Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческая активация для профилактики и лечения депрессии у пожилых людей в муниципальном контексте (DePrevent)

14 мая 2024 г. обновлено: Sormland County Council, Sweden

Поведенческая активация для профилактики и лечения депрессии у пожилых людей в муниципальном контексте: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого рандомизированного клинического исследования — выяснить, помогает ли краткое психологическое лечение под названием «Поведенческая активация» (БА) для предотвращения и лечения депрессии у пожилых людей в муниципальном контексте Швеции. Также будет изучен опыт пациентов и терапевтов при лечении БА.

Основные вопросы, на которые он призван ответить, заключаются в том, оказывает ли лечение БА влияние в краткосрочной и долгосрочной перспективе на:

  • Депрессивные симптомы
  • Симптомы тревоги
  • Самооценочная активация
  • Функциональная способность
  • Одиночество
  • Самоэффективность
  • Психическое благополучие
  • Качество жизни
  • Потребность в общественных услугах по уходу

Все участники продолжат лечение в обычном режиме (CAU), а половина участников будет рандомизирована для получения пятисеансового лечения BA в течение двух месяцев в качестве дополнения к CAU. Все участники ответят на анкету в начале исследования, через два месяца, а также через 3, 6 и 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одна треть населения Швеции в возрасте 70 лет и старше сообщает о симптомах депрессии, а от 5 до 15% страдают тяжелым депрессивным расстройством. Депрессия у пожилых людей снижает качество жизни и функциональные способности и связана с повышенным риском заболеваемости и смертности. Психологическое лечение считается лечением первой линии при депрессии, но в настоящее время в Швеции оно предлагается только примерно 3% пожилых людей, страдающих депрессией. Большинство пожилых людей, страдающих депрессией в Швеции, скорее всего, не будут выявлены и диагностированы и, следовательно, не будут лечиться от депрессии. Кроме того, многие пожилые люди получают муниципальную помощь, и психологическая помощь в этом контексте в настоящее время недоступна.

Цель этого рандомизированного клинического исследования — выяснить, помогает ли краткое психологическое лечение под названием «Поведенческая активация» (БА) для предотвращения и лечения депрессии у пожилых людей в муниципальном контексте Швеции. Также будет изучен опыт пациентов и терапевтов при лечении БА. Терапевтами, участвующими в исследовании, являются социальные работники, работающие в муниципалитете Эскильстуна в Швеции.

Все участники продолжат лечение в обычном режиме (CAU), а половина участников будет рандомизирована для получения пятисеансового лечения BA в течение двух месяцев в качестве дополнения к CAU. Лечение BA будет проводиться на дому у участников. Все участники ответят на анкету в начале исследования, через два месяца, а также через 3, 6 и 12 месяцев.

Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование, заключаются в том, влияет ли лечение БА в краткосрочной и долгосрочной перспективе на:

  • Депрессивные симптомы
  • Симптомы тревоги
  • Самооценочная активация
  • Функциональная способность
  • Одиночество
  • Самоэффективность
  • Психическое благополучие
  • Качество жизни
  • Потребность в общественных услугах по уходу

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше
  • 5 баллов или выше по шкале гериатрической депрессии 15, GDS-15.
  • Свободно владеет письменным и устным шведским языком
  • Согласие на участие в судебном разбирательстве

Критерий исключения:

  • Невозможно использовать материалы пациента из-за нарушения зрения.
  • Не могу общаться с терапевтом из-за нарушения слуха.
  • Диагностика основного нейрокогнитивного расстройства
  • Ниже 25 баллов по мини-экзамену на психическое состояние, MMSE.
  • Повышенный риск самоубийства
  • Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ или алкоголя.
  • Предыдущее или текущее психотическое расстройство
  • Предыдущее или текущее биполярное расстройство
  • Постоянное психологическое лечение/психотерапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Краткая поведенческая активация плюс обычный уход
Кратковременное вмешательство по поведенческой активации, состоящее из пяти сессий. Сеансы 1–4 проводятся один раз в неделю, а сеанс 5 является повторным сеансом, который завершается через четыре недели после сеанса 4.
Поведенческий: Краткая поведенческая активация

Кратковременное лечение поведенческой активации, состоящее из пяти сеансов, проводится лично у участников дома.

Краткое содержание сессии:

Сессия 1: Психообразование по вопросам депрессии; обоснование лечения поведенческой активации (БА); обоснование и инструкции для журнала активности

Сессия 2: Обсуждение жизненных целей и ценностей; планирование мероприятий, соответствующих жизненным целям и ценностям на предстоящую неделю

Сессия 3: Устранение любых проблем при выполнении деятельности; планирование мероприятий, соответствующих жизненным целям и ценностям на предстоящую неделю.

Сессия 4: Устранение любых проблем при выполнении деятельности; планирование деятельности, соответствующей жизненным целям и ценностям, на предстоящую неделю; поручая участнику самостоятельно продолжать планировать деятельность на предстоящий месяц.

Сессия 5: Устранение любых проблем при выполнении деятельности; пересмотр лечения; подчеркивая важность продолжения занятий деятельностью, соответствующей жизненным целям и ценностям; создание плана технического обслуживания.

Другой: Уход как обычно
Уход в обычном режиме, предоставляемый первичной медико-санитарной помощью и/или муниципальной помощью.
Активный компаратор: Уход как обычно
Обычный уход, предоставляемый службами первичной медико-санитарной помощи и/или муниципальной помощи.
Другой: Уход как обычно
Уход в обычном режиме, предоставляемый первичной медико-санитарной помощью и/или муниципальной помощью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Осберга, MADRS-S
Временное ограничение: Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы
Депрессивные симптомы будут измеряться с помощью шкалы самооценки депрессии Монтгомери-Осберга (MADRS-S). MADRS-S — это опросник из девяти пунктов, предназначенный для измерения степени тяжести депрессии за последние две недели. Общий балл варьируется от 0 до 54, причем более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть депрессии.
Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гериатрическая шкала депрессии 15, GDS-15
Временное ограничение: Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы
Депрессивные симптомы и диагноз депрессии также будут оцениваться с использованием краткой формы гериатрической шкалы оценки депрессии, состоящей из 15 пунктов (GDS-15), опросника из 15 пунктов, используемого для выявления депрессии у пожилых людей с баллами от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на более высокая выраженность депрессии.
Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы
Гериатрическая шкала тревоги 10, GAS-10
Временное ограничение: Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы
Симптомы тревоги будут измеряться с помощью гериатрической шкалы тревоги - версия из 10 пунктов (GAS-10) с оценкой в ​​диапазоне от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы
График оценки инвалидности ВОЗ, 12 пунктов, WHODAS-12
Временное ограничение: Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы
Функциональные нарушения будут оцениваться с помощью шкалы оценки инвалидности ВОЗ, состоящей из 12 пунктов (WHODAS-12), шкалы самооценки с 12 пунктами в диапазоне от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большее функциональное нарушение.
Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы
Поведенческая активация по шкале депрессии – краткая форма, BADS-SF
Временное ограничение: Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы
Самооценка избегания и активации будет измеряться с использованием шкалы поведенческой активации при депрессии - короткая форма (BADS-SF), шкалы из 9 пунктов с баллами в диапазоне от 0 до 54, где более высокие баллы указывают на более высокую степень активации и более низкую степень. избегания.
Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, версия 3, UCLA-LS 3
Временное ограничение: Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы
Субъективное чувство одиночества и социальной изоляции будет измеряться с использованием шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе версии 3 (UCLA-LS 3), шкалы из 20 пунктов с оценками в диапазоне от 20 до 80 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокое одиночество.
Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы
Новая общая шкала самоэффективности, S-GSE
Временное ограничение: Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы
Новая общая шкала самоэффективности (S-GSE) представляет собой показатель из 10 пунктов с оценками от 10 до 40 баллов, который оценивает, насколько люди верят, что могут достичь своих целей, несмотря на трудности. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности.
Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы
Шкала уровней EuroQol-5 Dimensions-5, EQ-5D-5L
Временное ограничение: Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы
Качество жизни, связанное со здоровьем, и оценка лет жизни с поправкой на качество (QALY) для экономических оценок здоровья будут измеряться с использованием шкалы уровней EuroQol-5 Dimensions-5 (EQ-5D-5L), состоящей из 5 пунктов в диапазоне от 1 до 5 на каждый пункт, измеряющий состояние здоровья с точки зрения подвижности, ухода за собой, обычной деятельности, боли/дискомфорта и тревоги/депрессии. В Eq-5D-5L также есть шкала общего состояния здоровья, где оценщик выбирает число от 1 до 100, чтобы описать состояние своего здоровья, причем более высокие баллы указывают на лучшее общее состояние здоровья.
Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы
Краткая шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга, SWEMWBS
Временное ограничение: Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы
Самооценка психического благополучия будет измеряться с помощью краткой шкалы психического благополучия Уорвика-Эдинбурга (SWEMWBS), состоящей из 7 пунктов с баллами в диапазоне от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на более высокое положительное психическое благополучие.
Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы
Потребность в муниципальной службе по уходу
Временное ограничение: Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы
Потребность в муниципальных услугах по уходу будет измеряться путем записи типов услуг и количества часов, предоставленных муниципалитетом каждому участнику.
Базовый уровень; пост-вмешательство или его эквивалент для контрольной группы через 9 недель после исходного уровня; Через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства или эквивалент для контрольной группы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sormland County Council, Sweden

Соавторы

Eskilstuna municipality

Следователи

  • Главный следователь: Johnny Pellas, PhD, Research and Development Sormland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DePrevent

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Протокол исследования и план статистического анализа должны быть опубликованы до завершения сбора данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Краткая поведенческая активация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться