한 환자와 치료사의 경험에 대해서도 알아봅니다.
대답하려는 주요 질문은 BA 치료가 다음에 대해 단기 및 장기적으로 영향을 미치는지 여부입니다.
- 우울증 증상
- 불안 증상
- 자체 평가 활성화
- 기능적 능력
- 외로움
- 자기효능감
- 정신 건강
- 삶의 질
- 지역사회 돌봄 서비스가 필요함
모든 참가자는 평소와 같이 치료를 계속하며(CAU), 참가자 중 절반은 CAU에 추가로 2개월에 걸쳐 5회기 BA 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 연구 시작 시, 2개월 후, 3개월, 6개월 및 12개월 후에 설문지에 답변하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
70세 이상 스웨덴 인구의 1/3이 우울증 증상을 보이며, 5~15%가 주요우울장애를 앓고 있습니다. 노인의 우울증은 삶의 질과 기능적 능력을 저하시키고 질병률과 사망률의 위험 증가와 관련이 있습니다. 심리 치료는 우울증의 1차 치료법으로 간주되지만 현재 스웨덴에서는 우울증이 있는 노인의 약 3%에게만 제공되고 있습니다. 스웨덴에서 우울증을 앓고 있는 노인의 대다수는 확인 및 진단되지 않아 우울증 치료를 받지 못할 가능성이 높습니다. 더욱이 많은 노인들이 시립 진료를 받고 있으며 현재 이러한 맥락에서 심리 치료는 제공되지 않습니다.
이 무작위 임상 시험의 목표는 행동 활성화(BA)라는 간단한 심리 치료가 스웨덴의 지방자치단체에서 노인의 우울증을 예방하고 치료하는 데 효과가 있는지 조사하는 것입니다. 또한 BA 치료에 대한 환자와 치료사의 경험에 대해서도 알아봅니다. 재판에 참여한 치료사는 스웨덴 에스킬스투나 지방자치단체에서 일하는 사회복지사들이다.
모든 참가자는 평소와 같이 치료를 계속하며(CAU), 참가자 중 절반은 CAU에 추가로 2개월에 걸쳐 5회기 BA 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. BA 치료는 참가자의 집으로 전달됩니다. 모든 참가자는 연구 시작 시, 2개월 후, 3개월, 6개월 및 12개월 후에 설문지에 답변하게 됩니다.
임상시험에서 대답하려는 주요 질문은 BA 치료가 다음에 대해 단기 및 장기적으로 영향을 미치는지 여부입니다.
- 우울증 증상
- 불안 증상
- 자체 평가 활성화
- 기능적 능력
- 외로움
- 자기효능감
- 정신 건강
- 삶의 질
- 지역사회 돌봄 서비스가 필요함
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Johnny Pellas, PhD
- 전화번호: +46702319795
- 이메일: johnny.pellas@pubcare.uu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Marina Arkkukangas, PhD
- 이메일: marina.arkkukangas@fou.sormland.se
연구 장소
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Sörmland
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Eskilstuna, Sörmland, 스웨덴
- 모병
- Eskilstuna kommun
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연락하다:
- Johnny Pellas, PhD
- 전화번호: +46702319795
- 이메일: johnny.pellas@uu.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 노인 우울증 척도 15, GDS-15에서 5점 이상
- 스웨덴어 쓰기와 말하기에 능통함
- 재판 참여에 대한 동의
제외 기준:
- 시각 장애로 인해 환자 자료를 사용할 수 없습니다.
- 청각 장애로 인해 치료사와 의사소통이 불가능함
- 주요 신경인지 장애 진단
- 간이 정신상태검사(MMSE)에서 25점 미만
- 자살 위험 증가
- 현재 약물 또는 알코올 사용 장애
- 이전 또는 현재 정신병적 장애
- 이전 또는 현재 양극성 장애
- 지속적인 심리치료/심리치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간단한 행동 활성화 및 평소대로의 관리
5회 세션의 간략한 행동 활성화 개입.
세션 1~4는 일주일에 한 번 완료되며, 세션 5는 세션 4 이후 4주 후에 완료되는 부스터 세션입니다.
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5회 세션으로 구성된 간단한 행동 활성화 치료가 참가자의 집에서 대면으로 제공되었습니다. 세션 개요: 세션 1: 우울증에 관한 심리교육; 행동 활성화(BA)에 대한 치료 근거; 활동 로그에 대한 근거 및 지침 세션 2: 삶의 목표와 가치에 대한 토론; 다음 주의 삶의 목표와 가치에 부합하는 활동 계획 세션 3: 활동 수행 시 발생하는 문제를 해결합니다. 다음 주의 삶의 목표와 가치에 맞춰 활동을 계획합니다. 세션 4: 활동 수행 시 발생하는 문제를 해결합니다. 다음 주의 삶의 목표와 가치에 맞는 활동을 계획합니다. 참가자에게 다음 달 활동을 독립적으로 계속 계획하도록 지시합니다. 세션 5: 활동 수행 시 발생하는 문제를 해결합니다. 치료 검토; 삶의 목표와 가치에 부합하는 활동에 지속적으로 참여하는 것의 중요성을 강조합니다. 유지 관리 계획을 작성합니다.
1차 진료 및/또는 시립 진료에서 평소대로 진료를 제공합니다.
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활성 비교기: 평소처럼 관리하세요
1차 진료 및/또는 시립 진료에서 제공하는 평소와 같은 진료.
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1차 진료 및/또는 시립 진료에서 평소대로 진료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도, MADRS-S
기간: 기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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우울증 증상은 MADRS-S(Montgomery-Asberg Depression Self-Rating Scale)로 측정됩니다.
MADRS-S는 지난 2주 동안 우울증의 심각도를 측정하기 위해 고안된 9개 항목 설문지입니다.
총점의 범위는 0~54점으로 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높은 것을 의미한다.
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기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 우울증 척도 15, GDS-15
기간: 기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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우울증 증상 및 우울증 진단은 또한 노인 우울증 평가 척도 15개 항목 약식(GDS-15)을 사용하여 측정됩니다. 이 설문지는 0~15점 범위의 점수로 노인 개인의 우울증을 식별하는 데 사용되는 15개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 우울증 심각도가 더 높습니다.
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기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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노인 불안 척도 10, GAS-10
기간: 기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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불안 증상은 노인 불안 척도 - 10개 항목 버전(GAS-10)으로 측정되며 점수 범위는 0~30점이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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WHO 장애 평가 일정 12항목, WHODAS-12
기간: 기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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기능 장애는 WHO 장애 평가 일정 12 항목(WHODAS-12)에 따라 평가됩니다. 이 척도는 0~48점 범위의 12개 항목으로 구성된 자체 평가 척도이며 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 의미합니다.
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기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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우울증 척도에 대한 행동 활성화 - 약식, BADS-SF
기간: 기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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자기 평가 회피 및 활성화는 0~54점 범위의 9개 항목 척도인 우울증에 대한 행동 활성화 척도(BADS-SF)를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 활성화 정도가 높고 정도가 낮음을 나타냅니다. 회피의.
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기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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UCLA 외로움 척도 버전 3, UCLA-LS 3
기간: 기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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외로움과 사회적 고립에 대한 주관적인 감정은 UCLA 외로움 척도 버전 3(UCLA-LS 3)을 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 20점에서 80점 사이의 점수로 구성된 20개 항목 척도이며 점수가 높을수록 외로움이 높은 것을 의미합니다.
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기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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새로운 일반 자기 효능 척도, S-GSE
기간: 기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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새로운 일반 자기 효능감 척도(S-GSE)는 사람들이 어려움에도 불구하고 목표를 달성할 수 있다고 믿는 정도를 평가하는 10~40점 범위의 점수로 구성된 10개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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EuroQol-5 치수-5 레벨 눈금, EQ-5D-5L
기간: 기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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건강 관련 삶의 질과 건강 경제적 평가를 위한 질 조정 수명(QALY) 추정은 1~5개 항목 척도인 EuroQol-5 차원-5 수준 척도(EQ-5D-5L)를 사용하여 측정됩니다. 항목당 5개, 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증과 관련된 건강 상태를 측정합니다.
Eq-5D-5L에는 평가자가 건강 상태를 설명하기 위해 1-100 사이의 숫자를 선택하는 전반적인 건강 척도도 있으며, 점수가 높을수록 전반적인 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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짧은 워릭-에든버러 정신 웰빙 척도, SWEMWBS
기간: 기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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자체 평가 정신 웰빙은 Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale(SWEMWBS)로 측정됩니다. 이 척도는 7~35점 범위의 7개 항목 척도이며 점수가 높을수록 긍정적인 정신 웰빙이 높은 것을 의미합니다.
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기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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시립 돌봄 서비스의 필요성
기간: 기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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지자체 케어 서비스의 필요성은 각 참가자에게 지자체에서 부여한 서비스 유형과 시간 수를 기록하여 측정됩니다.
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기준선; 대조군의 경우 중재 후 또는 이에 상응하는 기준선 9주 후; 중재 후 3개월, 6개월, 12개월 또는 대조군의 경우 이에 상응하는 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johnny Pellas, PhD, Research and Development Sormland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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