도시의 자궁경부암 격차 감소
2024년 10월 23일 업데이트: Fox Chase Cancer Center
질확대경 검사 출석률을 높이기 위해 맞춤형 모바일 헬스 개입을 통해 도시의 자궁경부암 격차를 줄입니다.
이 연구는 건강 증진 자원 시스템(HERS) 개입의 효능을 운영화하고 평가하기 위해 하이브리드 유형 1 효과 구현 시험을 사용합니다.
HERS는 여성을 위한 문자 메시지 기반 장벽 상담과 예약을 놓친 여성을 위한 보충 전화 기반 건강 코칭을 통해 비정상적인 검사 결과 후 환자 후속 조치를 늘리는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
침윤성 자궁경부암은 확립된 선별검사 및 진단 검사를 통해 예방할 수 있습니다. 그러나 도시의 소외 계층 인구 사이에는 자궁경부암 사망률에 크고 지속적인 격차가 있으며 계속해서 심화되고 있습니다. 이러한 격차는 주로 비정상적인 검사 결과 이후 지속적인 질병 위험으로 이어지는 낮은 후속 조치에 기인합니다.
연구 팀은 도시의 소외된 여성들 사이에서 초기 질확대경 검사에 대한 후속 약속에 참석률을 높이는 건강 코치가 제공하는 효과적인 맞춤형 전화 상담 중재[자궁경부암 위험에 대한 맞춤형 의사소통(TC3)]을 개발했습니다. 이 증거 기반 개입은 국립 암 연구소(National Cancer Institute)의 증거 기반 암 통제 프로그램 데이터베이스를 통해 보급 및 구현이 가능합니다. 그러나 TC3는 스마트폰과 문자 메시지 사용이 급증하기 전에 개발되었으며 자원 집약적이어서 전담 직원이 환자를 예약하기 전에 인터뷰하고 상담해야 하므로 확장성과 지속 가능성이 제한됩니다. 따라서 본 연구에서는 비정상적인 자궁 경부 검사 결과 후 후속 진료 예약에 참석하는 TC3에서 채택된 건강 증진 자원 시스템(HERS)의 영향을 평가하기 위해 하이브리드 유형 1 효율성 구현 연구 설계의 사용을 제안합니다.
순차적, 다중 할당, 무작위 시험(SMART) 설계를 사용하여 주로 저소득 소수 여성에게 서비스를 제공하는 PA 및 NJ의 3개 대용량 도시 진료소에서 다중 현장 개입 연구가 수행됩니다: Fox Chase 암 센터/사원 대학 의료 시스템; 러트거스 대학교, 토머스 제퍼슨 대학교. 이 연구는 (a) HERS 문자 메시지 기반 장벽 상담 및 (b) 예정된 약속을 놓친 여성을 위한 보충 전화 기반 건강 코칭을 통해 처음 또는 반복 질경검사가 예정된 환자를 대상으로 합니다.
비정상적인 자궁 경부 검사 후 질확대경 검사를 받기로 예정된 참가자는 표준 치료 또는 HERS(문자 메시지 개입)를 받을 수 있도록 1:1 비율로 모집 및 무작위 배정됩니다. 예정된 질확대경 검사 예약에 참석하지 않은 표준 진료 대상으로 무작위 배정된 참가자는 HERS를 받도록 배정됩니다. 예정된 질확대경 검사 예약에 참석하지 않은 HERS에 무작위로 배정된 참가자는 HERS(문자 메시지 개입 반복) 또는 HERS+HC(문자 + 건강 코칭)를 받도록 다시 무작위 배정됩니다.
12개월 질확대경 검사 예약의 경우 참가자는 첫 번째 질확대경 검사 예약에 대해 완료한 마지막 중재 할당(예: 표준 진료, HERS 또는 HERS+HC)을 계속합니다. 다시 말하지만, 12개월 예정된 질확대경 검사 예약에 참석하지 않은 Standard of Care에 무작위로 배정된 참가자는 HERS를 받도록 배정됩니다. 12개월 예정된 질확대경 검사 약속에 참석하지 않은 HERS에 무작위로 배정된 참가자는 HERS(문자 메시지 개입 반복) 또는 HERS+HC(문자 + 건강 코칭)를 받도록 다시 무작위 배정됩니다. 12개월 예정된 질확대경 검사 예약에 참석하지 않은 HERS+HC에 무작위로 배정된 참가자는 HERS+HC를 반복하도록 배정됩니다.
모든 참가자는 두 질확대경 검사 예약에 대해 기본 조사 및 예약 후 1주 설문 조사를 완료합니다. 참가자들은 장벽 평가도 완료하게 됩니다. Standard of Care 참가자는 온라인 설문조사를 통해 평가를 완료하고, HERS 및 HERS+HC 참가자는 HERS 문자 메시지 개입의 일환으로 문자 메시지를 통해 장벽 평가를 완료합니다.
구현 전 및 구현 후 각 사이트에서 제공자와 정성적 인터뷰가 완료됩니다. 또한 참가자 중 일부는 12개월 간의 질확대경 검사 예약 후 종료 인터뷰를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
546
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suzanne M Miller, PhD
- 전화번호: 215-728-4069
- 이메일: suzanne.miller@fccc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Erin K Tagai, PhD, MPH
- 전화번호: 215-728-5621
- 이메일: erin.tagai@fccc.edu
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모병
- Rutgers, the State University of New Jersey
-
연락하다:
- Shawna Hudson, PhD
- 전화번호: (848) 932-0215
- 이메일: hudsonsh@rutgers.edu
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- 모병
- Fox Chase Cancer Center
-
연락하다:
- Erin Tagai, PhD, MPH
- 전화번호: 215-728-5621
- 이메일: erin.tagai@fccc.edu
-
연락하다:
- Suzanne M Miller, Ph.D.
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson University
-
연락하다:
- Kuang-Yi Wen, PhD
- 전화번호: 215-503-4623
- 이메일: Kuang-Yi.Wen@Jefferson.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 90세(65세 이상의 일부 여성에게는 검진 및 병력에 따라 검진이 여전히 권장되며 연구의 진료소 모집 사이트에서는 90세까지 진행됨),
- 진료소에서의 질확대경 평가 의뢰,
- 영어로 원활하게 의사소통이 가능하고,
- 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰이 있고,
- 동의할 권한이 있습니다.
제외 기준:
- 채용 당시 임신 중이거나,
- 현재의 증거를 나타내거나 양성 침윤성 자궁경부암 병력이 있는 경우, 또는
- 후속 조치가 필요하지만 질확대경 검사는 필요하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계 및 3단계 SoC
1단계 치료 표준부터 시작하세요. 환자는 기본 질확대경 검사 약속에 참석하고 2단계 개입은 없습니다.
3단계 치료 표준을 계속 진행합니다. 환자는 12개월 후속 진료 예약에 참여하고 4단계 개입은 없습니다.
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참가자는 기본 질확대경 검사 예약 날짜를 확인하기 위해 예약 약 한 달 전에 전화 통화로 구성된 높은 수준의 표준 진료를 받게 되며, 이어서 진료소가 진료소에 연락할 수 없는 경우 예정된 예약 날짜와 진료소 연락처 정보가 포함된 통지 서한을 받게 됩니다. 전화로 환자.
참가자는 12개월 후속 약속 전에 전화 통화를 통해 참가자에게 다가오는 약속과 필요한 경우 일정/일정 변경을 상기시켜줍니다.
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실험적: 1단계 및 3단계 SoC + 4단계 HERS
1단계 치료 표준부터 시작하세요. 환자는 기본 질확대경 검사 약속에 참석하고 2단계 개입은 없습니다.
3단계 치료 표준을 계속 진행합니다. 환자가 12개월 후속 진료 예약에 참석하지 않으면 4단계 HERS 개입을 계속합니다.
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참가자는 기본 질확대경 검사 예약 날짜를 확인하기 위해 예약 약 한 달 전에 전화 통화로 구성된 높은 수준의 표준 진료를 받게 되며, 이어서 진료소가 진료소에 연락할 수 없는 경우 예정된 예약 날짜와 진료소 연락처 정보가 포함된 통지 서한을 받게 됩니다. 전화로 환자.
참가자는 12개월 후속 약속 전에 전화 통화를 통해 참가자에게 다가오는 약속과 필요한 경우 일정/일정 변경을 상기시켜줍니다.
참가자는 또 다른 장벽 평가와 또 다른 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 1단계 SoC + 2단계 및 3단계 HERS
1단계 치료 표준부터 시작하세요. 환자가 기본 질확대경 검사 예약에 참석하지 않으면 2단계 HERS 개입을 계속합니다.
3단계 HERS 개입을 계속합니다. 환자는 12개월 후속 진료 예약에 참여하고 4단계 개입은 없습니다.
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참가자는 기본 질확대경 검사 예약 날짜를 확인하기 위해 예약 약 한 달 전에 전화 통화로 구성된 높은 수준의 표준 진료를 받게 되며, 이어서 진료소가 진료소에 연락할 수 없는 경우 예정된 예약 날짜와 진료소 연락처 정보가 포함된 통지 서한을 받게 됩니다. 전화로 환자.
참가자는 또 다른 장벽 평가와 또 다른 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 예정된 목표 약속 전 2주 동안 미리 예정된 일정에 따라 전송됩니다.
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실험적: 1단계 SoC + 2단계, 3단계, 4단계 HERS
1단계 치료 표준부터 시작하세요. 환자가 기본 질확대경 검사 예약에 참석하지 않으면 2단계 HERS 개입을 계속합니다.
3단계 HERS 개입을 계속합니다. 환자가 12개월 후속 진료 예약에 참석하지 않으면 4단계 HERS 개입을 계속합니다.
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참가자는 기본 질확대경 검사 예약 날짜를 확인하기 위해 예약 약 한 달 전에 전화 통화로 구성된 높은 수준의 표준 진료를 받게 되며, 이어서 진료소가 진료소에 연락할 수 없는 경우 예정된 예약 날짜와 진료소 연락처 정보가 포함된 통지 서한을 받게 됩니다. 전화로 환자.
참가자는 또 다른 장벽 평가와 또 다른 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 또 다른 장벽 평가와 또 다른 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 예정된 목표 약속 전 2주 동안 미리 예정된 일정에 따라 전송됩니다.
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실험적: 1단계 SoC + 2단계 및 3단계 HERS + 4단계 HERS+HC
1단계 치료 표준부터 시작하세요. 환자가 기본 질확대경 검사 예약에 참석하지 않으면 2단계 HERS 개입을 계속합니다.
3단계 HERS 개입을 계속합니다. 환자가 12개월 후속 진료 예약에 참석하지 않으면 4단계 HERS+HC 개입을 계속합니다.
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참가자는 기본 질확대경 검사 예약 날짜를 확인하기 위해 예약 약 한 달 전에 전화 통화로 구성된 높은 수준의 표준 진료를 받게 되며, 이어서 진료소가 진료소에 연락할 수 없는 경우 예정된 예약 날짜와 진료소 연락처 정보가 포함된 통지 서한을 받게 됩니다. 전화로 환자.
참가자는 또 다른 장벽 평가와 또 다른 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 예정된 목표 약속 전 2주 동안 미리 예정된 일정에 따라 전송됩니다.
참가자는 HC뿐만 아니라 또 다른 장벽 평가와 또 다른 문자 메시지 장벽 상담을 받게 됩니다.
예정된 약속을 지키지 못한 참가자는 영업일 기준 2일 이내에 HC 전화를 받게 됩니다.
HC 통화는 환자의 선호도에 따라 탄력적으로 예약되며 15분 이내로 제한됩니다.
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실험적: 1단계 및 3단계 HERS
1단계 HERS 개입으로 시작합니다. 환자는 기본 질확대경 검사 약속에 참석하고 2단계 개입은 없습니다.
3단계 HERS 개입을 계속합니다. 환자는 12개월 후속 진료 예약에 참여하고 4단계 개입은 없습니다.
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참가자는 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 예정된 목표 약속 전 2주 동안 미리 예정된 일정에 따라 전송됩니다.
참가자는 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 예정된 목표 약속 전 2주 동안 미리 예정된 일정에 따라 전송됩니다.
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실험적: 1, 3, 4단계 HERS
1단계 HERS 개입으로 시작합니다. 환자는 기본 질확대경 검사 약속에 참석하고 2단계 개입은 없습니다.
3단계 HERS 개입을 계속합니다. 환자가 12개월 후속 진료 예약에 참석하지 않으면 4단계 HERS 개입을 계속합니다.
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참가자는 또 다른 장벽 평가와 또 다른 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 예정된 목표 약속 전 2주 동안 미리 예정된 일정에 따라 전송됩니다.
참가자는 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 예정된 목표 약속 전 2주 동안 미리 예정된 일정에 따라 전송됩니다.
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실험적: 1단계 및 3단계 HERS + 4단계 HERS+HC
1단계 HERS 개입으로 시작합니다. 환자는 기본 질확대경 검사 약속에 참석하고 2단계 개입은 없습니다.
3단계 HERS 개입을 계속합니다. 환자가 12개월 후속 진료 예약에 참석하지 않으면 4단계 HERS+HC 개입을 계속합니다.
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참가자는 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 예정된 목표 약속 전 2주 동안 미리 예정된 일정에 따라 전송됩니다.
참가자는 HC뿐만 아니라 또 다른 장벽 평가와 또 다른 문자 메시지 장벽 상담을 받게 됩니다.
예정된 약속을 지키지 못한 참가자는 영업일 기준 2일 이내에 HC 전화를 받게 됩니다.
HC 통화는 환자의 선호도에 따라 탄력적으로 예약되며 15분 이내로 제한됩니다.
참가자는 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 예정된 목표 약속 전 2주 동안 미리 예정된 일정에 따라 전송됩니다.
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실험적: 1, 2, 3단계 HERS
1단계 HERS 개입으로 시작합니다. 환자가 기본 질확대경 검사 예약에 참석하지 않으면 2단계 HERS 개입을 계속합니다.
3단계 HERS 개입을 계속합니다. 환자는 12개월 후속 진료 예약에 참여하고 4단계 개입은 없습니다.
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참가자는 또 다른 장벽 평가와 또 다른 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 예정된 목표 약속 전 2주 동안 미리 예정된 일정에 따라 전송됩니다.
참가자는 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 예정된 목표 약속 전 2주 동안 미리 예정된 일정에 따라 전송됩니다.
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실험적: 1, 2, 3, 4단계 HERS
1단계 HERS 개입으로 시작합니다. 환자가 기본 질확대경 검사 예약에 참석하지 않으면 2단계 HERS 개입을 계속합니다.
3단계 HERS 개입을 계속합니다. 환자가 12개월 후속 진료 예약에 참석하지 않으면 4단계 HERS 개입을 계속합니다.
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참가자는 또 다른 장벽 평가와 또 다른 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 또 다른 장벽 평가와 또 다른 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 예정된 목표 약속 전 2주 동안 미리 예정된 일정에 따라 전송됩니다.
참가자는 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 예정된 목표 약속 전 2주 동안 미리 예정된 일정에 따라 전송됩니다.
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실험적: 2기, 3기 HERS + 4기 HERS+HC
1단계 HERS 개입으로 시작합니다. 환자가 기본 질확대경 검사 예약에 참석하지 않으면 2단계 HERS 개입을 계속합니다.
3단계 HERS 개입을 계속합니다. 환자가 12개월 후속 진료 예약에 참석하지 않으면 4단계 HERS+HC 개입을 계속합니다.
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참가자는 또 다른 장벽 평가와 또 다른 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 예정된 목표 약속 전 2주 동안 미리 예정된 일정에 따라 전송됩니다.
참가자는 HC뿐만 아니라 또 다른 장벽 평가와 또 다른 문자 메시지 장벽 상담을 받게 됩니다.
예정된 약속을 지키지 못한 참가자는 영업일 기준 2일 이내에 HC 전화를 받게 됩니다.
HC 통화는 환자의 선호도에 따라 탄력적으로 예약되며 15분 이내로 제한됩니다.
참가자는 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 예정된 목표 약속 전 2주 동안 미리 예정된 일정에 따라 전송됩니다.
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실험적: 1단계 HERS + 2단계 및 3단계 HERS+HC
1단계 HERS 개입으로 시작하고 환자는 기본 질경검사 예약에 참석하지 않고 2단계 HERS+HC 개입을 계속합니다.
3단계 HERS+HC 개입을 계속합니다. 환자는 12개월 후속 진료 예약에 참여하고 4단계 개입은 없습니다.
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참가자는 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 예정된 목표 약속 전 2주 동안 미리 예정된 일정에 따라 전송됩니다.
참가자는 약속을 놓친 후 또 다른 장벽 평가와 또 다른 문자 메시지 장벽 상담 및 건강 코칭(HC)을 받게 됩니다.
예정된 약속을 지키지 못한 참가자는 영업일 기준 2일 이내에 HC 전화를 받게 됩니다.
HC 통화는 환자의 선호도에 따라 탄력적으로 예약되며 15분 이내로 제한됩니다.
참가자들은 약속을 놓친 후 문자 메시지 장벽 상담과 HC를 받게 됩니다.
예정된 약속을 지키지 못한 참가자는 영업일 기준 2일 이내에 HC 전화를 받게 됩니다.
HC 통화는 환자의 선호도에 따라 탄력적으로 예약되며 15분 이내로 제한됩니다.
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실험적: 1단계 HERS + 2단계, 3단계, 4단계 HERS+HC
1단계 HERS 개입으로 시작하고 환자는 기본 질경검사 예약에 참석하지 않고 2단계 HERS+HC 개입을 계속합니다.
3단계 HERS+HC 개입을 계속합니다. 환자가 12개월 후속 진료 예약에 참석하지 않으면 4단계 HERS+HC 개입을 계속합니다.
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참가자는 HC뿐만 아니라 또 다른 장벽 평가와 또 다른 문자 메시지 장벽 상담을 받게 됩니다.
예정된 약속을 지키지 못한 참가자는 영업일 기준 2일 이내에 HC 전화를 받게 됩니다.
HC 통화는 환자의 선호도에 따라 탄력적으로 예약되며 15분 이내로 제한됩니다.
참가자는 문자 메시지 약속 알림 및 장벽 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 예정된 목표 약속 전 2주 동안 미리 예정된 일정에 따라 전송됩니다.
참가자는 약속을 놓친 후 또 다른 장벽 평가와 또 다른 문자 메시지 장벽 상담 및 건강 코칭(HC)을 받게 됩니다.
예정된 약속을 지키지 못한 참가자는 영업일 기준 2일 이내에 HC 전화를 받게 됩니다.
HC 통화는 환자의 선호도에 따라 탄력적으로 예약되며 15분 이내로 제한됩니다.
참가자들은 약속을 놓친 후 문자 메시지 장벽 상담과 HC를 받게 됩니다.
예정된 약속을 지키지 못한 참가자는 영업일 기준 2일 이내에 HC 전화를 받게 됩니다.
HC 통화는 환자의 선호도에 따라 탄력적으로 예약되며 15분 이내로 제한됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 질확대경 검사 약속 참석
기간: 기준일 이후 최대 3개월
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전자 의료 기록의 예약 출석 기록을 통해 평가된 기본 질확대경 검사 예약 시 환자 출석 또는 불참석
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기준일 이후 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월 후속 약속 참석
기간: 기준일 이후 최대 15개월
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전자 의료 기록의 예약 출석 기록을 통해 평가된 12개월 후속 예약에 환자 출석 또는 불출석
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기준일 이후 최대 15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Suzanne M Miller, PhD, Fox Chase Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-1035
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구의 재현성과 투명성을 높이고 연구 결과를 실제로 적용하여 건강 결과를 개선하려면 데이터 공유가 필수적입니다.
제안된 연구에서 생성된 데이터는 과학 회의에서의 프레젠테이션과 동료 검토 저널의 출판을 통해 연구 커뮤니티와 공유됩니다.
또한 주요 연구 결과가 동료 검토 저널에 게시된 후 자격을 갖춘 연구자가 데이터를 사용할 수 있습니다.
모든 데이터 공유는 HIPAA 개인 정보 보호 및 보안 규칙을 포함하여 지역, 주, 연방 법률 및 규정을 준수합니다.
프리젠테이션 및 출판 전에 데이터는 물론 자격을 갖춘 연구자와 공유되는 모든 데이터세트에 대해 익명화됩니다.
IPD 공유 기간
연구 데이터는 주요 연구 결과가 발표된 후에 제공될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터나 지원 정보를 요청하려면 연구 PI에 문의하세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .