Reduzindo as disparidades urbanas do câncer cervical
14 de maio de 2024 atualizado por: Fox Chase Cancer Center
Reduzindo as disparidades urbanas do câncer cervical usando uma intervenção de saúde móvel personalizada para melhorar a frequência à colposcopia
Este estudo usa um ensaio híbrido de implementação de eficácia Tipo 1 para operacionalizar e avaliar a eficácia da intervenção do Health Enhancement Resource System (HERS).
O HERS visa aumentar o acompanhamento dos pacientes após resultados anormais de testes por meio de aconselhamento sobre barreiras baseado em mensagens de texto para mulheres e treinamento de saúde suplementar por telefone para mulheres que faltam à consulta.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer cervical invasivo é evitável com exames de rastreamento e diagnóstico bem estabelecidos. No entanto, existe uma disparidade grande e persistente nas taxas de mortalidade por cancro do colo do útero entre as populações urbanas e carenciadas, que continua a intensificar-se. Esta lacuna deve-se em grande parte ao baixo acompanhamento após um resultado de teste anormal, levando à continuação do risco de doença.
A equipe do estudo desenvolveu uma intervenção de aconselhamento telefônico eficaz e personalizada, realizada por um técnico de saúde [Comunicação Personalizada para Risco de Câncer Cervical (TC3)], que aumentou a frequência às consultas de acompanhamento para colposcopia inicial entre mulheres urbanas carentes. Esta intervenção baseada em evidências está disponível para divulgação e implementação através do banco de dados de Programas de Controle do Câncer Baseados em Evidências do Instituto Nacional do Câncer. No entanto, o TC3 foi desenvolvido antes do aumento do uso de smartphones e de mensagens de texto e exige muitos recursos, exigindo pessoal dedicado para entrevistar e aconselhar os pacientes antes da sua consulta, limitando a sua escalabilidade e sustentabilidade. Portanto, este estudo propõe o uso de um desenho de estudo híbrido de implementação de eficácia tipo 1 para avaliar o impacto de um Sistema de Recursos de Melhoria da Saúde (HERS) - adaptado do TC3 - no comparecimento às consultas de acompanhamento após um resultado anormal no teste cervical.
Usando um projeto de ensaio sequencial, de atribuição múltipla e randomizado (SMART), um estudo de intervenção em vários locais será conduzido em três clínicas urbanas de alto volume em PA e NJ, atendendo predominantemente mulheres de minorias de baixa renda: Fox Chase Cancer Center/Temple Sistema Universitário de Saúde; Universidade Rutgers e Universidade Thomas Jefferson. O estudo terá como alvo pacientes agendados para a primeira vez ou colposcopia repetida por meio de (a) aconselhamento de barreiras baseado em mensagens de texto HERS e (b) treinamento de saúde suplementar por telefone para mulheres que faltam à consulta agendada.
Os participantes agendados para uma colposcopia após um teste cervical anormal serão recrutados e randomizados em uma proporção de 1:1 para receber Standard of Care ou HERS (intervenção por mensagem de texto). Os participantes randomizados para o Standard of Care que não comparecerem à consulta agendada de colposcopia serão designados para receber o HERS. Os participantes randomizados para o HERS que não comparecerem à consulta agendada de colposcopia serão rerandomizados para receber o HERS (repetindo a intervenção por mensagem de texto) ou o HERS+HC (texto mais treinamento de saúde).
Para a consulta de colposcopia de 12 meses, os participantes continuarão com a última tarefa de intervenção que completaram para a primeira consulta de colposcopia (ou seja, Standard of Care, HERS ou HERS+HC). Novamente, os participantes randomizados para o Standard of Care que não comparecerem à consulta agendada de colposcopia de 12 meses serão designados para receber o HERS. Os participantes randomizados para o HERS que não comparecerem à consulta agendada de colposcopia de 12 meses serão rerandomizados para receber o HERS (repetindo a intervenção por mensagem de texto) ou o HERS+HC (texto mais treinamento de saúde). Os participantes randomizados para HERS+HC que não comparecerem à consulta agendada de colposcopia de 12 meses serão designados para repetir o HERS+HC.
Todos os participantes preencherão pesquisas na pesquisa inicial e uma pesquisa pós-consulta de 1 semana para ambas as consultas de colposcopia. Os participantes também preencherão uma avaliação de barreiras. Os participantes do Standard of Care completarão a avaliação por meio de pesquisa online, enquanto os participantes HERS e HERS + HC completarão a avaliação de barreiras por meio de mensagem de texto como parte da intervenção por mensagem de texto HERS.
Entrevistas qualitativas serão realizadas com fornecedores em cada local na pré-implementação e pós-implementação. Além disso, um subconjunto de participantes concluirá entrevistas de saída após a consulta de colposcopia de 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
546
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Suzanne M Miller, PhD
- Número de telefone: 215-728-4069
- E-mail: suzanne.miller@fccc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Erin K Tagai, PhD, MPH
- Número de telefone: 215-728-5621
- E-mail: erin.tagai@fccc.edu
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers, the State University of New Jersey
-
Contato:
- Shawna Hudson, PhD
- Número de telefone: 848-932-0215
- E-mail: hudsonsh@rutgers.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 90 anos de idade (o rastreio ainda é recomendado para algumas mulheres com mais de 65 anos, dependendo do rastreio e do histórico médico e prossegue até aos 90 anos nos locais de recrutamento clínico do estudo),
- encaminhamento para avaliação colposcópica nos locais da clínica,
- capaz de se comunicar com facilidade em inglês,
- ter um telefone celular com capacidade de enviar mensagens de texto e
- competente para dar consentimento.
Critério de exclusão:
- estão grávidas no momento do recrutamento,
- apresentar evidências atuais ou ter histórico de carcinoma invasivo do colo do útero positivo, ou
- requerem acompanhamento, mas não uma colposcopia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estágio 1 e 3 SoC
Comece com o padrão de atendimento do Estágio 1; o paciente comparece à consulta inicial de colposcopia, sem intervenção do Estágio 2.
Continue com o padrão de atendimento do Estágio 3; o paciente comparece à consulta de acompanhamento de 12 meses, sem intervenção do Estágio 4.
|
Os participantes receberão atendimento padrão de alto padrão, que consiste em um telefonema aproximadamente um mês antes da consulta para confirmar a data da consulta inicial de colposcopia, seguida por uma carta de notificação incluindo a data da consulta agendada e informações de contato da clínica, caso a clínica não consiga entrar em contato com o paciente por telefone.
Os participantes receberão um telefonema antes das consultas de acompanhamento de 12 meses para lembrar os participantes sobre sua próxima consulta e agendar/reagendar, se necessário.
|
|
Experimental: Estágio 1 e 3 SoC + Estágio 4 HERS
Comece com o padrão de atendimento do Estágio 1; o paciente comparece à consulta inicial de colposcopia, sem intervenção do Estágio 2.
Continue com o padrão de atendimento do Estágio 3; o paciente não comparecer à consulta de acompanhamento de 12 meses, continue com a intervenção HERS do Estágio 4.
|
Os participantes receberão atendimento padrão de alto padrão, que consiste em um telefonema aproximadamente um mês antes da consulta para confirmar a data da consulta inicial de colposcopia, seguida por uma carta de notificação incluindo a data da consulta agendada e informações de contato da clínica, caso a clínica não consiga entrar em contato com o paciente por telefone.
Os participantes receberão um telefonema antes das consultas de acompanhamento de 12 meses para lembrar os participantes sobre sua próxima consulta e agendar/reagendar, se necessário.
Os participantes receberão outra avaliação de barreiras e outra rodada de lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
|
|
Experimental: Estágio 1 SoC + Estágio 2 e 3 HERS
Comece com o padrão de atendimento do Estágio 1; o paciente não comparecer à consulta inicial de colposcopia, continue com a intervenção HERS do Estágio 2.
Continue com a intervenção HERS da Fase 3; o paciente comparece à consulta de acompanhamento de 12 meses, sem intervenção do Estágio 4.
|
Os participantes receberão atendimento padrão de alto padrão, que consiste em um telefonema aproximadamente um mês antes da consulta para confirmar a data da consulta inicial de colposcopia, seguida por uma carta de notificação incluindo a data da consulta agendada e informações de contato da clínica, caso a clínica não consiga entrar em contato com o paciente por telefone.
Os participantes receberão outra avaliação de barreiras e outra rodada de lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
Os participantes receberão lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
As mensagens de texto serão enviadas de forma pré-agendada ao longo de 2 semanas antes do compromisso agendado.
|
|
Experimental: Estágio 1 SoC + Estágio 2, 3 e 4 HERS
Comece com o padrão de atendimento do Estágio 1; o paciente não comparecer à consulta inicial de colposcopia, continue com a intervenção HERS do Estágio 2.
Continue com a intervenção HERS da Fase 3; o paciente não comparecer à consulta de acompanhamento de 12 meses, continue com a intervenção HERS do Estágio 4.
|
Os participantes receberão atendimento padrão de alto padrão, que consiste em um telefonema aproximadamente um mês antes da consulta para confirmar a data da consulta inicial de colposcopia, seguida por uma carta de notificação incluindo a data da consulta agendada e informações de contato da clínica, caso a clínica não consiga entrar em contato com o paciente por telefone.
Os participantes receberão outra avaliação de barreiras e outra rodada de lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
Os participantes receberão outra avaliação de barreiras e outra rodada de lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
Os participantes receberão lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
As mensagens de texto serão enviadas de forma pré-agendada ao longo de 2 semanas antes do compromisso agendado.
|
|
Experimental: Estágio 1 SoC + Estágio 2 e 3 HERS + Estágio 4 HERS+HC
Comece com o padrão de atendimento do Estágio 1; o paciente não comparecer à consulta inicial de colposcopia, continue com a intervenção HERS do Estágio 2.
Continue com a intervenção HERS da Fase 3; o paciente não comparecer à consulta de acompanhamento de 12 meses, continue com a intervenção HERS + HC do Estágio 4.
|
Os participantes receberão atendimento padrão de alto padrão, que consiste em um telefonema aproximadamente um mês antes da consulta para confirmar a data da consulta inicial de colposcopia, seguida por uma carta de notificação incluindo a data da consulta agendada e informações de contato da clínica, caso a clínica não consiga entrar em contato com o paciente por telefone.
Os participantes receberão outra avaliação de barreiras e outra rodada de lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
Os participantes receberão lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
As mensagens de texto serão enviadas de forma pré-agendada ao longo de 2 semanas antes do compromisso agendado.
Os participantes receberão outra avaliação de barreiras e outra rodada de aconselhamento sobre barreiras por mensagens de texto, bem como HC.
Os participantes que perderem a consulta agendada receberão uma ligação do HC em até 2 dias úteis.
As ligações ao HC serão agendadas de forma flexível com base na preferência dos pacientes e limitadas a 15 minutos ou menos.
|
|
Experimental: Estágio 1 e 3 DELA
Comece com a intervenção HERS da Fase 1; o paciente comparece à consulta inicial de colposcopia, sem intervenção do Estágio 2.
Continue com a intervenção HERS da Fase 3; o paciente comparece à consulta de acompanhamento de 12 meses, sem intervenção do Estágio 4.
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Os participantes receberão lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
As mensagens de texto serão enviadas de forma pré-agendada ao longo de 2 semanas antes do compromisso agendado.
Os participantes receberão lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
As mensagens de texto serão enviadas de forma pré-agendada ao longo de 2 semanas antes do compromisso agendado.
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Experimental: Estágio 1, 3 e 4 DELA
Comece com a intervenção HERS da Fase 1; o paciente comparece à consulta inicial de colposcopia, sem intervenção do Estágio 2.
Continue com a intervenção HERS da Fase 3; o paciente não comparecer à consulta de acompanhamento de 12 meses, continue com a intervenção HERS do Estágio 4.
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Os participantes receberão outra avaliação de barreiras e outra rodada de lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
Os participantes receberão lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
As mensagens de texto serão enviadas de forma pré-agendada ao longo de 2 semanas antes do compromisso agendado.
Os participantes receberão lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
As mensagens de texto serão enviadas de forma pré-agendada ao longo de 2 semanas antes do compromisso agendado.
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|
Experimental: Estágio 1 e 3 HERS + Estágio 4 HERS+HC
Comece com a intervenção HERS da Fase 1; o paciente comparece à consulta inicial de colposcopia, sem intervenção do Estágio 2.
Continue com a intervenção HERS da Fase 3; o paciente não comparecer à consulta de acompanhamento de 12 meses, continue com a intervenção HERS + HC do Estágio 4.
|
Os participantes receberão lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
As mensagens de texto serão enviadas de forma pré-agendada ao longo de 2 semanas antes do compromisso agendado.
Os participantes receberão outra avaliação de barreiras e outra rodada de aconselhamento sobre barreiras por mensagens de texto, bem como HC.
Os participantes que perderem a consulta agendada receberão uma ligação do HC em até 2 dias úteis.
As ligações ao HC serão agendadas de forma flexível com base na preferência dos pacientes e limitadas a 15 minutos ou menos.
Os participantes receberão lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
As mensagens de texto serão enviadas de forma pré-agendada ao longo de 2 semanas antes do compromisso agendado.
|
|
Experimental: Estágio 1, 2 e 3 DELA
Comece com a intervenção HERS da Fase 1; o paciente não comparecer à consulta inicial de colposcopia, continue com a intervenção HERS do Estágio 2.
Continue com a intervenção HERS da Fase 3; o paciente comparece à consulta de acompanhamento de 12 meses, sem intervenção do Estágio 4.
|
Os participantes receberão outra avaliação de barreiras e outra rodada de lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
Os participantes receberão lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
As mensagens de texto serão enviadas de forma pré-agendada ao longo de 2 semanas antes do compromisso agendado.
Os participantes receberão lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
As mensagens de texto serão enviadas de forma pré-agendada ao longo de 2 semanas antes do compromisso agendado.
|
|
Experimental: Estágio 1, 2, 3 e 4 DELA
Comece com a intervenção HERS da Fase 1; o paciente não comparecer à consulta inicial de colposcopia, continue com a intervenção HERS do Estágio 2.
Continue com a intervenção HERS da Fase 3; o paciente não comparecer à consulta de acompanhamento de 12 meses, continue com a intervenção HERS do Estágio 4.
|
Os participantes receberão outra avaliação de barreiras e outra rodada de lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
Os participantes receberão outra avaliação de barreiras e outra rodada de lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
Os participantes receberão lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
As mensagens de texto serão enviadas de forma pré-agendada ao longo de 2 semanas antes do compromisso agendado.
Os participantes receberão lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
As mensagens de texto serão enviadas de forma pré-agendada ao longo de 2 semanas antes do compromisso agendado.
|
|
Experimental: Estágio, 2 e 3 HERS + Estágio 4 HERS+HC
Comece com a intervenção HERS da Fase 1; o paciente não comparecer à consulta inicial de colposcopia, continue com a intervenção HERS do Estágio 2.
Continue com a intervenção HERS da Fase 3; o paciente não comparecer à consulta de acompanhamento de 12 meses, continue com a intervenção HERS + HC do Estágio 4.
|
Os participantes receberão outra avaliação de barreiras e outra rodada de lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
Os participantes receberão lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
As mensagens de texto serão enviadas de forma pré-agendada ao longo de 2 semanas antes do compromisso agendado.
Os participantes receberão outra avaliação de barreiras e outra rodada de aconselhamento sobre barreiras por mensagens de texto, bem como HC.
Os participantes que perderem a consulta agendada receberão uma ligação do HC em até 2 dias úteis.
As ligações ao HC serão agendadas de forma flexível com base na preferência dos pacientes e limitadas a 15 minutos ou menos.
Os participantes receberão lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
As mensagens de texto serão enviadas de forma pré-agendada ao longo de 2 semanas antes do compromisso agendado.
|
|
Experimental: Estágio 1 HERS + Estágio 2 e 3 HERS+HC
Comece com a intervenção HERS do Estágio 1, o paciente não comparece à consulta de colposcopia inicial, continue com a intervenção HERS+HC do Estágio 2.
Continuar com a intervenção HERS+HC da Fase 3; o paciente comparece à consulta de acompanhamento de 12 meses, sem intervenção do Estágio 4.
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Os participantes receberão lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
As mensagens de texto serão enviadas de forma pré-agendada ao longo de 2 semanas antes do compromisso agendado.
Os participantes receberão outra avaliação de barreiras e outra rodada de aconselhamento sobre barreiras por mensagem de texto, bem como treinamento de saúde (HC) após a consulta perdida.
Os participantes que perderem a consulta agendada receberão uma ligação do HC em até 2 dias úteis.
As ligações ao HC serão agendadas de forma flexível com base na preferência dos pacientes e limitadas a 15 minutos ou menos.
Os participantes receberão aconselhamento sobre barreiras por mensagens de texto, bem como HC após a consulta perdida.
Os participantes que perderem a consulta agendada receberão uma ligação do HC em até 2 dias úteis.
As ligações ao HC serão agendadas de forma flexível com base na preferência dos pacientes e limitadas a 15 minutos ou menos.
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Experimental: Estágio 1 HERS + Estágio 2, 3 e 4 HERS+HC
Comece com a intervenção HERS do Estágio 1, o paciente não comparece à consulta de colposcopia inicial, continue com a intervenção HERS+HC do Estágio 2.
Continuar com a intervenção HERS+HC da Fase 3; o paciente não comparecer à consulta de acompanhamento de 12 meses, continue com a intervenção HERS + HC do Estágio 4.
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Os participantes receberão outra avaliação de barreiras e outra rodada de aconselhamento sobre barreiras por mensagens de texto, bem como HC.
Os participantes que perderem a consulta agendada receberão uma ligação do HC em até 2 dias úteis.
As ligações ao HC serão agendadas de forma flexível com base na preferência dos pacientes e limitadas a 15 minutos ou menos.
Os participantes receberão lembretes de compromissos por mensagem de texto e mensagens de barreiras.
As mensagens de texto serão enviadas de forma pré-agendada ao longo de 2 semanas antes do compromisso agendado.
Os participantes receberão outra avaliação de barreiras e outra rodada de aconselhamento sobre barreiras por mensagem de texto, bem como treinamento de saúde (HC) após a consulta perdida.
Os participantes que perderem a consulta agendada receberão uma ligação do HC em até 2 dias úteis.
As ligações ao HC serão agendadas de forma flexível com base na preferência dos pacientes e limitadas a 15 minutos ou menos.
Os participantes receberão aconselhamento sobre barreiras por mensagens de texto, bem como HC após a consulta perdida.
Os participantes que perderem a consulta agendada receberão uma ligação do HC em até 2 dias úteis.
As ligações ao HC serão agendadas de forma flexível com base na preferência dos pacientes e limitadas a 15 minutos ou menos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparecimento à consulta inicial de colposcopia
Prazo: Até 3 meses após o início do estudo
|
Comparecimento ou não comparecimento do paciente à consulta inicial de colposcopia avaliada por meio do histórico de comparecimento às consultas em registros médicos eletrônicos
|
Até 3 meses após o início do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparecimento na consulta de acompanhamento de 12 meses
Prazo: Até 15 meses após o início do estudo
|
Comparecimento ou não comparecimento do paciente na consulta de acompanhamento de 12 meses avaliado por meio do histórico de comparecimento às consultas em prontuários médicos eletrônicos
|
Até 15 meses após o início do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne M Miller, PhD, Fox Chase Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Atributos da doença
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Neoplasias de Células Escamosas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias do colo uterino
- Doenças Virais
- Infecções por Papilomavírus
- Papiloma
Outros números de identificação do estudo
- 23-1035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A partilha de dados é essencial para aumentar a reprodutibilidade e a transparência da investigação e a tradução dos resultados da investigação em prática, conduzindo a melhores resultados de saúde.
Os dados gerados a partir do estudo proposto serão compartilhados com a comunidade científica por meio de apresentações em reuniões científicas e publicações em periódicos revisados por pares.
Além disso, os dados estarão disponíveis para pesquisadores qualificados depois que as principais conclusões forem publicadas em um periódico revisado por pares.
Todo o compartilhamento de dados obedecerá às leis e regulamentos locais, estaduais e federais, incluindo as regras de privacidade e segurança da HIPAA.
Os dados serão desidentificados antes das apresentações e publicações, bem como quaisquer conjuntos de dados partilhados com investigadores qualificados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados do estudo estarão disponíveis após a publicação dos principais resultados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Contate o PI do estudo para solicitar dados ou informações de apoio.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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