都市部の子宮頸がん格差を減らす

浸潤性子宮頸がんは、十分に確立されたスクリーニング検査と診断検査によって予防可能です。 しかし、都市部の十分なサービスを受けられていない人々の間では、子宮頸がんによる死亡率には大きな格差が根強くあり、その格差はさらに拡大し続けています。 このギャップは主に、継続的な疾患リスクにつながる異常な検査結果後の追跡調査が不十分であることに起因します。

研究チームは、ヘルスコーチによる効果的でカスタマイズされた電話カウンセリング介入[子宮頸がんリスクに合わせたコミュニケーション（TC3）]を開発し、都市部で十分なサービスを受けていない女性の初回コルポスコピーのフォローアップ予約への出席率を増加させた。 この科学的根拠に基づいた介入は、国立がん研究所の科学的根拠に基づいたがん対策プログラムのデータベースを通じて普及と実施に利用できます。 しかし、TC3 はスマートフォンやテキストメッセージの使用が急増する前に開発されたものであり、リソースを大量に消費するため、予約前に患者の面接やカウンセリングを行う専任のスタッフが必要となり、その拡張性と持続可能性が制限されています。 したがって、この研究では、TC3 から適応された健康増進リソース システム (HERS) が子宮頸部検査の異常結果後のフォローアップ予約の出席に及ぼす影響を評価するために、ハイブリッド タイプ 1 有効性実装研究デザインの使用を提案します。

逐次多重割り当てランダム化試験（SMART）デザインを使用して、主に低所得マイノリティの女性を対象とするペンシルバニア州とニュージャージー州の3つの大規模な都市部診療所で多施設介入研究が実施されます：フォックス・チェイスがんセンター/テンプル大学の医療システム。ラトガース大学とトーマス・ジェファーソン大学。 この研究は、(a) HERS テキスト メッセージ ベースのバリア カウンセリング、および (b) 予定された予約を欠席した女性に対する補足的な電話ベースの健康コーチングを通じて、初回または再コルポスコピーを予定している患者を対象とします。

子宮頸部検査の異常後にコルポスコピーを受ける予定の参加者は募集され、標準治療またはHERS（テキストメッセージ介入）のいずれかを受けるよう1:1の比率で無作為に割り付けられます。 標準治療にランダムに割り付けられ、予定された膣鏡検査の予約に出席しない参加者は、HERS を受けるように割り当てられます。 HERS にランダムに割り当てられた参加者で、スケジュールされたコルポスコピーの予約に出席しなかった参加者は、HERS (テキスト メッセージによる介入の繰り返し) または HERS+HC (テキストと健康コーチング) のいずれかを受けるように再ランダムに割り当てられます。

12 か月のコルポスコピー予約の場合、参加者は最初のコルポスコピー予約で完了した最後の介入課題 (つまり、標準治療、HERS、または HERS+HC) を継続します。 繰り返しになりますが、標準治療にランダムに割り付けられ、12 か月ごとに予定されている膣鏡検査の予約に参加しない参加者は、HERS を受けるように割り当てられます。 12 か月ごとに予定されているコルポスコピーの予約に出席しなかった HERS にランダムに割り当てられた参加者は、HERS (テキスト メッセージによる介入の繰り返し) または HERS+HC (テキストと健康指導) のいずれかを受けるように再ランダムに割り当てられます。 HERS+HC にランダムに割り付けられ、12 か月ごとに予定されているコルポスコピー予約に参加しなかった参加者は、HERS+HC を再度受けるように割り当てられます。

すべての参加者は、コルポスコピー検査の両方の予約について、ベースライン調査と予約後 1 週間の調査で調査に回答します。 参加者は障壁の評価も完了します。 標準治療参加者はオンライン調査で評価を完了しますが、HERS および HERS+HC 参加者は HERS テキスト メッセージ介入の一環としてテキスト メッセージで障壁評価を完了します。

定性的インタビューは、導入前と導入後に各サイトのプロバイダーと完了します。 さらに、参加者の一部は、12 か月間の膣鏡検査の予約後に出口面接を完了します。