Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verminderen van de verschillen in baarmoederhalskanker in de stad

14 mei 2024 bijgewerkt door: Fox Chase Cancer Center

Het verminderen van de verschillen op het gebied van baarmoederhalskanker in de stad met behulp van een op maat gemaakte mHealth-interventie om de deelname aan colposcopie te verbeteren

Deze studie maakt gebruik van een hybride Type 1 effectiviteitsimplementatiestudie om de effectiviteit van de Health Enhancement Resource System (HERS)-interventie te operationaliseren en te beoordelen. HERS heeft tot doel de follow-up van patiënten na abnormale testresultaten te vergroten door middel van sms-gebaseerde barrièretherapie voor vrouwen en aanvullende telefonische gezondheidscoaching voor vrouwen die hun afspraak missen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invasieve baarmoederhalskanker kan worden voorkomen met beproefde screenings- en diagnostische tests. Er bestaat echter een grote en aanhoudende ongelijkheid in de sterftecijfers aan baarmoederhalskanker onder stedelijke, achtergestelde bevolkingsgroepen, die nog steeds groter wordt. Deze kloof is grotendeels te wijten aan de lage follow-up na een abnormaal testresultaat, wat leidt tot een aanhoudend ziekterisico.

Het onderzoeksteam ontwikkelde een effectieve, op maat gemaakte telefonische begeleidingsinterventie, geleverd door een gezondheidscoach [Tailored Communication for Cervical Cancer Risk (TC3)], die de deelname aan vervolgafspraken voor initiële colposcopie verhoogde onder stedelijke, achtergestelde vrouwen. Deze op bewijs gebaseerde interventie is beschikbaar voor verspreiding en implementatie via de Evidence-based Cancer Control Programs-database van het National Cancer Institute. TC3 is echter ontwikkeld vóór de opkomst van smartphones en sms-gebruik en is arbeidsintensief, waardoor toegewijd personeel nodig is om patiënten te interviewen en te begeleiden vóór hun afspraak, waardoor de schaalbaarheid en duurzaamheid ervan worden beperkt. Daarom stelt deze studie het gebruik van een hybride type 1 effectiviteitsimplementatiestudieontwerp voor om de impact van een Health Enhancement Resource System (HERS) - aangepast van TC3 - op het bijwonen van vervolgafspraken na een abnormaal baarmoederhalstestresultaat te beoordelen.

Met behulp van een sequentieel, meervoudig toegewezen, gerandomiseerd onderzoek (SMART) zal een interventiestudie op meerdere locaties worden uitgevoerd op drie grote stedelijke klinieklocaties in PA en New Jersey, waar voornamelijk vrouwen uit minderheidsgroepen met een laag inkomen worden bediend: Fox Chase Cancer Center/Temple Universitair gezondheidszorgsysteem; Rutgers Universiteit en Thomas Jefferson Universiteit. Het onderzoek zal zich richten op patiënten die voor de eerste keer of voor herhaalde colposcopie zijn ingepland via (a) HERS-sms-gebaseerde barrièretherapie en (b) aanvullende telefonische gezondheidscoaching voor vrouwen die hun geplande afspraak missen.

Deelnemers die na een abnormale baarmoederhalstest een colposcopie zullen ondergaan, worden gerekruteerd en gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om Standard of Care of HERS (sms-interventie) te ontvangen. Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar Standard of Care en die de geplande colposcopie-afspraak niet bijwonen, zullen worden toegewezen om HERS te ontvangen. Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar HERS en die de geplande colposcopie-afspraak niet bijwonen, worden opnieuw gerandomiseerd om HERS (herhaling van de sms-interventie) of HERS+HC (tekst plus gezondheidscoaching) te ontvangen.

Voor de colposcopie-afspraak van 12 maanden gaan de deelnemers verder met de laatste interventieopdracht die ze hebben voltooid voor de eerste colposcopie-afspraak (d.w.z. zorgstandaard, HERS of HERS+HC). Ook hier zullen deelnemers die zijn gerandomiseerd naar Standard of Care en die de 12 maanden durende geplande colposcopie-afspraak niet bijwonen, worden toegewezen om HERS te ontvangen. Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar HERS en die de 12 maanden durende geplande colposcopie-afspraak niet bijwonen, worden opnieuw gerandomiseerd om ofwel HERS (herhaling van de sms-interventie) of HERS+HC (tekst plus gezondheidscoaching) te ontvangen. Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar HERS+HC en die de 12 maanden durende geplande colposcopie-afspraak niet bijwonen, zullen worden toegewezen om HERS+HC te herhalen.

Alle deelnemers vullen enquêtes in bij het basisonderzoek en een onderzoek na de afspraak één week voor beide colposcopie-afspraken. Deelnemers voltooien ook een barrièrebeoordeling. Deelnemers aan Standard of Care voltooien de beoordeling via een online enquête, terwijl HERS- en HERS+HC-deelnemers de beoordeling van de barrières via sms voltooien als onderdeel van de HERS-sms-interventie.

Er zullen kwalitatieve interviews worden afgenomen met leveranciers op elke locatie, zowel vóór als na de implementatie. Bovendien zal een subgroep van de deelnemers exit-interviews voltooien na hun colposcopie-afspraak van 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

546

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Rutgers, The State University of New Jersey
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 90 jaar oud (screening wordt nog steeds aanbevolen voor sommige vrouwen ouder dan 65 jaar, afhankelijk van screening en medische geschiedenis, en gaat door tot de leeftijd van 90 jaar op de rekruteringssites van de klinieken van het onderzoek),
  • verwijzing voor colposcopische evaluatie op de klinieklocaties,
  • gemakkelijk kunnen communiceren in het Engels,
  • een mobiele telefoon hebben met sms-mogelijkheden, en
  • bevoegd om toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger bent op het moment van aanwerving,
  • huidig ​​bewijsmateriaal vertonen of een voorgeschiedenis hebben van positief invasief carcinoom van de baarmoederhals, of
  • follow-up vereisen, maar geen colposcopie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 1 en 3 SoC
Begin met fase 1 zorgstandaard; patiënt komt naar colposcopie-afspraak bij baseline, geen fase 2-interventie. Ga verder met fase 3 zorgstandaard; patiënt komt naar de follow-upafspraak van 12 maanden, geen fase 4-interventie.
Gedragsmatig: Fase 1 SOC
Deelnemers ontvangen hoogwaardige standaardzorg, bestaande uit een telefoontje ongeveer een maand vóór de afspraak om de afspraakdatum voor de basislijn colposcopie-afspraak te bevestigen, gevolgd door een kennisgevingsbrief met de geplande afspraakdatum en contactgegevens van de kliniek, mocht de kliniek de kliniek niet kunnen bereiken. patiënt per telefoon.
Gedragsmatig: Fase 3 SOC
Deelnemers ontvangen vóór hun vervolgafspraken van 12 maanden een telefoontje om de deelnemers te herinneren aan hun aanstaande afspraak en indien nodig een afspraak te maken/verzetten.
Experimenteel: Fase 1 en 3 SoC + Fase 4 HERS
Begin met fase 1 zorgstandaard; patiënt komt naar colposcopie-afspraak bij baseline, geen fase 2-interventie. Ga verder met fase 3 zorgstandaard; patiënt komt niet naar de follow-upafspraak van 12 maanden, ga door met Fase 4 HERS-interventie.
Gedragsmatig: Fase 1 SOC
Deelnemers ontvangen hoogwaardige standaardzorg, bestaande uit een telefoontje ongeveer een maand vóór de afspraak om de afspraakdatum voor de basislijn colposcopie-afspraak te bevestigen, gevolgd door een kennisgevingsbrief met de geplande afspraakdatum en contactgegevens van de kliniek, mocht de kliniek de kliniek niet kunnen bereiken. patiënt per telefoon.
Gedragsmatig: Fase 3 SOC
Deelnemers ontvangen vóór hun vervolgafspraken van 12 maanden een telefoontje om de deelnemers te herinneren aan hun aanstaande afspraak en indien nodig een afspraak te maken/verzetten.
Gedragsmatig: Fase 4 HAAR
Deelnemers ontvangen nog een barrièrebeoordeling en nog een ronde sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten.
Experimenteel: Fase 1 SoC + Fase 2 en 3 HERS
Begin met fase 1 zorgstandaard; patiënt niet aanwezig is bij de colposcopieafspraak bij aanvang, ga door met Fase 2 HERS-interventie. Ga verder met Fase 3 HERS-interventie; patiënt komt naar de follow-upafspraak van 12 maanden, geen fase 4-interventie.
Gedragsmatig: Fase 1 SOC
Deelnemers ontvangen hoogwaardige standaardzorg, bestaande uit een telefoontje ongeveer een maand vóór de afspraak om de afspraakdatum voor de basislijn colposcopie-afspraak te bevestigen, gevolgd door een kennisgevingsbrief met de geplande afspraakdatum en contactgegevens van de kliniek, mocht de kliniek de kliniek niet kunnen bereiken. patiënt per telefoon.
Gedragsmatig: Fase 2 HAAR
Deelnemers ontvangen nog een barrièrebeoordeling en nog een ronde sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten.
Gedragsmatig: Fase 3 HAAR
Deelnemers ontvangen sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten. Sms-berichten worden op een vooraf geplande basis verzonden in de loop van 2 weken voorafgaand aan de geplande doelafspraak.
Experimenteel: Fase 1 SoC + Fase 2, 3 en 4 HERS
Begin met fase 1 zorgstandaard; patiënt niet aanwezig is bij de colposcopieafspraak bij aanvang, ga door met Fase 2 HERS-interventie. Ga verder met Fase 3 HERS-interventie; patiënt komt niet naar de follow-upafspraak van 12 maanden, ga door met Fase 4 HERS-interventie.
Gedragsmatig: Fase 1 SOC
Deelnemers ontvangen hoogwaardige standaardzorg, bestaande uit een telefoontje ongeveer een maand vóór de afspraak om de afspraakdatum voor de basislijn colposcopie-afspraak te bevestigen, gevolgd door een kennisgevingsbrief met de geplande afspraakdatum en contactgegevens van de kliniek, mocht de kliniek de kliniek niet kunnen bereiken. patiënt per telefoon.
Gedragsmatig: Fase 4 HAAR
Deelnemers ontvangen nog een barrièrebeoordeling en nog een ronde sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten.
Gedragsmatig: Fase 2 HAAR
Deelnemers ontvangen nog een barrièrebeoordeling en nog een ronde sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten.
Gedragsmatig: Fase 3 HAAR
Deelnemers ontvangen sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten. Sms-berichten worden op een vooraf geplande basis verzonden in de loop van 2 weken voorafgaand aan de geplande doelafspraak.
Experimenteel: Fase 1 SoC + Fase 2 en 3 HERS + Fase 4 HERS+HC
Begin met fase 1 zorgstandaard; patiënt niet aanwezig is bij de colposcopieafspraak bij aanvang, ga door met Fase 2 HERS-interventie. Ga verder met Fase 3 HERS-interventie; patiënt komt niet naar de follow-upafspraak van 12 maanden, ga door met Fase 4 HERS+HC-interventie.
Gedragsmatig: Fase 1 SOC
Deelnemers ontvangen hoogwaardige standaardzorg, bestaande uit een telefoontje ongeveer een maand vóór de afspraak om de afspraakdatum voor de basislijn colposcopie-afspraak te bevestigen, gevolgd door een kennisgevingsbrief met de geplande afspraakdatum en contactgegevens van de kliniek, mocht de kliniek de kliniek niet kunnen bereiken. patiënt per telefoon.
Gedragsmatig: Fase 2 HAAR
Deelnemers ontvangen nog een barrièrebeoordeling en nog een ronde sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten.
Gedragsmatig: Fase 3 HAAR
Deelnemers ontvangen sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten. Sms-berichten worden op een vooraf geplande basis verzonden in de loop van 2 weken voorafgaand aan de geplande doelafspraak.
Gedragsmatig: Fase 4 HERS+HC
Deelnemers krijgen nog een beoordeling van barrières en een nieuwe ronde van advies over barrières per sms, evenals HC. Deelnemers die hun geplande afspraak missen, krijgen binnen 2 werkdagen een HC-oproep. HC-oproepen worden flexibel gepland op basis van de voorkeur van de patiënt en beperkt tot 15 minuten of minder.
Experimenteel: Fase 1 en 3 HERS
Begin met Fase 1 HERS-interventie; patiënt komt naar colposcopie-afspraak bij baseline, geen fase 2-interventie. Ga verder met Fase 3 HERS-interventie; patiënt komt naar de follow-upafspraak van 12 maanden, geen fase 4-interventie.
Gedragsmatig: Fase 3 HAAR
Deelnemers ontvangen sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten. Sms-berichten worden op een vooraf geplande basis verzonden in de loop van 2 weken voorafgaand aan de geplande doelafspraak.
Gedragsmatig: Fase 1 HAAR
Deelnemers ontvangen sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten. Sms-berichten worden op een vooraf geplande basis verzonden in de loop van 2 weken voorafgaand aan de geplande doelafspraak.
Experimenteel: Fase 1, 3 en 4 HERS
Begin met Fase 1 HERS-interventie; patiënt komt naar colposcopie-afspraak bij baseline, geen fase 2-interventie. Ga verder met Fase 3 HERS-interventie; patiënt komt niet naar de follow-upafspraak van 12 maanden, ga door met Fase 4 HERS-interventie.
Gedragsmatig: Fase 4 HAAR
Deelnemers ontvangen nog een barrièrebeoordeling en nog een ronde sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten.
Gedragsmatig: Fase 3 HAAR
Deelnemers ontvangen sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten. Sms-berichten worden op een vooraf geplande basis verzonden in de loop van 2 weken voorafgaand aan de geplande doelafspraak.
Gedragsmatig: Fase 1 HAAR
Deelnemers ontvangen sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten. Sms-berichten worden op een vooraf geplande basis verzonden in de loop van 2 weken voorafgaand aan de geplande doelafspraak.
Experimenteel: Fase 1 en 3 HERS + Fase 4 HERS+HC
Begin met Fase 1 HERS-interventie; patiënt komt naar colposcopie-afspraak bij baseline, geen fase 2-interventie. Ga verder met Fase 3 HERS-interventie; patiënt komt niet naar de follow-upafspraak van 12 maanden, ga door met Fase 4 HERS+HC-interventie.
Gedragsmatig: Fase 3 HAAR
Deelnemers ontvangen sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten. Sms-berichten worden op een vooraf geplande basis verzonden in de loop van 2 weken voorafgaand aan de geplande doelafspraak.
Gedragsmatig: Fase 4 HERS+HC
Deelnemers krijgen nog een beoordeling van barrières en een nieuwe ronde van advies over barrières per sms, evenals HC. Deelnemers die hun geplande afspraak missen, krijgen binnen 2 werkdagen een HC-oproep. HC-oproepen worden flexibel gepland op basis van de voorkeur van de patiënt en beperkt tot 15 minuten of minder.
Gedragsmatig: Fase 1 HAAR
Deelnemers ontvangen sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten. Sms-berichten worden op een vooraf geplande basis verzonden in de loop van 2 weken voorafgaand aan de geplande doelafspraak.
Experimenteel: Fase 1, 2 en 3 HERS
Begin met Fase 1 HERS-interventie; patiënt niet aanwezig is bij de colposcopieafspraak bij aanvang, ga door met Fase 2 HERS-interventie. Ga verder met Fase 3 HERS-interventie; patiënt komt naar de follow-upafspraak van 12 maanden, geen fase 4-interventie.
Gedragsmatig: Fase 2 HAAR
Deelnemers ontvangen nog een barrièrebeoordeling en nog een ronde sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten.
Gedragsmatig: Fase 3 HAAR
Deelnemers ontvangen sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten. Sms-berichten worden op een vooraf geplande basis verzonden in de loop van 2 weken voorafgaand aan de geplande doelafspraak.
Gedragsmatig: Fase 1 HAAR
Deelnemers ontvangen sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten. Sms-berichten worden op een vooraf geplande basis verzonden in de loop van 2 weken voorafgaand aan de geplande doelafspraak.
Experimenteel: Fase 1, 2, 3 en 4 HERS
Begin met Fase 1 HERS-interventie; patiënt niet aanwezig is bij de colposcopieafspraak bij aanvang, ga door met Fase 2 HERS-interventie. Ga verder met Fase 3 HERS-interventie; patiënt komt niet naar de follow-upafspraak van 12 maanden, ga door met Fase 4 HERS-interventie.
Gedragsmatig: Fase 4 HAAR
Deelnemers ontvangen nog een barrièrebeoordeling en nog een ronde sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten.
Gedragsmatig: Fase 2 HAAR
Deelnemers ontvangen nog een barrièrebeoordeling en nog een ronde sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten.
Gedragsmatig: Fase 3 HAAR
Deelnemers ontvangen sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten. Sms-berichten worden op een vooraf geplande basis verzonden in de loop van 2 weken voorafgaand aan de geplande doelafspraak.
Gedragsmatig: Fase 1 HAAR
Deelnemers ontvangen sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten. Sms-berichten worden op een vooraf geplande basis verzonden in de loop van 2 weken voorafgaand aan de geplande doelafspraak.
Experimenteel: Fase, 2 en 3 HERS + Fase 4 HERS+HC
Begin met Fase 1 HERS-interventie; patiënt niet aanwezig is bij de colposcopieafspraak bij aanvang, ga door met Fase 2 HERS-interventie. Ga verder met Fase 3 HERS-interventie; patiënt komt niet naar de follow-upafspraak van 12 maanden, ga door met Fase 4 HERS+HC-interventie.
Gedragsmatig: Fase 2 HAAR
Deelnemers ontvangen nog een barrièrebeoordeling en nog een ronde sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten.
Gedragsmatig: Fase 3 HAAR
Deelnemers ontvangen sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten. Sms-berichten worden op een vooraf geplande basis verzonden in de loop van 2 weken voorafgaand aan de geplande doelafspraak.
Gedragsmatig: Fase 4 HERS+HC
Deelnemers krijgen nog een beoordeling van barrières en een nieuwe ronde van advies over barrières per sms, evenals HC. Deelnemers die hun geplande afspraak missen, krijgen binnen 2 werkdagen een HC-oproep. HC-oproepen worden flexibel gepland op basis van de voorkeur van de patiënt en beperkt tot 15 minuten of minder.
Gedragsmatig: Fase 1 HAAR
Deelnemers ontvangen sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten. Sms-berichten worden op een vooraf geplande basis verzonden in de loop van 2 weken voorafgaand aan de geplande doelafspraak.
Experimenteel: Fase 1 HERS + Fase 2 en 3 HERS+HC
Begin met Fase 1 HERS-interventie, de patiënt komt niet naar de colposcopie-afspraak bij baseline, ga verder met Fase 2 HERS+HC-interventie. Ga door met Fase 3 HERS+HC-interventie; patiënt komt naar de follow-upafspraak van 12 maanden, geen fase 4-interventie.
Gedragsmatig: Fase 1 HAAR
Deelnemers ontvangen sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten. Sms-berichten worden op een vooraf geplande basis verzonden in de loop van 2 weken voorafgaand aan de geplande doelafspraak.
Gedragsmatig: Fase 2 HERS+HC
Deelnemers krijgen na hun gemiste afspraak opnieuw een barrièrebeoordeling en nog een ronde sms-barrièretherapie en gezondheidscoaching (HC). Deelnemers die hun geplande afspraak missen, krijgen binnen 2 werkdagen een HC-oproep. HC-oproepen worden flexibel gepland op basis van de voorkeur van de patiënt en beperkt tot 15 minuten of minder.
Gedragsmatig: Fase 3 HERS+HC
Deelnemers ontvangen sms-barrièreadvies en HC na hun gemiste afspraak. Deelnemers die hun geplande afspraak missen, krijgen binnen 2 werkdagen een HC-oproep. HC-oproepen worden flexibel gepland op basis van de voorkeur van de patiënt en beperkt tot 15 minuten of minder.
Experimenteel: Fase 1 HERS + Fase 2, 3 en 4 HERS+HC
Begin met Fase 1 HERS-interventie, de patiënt komt niet naar de colposcopie-afspraak bij baseline, ga verder met Fase 2 HERS+HC-interventie. Ga door met Fase 3 HERS+HC-interventie; patiënt komt niet naar de follow-upafspraak van 12 maanden, ga door met Fase 4 HERS+HC-interventie.
Gedragsmatig: Fase 4 HERS+HC
Deelnemers krijgen nog een beoordeling van barrières en een nieuwe ronde van advies over barrières per sms, evenals HC. Deelnemers die hun geplande afspraak missen, krijgen binnen 2 werkdagen een HC-oproep. HC-oproepen worden flexibel gepland op basis van de voorkeur van de patiënt en beperkt tot 15 minuten of minder.
Gedragsmatig: Fase 1 HAAR
Deelnemers ontvangen sms-afspraakherinneringen en barrièreberichten. Sms-berichten worden op een vooraf geplande basis verzonden in de loop van 2 weken voorafgaand aan de geplande doelafspraak.
Gedragsmatig: Fase 2 HERS+HC
Deelnemers krijgen na hun gemiste afspraak opnieuw een barrièrebeoordeling en nog een ronde sms-barrièretherapie en gezondheidscoaching (HC). Deelnemers die hun geplande afspraak missen, krijgen binnen 2 werkdagen een HC-oproep. HC-oproepen worden flexibel gepland op basis van de voorkeur van de patiënt en beperkt tot 15 minuten of minder.
Gedragsmatig: Fase 3 HERS+HC
Deelnemers ontvangen sms-barrièreadvies en HC na hun gemiste afspraak. Deelnemers die hun geplande afspraak missen, krijgen binnen 2 werkdagen een HC-oproep. HC-oproepen worden flexibel gepland op basis van de voorkeur van de patiënt en beperkt tot 15 minuten of minder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid bij de colposcopie-afspraak bij aanvang
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na baseline
Aanwezigheid of niet-aanwezigheid van patiënten bij de colposcopie-afspraak bij aanvang, beoordeeld via de aanwezigheidsgeschiedenis van de afspraak in elektronische medische dossiers
Tot 3 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid bij de vervolgafspraak na 12 maanden
Tijdsspanne: Tot 15 maanden na baseline
Aanwezigheid of niet-aanwezigheid van patiënten bij een vervolgafspraak van 12 maanden, beoordeeld via de aanwezigheidsgeschiedenis van de afspraak in elektronische medische dossiers
Tot 15 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Medewerkers

University of South Carolina
Temple University
Thomas Jefferson University
Rutgers, The State University of New Jersey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne M Miller, PhD, Fox Chase Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-1035

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het delen van gegevens is essentieel om de reproduceerbaarheid en transparantie van onderzoek en de vertaling van onderzoeksresultaten naar de praktijk te vergroten, wat tot betere gezondheidsresultaten leidt. Gegevens die uit het voorgestelde onderzoek worden gegenereerd, zullen met de onderzoeksgemeenschap worden gedeeld via presentaties op wetenschappelijke bijeenkomsten en publicaties in peer-reviewed tijdschriften. Bovendien zullen de gegevens beschikbaar zijn voor gekwalificeerde onderzoekers nadat de belangrijkste bevindingen zijn gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift. Alle gegevensuitwisseling zal voldoen aan de lokale, provinciale en federale wet- en regelgeving, inclusief de HIPAA-privacy- en beveiligingsregels. Gegevens worden vóór presentaties en publicaties geanonimiseerd, evenals alle datasets die met gekwalificeerde onderzoekers worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onderzoeksgegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie van de belangrijkste onderzoeksresultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met de onderzoeksPI om gegevens of ondersteunende informatie op te vragen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op Fase 1 SOC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren