Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A városi méhnyakrák eltéréseinek csökkentése

2024. május 14. frissítette: Fox Chase Cancer Center

A városi méhnyakrákos eltérések csökkentése testreszabott m-egészségügyi beavatkozással a kolposzkópiában való részvétel fokozása érdekében

Ez a tanulmány egy hibrid 1. típusú hatékonyság-megvalósítási kísérletet használ az Egészségfejlesztési Erőforrás Rendszer (HERS) beavatkozásának operacionalizálására és hatékonyságának értékelésére. A HERS célja a kóros vizsgálati eredmények utáni betegek nyomon követésének növelése a nőknek szóló szöveges üzeneteken alapuló akadálymentesítési tanácsadáson és a telefonos kiegészítő egészségügyi coachingon keresztül azoknak a nőknek, akik lemaradnak a találkozójukról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az invazív méhnyakrák megelőzhető jól bevált szűrő- és diagnosztikai tesztekkel. A méhnyakrák halálozási arányaiban azonban nagy és tartós különbségek vannak a városi, alullátott lakosság körében, amely tovább fokozódik. Ez a különbség nagyrészt annak tudható be, hogy a kóros vizsgálati eredményt követően alacsony a nyomon követés, ami folyamatos betegségkockázathoz vezet.

A kutatócsoport hatékony, személyre szabott telefonos tanácsadási beavatkozást dolgozott ki egy egészségügyi tanácsadó [Méhnyakrák kockázatának testreszabott kommunikációja (TC3)] segítségével, amely növelte a kezdeti kolposzkópiás utóellenőrzések látogatottságát a városi, rosszul ellátott nők körében. Ez a bizonyítékokon alapuló beavatkozás elérhető terjesztésre és végrehajtásra a Nemzeti Rákkutató Intézet bizonyítékokon alapuló rákellenőrzési programok adatbázisán keresztül. A TC3-at azonban az okostelefonok és az SMS-használat felfutása előtt fejlesztették ki, és erőforrás-igényes, ezért elkötelezett személyzetre van szükség, hogy kikérdezzék és tanácsadják a betegeket a kinevezésük előtt, ami korlátozza a méretezhetőséget és a fenntarthatóságot. Ezért ez a tanulmány egy hibrid 1-es típusú hatékonyság-megvalósítási vizsgálati terv alkalmazását javasolja a TC3-hoz adaptált Health Enhancement Resource System (HERS) hatásának felmérésére a kóros méhnyakvizsgálati eredmény utáni nyomon követési találkozókon való részvételre.

Szekvenciális, többszörös beosztású, randomizált vizsgálati (SMART) tervezést alkalmazva több helyszínes intervenciós vizsgálatot fognak végezni három nagy volumenű városi klinikán PA és NJ-ben, amelyek túlnyomórészt alacsony jövedelmű kisebbségi nőket szolgálnak ki: Fox Chase Cancer Center/Temple. Egyetemi Egészségügyi Rendszer; Rutgers Egyetem és Thomas Jefferson Egyetem. A vizsgálat az első alkalommal tervezett vagy megismételt kolposzkópiás betegeket célozza meg (a) HERS szöveges üzenet alapú akadályokkal kapcsolatos tanácsadáson és (b) kiegészítő telefonos egészségügyi coachingon keresztül azoknak a nőknek, akik lemaradnak a tervezett időpontról.

A kóros méhnyakvizsgálatot követően kolposzkópiára tervezett résztvevőket 1:1 arányban toborozzák és randomizálják, hogy megkapják a Standard of Care vagy a HERS-t (szöveges üzenetes beavatkozás). A Standard of Care osztályba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket, akik nem vesznek részt a tervezett kolposzkópiás találkozón, kijelölik a HERS-re. Azokat a HERS-be véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket, akik nem vesznek részt a kolposzkópia tervezett időpontjában, újra randomizálják, hogy megkapják a HERS-t (a szöveges üzenet megismétlése), vagy a HERS+HC-t (szöveg és egészségügyi tanácsadás).

A 12 hónapos kolposzkópiás találkozón a résztvevők az első kolposzkópiás találkozón elvégzett utolsó beavatkozási feladattal folytatják (azaz a Standard of Care, HERS vagy HERS+HC). Ismét a Standard of Care osztályba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők, akik nem vesznek részt a 12 hónapos tervezett kolposzkópiás találkozón, HERS-t kapnak. A HERS-be véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket, akik nem vesznek részt a 12 hónapos tervezett kolposzkópiás találkozón, újra randomizálják, hogy megkapják a HERS-t (a szöveges üzenet megismétlése), vagy a HERS+HC-t (szöveg és egészségügyi tanácsadás). A HERS+HC csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőket, akik nem vesznek részt a 12 hónapos tervezett kolposzkópiás találkozón, meg kell ismételni a HERS+HC vizsgálatot.

Minden résztvevő kitölt egy felmérést az alapfelméréskor, és egy 1 héttel az előjegyzés utáni felmérést mindkét kolposzkópiás találkozó esetén. A résztvevők az akadályok felmérését is kitöltik. A Standard of Care résztvevői az értékelést online kérdőíven, míg a HERS és a HERS+HC résztvevők az akadályok felmérését szöveges üzenetben végzik el a HERS szöveges üzenetes beavatkozásának részeként.

Kvalitatív interjúkat készítenek a szolgáltatókkal minden helyszínen a megvalósítás előtt és után. Ezenkívül a résztvevők egy része befejezi a kilépési interjúkat a 12 hónapos kolposzkópia után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

546

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Rutgers, the State University of New Jersey
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 90 év között (a szűrés továbbra is javasolt egyes 65 év feletti nők számára, a szűréstől és a kórtörténettől függően, és 90 éves korukig a vizsgálat klinikai felvételi helyein történik),
  • beutaló kolposzkópos vizsgálatra a klinika helyszínein,
  • könnyedén kommunikál angolul,
  • rendelkezzen SMS-küldő képességgel rendelkező mobiltelefonnal, és
  • illetékes a hozzájárulás megadására.

Kizárási kritériumok:

  • a felvétel időpontjában terhes,
  • jelenlegi bizonyítékokat jelenít meg, vagy a kórelőzményében pozitív invazív méhnyakkarcinóma szerepel, vagy
  • nyomon követést igényel, de nem kolposzkópiát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. és 3. fokozatú SoC
Kezdje az 1. szakasz gondozási standardjával; beteg kolposzkópiás vizsgálaton vesz részt, nincs 2. stádiumú beavatkozás. Folytassa a 3. szakasz gondozási standardjával; a beteg 12 hónapos utóellenőrzésen vesz részt, nincs 4. stádiumú beavatkozás.
A résztvevők magas színvonalú ellátásban részesülnek, amely egy telefonhívásból áll a találkozó előtt körülbelül egy hónappal, hogy megerősítsék a kolposzkópiás alap időpontjának időpontját, majd egy értesítő levelet küldenek, amely tartalmazza a tervezett időpontot és a klinika elérhetőségeit, ha a klinika nem tudja elérni a beteg telefonon.
A résztvevők 12 hónapos utólagos találkozóik előtt telefonhívást kapnak, hogy emlékeztessenek a résztvevők közelgő találkozójukra és szükség esetén ütemezésükre/átütemezésükre.
Kísérleti: Stage 1 and 3 SoC + Stage 4 HERS
Kezdje az 1. szakasz gondozási standardjával; beteg kolposzkópiás vizsgálaton vesz részt, nincs 2. stádiumú beavatkozás. Folytassa a 3. szakasz gondozási standardjával; a beteg nem vesz részt a 12 hónapos kontrollvizsgálaton, folytassa a 4. szakasz HERS beavatkozásával.
A résztvevők magas színvonalú ellátásban részesülnek, amely egy telefonhívásból áll a találkozó előtt körülbelül egy hónappal, hogy megerősítsék a kolposzkópiás alap időpontjának időpontját, majd egy értesítő levelet küldenek, amely tartalmazza a tervezett időpontot és a klinika elérhetőségeit, ha a klinika nem tudja elérni a beteg telefonon.
A résztvevők 12 hónapos utólagos találkozóik előtt telefonhívást kapnak, hogy emlékeztessenek a résztvevők közelgő találkozójukra és szükség esetén ütemezésükre/átütemezésükre.
A résztvevők egy újabb akadályértékelést, valamint egy újabb szöveges üzenetes emlékeztetőt és akadályokról szóló üzenetet kapnak.
Kísérleti: Stage 1 SoC + Stage 2 and 3 HERS
Kezdje az 1. szakasz gondozási standardjával; a beteg nem vesz részt a kiindulási kolposzkópiás időpontban, folytassa a 2. szakasz HERS beavatkozásával. Folytassa a 3. szakasz HERS beavatkozásával; a beteg 12 hónapos utóellenőrzésen vesz részt, nincs 4. stádiumú beavatkozás.
A résztvevők magas színvonalú ellátásban részesülnek, amely egy telefonhívásból áll a találkozó előtt körülbelül egy hónappal, hogy megerősítsék a kolposzkópiás alap időpontjának időpontját, majd egy értesítő levelet küldenek, amely tartalmazza a tervezett időpontot és a klinika elérhetőségeit, ha a klinika nem tudja elérni a beteg telefonon.
A résztvevők egy újabb akadályértékelést, valamint egy újabb szöveges üzenetes emlékeztetőt és akadályokról szóló üzenetet kapnak.
A résztvevők szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőket a találkozókról és akadályokról szóló üzeneteket. A szöveges üzeneteket előre ütemezetten küldjük a megbeszélt cél időpontot megelőző 2 hét során.
Kísérleti: Stage 1 SoC + Stage 2, 3 és 4 HERS
Kezdje az 1. szakasz gondozási standardjával; a beteg nem vesz részt a kiindulási kolposzkópiás időpontban, folytassa a 2. szakasz HERS beavatkozásával. Folytassa a 3. szakasz HERS beavatkozásával; a beteg nem vesz részt a 12 hónapos kontrollvizsgálaton, folytassa a 4. szakasz HERS beavatkozásával.
A résztvevők magas színvonalú ellátásban részesülnek, amely egy telefonhívásból áll a találkozó előtt körülbelül egy hónappal, hogy megerősítsék a kolposzkópiás alap időpontjának időpontját, majd egy értesítő levelet küldenek, amely tartalmazza a tervezett időpontot és a klinika elérhetőségeit, ha a klinika nem tudja elérni a beteg telefonon.
A résztvevők egy újabb akadályértékelést, valamint egy újabb szöveges üzenetes emlékeztetőt és akadályokról szóló üzenetet kapnak.
A résztvevők egy újabb akadályértékelést, valamint egy újabb szöveges üzenetes emlékeztetőt és akadályokról szóló üzenetet kapnak.
A résztvevők szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőket a találkozókról és akadályokról szóló üzeneteket. A szöveges üzeneteket előre ütemezetten küldjük a megbeszélt cél időpontot megelőző 2 hét során.
Kísérleti: Stage 1 SoC + Stage 2 and 3 HERS + Stage 4 HERS+HC
Kezdje az 1. szakasz gondozási standardjával; a beteg nem vesz részt a kiindulási kolposzkópiás időpontban, folytassa a 2. szakasz HERS beavatkozásával. Folytassa a 3. szakasz HERS beavatkozásával; a beteg nem vesz részt a 12 hónapos kontrollvizsgálaton, folytassa a 4. szakasz HERS+HC beavatkozásával.
A résztvevők magas színvonalú ellátásban részesülnek, amely egy telefonhívásból áll a találkozó előtt körülbelül egy hónappal, hogy megerősítsék a kolposzkópiás alap időpontjának időpontját, majd egy értesítő levelet küldenek, amely tartalmazza a tervezett időpontot és a klinika elérhetőségeit, ha a klinika nem tudja elérni a beteg telefonon.
A résztvevők egy újabb akadályértékelést, valamint egy újabb szöveges üzenetes emlékeztetőt és akadályokról szóló üzenetet kapnak.
A résztvevők szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőket a találkozókról és akadályokról szóló üzeneteket. A szöveges üzeneteket előre ütemezetten küldjük a megbeszélt cél időpontot megelőző 2 hét során.
A résztvevők egy újabb akadályfelmérést és egy újabb szöveges üzenetes akadályokkal kapcsolatos tanácsadást, valamint HC-t kapnak. Azok a résztvevők, akik lemaradnak a megbeszélt időpontról, 2 munkanapon belül HC-hívást kapnak. Az egészségügyi hívások ütemezése rugalmasan történik a betegek preferenciái alapján, és legfeljebb 15 percre szól.
Kísérleti: 1. és 3. szakasz a HERS
Kezdje az 1. szakasz HERS beavatkozásával; beteg kolposzkópiás vizsgálaton vesz részt, nincs 2. stádiumú beavatkozás. Folytassa a 3. szakasz HERS beavatkozásával; a beteg 12 hónapos utóellenőrzésen vesz részt, nincs 4. stádiumú beavatkozás.
A résztvevők szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőket a találkozókról és akadályokról szóló üzeneteket. A szöveges üzeneteket előre ütemezetten küldjük a megbeszélt cél időpontot megelőző 2 hét során.
A résztvevők szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőket a találkozókról és akadályokról szóló üzeneteket. A szöveges üzeneteket előre ütemezetten küldjük a megbeszélt cél időpontot megelőző 2 hét során.
Kísérleti: 1., 3. és 4. szakasz HERS
Kezdje az 1. szakasz HERS beavatkozásával; beteg kolposzkópiás vizsgálaton vesz részt, nincs 2. stádiumú beavatkozás. Folytassa a 3. szakasz HERS beavatkozásával; a beteg nem vesz részt a 12 hónapos kontrollvizsgálaton, folytassa a 4. szakasz HERS beavatkozásával.
A résztvevők egy újabb akadályértékelést, valamint egy újabb szöveges üzenetes emlékeztetőt és akadályokról szóló üzenetet kapnak.
A résztvevők szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőket a találkozókról és akadályokról szóló üzeneteket. A szöveges üzeneteket előre ütemezetten küldjük a megbeszélt cél időpontot megelőző 2 hét során.
A résztvevők szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőket a találkozókról és akadályokról szóló üzeneteket. A szöveges üzeneteket előre ütemezetten küldjük a megbeszélt cél időpontot megelőző 2 hét során.
Kísérleti: 1. és 3. szakasz HERS + 4. szakasz HERS+HC
Kezdje az 1. szakasz HERS beavatkozásával; beteg kolposzkópiás vizsgálaton vesz részt, nincs 2. stádiumú beavatkozás. Folytassa a 3. szakasz HERS beavatkozásával; a beteg nem vesz részt a 12 hónapos kontrollvizsgálaton, folytassa a 4. szakasz HERS+HC beavatkozásával.
A résztvevők szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőket a találkozókról és akadályokról szóló üzeneteket. A szöveges üzeneteket előre ütemezetten küldjük a megbeszélt cél időpontot megelőző 2 hét során.
A résztvevők egy újabb akadályfelmérést és egy újabb szöveges üzenetes akadályokkal kapcsolatos tanácsadást, valamint HC-t kapnak. Azok a résztvevők, akik lemaradnak a megbeszélt időpontról, 2 munkanapon belül HC-hívást kapnak. Az egészségügyi hívások ütemezése rugalmasan történik a betegek preferenciái alapján, és legfeljebb 15 percre szól.
A résztvevők szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőket a találkozókról és akadályokról szóló üzeneteket. A szöveges üzeneteket előre ütemezetten küldjük a megbeszélt cél időpontot megelőző 2 hét során.
Kísérleti: 1., 2. és 3. szakasz a HERS
Kezdje az 1. szakasz HERS beavatkozásával; a beteg nem vesz részt a kiindulási kolposzkópiás időpontban, folytassa a 2. szakasz HERS beavatkozásával. Folytassa a 3. szakasz HERS beavatkozásával; a beteg 12 hónapos utóellenőrzésen vesz részt, nincs 4. stádiumú beavatkozás.
A résztvevők egy újabb akadályértékelést, valamint egy újabb szöveges üzenetes emlékeztetőt és akadályokról szóló üzenetet kapnak.
A résztvevők szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőket a találkozókról és akadályokról szóló üzeneteket. A szöveges üzeneteket előre ütemezetten küldjük a megbeszélt cél időpontot megelőző 2 hét során.
A résztvevők szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőket a találkozókról és akadályokról szóló üzeneteket. A szöveges üzeneteket előre ütemezetten küldjük a megbeszélt cél időpontot megelőző 2 hét során.
Kísérleti: 1., 2., 3. és 4. Stage HERS
Kezdje az 1. szakasz HERS beavatkozásával; a beteg nem vesz részt a kiindulási kolposzkópiás időpontban, folytassa a 2. szakasz HERS beavatkozásával. Folytassa a 3. szakasz HERS beavatkozásával; a beteg nem vesz részt a 12 hónapos kontrollvizsgálaton, folytassa a 4. szakasz HERS beavatkozásával.
A résztvevők egy újabb akadályértékelést, valamint egy újabb szöveges üzenetes emlékeztetőt és akadályokról szóló üzenetet kapnak.
A résztvevők egy újabb akadályértékelést, valamint egy újabb szöveges üzenetes emlékeztetőt és akadályokról szóló üzenetet kapnak.
A résztvevők szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőket a találkozókról és akadályokról szóló üzeneteket. A szöveges üzeneteket előre ütemezetten küldjük a megbeszélt cél időpontot megelőző 2 hét során.
A résztvevők szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőket a találkozókról és akadályokról szóló üzeneteket. A szöveges üzeneteket előre ütemezetten küldjük a megbeszélt cél időpontot megelőző 2 hét során.
Kísérleti: 2. és 3. szakasz HERS + 4. szakasz HERS+HC
Kezdje az 1. szakasz HERS beavatkozásával; a beteg nem vesz részt a kiindulási kolposzkópiás időpontban, folytassa a 2. szakasz HERS beavatkozásával. Folytassa a 3. szakasz HERS beavatkozásával; a beteg nem vesz részt a 12 hónapos kontrollvizsgálaton, folytassa a 4. szakasz HERS+HC beavatkozásával.
A résztvevők egy újabb akadályértékelést, valamint egy újabb szöveges üzenetes emlékeztetőt és akadályokról szóló üzenetet kapnak.
A résztvevők szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőket a találkozókról és akadályokról szóló üzeneteket. A szöveges üzeneteket előre ütemezetten küldjük a megbeszélt cél időpontot megelőző 2 hét során.
A résztvevők egy újabb akadályfelmérést és egy újabb szöveges üzenetes akadályokkal kapcsolatos tanácsadást, valamint HC-t kapnak. Azok a résztvevők, akik lemaradnak a megbeszélt időpontról, 2 munkanapon belül HC-hívást kapnak. Az egészségügyi hívások ütemezése rugalmasan történik a betegek preferenciái alapján, és legfeljebb 15 percre szól.
A résztvevők szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőket a találkozókról és akadályokról szóló üzeneteket. A szöveges üzeneteket előre ütemezetten küldjük a megbeszélt cél időpontot megelőző 2 hét során.
Kísérleti: 1. szakasz HERS + 2. és 3. szakasz HERS+HC
Kezdje az 1. stádiumú HERS beavatkozással, a beteg nem vesz részt a kiindulási kolposzkópiás időpontban, folytassa a 2. szakasz HERS+HC beavatkozásával. Folytassa a 3. szakasz HERS+HC beavatkozásával; a beteg 12 hónapos utóellenőrzésen vesz részt, nincs 4. stádiumú beavatkozás.
A résztvevők szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőket a találkozókról és akadályokról szóló üzeneteket. A szöveges üzeneteket előre ütemezetten küldjük a megbeszélt cél időpontot megelőző 2 hét során.
A résztvevők egy újabb akadályfelmérést és egy újabb szöveges üzenetes korlátokkal kapcsolatos tanácsadást, valamint egészségügyi coachingot (HC) kapnak az elmulasztott találkozójuk után. Azok a résztvevők, akik lemaradnak a megbeszélt időpontról, 2 munkanapon belül HC-hívást kapnak. Az egészségügyi hívások ütemezése rugalmasan történik a betegek preferenciái alapján, és legfeljebb 15 percre szól.
A résztvevők szöveges üzenetes akadályokkal kapcsolatos tanácsadást, valamint HC-t kapnak elmulasztott időpontjuk után. Azok a résztvevők, akik lemaradnak a megbeszélt időpontról, 2 munkanapon belül HC-hívást kapnak. Az egészségügyi hívások ütemezése rugalmasan történik a betegek preferenciái alapján, és legfeljebb 15 percre szól.
Kísérleti: 1. szakasz HERS + 2., 3. és 4. szakasz HERS+HC
Kezdje az 1. stádiumú HERS beavatkozással, a beteg nem vesz részt a kiindulási kolposzkópiás időpontban, folytassa a 2. szakasz HERS+HC beavatkozásával. Folytassa a 3. szakasz HERS+HC beavatkozásával; a beteg nem vesz részt a 12 hónapos kontrollvizsgálaton, folytassa a 4. szakasz HERS+HC beavatkozásával.
A résztvevők egy újabb akadályfelmérést és egy újabb szöveges üzenetes akadályokkal kapcsolatos tanácsadást, valamint HC-t kapnak. Azok a résztvevők, akik lemaradnak a megbeszélt időpontról, 2 munkanapon belül HC-hívást kapnak. Az egészségügyi hívások ütemezése rugalmasan történik a betegek preferenciái alapján, és legfeljebb 15 percre szól.
A résztvevők szöveges üzenetben kapnak emlékeztetőket a találkozókról és akadályokról szóló üzeneteket. A szöveges üzeneteket előre ütemezetten küldjük a megbeszélt cél időpontot megelőző 2 hét során.
A résztvevők egy újabb akadályfelmérést és egy újabb szöveges üzenetes korlátokkal kapcsolatos tanácsadást, valamint egészségügyi coachingot (HC) kapnak az elmulasztott találkozójuk után. Azok a résztvevők, akik lemaradnak a megbeszélt időpontról, 2 munkanapon belül HC-hívást kapnak. Az egészségügyi hívások ütemezése rugalmasan történik a betegek preferenciái alapján, és legfeljebb 15 percre szól.
A résztvevők szöveges üzenetes akadályokkal kapcsolatos tanácsadást, valamint HC-t kapnak elmulasztott időpontjuk után. Azok a résztvevők, akik lemaradnak a megbeszélt időpontról, 2 munkanapon belül HC-hívást kapnak. Az egészségügyi hívások ütemezése rugalmasan történik a betegek preferenciái alapján, és legfeljebb 15 percre szól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részvétel a kolposzkópia kiindulási időpontjában
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a kiindulás után
A betegek jelenléte vagy elmulasztása a kolposzkópiás kiindulási időpontban, az elektronikus orvosi nyilvántartásban szereplő előjegyzések alapján értékelve
Legfeljebb 3 hónappal a kiindulás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelenlét 12 hónapos utóellenőrzési időpontban
Időkeret: Legfeljebb 15 hónappal az alaphelyzet után
A 12 hónapos utóellenőrzésen a beteg jelenléte vagy elmulasztása az elektronikus orvosi nyilvántartásban szereplő előjegyzések alapján értékelve
Legfeljebb 15 hónappal az alaphelyzet után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suzanne M Miller, PhD, Fox Chase Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok megosztása elengedhetetlen a kutatás reprodukálhatóságának és átláthatóságának növeléséhez, valamint a kutatási eredmények gyakorlatba való átültetéséhez, ami jobb egészségügyi eredményekhez vezet. A javasolt tanulmányból származó adatokat tudományos találkozókon tartott előadások és lektorált folyóiratok publikációi révén osztják meg a kutatói közösséggel. Ezenkívül az adatok azután állnak majd a képzett kutatók rendelkezésére, hogy a főbb eredményeket publikálják egy szakértői folyóiratban. Minden adatmegosztás megfelel a helyi, állami és szövetségi törvényeknek és előírásoknak, beleértve a HIPAA adatvédelmi és biztonsági szabályokat. Az adatok azonosítása megtörténik a prezentációk és publikációk, valamint a képzett kutatókkal megosztott adatkészletek előtt.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati adatok a fő vizsgálati eredmények közzététele után lesznek elérhetők.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Lépjen kapcsolatba a tanulmány vezetőjével adatok vagy alátámasztó információk kéréséhez.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a 1. szakasz SOC

3
Iratkozz fel