Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaupunkien kohdunkaulansyövän erojen vähentäminen

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center

Kaupunkien kohdunkaulan syövän erojen vähentäminen käyttämällä räätälöityä m-terveyshoitoa kolposkopioihin osallistumisen lisäämiseksi

Tässä tutkimuksessa käytetään hybridityypin 1 tehokkuus-toteutuskoetta HERS-toimenpiteen toiminnan tehostamiseksi ja arvioimiseksi. HERS pyrkii lisäämään potilaiden seurantaa epänormaalien testitulosten jälkeen tekstiviestipohjaisella esteneuvontalla naisille ja täydentävällä puhelinpohjaisella terveysvalmennuksella naisille, jotka eivät ole saaneet vastaanottoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Invasiivinen kohdunkaulan syöpä voidaan ehkäistä vakiintuneilla seulonta- ja diagnostisilla testeillä. Kohdunkaulan syöpäkuolleisuusluvuissa on kuitenkin suuria ja pysyviä eroja kaupunkien, alipalveltujen väestön keskuudessa, ja ero kasvaa edelleen. Tämä ero johtuu suurelta osin vähäisestä seurannasta epänormaalin testituloksen jälkeen, mikä johtaa jatkuvaan sairausriskiin.

Tutkimusryhmä kehitti tehokkaan, räätälöidyn puhelinneuvontatoimenpiteen, jonka toimitti terveysvalmentaja [Räätälöity viestintä kohdunkaulan syövän riskiä varten (TC3)], joka lisäsi kaupunkien, alipalveltujen naisten osallistumista seurantakäynneille alkuperäistä kolposkopiaa varten. Tämä näyttöön perustuva interventio on saatavilla levittämistä ja täytäntöönpanoa varten National Cancer Instituten todisteisiin perustuvan syöväntorjuntaohjelmien tietokannan kautta. TC3 on kuitenkin kehitetty ennen älypuhelimien ja tekstiviestien käytön lisääntymistä, ja se vaatii resursseja. Se vaatii omistautunutta henkilökuntaa haastattelemaan ja neuvomaan potilaita ennen heidän vastaanottoaan, mikä rajoittaa sen skaalautuvuutta ja kestävyyttä. Siksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan hybridityypin 1 tehokkuus-toteutustutkimussuunnitelman käyttöä arvioimaan TC3:sta mukautetun Health Enhancement Resource Systemin (HERS) vaikutusta seurantakäynteihin osallistumiseen epänormaalin kohdunkaulan testituloksen jälkeen.

Käyttäen peräkkäistä, usean tehtävän, satunnaistetun kokeen (SMART) suunnittelua, usean paikan interventiotutkimus suoritetaan kolmella suuren volyymin kaupunkiklinikalla PA:ssa ja NJ:ssä, jotka palvelevat pääasiassa pienituloisia vähemmistön naisia: Fox Chase Cancer Center/Temple Yliopiston terveydenhuoltojärjestelmä; Rutgers University ja Thomas Jefferson University. Tutkimus kohdistuu potilaille, joille on varattu ensimmäistä kertaa tai toistuva kolposkopia (a) HERS-tekstiviestipohjaisen esteneuvonnan ja (b) täydentävän puhelinpohjaisen terveysvalmennuksen kautta naisille, jotka eivät ole sovittuun tapaamiseensa.

Osallistujat, joille on suunniteltu kolposkopia poikkeavan kohdunkaulan testin jälkeen, rekrytoidaan ja satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko Standard of Care tai HERS (tekstiviestiinterventio). Standard of Care -luokkaan satunnaistetut osallistujat, jotka eivät osallistu suunnitellulle kolposkopiakäynnille, määrätään saamaan HERS-tutkimusta. HERS-ryhmään satunnaistetut osallistujat, jotka eivät osallistu suunnitellulle kolposkopiakäynnille, satunnaistetaan uudelleen joko HERS:n (tekstiviestitoimenpide) tai HERS+HC:n (teksti ja terveysvalmennus).

12 kuukauden kolposkopiakäynnillä osallistujat jatkavat viimeisellä ensimmäisellä kolposkopiakäynnillä suorittamansa interventiotehtävällä (eli Standard of Care, HERS tai HERS+HC). Jälleen Standard of Care -luokkaan satunnaistetut osallistujat, jotka eivät osallistu 12 kuukauden suunnitellulle kolposkopiakäynnille, määrätään saamaan HERS-tutkimusta. HERS-ryhmään satunnaistetut osallistujat, jotka eivät osallistu 12 kuukauden pituiselle kolposkopiakäynnille, satunnaistetaan uudelleen joko HERS:n (tekstiviestitoimenpide) tai HERS+HC:n (teksti ja terveysvalmennus). HERS+HC:hen satunnaistetut osallistujat, jotka eivät osallistu 12 kuukauden pituiselle kolposkopiakäynnille, määrätään toistamaan HERS+HC:tä.

Kaikki osallistujat suorittavat kyselyt lähtötilanteessa ja viikon ajan tapaamisen jälkeen molemmissa kolposkopiakäynneissä. Osallistujat suorittavat myös estearvioinnin. Standard of Caren osallistujat suorittavat arvioinnin verkkokyselyn kautta, kun taas HERS- ja HERS+HC-osallistujat suorittavat esteiden arvioinnin tekstiviestillä osana HERS-tekstiviestiinterventiota.

Laadulliset haastattelut suoritetaan kunkin toimipaikan tarjoajien kanssa ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen. Lisäksi osa osallistujista suorittaa poistumishaastattelut 12 kuukauden kolposkopia-aikansa jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

546

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers, The State University of New Jersey
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–90-vuotiaat (seulonta on edelleen suositeltavaa joillekin yli 65-vuotiaille naisille seulonnasta ja sairaushistoriasta riippuen, ja se jatkuu 90-vuotiaaksi tutkimuksen klinikan rekrytointipisteissä),
  • lähete kolposkopiaan klinikan toimipisteille,
  • pystyt kommunikoimaan helposti englanniksi,
  • sinulla on matkapuhelin, jossa on tekstiviestitoiminto, ja
  • toimivaltainen antamaan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • olet raskaana rekrytointihetkellä,
  • näyttää nykyistä näyttöä tai sinulla on ollut positiivinen invasiivinen kohdunkaulan karsinooma tai
  • vaativat seurantaa, mutta eivät kolposkopiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaiheen 1 ja 3 SoC
Aloita vaiheen 1 hoitostandardilla; potilas osallistuu lähtötilanteen kolposkopiaan, ei vaiheen 2 interventiota. Jatka vaiheen 3 hoitostandardilla; potilas osallistuu 12 kuukauden seurantakäynnille, ei vaiheen 4 interventiota.
Käyttäytyminen: Vaihe 1 SOC
Osallistujat saavat korkeatasoista hoitoa, joka koostuu puhelinsoitosta noin kuukautta ennen vastaanottoa, jossa vahvistetaan kolposkopian perusajan vastaanottopäivä. Tämän jälkeen lähetetään ilmoituskirje, joka sisältää sovitun vastaanottopäivän ja klinikan yhteystiedot, jos klinikalle ei saada yhteyttä potilas puhelimitse.
Käyttäytyminen: Vaihe 3 SOC
Osallistujat saavat puhelinsoiton ennen heidän 12 kuukauden seuranta-aikaansa muistuttamaan osallistujia heidän tulevasta tapaamisestaan ​​ja tarvittaessa aikataulusta/uudelleenaikataulusta.
Kokeellinen: Vaiheen 1 ja 3 SoC + Stage 4 HERS
Aloita vaiheen 1 hoitostandardilla; potilas osallistuu lähtötilanteen kolposkopiaan, ei vaiheen 2 interventiota. Jatka vaiheen 3 hoitostandardilla; potilas ei ole läsnä 12 kuukauden seurantakäynnillä, jatka vaiheen 4 HERS-interventiolla.
Käyttäytyminen: Vaihe 1 SOC
Osallistujat saavat korkeatasoista hoitoa, joka koostuu puhelinsoitosta noin kuukautta ennen vastaanottoa, jossa vahvistetaan kolposkopian perusajan vastaanottopäivä. Tämän jälkeen lähetetään ilmoituskirje, joka sisältää sovitun vastaanottopäivän ja klinikan yhteystiedot, jos klinikalle ei saada yhteyttä potilas puhelimitse.
Käyttäytyminen: Vaihe 3 SOC
Osallistujat saavat puhelinsoiton ennen heidän 12 kuukauden seuranta-aikaansa muistuttamaan osallistujia heidän tulevasta tapaamisestaan ​​ja tarvittaessa aikataulusta/uudelleenaikataulusta.
Käyttäytyminen: Vaihe 4 HERS
Osallistujat saavat toisen estearvioinnin ja toisen kierroksen tekstiviestitapaamismuistutuksia ja esteviestejä.
Kokeellinen: Stage 1 SoC + Stage 2 and 3 HERS
Aloita vaiheen 1 hoitostandardilla; potilas ei ole paikalla kolposkopiakäynnillä, jatka vaiheen 2 HERS-interventiolla. Jatka vaiheen 3 HERS-interventiolla; potilas osallistuu 12 kuukauden seurantakäynnille, ei vaiheen 4 interventiota.
Käyttäytyminen: Vaihe 1 SOC
Osallistujat saavat korkeatasoista hoitoa, joka koostuu puhelinsoitosta noin kuukautta ennen vastaanottoa, jossa vahvistetaan kolposkopian perusajan vastaanottopäivä. Tämän jälkeen lähetetään ilmoituskirje, joka sisältää sovitun vastaanottopäivän ja klinikan yhteystiedot, jos klinikalle ei saada yhteyttä potilas puhelimitse.
Käyttäytyminen: Vaihe 2 HERS
Osallistujat saavat toisen estearvioinnin ja toisen kierroksen tekstiviestitapaamismuistutuksia ja esteviestejä.
Käyttäytyminen: Vaihe 3 HERS
Osallistujat saavat tekstiviestinä tapaamismuistutuksia ja esteviestejä. Tekstiviestit lähetetään ennalta sovittuna 2 viikon aikana ennen sovittua tavoiteaikaa.
Kokeellinen: Stage 1 SoC + Stage 2, 3 ja 4 HERS
Aloita vaiheen 1 hoitostandardilla; potilas ei ole paikalla kolposkopiakäynnillä, jatka vaiheen 2 HERS-interventiolla. Jatka vaiheen 3 HERS-interventiolla; potilas ei ole läsnä 12 kuukauden seurantakäynnillä, jatka vaiheen 4 HERS-interventiolla.
Käyttäytyminen: Vaihe 1 SOC
Osallistujat saavat korkeatasoista hoitoa, joka koostuu puhelinsoitosta noin kuukautta ennen vastaanottoa, jossa vahvistetaan kolposkopian perusajan vastaanottopäivä. Tämän jälkeen lähetetään ilmoituskirje, joka sisältää sovitun vastaanottopäivän ja klinikan yhteystiedot, jos klinikalle ei saada yhteyttä potilas puhelimitse.
Käyttäytyminen: Vaihe 4 HERS
Osallistujat saavat toisen estearvioinnin ja toisen kierroksen tekstiviestitapaamismuistutuksia ja esteviestejä.
Käyttäytyminen: Vaihe 2 HERS
Osallistujat saavat toisen estearvioinnin ja toisen kierroksen tekstiviestitapaamismuistutuksia ja esteviestejä.
Käyttäytyminen: Vaihe 3 HERS
Osallistujat saavat tekstiviestinä tapaamismuistutuksia ja esteviestejä. Tekstiviestit lähetetään ennalta sovittuna 2 viikon aikana ennen sovittua tavoiteaikaa.
Kokeellinen: Vaihe 1 SoC + Vaihe 2 ja 3 HERS + Vaihe 4 HERS+HC
Aloita vaiheen 1 hoitostandardilla; potilas ei ole paikalla kolposkopiakäynnillä, jatka vaiheen 2 HERS-interventiolla. Jatka vaiheen 3 HERS-interventiolla; potilas ei ole läsnä 12 kuukauden seurantakäynnillä, jatka vaiheen 4 HERS+HC-interventiolla.
Käyttäytyminen: Vaihe 1 SOC
Osallistujat saavat korkeatasoista hoitoa, joka koostuu puhelinsoitosta noin kuukautta ennen vastaanottoa, jossa vahvistetaan kolposkopian perusajan vastaanottopäivä. Tämän jälkeen lähetetään ilmoituskirje, joka sisältää sovitun vastaanottopäivän ja klinikan yhteystiedot, jos klinikalle ei saada yhteyttä potilas puhelimitse.
Käyttäytyminen: Vaihe 2 HERS
Osallistujat saavat toisen estearvioinnin ja toisen kierroksen tekstiviestitapaamismuistutuksia ja esteviestejä.
Käyttäytyminen: Vaihe 3 HERS
Osallistujat saavat tekstiviestinä tapaamismuistutuksia ja esteviestejä. Tekstiviestit lähetetään ennalta sovittuna 2 viikon aikana ennen sovittua tavoiteaikaa.
Käyttäytyminen: Vaihe 4 HERS+HC
Osallistujat saavat toisen estearvioinnin ja toisen kierroksen tekstiviestiesteneuvontaa sekä HC:tä. Osallistujat, jotka myöhästyvät sovitusta tapaamisesta, saavat HC-puhelun 2 arkipäivän sisällä. Terveydenhuollon puhelut ajoitetaan joustavasti potilaiden mieltymysten mukaan ja ne kestävät enintään 15 minuuttia.
Kokeellinen: Vaihe 1 ja 3 HERS
Aloita vaiheen 1 HERS-toimenpiteellä; potilas osallistuu lähtötilanteen kolposkopiaan, ei vaiheen 2 interventiota. Jatka vaiheen 3 HERS-interventiolla; potilas osallistuu 12 kuukauden seurantakäynnille, ei vaiheen 4 interventiota.
Käyttäytyminen: Vaihe 3 HERS
Osallistujat saavat tekstiviestinä tapaamismuistutuksia ja esteviestejä. Tekstiviestit lähetetään ennalta sovittuna 2 viikon aikana ennen sovittua tavoiteaikaa.
Käyttäytyminen: Vaihe 1 HERS
Osallistujat saavat tekstiviestinä tapaamismuistutuksia ja esteviestejä. Tekstiviestit lähetetään ennalta sovittuna 2 viikon aikana ennen sovittua tavoiteaikaa.
Kokeellinen: Vaihe 1, 3 ja 4 HERS
Aloita vaiheen 1 HERS-toimenpiteellä; potilas osallistuu lähtötilanteen kolposkopiaan, ei vaiheen 2 interventiota. Jatka vaiheen 3 HERS-interventiolla; potilas ei ole läsnä 12 kuukauden seurantakäynnillä, jatka vaiheen 4 HERS-interventiolla.
Käyttäytyminen: Vaihe 4 HERS
Osallistujat saavat toisen estearvioinnin ja toisen kierroksen tekstiviestitapaamismuistutuksia ja esteviestejä.
Käyttäytyminen: Vaihe 3 HERS
Osallistujat saavat tekstiviestinä tapaamismuistutuksia ja esteviestejä. Tekstiviestit lähetetään ennalta sovittuna 2 viikon aikana ennen sovittua tavoiteaikaa.
Käyttäytyminen: Vaihe 1 HERS
Osallistujat saavat tekstiviestinä tapaamismuistutuksia ja esteviestejä. Tekstiviestit lähetetään ennalta sovittuna 2 viikon aikana ennen sovittua tavoiteaikaa.
Kokeellinen: Vaihe 1 ja 3 HERS + Vaihe 4 HERS+HC
Aloita vaiheen 1 HERS-toimenpiteellä; potilas osallistuu lähtötilanteen kolposkopiaan, ei vaiheen 2 interventiota. Jatka vaiheen 3 HERS-interventiolla; potilas ei ole läsnä 12 kuukauden seurantakäynnillä, jatka vaiheen 4 HERS+HC-interventiolla.
Käyttäytyminen: Vaihe 3 HERS
Osallistujat saavat tekstiviestinä tapaamismuistutuksia ja esteviestejä. Tekstiviestit lähetetään ennalta sovittuna 2 viikon aikana ennen sovittua tavoiteaikaa.
Käyttäytyminen: Vaihe 4 HERS+HC
Osallistujat saavat toisen estearvioinnin ja toisen kierroksen tekstiviestiesteneuvontaa sekä HC:tä. Osallistujat, jotka myöhästyvät sovitusta tapaamisesta, saavat HC-puhelun 2 arkipäivän sisällä. Terveydenhuollon puhelut ajoitetaan joustavasti potilaiden mieltymysten mukaan ja ne kestävät enintään 15 minuuttia.
Käyttäytyminen: Vaihe 1 HERS
Osallistujat saavat tekstiviestinä tapaamismuistutuksia ja esteviestejä. Tekstiviestit lähetetään ennalta sovittuna 2 viikon aikana ennen sovittua tavoiteaikaa.
Kokeellinen: Vaihe 1, 2 ja 3 HERS
Aloita vaiheen 1 HERS-toimenpiteellä; potilas ei ole paikalla kolposkopiakäynnillä, jatka vaiheen 2 HERS-interventiolla. Jatka vaiheen 3 HERS-interventiolla; potilas osallistuu 12 kuukauden seurantakäynnille, ei vaiheen 4 interventiota.
Käyttäytyminen: Vaihe 2 HERS
Osallistujat saavat toisen estearvioinnin ja toisen kierroksen tekstiviestitapaamismuistutuksia ja esteviestejä.
Käyttäytyminen: Vaihe 3 HERS
Osallistujat saavat tekstiviestinä tapaamismuistutuksia ja esteviestejä. Tekstiviestit lähetetään ennalta sovittuna 2 viikon aikana ennen sovittua tavoiteaikaa.
Käyttäytyminen: Vaihe 1 HERS
Osallistujat saavat tekstiviestinä tapaamismuistutuksia ja esteviestejä. Tekstiviestit lähetetään ennalta sovittuna 2 viikon aikana ennen sovittua tavoiteaikaa.
Kokeellinen: Vaihe 1, 2, 3 ja 4 HERS
Aloita vaiheen 1 HERS-toimenpiteellä; potilas ei ole paikalla kolposkopiakäynnillä, jatka vaiheen 2 HERS-interventiolla. Jatka vaiheen 3 HERS-interventiolla; potilas ei ole läsnä 12 kuukauden seurantakäynnillä, jatka vaiheen 4 HERS-interventiolla.
Käyttäytyminen: Vaihe 4 HERS
Osallistujat saavat toisen estearvioinnin ja toisen kierroksen tekstiviestitapaamismuistutuksia ja esteviestejä.
Käyttäytyminen: Vaihe 2 HERS
Osallistujat saavat toisen estearvioinnin ja toisen kierroksen tekstiviestitapaamismuistutuksia ja esteviestejä.
Käyttäytyminen: Vaihe 3 HERS
Osallistujat saavat tekstiviestinä tapaamismuistutuksia ja esteviestejä. Tekstiviestit lähetetään ennalta sovittuna 2 viikon aikana ennen sovittua tavoiteaikaa.
Käyttäytyminen: Vaihe 1 HERS
Osallistujat saavat tekstiviestinä tapaamismuistutuksia ja esteviestejä. Tekstiviestit lähetetään ennalta sovittuna 2 viikon aikana ennen sovittua tavoiteaikaa.
Kokeellinen: Vaihe, 2 ja 3 HERS + Vaihe 4 HERS+HC
Aloita vaiheen 1 HERS-toimenpiteellä; potilas ei ole paikalla kolposkopiakäynnillä, jatka vaiheen 2 HERS-interventiolla. Jatka vaiheen 3 HERS-interventiolla; potilas ei ole läsnä 12 kuukauden seurantakäynnillä, jatka vaiheen 4 HERS+HC-interventiolla.
Käyttäytyminen: Vaihe 2 HERS
Osallistujat saavat toisen estearvioinnin ja toisen kierroksen tekstiviestitapaamismuistutuksia ja esteviestejä.
Käyttäytyminen: Vaihe 3 HERS
Osallistujat saavat tekstiviestinä tapaamismuistutuksia ja esteviestejä. Tekstiviestit lähetetään ennalta sovittuna 2 viikon aikana ennen sovittua tavoiteaikaa.
Käyttäytyminen: Vaihe 4 HERS+HC
Osallistujat saavat toisen estearvioinnin ja toisen kierroksen tekstiviestiesteneuvontaa sekä HC:tä. Osallistujat, jotka myöhästyvät sovitusta tapaamisesta, saavat HC-puhelun 2 arkipäivän sisällä. Terveydenhuollon puhelut ajoitetaan joustavasti potilaiden mieltymysten mukaan ja ne kestävät enintään 15 minuuttia.
Käyttäytyminen: Vaihe 1 HERS
Osallistujat saavat tekstiviestinä tapaamismuistutuksia ja esteviestejä. Tekstiviestit lähetetään ennalta sovittuna 2 viikon aikana ennen sovittua tavoiteaikaa.
Kokeellinen: Vaihe 1 HERS + Vaihe 2 ja 3 HERS+HC
Aloita vaiheen 1 HERS-toimenpiteellä, potilas ei ole paikalla kolposkopiakäynnillä, jatka vaiheen 2 HERS+HC-toimenpiteellä. Jatka vaiheen 3 HERS+HC-interventiolla; potilas osallistuu 12 kuukauden seurantakäynnille, ei vaiheen 4 interventiota.
Käyttäytyminen: Vaihe 1 HERS
Osallistujat saavat tekstiviestinä tapaamismuistutuksia ja esteviestejä. Tekstiviestit lähetetään ennalta sovittuna 2 viikon aikana ennen sovittua tavoiteaikaa.
Käyttäytyminen: Vaihe 2 HERS+HC
Osallistujat saavat toisen estearvioinnin ja toisen kierroksen tekstiviestiesteneuvontaa sekä terveysvalmennusta (HC) poissaolon jälkeen. Osallistujat, jotka myöhästyvät sovitusta tapaamisesta, saavat HC-puhelun 2 arkipäivän sisällä. Terveydenhuollon puhelut ajoitetaan joustavasti potilaiden mieltymysten mukaan ja ne kestävät enintään 15 minuuttia.
Käyttäytyminen: Vaihe 3 HERS+HC
Osallistujat saavat tekstiviestiesteneuvontaa sekä HC:tä poissaolon jälkeen. Osallistujat, jotka myöhästyvät sovitusta tapaamisesta, saavat HC-puhelun 2 arkipäivän sisällä. Terveydenhuollon puhelut ajoitetaan joustavasti potilaiden mieltymysten mukaan ja ne kestävät enintään 15 minuuttia.
Kokeellinen: Vaihe 1 HERS + Vaihe 2, 3 ja 4 HERS+HC
Aloita vaiheen 1 HERS-toimenpiteellä, potilas ei ole paikalla kolposkopiakäynnillä, jatka vaiheen 2 HERS+HC-toimenpiteellä. Jatka vaiheen 3 HERS+HC-interventiolla; potilas ei ole läsnä 12 kuukauden seurantakäynnillä, jatka vaiheen 4 HERS+HC-interventiolla.
Käyttäytyminen: Vaihe 4 HERS+HC
Osallistujat saavat toisen estearvioinnin ja toisen kierroksen tekstiviestiesteneuvontaa sekä HC:tä. Osallistujat, jotka myöhästyvät sovitusta tapaamisesta, saavat HC-puhelun 2 arkipäivän sisällä. Terveydenhuollon puhelut ajoitetaan joustavasti potilaiden mieltymysten mukaan ja ne kestävät enintään 15 minuuttia.
Käyttäytyminen: Vaihe 1 HERS
Osallistujat saavat tekstiviestinä tapaamismuistutuksia ja esteviestejä. Tekstiviestit lähetetään ennalta sovittuna 2 viikon aikana ennen sovittua tavoiteaikaa.
Käyttäytyminen: Vaihe 2 HERS+HC
Osallistujat saavat toisen estearvioinnin ja toisen kierroksen tekstiviestiesteneuvontaa sekä terveysvalmennusta (HC) poissaolon jälkeen. Osallistujat, jotka myöhästyvät sovitusta tapaamisesta, saavat HC-puhelun 2 arkipäivän sisällä. Terveydenhuollon puhelut ajoitetaan joustavasti potilaiden mieltymysten mukaan ja ne kestävät enintään 15 minuuttia.
Käyttäytyminen: Vaihe 3 HERS+HC
Osallistujat saavat tekstiviestiesteneuvontaa sekä HC:tä poissaolon jälkeen. Osallistujat, jotka myöhästyvät sovitusta tapaamisesta, saavat HC-puhelun 2 arkipäivän sisällä. Terveydenhuollon puhelut ajoitetaan joustavasti potilaiden mieltymysten mukaan ja ne kestävät enintään 15 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läsnäolo lähtötilanteessa kolposkopiakäynnillä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Potilaan läsnäolo tai poissaolo kolposkopiakäynnillä, joka on arvioitu sähköisissä potilaskertomuksissa olevan vastaanottohistorian perusteella
Jopa 3 kuukautta perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läsnäolo 12 kuukauden seurantakäynnillä
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta perustilanteen jälkeen
Potilaan läsnäolo tai poissaolo 12 kuukauden seurantakäynnillä arvioituna sähköisten potilaskertomusten vastaanottohistorian perusteella
Jopa 15 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fox Chase Cancer Center

Yhteistyökumppanit

University of South Carolina
Temple University
Thomas Jefferson University
Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne M Miller, PhD, Fox Chase Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-1035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedon jakaminen on välttämätöntä tutkimuksen toistettavuuden ja avoimuuden lisäämiseksi sekä tutkimustulosten muuntamiseksi käytäntöön, mikä johtaa terveyteen liittyvien tulosten paranemiseen. Ehdotetusta tutkimuksesta saadut tiedot jaetaan tutkimusyhteisön kanssa tieteellisissä kokouksissa esiteltyinä ja julkaisuina vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä. Lisäksi tiedot ovat pätevien tutkijoiden saatavilla sen jälkeen, kun tärkeimmät havainnot on julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä. Kaikessa tietojen jakamisessa noudatetaan paikallisia, osavaltion ja liittovaltion lakeja ja määräyksiä, mukaan lukien HIPAA:n tietosuoja- ja turvallisuussäännöt. Tietojen tunnistaminen poistetaan ennen esityksiä ja julkaisuja sekä pätevien tutkijoiden kanssa jaettavia aineistoja.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimustiedot ovat saatavilla tärkeimpien tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä tutkimuksen PI:hen pyytääksesi tietoja tai tukitietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Vaihe 1 SOC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa