城市环境中老年人抑郁症预防和治疗的行为激活 (DePrevent)
城市环境下老年人抑郁症预防和治疗的行为激活：随机对照试验
这项随机临床试验的目的是调查一种称为行为激活 (BA) 的简短心理治疗是否有助于预防和治疗瑞典市政环境中老年人的抑郁症。 它还将了解患者和治疗师的 BA 治疗经历。
它旨在回答的主要问题是 BA 治疗是否对短期和长期产生影响：
- 抑郁症状
- 焦虑症状
- 自评激活
- 功能能力
- 孤独
- 自我效能感
- 心理健康
- 生活质量
- 社区关怀服务需求
所有参与者将继续照常护理 (CAU)，一半参与者将随机接受为期两个月的五次 BA 治疗，作为 CAU 的附加治疗。 所有参与者将在研究开始时、两个月后、3 个月、6 个月和 12 个月后回答问卷。
研究概览
详细说明
三分之一的 70 岁及以上瑞典人口有抑郁症状，其中 5-15% 患有重度抑郁症。 老年人的抑郁症会降低生活质量和功能能力，并与发病率和死亡率风险增加相关。 心理治疗被认为是抑郁症的一线治疗方法，但目前在瑞典仅向约 3% 的抑郁症老年人提供心理治疗。 在瑞典，大多数患有抑郁症的老年人可能没有被识别和诊断，因此也没有得到抑郁症的治疗。 此外，许多老年人接受市政护理，目前在这方面无法提供心理治疗。
这项随机临床试验的目的是调查一种称为行为激活 (BA) 的简短心理治疗是否有助于预防和治疗瑞典市政环境中老年人的抑郁症。 它还将了解患者和治疗师的 BA 治疗经历。 参与试验的治疗师是在瑞典埃斯基尔斯蒂纳市工作的社会工作者。
所有参与者将继续照常护理 (CAU)，一半参与者将随机接受为期两个月的五次 BA 治疗，作为 CAU 的附加治疗。 BA 治疗将在参与者家中进行。 所有参与者将在研究开始时、两个月后、3 个月、6 个月和 12 个月后回答问卷。
该试验旨在回答的主要问题是 BA 治疗是否对短期和长期产生影响：
- 抑郁症状
- 焦虑症状
- 自评激活
- 功能能力
- 孤独
- 自我效能感
- 心理健康
- 生活质量
- 社区关怀服务需求
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Johnny Pellas, PhD
- 电话号码：+46702319795
- 邮箱：johnny.pellas@pubcare.uu.se
研究联系人备份
- 姓名：Marina Arkkukangas, PhD
- 邮箱：marina.arkkukangas@fou.sormland.se
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 65岁以上
- 老年抑郁量表 15、GDS-15 5 分或以上
- 瑞典语书面和口语流利
- 同意参加试验
排除标准：
- 由于视力障碍无法使用患者材料
- 由于听力障碍无法与治疗师沟通
- 严重神经认知障碍的诊断
- MMSE 简易精神状态检查低于 25 分
- 自杀风险升高
- 目前的物质或酒精使用障碍
- 既往或当前精神障碍
- 既往或当前双相情感障碍
- 持续的心理治疗/心理治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：短暂的行为激活加上照常护理
五次简短的行为激活干预。
第 1 - 4 节每周完成一次，第 5 节是在第 4 节后四个星期完成的加强课程。
|
在参与者家中面对面进行为期五次的简短行为激活治疗。 会议大纲： 第一节：关于抑郁症的心理教育；行为激活（BA）的治疗原理；活动日志的理由和说明 第二节：讨论人生目标和价值观；规划与下周的生活目标和价值观相一致的活动 第 3 节：解决开展活动时遇到的任何问题；规划与下周的生活目标和价值观相一致的活动。 第 4 节：解决开展活动时遇到的任何问题；规划与下周的生活目标和价值观相一致的活动；指导参与者独立地继续计划下个月的活动。 第 5 节：解决开展活动时遇到的任何问题；审查治疗；强调继续从事符合人生目标和价值观的活动的重要性；制定维护计划。
初级保健和/或市政保健照常提供护理。
|
|
有源比较器：照常护理
初级保健和/或市政护理照常提供护理。
|
初级保健和/或市政保健照常提供护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表，MADRS-S
大体时间：基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
抑郁症状将通过蒙哥马利-阿斯伯格抑郁自评量表 (MADRS-S) 进行测量。
MADRS-S 是一份包含九个项目的调查问卷，旨在衡量过去两周抑郁的严重程度。
总分范围为0-54，分数越高表明抑郁程度越高。
|
基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
老年抑郁量表 15，GDS-15
大体时间：基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
抑郁症状和抑郁诊断也将使用老年抑郁评定量表 15 项简表 (GDS-15) 进行测量，该量表包含 15 项问卷，用于识别老年人的抑郁症，分数范围为 0-15，分数越高表明抑郁症严重程度更高。
|
基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
|
老年焦虑量表 10，GAS-10
大体时间：基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
焦虑症状将采用老年焦虑量表 - 10 项版本（GAS-10）进行测量，分数范围为 0 - 30，分数越高表明焦虑程度越高。
|
基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
|
世界卫生组织残疾评估表 12 项，WHODAS-12
大体时间：基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
功能损伤将采用世界卫生组织残疾评估表12项（WHODAS-12）进行评估，这是一个自评量表，有12个项目，范围从0到48，分数越高表明功能损伤越严重。
|
基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
|
抑郁行为激活量表 - 简式，BADS-SF
大体时间：基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
自评回避和激活将使用抑郁行为激活量表 - 简表（BADS-SF）进行测量，该量表有 9 项，分数范围为 0 - 54，分数越高表明激活程度越高，程度越低的回避。
|
基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
|
加州大学洛杉矶分校孤独量表第 3 版，UCLA-LS 3
大体时间：基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
孤独和社会孤立的主观感受将使用加州大学洛杉矶分校孤独量表版本 3 (UCLA-LS 3) 进行测量，该量表包含 20 个项目，分数范围为 20 - 80 分，分数越高表明孤独程度越高。
|
基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
|
新一般自我效能感量表，S-GSE
大体时间：基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
新一般自我效能感量表 (S-GSE) 是一个包含 10 个项目的量表，分数范围在 10 - 40 分之间，用于评估人们在多大程度上相信自己能够实现目标，尽管存在困难。
分数越高表明自我效能感越高。
|
基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
|
EuroQol-5 Dimensions-5 级别量表，EQ-5D-5L
大体时间：基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
与健康相关的生活质量和用于健康经济评估的质量调整生命年 (QALY) 估计将使用 EuroQol-5 Dimensions-5 等级量表 (EQ-5D-5L) 进行测量，该量表包含 5 项量表，范围为 1 -每项 5 分，衡量健康状况，包括活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
Eq-5D-5L 还具有整体健康量表，评估者选择 1-100 之间的数字来描述其健康状况，分数越高表示整体健康状况越好。
|
基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
|
简短的沃里克-爱丁堡心理健康量表，SWEMWBS
大体时间：基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
自评心理健康状况将采用简短的沃里克-爱丁堡心理健康量表（SWEMWBS）进行测量，该量表共有 7 个项目，分数范围为 7 - 35，分数越高表明积极的心理健康程度越高。
|
基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
|
需要市政护理服务
大体时间：基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
对市政护理服务的需求将通过记录市政当局为每位参与者授予的服务类型和小时数来衡量。
|
基线；干预后或对照组基线后 9 周的同等水平；干预后 3、6 和 12 个月或对照组的同等时间
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Johnny Pellas, PhD、Research and Development Sormland
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
短暂的行为激活的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillWuhan Center for Disease Control and Prevention完全的
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
-
Ottawa Hospital Research Institute邀请报名
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Weill Medical College of Cornell University招聘中