Gedragsactivatie voor de preventie en behandeling van depressie bij ouderen in een gemeentelijke context (DePrevent)
Gedragsactivatie voor de preventie en behandeling van depressie bij oudere volwassenen in een gemeentelijke context: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om te onderzoeken of een korte psychologische behandeling genaamd Behavioral Activation (BA) werkt om depressie bij oudere volwassenen in een gemeentelijke context in Zweden te voorkomen en te behandelen. Er wordt ook kennisgenomen van de ervaringen van patiënten en therapeuten met de BA-behandeling.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn of de BA-behandeling op de korte en lange termijn effect heeft op:
- Depressieve symptomen
- Angst symptomen
- Zelf beoordeelde activering
- Functioneel vermogen
- Eenzaamheid
- Zelfeffectiviteit
- Mentale gezondheid
- Kwaliteit van het leven
- Behoefte aan gemeenschapszorg
Alle deelnemers zullen hun gebruikelijke zorg (CAU) voortzetten, en de helft van de deelnemers zal worden gerandomiseerd om een BA-behandeling van vijf sessies te ontvangen, verspreid over twee maanden als aanvulling op CAU. Alle deelnemers beantwoorden een vragenlijst aan het begin van het onderzoek, na twee maanden en na 3, 6 en 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een derde van de Zweedse bevolking van 70 jaar en ouder rapporteert depressieve symptomen, en tussen de 5 en 15% heeft een depressieve stoornis. Depressie bij oudere volwassenen vermindert de kwaliteit van leven en het functionele vermogen, en gaat gepaard met een verhoogd risico op morbiditeit en mortaliteit. Psychologische behandeling wordt beschouwd als een eerstelijnsbehandeling voor depressie, maar wordt momenteel slechts aangeboden aan ongeveer 3% van de oudere volwassenen met een depressie in Zweden. Een meerderheid van de oudere volwassenen die in Zweden aan een depressie lijden, wordt waarschijnlijk niet geïdentificeerd en gediagnosticeerd, en daardoor ook niet behandeld voor hun depressie. Bovendien ontvangen veel ouderen gemeentelijke zorg en is psychologische behandeling in deze context momenteel niet beschikbaar.
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om te onderzoeken of een korte psychologische behandeling genaamd Behavioral Activation (BA) werkt om depressie bij oudere volwassenen in een gemeentelijke context in Zweden te voorkomen en te behandelen. Er wordt ook kennisgenomen van de ervaringen van patiënten en therapeuten met de BA-behandeling. De therapeuten in de proef zijn maatschappelijk werkers die in de gemeente Eskilstuna in Zweden werken.
Alle deelnemers zullen hun gebruikelijke zorg (CAU) voortzetten, en de helft van de deelnemers zal worden gerandomiseerd om een BA-behandeling van vijf sessies te ontvangen, verspreid over twee maanden als aanvulling op CAU. De BA-behandeling wordt bij de deelnemers thuis afgeleverd. Alle deelnemers beantwoorden een vragenlijst aan het begin van het onderzoek, na twee maanden en na 3, 6 en 12 maanden.
De belangrijkste vragen die de proef wil beantwoorden zijn of de BA-behandeling op de korte en lange termijn effect heeft op:
- Depressieve symptomen
- Angst symptomen
- Zelf beoordeelde activering
- Functioneel vermogen
- Eenzaamheid
- Zelfeffectiviteit
- Mentale gezondheid
- Kwaliteit van het leven
- Behoefte aan gemeenschapszorg
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Johnny Pellas, PhD
- Telefoonnummer: +46702319795
- E-mail: johnny.pellas@pubcare.uu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Marina Arkkukangas, PhD
- E-mail: marina.arkkukangas@fou.sormland.se
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- 5 punten of hoger op de geriatrische depressieschaal 15, GDS-15
- Vloeiend in geschreven en gesproken Zweeds
- Toestemming voor deelname aan de proef
Uitsluitingscriteria:
- Vanwege een visuele beperking kan hij de patiëntenmaterialen niet gebruiken
- Vanwege gehoorproblemen is het niet mogelijk om met de therapeut te communiceren
- Diagnose van ernstige neurocognitieve stoornissen
- Minder dan 25 punten op het Mini Mental State Examination, MMSE
- Verhoogd zelfmoordrisico
- Huidige stoornis in middelen- of alcoholgebruik
- Eerdere of huidige psychotische stoornis
- Eerdere of huidige bipolaire stoornis
- Lopende psychologische behandeling/psychotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte gedragsactivering plus gebruikelijke zorg
Korte interventie voor gedragsactivatie van vijf sessies.
Sessies 1 t/m 4 worden één keer per week afgerond, en sessie 5 is een boostersessie die vier weken na sessie 4 wordt afgerond.
|
Een korte gedragsactivatiebehandeling van vijf sessies, face-to-face gegeven bij de deelnemers thuis. Sessie overzicht: Sessie 1: Psycho-educatie over depressie; behandelingsgrondslag voor gedragsactivatie (BA); reden en instructies voor het activiteitenlogboek Sessie 2: Bespreking van levensdoelen en waarden; planning van activiteiten afgestemd op levensdoelen en waarden voor de komende week Sessie 3: Het oplossen van eventuele problemen bij het uitvoeren van activiteiten; activiteiten plannen die aansluiten bij levensdoelen en waarden voor de komende week. Sessie 4: Het oplossen van eventuele problemen bij het uitvoeren van activiteiten; activiteiten plannen die aansluiten bij levensdoelen en waarden voor de komende week; het instrueren van de deelnemer om zelfstandig activiteiten voor de komende maand te blijven plannen. Sessie 5: Problemen oplossen bij het uitvoeren van activiteiten; behandeling beoordelen; het benadrukken van het belang van het blijven ondernemen van activiteiten die aansluiten bij levensdoelen en waarden; het maken van een onderhoudsplan.
Zorg zoals gebruikelijk door de eerstelijnszorg en/of gemeentelijke zorg.
|
|
Actieve vergelijker: Zorg zoals gewoonlijk
Zorg zoals gebruikelijk zoals die door de eerstelijnszorg en/of gemeentelijke zorg wordt verleend.
|
Zorg zoals gebruikelijk door de eerstelijnszorg en/of gemeentelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montgomery-Åsberg-beoordelingsschaal voor depressie, MADRS-S
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
Depressieve symptomen zullen worden gemeten met de Montgomery-Åsberg Depression Rating Self-rating Scale (MADRS-S).
De MADRS-S is een vragenlijst met negen items, ontworpen om de ernst van depressie gedurende de afgelopen twee weken te meten.
De totaalscore varieert van 0-54, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ernst van de depressie.
|
Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geriatrische depressieschaal 15, GDS-15
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
Depressieve symptomen en depressiediagnoses zullen ook worden gemeten met behulp van de Geriatric Depression Rating Scale 15-item short form (GDS-15), een vragenlijst met 15 items die wordt gebruikt om depressie bij oudere personen te identificeren met scores variërend van 0-15, waarbij hogere scores aangeven hogere ernst van de depressie.
|
Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
|
Geriatrische angstschaal 10, GAS-10
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
Angstsymptomen zullen worden gemeten met de Geriatric Anxiety Scale - 10 item-versie (GAS-10), met een score variërend van 0 - 30, waarbij hogere scores een hoger angstniveau aangeven.
|
Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
|
WHO-beoordelingsschema voor invaliditeitsbeoordeling 12-items, WHODAS-12
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
Functionele beperkingen worden beoordeeld met het WHO Disability Assessment Schedule 12-item (WHODAS-12), een zelfbeoordelingsschaal met 12 items variërend van 0 - 48, waarbij hogere scores duiden op meer functionele beperkingen.
|
Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
|
Gedragsactivatie voor depressieschaal - korte vorm, BADS-SF
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
Zelfgerapporteerde vermijding en activering zullen worden gemeten met behulp van de Behavioral Activation for Depression Scale - Short Form (BADS-SF), een schaal met 9 items met scores variërend van 0 - 54, waarbij hogere scores een hogere mate van activering en een lagere mate van activatie aangeven. van vermijding.
|
Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
|
UCLA Eenzaamheidsschaal versie 3, UCLA-LS 3
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
Subjectieve gevoelens van eenzaamheid en sociaal isolement zullen worden gemeten met behulp van de UCLA Loneliness Scale versie 3 (UCLA-LS 3), een schaal van 20 items met scores variërend van 20 tot 80 punten, waarbij hogere scores wijzen op een hogere eenzaamheid.
|
Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
|
De nieuwe algemene zelfeffectiviteitsschaal, S-GSE
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
De Nieuwe Algemene Zelfeffectiviteitsschaal (S-GSE) is een maatstaf van 10 items met scores variërend tussen 10 en 40 punten, die beoordeelt hoeveel mensen denken dat ze hun doelen kunnen bereiken, ondanks moeilijkheden.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfeffectiviteit.
|
Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
|
EuroQol-5 Afmetingen-5-niveauschaal, EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit en schatting van voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY) voor gezondheidseconomische evaluaties zullen worden gemeten met behulp van de EuroQol-5 Dimensions-5 Level Scale (EQ-5D-5L), een schaal met 5 items variërend tussen 1 - 5 per item, waarbij de gezondheidsstatus wordt gemeten met betrekking tot mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De Eq-5D-5L heeft ook een algemene gezondheidsschaal waarbij de beoordelaar een getal tussen 1-100 selecteert om de gezondheidstoestand te beschrijven, waarbij hogere scores een betere algehele gezondheid aangeven.
|
Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
|
Korte Warwick-Edinburgh geestelijke welzijnsschaal, SWEMWBS
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
Het zelfgerapporteerde mentale welzijn zal worden gemeten met de Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS), een schaal met 7 items met scores variërend van 7 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op een hoger positief mentaal welzijn.
|
Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
|
Behoefte aan gemeentelijke zorg
Tijdsspanne: Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
De behoefte aan gemeentelijke zorg wordt gemeten door het type dienstverlening en het aantal door de gemeente toegekende uren per deelnemer vast te leggen.
|
Basislijn; post-interventie of gelijkwaardig voor controlegroep 9 weken na baseline; 3, 6 en 12 maanden na de interventie of gelijkwaardig voor de controlegroep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johnny Pellas, PhD, Research and Development Sormland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DePrevent
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Korte gedragsactivatie
-
ElMindA LtdOnbekendGezond | Cognitieve beperking | Neurologische stoornisVerenigde Staten
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityVoltooidChirurgie | Rotator cuff tranenKalkoen
-
Korea Health Industry Development InstituteWervingZiekte van ParkinsonKorea, republiek van
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)WervingType 2 diabetesVerenigde Staten
-
University of SheffieldVoltooidHuisartsenpraktijk, instellingen voor eerstelijnszorgVerenigd Koninkrijk
-
The Behavioural Insights TeamOnbekendVermijdbare bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp
-
Public Health EnglandNational Health Service, United KingdomVoltooid
-
Veerle SnijdersCroatian Institute of Public Health; Andrija Štampar School of Public HealthWervingColorectale kanker | GedragsveranderingKroatië
-
Unity Health TorontoVoltooidKanker | Sociaaleconomische status | Vroege detectie van kankerCanada