Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení městských rozdílů v oblasti rakoviny děložního čípku

14. května 2024 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center

Snížení městských rozdílů v oblasti rakoviny děložního čípku pomocí přizpůsobené intervence mHealth ke zvýšení návštěvnosti kolposkopie

Tato studie používá hybridní studii účinnosti a implementace typu 1 k operacionalizaci a posouzení účinnosti intervence systému zdrojů zdravotního posílení (HERS). HERS si klade za cíl zvýšit sledování pacientů po abnormálních výsledcích testů prostřednictvím poradenství o překážkách na základě textových zpráv pro ženy a doplňkového telefonického zdravotního koučování pro ženy, které zmeškají schůzku.

Přehled studie

Detailní popis

Invazivní rakovině děložního čípku lze předejít pomocí dobře zavedených screeningových a diagnostických testů. Existuje však velký a přetrvávající rozdíl v úmrtnosti na rakovinu děložního čípku mezi městskou populací s nedostatečnou obsluhou, která se stále prohlubuje. Tato mezera je z velké části způsobena nízkým sledováním po abnormálním výsledku testu, který vede k pokračujícímu riziku onemocnění.

Studijní tým vyvinul účinnou, na míru šitou telefonickou poradenskou intervenci poskytovanou zdravotním koučem [Komunikace na míru pro riziko rakoviny děložního čípku (TC3)], která zvýšila účast na kontrolních schůzkách pro počáteční kolposkopii u městských žen s nedostatečnou obsluhou. Tato intervence založená na důkazech je k dispozici pro šíření a implementaci prostřednictvím databáze Programy kontroly rakoviny založené na důkazech National Cancer Institute. TC3 však byl vyvinut před nástupem chytrých telefonů a používání textových zpráv a je náročný na zdroje, což vyžaduje, aby specializovaný personál vedl rozhovory s pacienty a radil jim před jejich jmenováním, což omezuje jeho škálovatelnost a udržitelnost. Tato studie proto navrhuje použití hybridního návrhu studie účinnosti a implementace typu 1 k posouzení dopadu systému zdrojů zlepšení zdraví (HERS) přizpůsobeného z TC3 na návštěvy následných schůzek po abnormálním výsledku cervikálního testu.

Pomocí sekvenčního, vícenásobného přiřazení, randomizované studie (SMART) bude provedena intervenční studie na více místech na třech velkoobjemových městských klinikách v PA a NJ, které slouží převážně ženám z menšin s nízkými příjmy: Fox Chase Cancer Center/Temple Univerzitní zdravotní systém; Rutgers University a Thomas Jefferson University. Studie se zaměří na pacienty, u kterých je naplánovaná první nebo opakovaná kolposkopie, prostřednictvím (a) bariérového poradenství založeného na textových zprávách HERS a (b) doplňkového telefonického zdravotního koučování pro ženy, které zmeškají naplánovanou schůzku.

Účastníci plánovaní na kolposkopii po abnormálním cervikálním testu budou vybráni a randomizováni v poměru 1:1, aby dostali buď standardní péči, nebo HERS (intervence pomocí textových zpráv). Účastníci randomizovaní do standardní péče, kteří se nezúčastní plánované kolposkopické schůzky, budou přiděleni k přijetí HERS. Účastníci randomizovaní do HERS, kteří se nezúčastní plánované kolposkopické schůzky, budou znovu randomizováni a obdrží buď HERS (opakování intervence pomocí textové zprávy) nebo HERS+HC (text plus zdravotní koučink).

U 12měsíční kolposkopické schůzky budou účastníci pokračovat s posledním intervenčním úkolem, který dokončili pro první kolposkopickou schůzku (tj. Standard of Care, HERS nebo HERS+HC). Opět platí, že účastníci randomizovaní do standardní péče, kteří se nezúčastní 12měsíční plánované kolposkopie, budou přiděleni k přijetí HERS. Účastníci randomizovaní do HERS, kteří se nezúčastní 12měsíční plánované kolposkopické schůzky, budou znovu randomizováni, aby dostali buď HERS (opakování intervence pomocí textové zprávy) nebo HERS+HC (text plus zdravotní koučink). Účastníci randomizovaní do HERS+HC, kteří se nezúčastní 12měsíční plánované kolposkopie, budou přiděleni k opakování HERS+HC.

Všichni účastníci dokončí průzkumy při základním průzkumu a 1 týdenní průzkum po jmenování pro obě kolposkopické schůzky. Účastníci také absolvují hodnocení bariér. Účastníci Standard of Care dokončí hodnocení prostřednictvím online průzkumu, zatímco účastníci HERS a HERS+HC dokončí hodnocení bariér prostřednictvím textové zprávy v rámci intervence pomocí textových zpráv HERS.

Kvalitativní rozhovory budou dokončeny s poskytovateli na každém místě před implementací a po implementaci. Kromě toho podskupina účastníků dokončí výstupní rozhovory po 12měsíční kolposkopii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

546

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers, The State University of New Jersey
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 90 let (screening je stále doporučován pro některé ženy starší 65 let – v závislosti na screeningu a anamnéze a pokračuje až do věku 90 let na náborových pracovištích kliniky),
  • doporučení ke kolposkopickému vyšetření na klinikách,
  • schopni bez problémů komunikovat v angličtině,
  • mít mobilní telefon s možností textových zpráv a
  • kompetentní k udělení souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • jste těhotná v době náboru,
  • vykazují aktuální důkazy nebo mají v anamnéze pozitivní invazivní karcinom děložního čípku, popř
  • vyžadují sledování, ale ne kolposkopii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 1 a 3 SoC
Začněte s 1. fází standardní péče; pacient se dostaví na základní kolposkopii, bez intervence 2. stupně. Pokračujte ve 3. stupni standardní péče; pacient navštěvuje 12měsíční kontrolu, bez intervence 4. stupně.
Účastníci obdrží vysokou standardní péči, která se skládá z telefonického hovoru přibližně jeden měsíc před schůzkou, aby se potvrdilo datum schůzky na základní kolposkopii, následovaný dopisem s oznámením s plánovaným datem schůzky a kontaktními informacemi kliniky, pokud by klinika nebyla schopna zastihnout pacienta telefonicky.
Účastníci obdrží telefonický hovor před 12měsíčními následnými schůzkami, aby jim připomněli nadcházející schůzku a plán/přeplánování v případě potřeby.
Experimentální: Fáze 1 a 3 SoC + Fáze 4 HERS
Začněte s 1. fází standardní péče; pacient se dostaví na základní kolposkopii, bez intervence 2. stupně. Pokračujte ve 3. stupni standardní péče; pacient se nedostaví na 12měsíční kontrolní schůzku, pokračujte v intervenci HERS stadia 4.
Účastníci obdrží vysokou standardní péči, která se skládá z telefonického hovoru přibližně jeden měsíc před schůzkou, aby se potvrdilo datum schůzky na základní kolposkopii, následovaný dopisem s oznámením s plánovaným datem schůzky a kontaktními informacemi kliniky, pokud by klinika nebyla schopna zastihnout pacienta telefonicky.
Účastníci obdrží telefonický hovor před 12měsíčními následnými schůzkami, aby jim připomněli nadcházející schůzku a plán/přeplánování v případě potřeby.
Účastníci obdrží další hodnocení překážek a další kolo SMS připomenutí schůzek a zpráv o překážkách.
Experimentální: Fáze 1 SoC + Fáze 2 a 3 HERS
Začněte s 1. fází standardní péče; pacient se nedostaví na základní kolposkopii, pokračujte intervencí HERS 2. stupně. Pokračujte ve fázi 3 HERS intervence; pacient navštěvuje 12měsíční kontrolu, bez intervence 4. stupně.
Účastníci obdrží vysokou standardní péči, která se skládá z telefonického hovoru přibližně jeden měsíc před schůzkou, aby se potvrdilo datum schůzky na základní kolposkopii, následovaný dopisem s oznámením s plánovaným datem schůzky a kontaktními informacemi kliniky, pokud by klinika nebyla schopna zastihnout pacienta telefonicky.
Účastníci obdrží další hodnocení překážek a další kolo SMS připomenutí schůzek a zpráv o překážkách.
Účastníci obdrží prostřednictvím textových zpráv připomenutí schůzek a zprávy o překážkách. Textové zprávy budou zasílány na předem naplánovaném základě v průběhu 2 týdnů před plánovanou cílovou schůzkou.
Experimentální: Fáze 1 SoC + Fáze 2, 3 a 4 HERS
Začněte s 1. fází standardní péče; pacient se nedostaví na základní kolposkopii, pokračujte intervencí HERS 2. stupně. Pokračujte ve fázi 3 HERS intervence; pacient se nedostaví na 12měsíční kontrolní schůzku, pokračujte v intervenci HERS stadia 4.
Účastníci obdrží vysokou standardní péči, která se skládá z telefonického hovoru přibližně jeden měsíc před schůzkou, aby se potvrdilo datum schůzky na základní kolposkopii, následovaný dopisem s oznámením s plánovaným datem schůzky a kontaktními informacemi kliniky, pokud by klinika nebyla schopna zastihnout pacienta telefonicky.
Účastníci obdrží další hodnocení překážek a další kolo SMS připomenutí schůzek a zpráv o překážkách.
Účastníci obdrží další hodnocení překážek a další kolo SMS připomenutí schůzek a zpráv o překážkách.
Účastníci obdrží prostřednictvím textových zpráv připomenutí schůzek a zprávy o překážkách. Textové zprávy budou zasílány na předem naplánovaném základě v průběhu 2 týdnů před plánovanou cílovou schůzkou.
Experimentální: Fáze 1 SoC + Fáze 2 a 3 HERS + Fáze 4 HERS+HC
Začněte s 1. fází standardní péče; pacient se nedostaví na základní kolposkopii, pokračujte intervencí HERS 2. stupně. Pokračujte ve fázi 3 HERS intervence; pacient se nedostaví na 12měsíční kontrolní schůzku, pokračujte v intervenci HERS+HC stadia 4.
Účastníci obdrží vysokou standardní péči, která se skládá z telefonického hovoru přibližně jeden měsíc před schůzkou, aby se potvrdilo datum schůzky na základní kolposkopii, následovaný dopisem s oznámením s plánovaným datem schůzky a kontaktními informacemi kliniky, pokud by klinika nebyla schopna zastihnout pacienta telefonicky.
Účastníci obdrží další hodnocení překážek a další kolo SMS připomenutí schůzek a zpráv o překážkách.
Účastníci obdrží prostřednictvím textových zpráv připomenutí schůzek a zprávy o překážkách. Textové zprávy budou zasílány na předem naplánovaném základě v průběhu 2 týdnů před plánovanou cílovou schůzkou.
Účastníci obdrží další hodnocení bariér a další kolo poradenství ohledně bariér prostřednictvím textových zpráv a také HC. Účastníci, kteří nestihnou naplánovanou schůzku, dostanou do 2 pracovních dnů hovor HC. Hovory HC budou flexibilně naplánovány na základě preferencí pacientů a omezeny na 15 minut nebo méně.
Experimentální: Fáze 1 a 3 HERS
Začněte s intervencí HERS 1. stupně; pacient se dostaví na základní kolposkopii, bez intervence 2. stupně. Pokračujte ve fázi 3 HERS intervence; pacient navštěvuje 12měsíční kontrolu, bez intervence 4. stupně.
Účastníci obdrží prostřednictvím textových zpráv připomenutí schůzek a zprávy o překážkách. Textové zprávy budou zasílány na předem naplánovaném základě v průběhu 2 týdnů před plánovanou cílovou schůzkou.
Účastníci obdrží prostřednictvím textových zpráv připomenutí schůzek a zprávy o překážkách. Textové zprávy budou zasílány na předem naplánovaném základě v průběhu 2 týdnů před plánovanou cílovou schůzkou.
Experimentální: Fáze 1, 3 a 4 HERS
Začněte s intervencí HERS 1. stupně; pacient se dostaví na základní kolposkopii, bez intervence 2. stupně. Pokračujte ve fázi 3 HERS intervence; pacient se nedostaví na 12měsíční kontrolní schůzku, pokračujte v intervenci HERS stadia 4.
Účastníci obdrží další hodnocení překážek a další kolo SMS připomenutí schůzek a zpráv o překážkách.
Účastníci obdrží prostřednictvím textových zpráv připomenutí schůzek a zprávy o překážkách. Textové zprávy budou zasílány na předem naplánovaném základě v průběhu 2 týdnů před plánovanou cílovou schůzkou.
Účastníci obdrží prostřednictvím textových zpráv připomenutí schůzek a zprávy o překážkách. Textové zprávy budou zasílány na předem naplánovaném základě v průběhu 2 týdnů před plánovanou cílovou schůzkou.
Experimentální: Fáze 1 a 3 HERS + Fáze 4 HERS+HC
Začněte s intervencí HERS 1. stupně; pacient se dostaví na základní kolposkopii, bez intervence 2. stupně. Pokračujte ve fázi 3 HERS intervence; pacient se nedostaví na 12měsíční kontrolní schůzku, pokračujte v intervenci HERS+HC stadia 4.
Účastníci obdrží prostřednictvím textových zpráv připomenutí schůzek a zprávy o překážkách. Textové zprávy budou zasílány na předem naplánovaném základě v průběhu 2 týdnů před plánovanou cílovou schůzkou.
Účastníci obdrží další hodnocení bariér a další kolo poradenství ohledně bariér prostřednictvím textových zpráv a také HC. Účastníci, kteří nestihnou naplánovanou schůzku, dostanou do 2 pracovních dnů hovor HC. Hovory HC budou flexibilně naplánovány na základě preferencí pacientů a omezeny na 15 minut nebo méně.
Účastníci obdrží prostřednictvím textových zpráv připomenutí schůzek a zprávy o překážkách. Textové zprávy budou zasílány na předem naplánovaném základě v průběhu 2 týdnů před plánovanou cílovou schůzkou.
Experimentální: Fáze 1, 2 a 3 HERS
Začněte s intervencí HERS 1. stupně; pacient se nedostaví na základní kolposkopii, pokračujte intervencí HERS 2. stupně. Pokračujte ve fázi 3 HERS intervence; pacient navštěvuje 12měsíční kontrolu, bez intervence 4. stupně.
Účastníci obdrží další hodnocení překážek a další kolo SMS připomenutí schůzek a zpráv o překážkách.
Účastníci obdrží prostřednictvím textových zpráv připomenutí schůzek a zprávy o překážkách. Textové zprávy budou zasílány na předem naplánovaném základě v průběhu 2 týdnů před plánovanou cílovou schůzkou.
Účastníci obdrží prostřednictvím textových zpráv připomenutí schůzek a zprávy o překážkách. Textové zprávy budou zasílány na předem naplánovaném základě v průběhu 2 týdnů před plánovanou cílovou schůzkou.
Experimentální: Fáze 1, 2, 3 a 4 HERS
Začněte s intervencí HERS 1. stupně; pacient se nedostaví na základní kolposkopii, pokračujte intervencí HERS 2. stupně. Pokračujte ve fázi 3 HERS intervence; pacient se nedostaví na 12měsíční kontrolní schůzku, pokračujte v intervenci HERS stadia 4.
Účastníci obdrží další hodnocení překážek a další kolo SMS připomenutí schůzek a zpráv o překážkách.
Účastníci obdrží další hodnocení překážek a další kolo SMS připomenutí schůzek a zpráv o překážkách.
Účastníci obdrží prostřednictvím textových zpráv připomenutí schůzek a zprávy o překážkách. Textové zprávy budou zasílány na předem naplánovaném základě v průběhu 2 týdnů před plánovanou cílovou schůzkou.
Účastníci obdrží prostřednictvím textových zpráv připomenutí schůzek a zprávy o překážkách. Textové zprávy budou zasílány na předem naplánovaném základě v průběhu 2 týdnů před plánovanou cílovou schůzkou.
Experimentální: Fáze, 2, a 3 HERS + Fáze 4 HERS+HC
Začněte s intervencí HERS 1. stupně; pacient se nedostaví na základní kolposkopii, pokračujte intervencí HERS 2. stupně. Pokračujte ve fázi 3 HERS intervence; pacient se nedostaví na 12měsíční kontrolní schůzku, pokračujte v intervenci HERS+HC stadia 4.
Účastníci obdrží další hodnocení překážek a další kolo SMS připomenutí schůzek a zpráv o překážkách.
Účastníci obdrží prostřednictvím textových zpráv připomenutí schůzek a zprávy o překážkách. Textové zprávy budou zasílány na předem naplánovaném základě v průběhu 2 týdnů před plánovanou cílovou schůzkou.
Účastníci obdrží další hodnocení bariér a další kolo poradenství ohledně bariér prostřednictvím textových zpráv a také HC. Účastníci, kteří nestihnou naplánovanou schůzku, dostanou do 2 pracovních dnů hovor HC. Hovory HC budou flexibilně naplánovány na základě preferencí pacientů a omezeny na 15 minut nebo méně.
Účastníci obdrží prostřednictvím textových zpráv připomenutí schůzek a zprávy o překážkách. Textové zprávy budou zasílány na předem naplánovaném základě v průběhu 2 týdnů před plánovanou cílovou schůzkou.
Experimentální: Fáze 1 HERS + Fáze 2 a 3 HERS+HC
Začněte intervencí HERS ve stadiu 1, pacient se nedostaví na základní kolposkopii, pokračujte intervencí HERS+HC ve stadiu 2. Pokračujte ve fázi 3 zásahu HERS+HC; pacient navštěvuje 12měsíční kontrolu, bez intervence 4. stupně.
Účastníci obdrží prostřednictvím textových zpráv připomenutí schůzek a zprávy o překážkách. Textové zprávy budou zasílány na předem naplánovaném základě v průběhu 2 týdnů před plánovanou cílovou schůzkou.
Účastníci po zmeškané schůzce obdrží další hodnocení bariér a další kolo poradenství ohledně bariér prostřednictvím textových zpráv a také zdravotní koučování (HC). Účastníci, kteří nestihnou naplánovanou schůzku, dostanou do 2 pracovních dnů hovor HC. Hovory HC budou flexibilně naplánovány na základě preferencí pacientů a omezeny na 15 minut nebo méně.
Účastníci obdrží po zmeškané schůzce poradenství týkající se bariér prostřednictvím textových zpráv a také HC. Účastníci, kteří nestihnou naplánovanou schůzku, dostanou do 2 pracovních dnů hovor HC. Hovory HC budou flexibilně naplánovány na základě preferencí pacientů a omezeny na 15 minut nebo méně.
Experimentální: Fáze 1 HERS + Fáze 2, 3 a 4 HERS+HC
Začněte intervencí HERS ve stadiu 1, pacient se nedostaví na základní kolposkopii, pokračujte intervencí HERS+HC ve stadiu 2. Pokračujte ve fázi 3 zásahu HERS+HC; pacient se nedostaví na 12měsíční kontrolní schůzku, pokračujte v intervenci HERS+HC stadia 4.
Účastníci obdrží další hodnocení bariér a další kolo poradenství ohledně bariér prostřednictvím textových zpráv a také HC. Účastníci, kteří nestihnou naplánovanou schůzku, dostanou do 2 pracovních dnů hovor HC. Hovory HC budou flexibilně naplánovány na základě preferencí pacientů a omezeny na 15 minut nebo méně.
Účastníci obdrží prostřednictvím textových zpráv připomenutí schůzek a zprávy o překážkách. Textové zprávy budou zasílány na předem naplánovaném základě v průběhu 2 týdnů před plánovanou cílovou schůzkou.
Účastníci po zmeškané schůzce obdrží další hodnocení bariér a další kolo poradenství ohledně bariér prostřednictvím textových zpráv a také zdravotní koučování (HC). Účastníci, kteří nestihnou naplánovanou schůzku, dostanou do 2 pracovních dnů hovor HC. Hovory HC budou flexibilně naplánovány na základě preferencí pacientů a omezeny na 15 minut nebo méně.
Účastníci obdrží po zmeškané schůzce poradenství týkající se bariér prostřednictvím textových zpráv a také HC. Účastníci, kteří nestihnou naplánovanou schůzku, dostanou do 2 pracovních dnů hovor HC. Hovory HC budou flexibilně naplánovány na základě preferencí pacientů a omezeny na 15 minut nebo méně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na základní kolposkopii
Časové okno: Až 3 měsíce po výchozím stavu
Docházka nebo neúčast pacienta na základní kolposkopii hodnocená pomocí historie docházky na schůzku v elektronických lékařských záznamech
Až 3 měsíce po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na kontrolní schůzce po 12 měsících
Časové okno: Až 15 měsíců po výchozím stavu
Docházka nebo neúčast pacienta na kontrolní schůzce po 12 měsících hodnocená pomocí historie docházky na schůzku v elektronických zdravotních záznamech
Až 15 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne M Miller, PhD, Fox Chase Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílení údajů je zásadní pro zvýšení reprodukovatelnosti a transparentnosti výzkumu a převedení výsledků výzkumu do praxe, což vede ke zlepšení zdravotních výsledků. Data získaná z navrhované studie budou sdílena s výzkumnou komunitou prostřednictvím prezentací na vědeckých setkáních a publikací v recenzovaných časopisech. Údaje budou dále k dispozici kvalifikovaným výzkumníkům poté, co budou hlavní zjištění zveřejněna v recenzovaném časopise. Veškeré sdílení dat bude v souladu s místními, státními a federálními zákony a předpisy, včetně pravidel ochrany osobních údajů a zabezpečení HIPAA. Data budou před prezentacemi a publikacemi deidentifikována, stejně jako jakékoli datové soubory sdílené s kvalifikovanými výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje ze studie budou k dispozici po zveřejnění hlavních výsledků studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte PI studie a vyžádejte si data nebo podpůrné informace.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fáze 1 SOC

3
Předplatit