- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06416150
Zmniejszanie dysproporcji w zakresie raka szyjki macicy w miastach
Zmniejszanie różnic w zachorowalności na raka szyjki macicy w miastach za pomocą dostosowanej interwencji m-zdrowia w celu zwiększenia frekwencji na kolposkopii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Inwazyjnemu rakowi szyjki macicy można zapobiegać dzięki dobrze ugruntowanym badaniom przesiewowym i diagnostyce. Jednakże istnieją duże i utrzymujące się różnice we wskaźnikach umieralności z powodu raka szyjki macicy wśród populacji miejskich o niedostatecznym dostępie do opieki zdrowotnej, które nadal się pogłębiają. Ta luka wynika w dużej mierze z małej liczby obserwacji po nieprawidłowym wyniku testu, co prowadzi do ciągłego ryzyka choroby.
Zespół badawczy opracował skuteczną, dostosowaną do indywidualnych potrzeb interwencję w postaci poradnictwa telefonicznego prowadzoną przez trenera zdrowia [Dostosowana komunikacja w zakresie ryzyka raka szyjki macicy (TC3)], która zwiększyła frekwencję na wizytach kontrolnych w celu wstępnej kolposkopii wśród kobiet z miast o niedostatecznym wsparciu. Ta interwencja oparta na dowodach jest dostępna do rozpowszechniania i wdrażania za pośrednictwem bazy danych programów kontroli raka opartej na dowodach Narodowego Instytutu Raka. Jednak TC3 opracowano przed gwałtownym wzrostem liczby smartfonów i wysyłania SMS-ów i wymaga dużych zasobów, ponieważ wymaga oddanego personelu przeprowadzania wywiadów i udzielania porad pacjentom przed wizytą, co ogranicza jego skalowalność i trwałość. Dlatego w tym badaniu zaproponowano zastosowanie hybrydowego projektu badania skuteczności typu 1 w celu oceny wpływu systemu zasobów poprawy zdrowia (HERS) zaadaptowanego z TC3 na wizyty kontrolne po nieprawidłowym wyniku badania szyjki macicy.
W oparciu o projekt sekwencyjnego, losowego badania SMART z wielokrotnym przydziałem, wieloośrodkowe badanie interwencyjne zostanie przeprowadzone w trzech dużych klinikach miejskich w Pensylwanii i New Jersey, obsługujących głównie kobiety z mniejszości o niskich dochodach: Fox Chase Cancer Center/Temple Uniwersytecki system opieki zdrowotnej; Uniwersytet Rutgersa i Uniwersytet Thomasa Jeffersona. Badanie będzie skierowane do pacjentów zapisanych na kolposkopię po raz pierwszy lub na powtórną kolposkopię w ramach (a) poradnictwa w zakresie barier HERS za pośrednictwem wiadomości tekstowych oraz (b) dodatkowego telefonicznego coachingu zdrowotnego dla kobiet, które spóźnią się na umówioną wizytę.
Uczestnikki zaplanowane na kolposkopię po nieprawidłowym badaniu szyjki macicy zostaną zrekrutowane i przydzielone losowo w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej opiekę standardową lub HERS (interwencja za pomocą wiadomości tekstowych). Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy Opieki Standardowej, którzy nie stawią się na zaplanowaną wizytę w ramach kolposkopii, zostaną przydzieleni do grupy HERS. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy HERS, którzy nie stawią się na zaplanowaną wizytę w ramach kolposkopii, zostaną ponownie przydzieleni losowo do grupy otrzymującej HERS (ponowna interwencja SMS-em) lub HERS+HC (wiadomość SMS plus instruktaż zdrowotny).
W przypadku 12-miesięcznej wizyty w ramach kolposkopii uczestnicy będą kontynuować ostatnie zadanie interwencyjne, które wykonali podczas pierwszej wizyty w ramach kolposkopii (tj. Standard opieki, HERS lub HERS+HC). W tym przypadku uczestnicy losowo przydzieleni do grupy Opieki Standardowej, którzy nie stawią się na umówioną wizytę w ramach kolposkopii za 12 miesięcy, zostaną przydzieleni do grupy HERS. Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy HERS, którzy nie stawią się na zaplanowaną na 12 miesięcy wizytę w ramach kolposkopii, zostaną ponownie przydzieleni losowo do grupy HERS (ponowna interwencja SMS-em) lub HERS+HC (wiadomość SMS plus coaching zdrowotny). Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy HERS+HC, którzy nie stawią się na umówioną wizytę w ramach kolposkopii za 12 miesięcy, zostaną przydzieleni do ponownego badania HERS+HC.
Wszyscy uczestnicy wypełnią ankiety podczas badania podstawowego oraz ankietę 1 tydzień po wizycie w przypadku obu wizyt kolposkopowych. Uczestnicy przejdą także ocenę barier. Uczestnicy Standard of Care przeprowadzą ocenę za pomocą ankiety internetowej, natomiast uczestnicy HERS i HERS+HC wypełnią ocenę barier za pomocą wiadomości tekstowej w ramach interwencji HERS za pomocą wiadomości tekstowej.
Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone z dostawcami w każdej lokalizacji przed wdrożeniem i po wdrożeniu. Ponadto część uczestników przeprowadzi wywiad końcowy po 12-miesięcznej wizycie w ramach kolposkopii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suzanne M Miller, PhD
- Numer telefonu: 215-728-4069
- E-mail: suzanne.miller@fccc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erin K Tagai, PhD, MPH
- Numer telefonu: 215-728-5621
- E-mail: erin.tagai@fccc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers, the State University of New Jersey
-
Kontakt:
- Shawna Hudson, PhD
- Numer telefonu: 848-932-0215
- E-mail: hudsonsh@rutgers.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 90 lat (w przypadku niektórych kobiet w wieku powyżej 65 lat badania przesiewowe są nadal zalecane – w zależności od badań przesiewowych i historii choroby i trwają do 90. roku życia w witrynach rekrutacyjnych klinik objętych badaniem),
- skierowanie na ocenę kolposkopową w placówkach przychodni,
- potrafisz swobodnie komunikować się w języku angielskim,
- posiadać telefon komórkowy z możliwością wysyłania SMS-ów oraz
- kompetentny do wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- są w ciąży w momencie rekrutacji,
- przedstawić aktualne dowody lub mieć w przeszłości pozytywny wynik inwazyjnego raka szyjki macicy, lub
- wymagają kontroli, ale nie kolposkopii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: SoC etapu 1 i 3
Zacznij od Standardu Opieki Etapu 1; pacjent zgłasza się na początkową wizytę w ramach kolposkopii, bez interwencji Etapu 2.
Kontynuuj, stosując Standard Opieki Etapu 3; pacjent zgłasza się na wizytę kontrolną po 12 miesiącach, bez interwencji na etapie 4.
|
Uczestnicy otrzymają opiekę o wysokim standardzie, obejmującą rozmowę telefoniczną na około miesiąc przed wizytą w celu potwierdzenia daty wizyty w ramach podstawowej wizyty w zakresie kolposkopii, a następnie pismo z powiadomieniem zawierającym planowaną datę wizyty i dane kontaktowe kliniki, gdyby klinika nie była w stanie skontaktować się z lekarzem. pacjenta telefonicznie.
Uczestnicy otrzymają telefon przed wizytami kontrolnymi za 12 miesięcy, aby przypomnieć im o zbliżającej się wizycie i harmonogramie/przełożeniu, jeśli zajdzie taka potrzeba.
|
Eksperymentalny: Etap 1 i 3 SoC + etap 4 HERS
Zacznij od Standardu Opieki Etapu 1; pacjent zgłasza się na początkową wizytę w ramach kolposkopii, bez interwencji Etapu 2.
Kontynuuj, stosując Standard Opieki Etapu 3; pacjent nie stawił się na wizytę kontrolną po 12 miesiącach, należy kontynuować interwencję HERS na etapie 4.
|
Uczestnicy otrzymają opiekę o wysokim standardzie, obejmującą rozmowę telefoniczną na około miesiąc przed wizytą w celu potwierdzenia daty wizyty w ramach podstawowej wizyty w zakresie kolposkopii, a następnie pismo z powiadomieniem zawierającym planowaną datę wizyty i dane kontaktowe kliniki, gdyby klinika nie była w stanie skontaktować się z lekarzem. pacjenta telefonicznie.
Uczestnicy otrzymają telefon przed wizytami kontrolnymi za 12 miesięcy, aby przypomnieć im o zbliżającej się wizycie i harmonogramie/przełożeniu, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Uczestnicy otrzymają kolejną ocenę barier i kolejną rundę SMS-ów z przypomnieniem o spotkaniach i wiadomościami o barierach.
|
Eksperymentalny: Etap 1 SoC + Etap 2 i 3 HERS
Zacznij od Standardu Opieki Etapu 1; pacjent nie stawił się na wyjściową wizytę w sprawie kolposkopii, należy kontynuować interwencję HERS w Etapie 2.
Kontynuuj interwencję HERS na etapie 3; pacjent zgłasza się na wizytę kontrolną po 12 miesiącach, bez interwencji na etapie 4.
|
Uczestnicy otrzymają opiekę o wysokim standardzie, obejmującą rozmowę telefoniczną na około miesiąc przed wizytą w celu potwierdzenia daty wizyty w ramach podstawowej wizyty w zakresie kolposkopii, a następnie pismo z powiadomieniem zawierającym planowaną datę wizyty i dane kontaktowe kliniki, gdyby klinika nie była w stanie skontaktować się z lekarzem. pacjenta telefonicznie.
Uczestnicy otrzymają kolejną ocenę barier i kolejną rundę SMS-ów z przypomnieniem o spotkaniach i wiadomościami o barierach.
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia o spotkaniach SMS-ami i komunikaty o barierach.
Wiadomości tekstowe będą wysyłane zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem w ciągu 2 tygodni poprzedzających zaplanowane spotkanie docelowe.
|
Eksperymentalny: Etap 1 SoC + etap 2, 3 i 4 HERS
Zacznij od Standardu Opieki Etapu 1; pacjent nie stawił się na wyjściową wizytę w sprawie kolposkopii, należy kontynuować interwencję HERS w Etapie 2.
Kontynuuj interwencję HERS na etapie 3; pacjent nie stawił się na wizytę kontrolną po 12 miesiącach, należy kontynuować interwencję HERS na etapie 4.
|
Uczestnicy otrzymają opiekę o wysokim standardzie, obejmującą rozmowę telefoniczną na około miesiąc przed wizytą w celu potwierdzenia daty wizyty w ramach podstawowej wizyty w zakresie kolposkopii, a następnie pismo z powiadomieniem zawierającym planowaną datę wizyty i dane kontaktowe kliniki, gdyby klinika nie była w stanie skontaktować się z lekarzem. pacjenta telefonicznie.
Uczestnicy otrzymają kolejną ocenę barier i kolejną rundę SMS-ów z przypomnieniem o spotkaniach i wiadomościami o barierach.
Uczestnicy otrzymają kolejną ocenę barier i kolejną rundę SMS-ów z przypomnieniem o spotkaniach i wiadomościami o barierach.
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia o spotkaniach SMS-ami i komunikaty o barierach.
Wiadomości tekstowe będą wysyłane zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem w ciągu 2 tygodni poprzedzających zaplanowane spotkanie docelowe.
|
Eksperymentalny: Etap 1 SoC + Etap 2 i 3 HERS + Etap 4 HERS+HC
Zacznij od Standardu Opieki Etapu 1; pacjent nie stawił się na wyjściową wizytę w sprawie kolposkopii, należy kontynuować interwencję HERS w Etapie 2.
Kontynuuj interwencję HERS na etapie 3; pacjent nie zgłasza się na wizytę kontrolną po 12 miesiącach, należy kontynuować interwencję HERS+HC Etapu 4.
|
Uczestnicy otrzymają opiekę o wysokim standardzie, obejmującą rozmowę telefoniczną na około miesiąc przed wizytą w celu potwierdzenia daty wizyty w ramach podstawowej wizyty w zakresie kolposkopii, a następnie pismo z powiadomieniem zawierającym planowaną datę wizyty i dane kontaktowe kliniki, gdyby klinika nie była w stanie skontaktować się z lekarzem. pacjenta telefonicznie.
Uczestnicy otrzymają kolejną ocenę barier i kolejną rundę SMS-ów z przypomnieniem o spotkaniach i wiadomościami o barierach.
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia o spotkaniach SMS-ami i komunikaty o barierach.
Wiadomości tekstowe będą wysyłane zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem w ciągu 2 tygodni poprzedzających zaplanowane spotkanie docelowe.
Uczestnicy otrzymają kolejną ocenę barier i kolejną rundę poradnictwa w zakresie barier SMS-owych, a także HC.
Uczestnicy, którzy spóźnią się na umówioną wizytę, otrzymają telefon do Centrum Obsługi Klienta w ciągu 2 dni roboczych.
Połączenia z HC będą ustalane elastycznie, w oparciu o preferencje pacjentów i ograniczone do 15 minut lub mniej.
|
Eksperymentalny: Etap 1 i 3 JEJ
Zacznij od interwencji HERS na etapie 1; pacjent zgłasza się na początkową wizytę w ramach kolposkopii, bez interwencji Etapu 2.
Kontynuuj interwencję HERS na etapie 3; pacjent zgłasza się na wizytę kontrolną po 12 miesiącach, bez interwencji na etapie 4.
|
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia o spotkaniach SMS-ami i komunikaty o barierach.
Wiadomości tekstowe będą wysyłane zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem w ciągu 2 tygodni poprzedzających zaplanowane spotkanie docelowe.
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia o spotkaniach SMS-ami i komunikaty o barierach.
Wiadomości tekstowe będą wysyłane zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem w ciągu 2 tygodni poprzedzających zaplanowane spotkanie docelowe.
|
Eksperymentalny: Etap 1, 3 i 4 JEJ
Zacznij od interwencji HERS na etapie 1; pacjent zgłasza się na początkową wizytę w ramach kolposkopii, bez interwencji Etapu 2.
Kontynuuj interwencję HERS na etapie 3; pacjent nie stawił się na wizytę kontrolną po 12 miesiącach, należy kontynuować interwencję HERS na etapie 4.
|
Uczestnicy otrzymają kolejną ocenę barier i kolejną rundę SMS-ów z przypomnieniem o spotkaniach i wiadomościami o barierach.
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia o spotkaniach SMS-ami i komunikaty o barierach.
Wiadomości tekstowe będą wysyłane zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem w ciągu 2 tygodni poprzedzających zaplanowane spotkanie docelowe.
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia o spotkaniach SMS-ami i komunikaty o barierach.
Wiadomości tekstowe będą wysyłane zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem w ciągu 2 tygodni poprzedzających zaplanowane spotkanie docelowe.
|
Eksperymentalny: Etap 1 i 3 HERS + Etap 4 HERS+HC
Zacznij od interwencji HERS na etapie 1; pacjent zgłasza się na początkową wizytę w ramach kolposkopii, bez interwencji Etapu 2.
Kontynuuj interwencję HERS na etapie 3; pacjent nie zgłasza się na wizytę kontrolną po 12 miesiącach, należy kontynuować interwencję HERS+HC Etapu 4.
|
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia o spotkaniach SMS-ami i komunikaty o barierach.
Wiadomości tekstowe będą wysyłane zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem w ciągu 2 tygodni poprzedzających zaplanowane spotkanie docelowe.
Uczestnicy otrzymają kolejną ocenę barier i kolejną rundę poradnictwa w zakresie barier SMS-owych, a także HC.
Uczestnicy, którzy spóźnią się na umówioną wizytę, otrzymają telefon do Centrum Obsługi Klienta w ciągu 2 dni roboczych.
Połączenia z HC będą ustalane elastycznie, w oparciu o preferencje pacjentów i ograniczone do 15 minut lub mniej.
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia o spotkaniach SMS-ami i komunikaty o barierach.
Wiadomości tekstowe będą wysyłane zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem w ciągu 2 tygodni poprzedzających zaplanowane spotkanie docelowe.
|
Eksperymentalny: Etap 1, 2 i 3 JEJ
Zacznij od interwencji HERS na etapie 1; pacjent nie stawił się na wyjściową wizytę w sprawie kolposkopii, należy kontynuować interwencję HERS w Etapie 2.
Kontynuuj interwencję HERS na etapie 3; pacjent zgłasza się na wizytę kontrolną po 12 miesiącach, bez interwencji na etapie 4.
|
Uczestnicy otrzymają kolejną ocenę barier i kolejną rundę SMS-ów z przypomnieniem o spotkaniach i wiadomościami o barierach.
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia o spotkaniach SMS-ami i komunikaty o barierach.
Wiadomości tekstowe będą wysyłane zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem w ciągu 2 tygodni poprzedzających zaplanowane spotkanie docelowe.
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia o spotkaniach SMS-ami i komunikaty o barierach.
Wiadomości tekstowe będą wysyłane zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem w ciągu 2 tygodni poprzedzających zaplanowane spotkanie docelowe.
|
Eksperymentalny: Etap 1, 2, 3 i 4 JEJ
Zacznij od interwencji HERS na etapie 1; pacjent nie stawił się na wyjściową wizytę w sprawie kolposkopii, należy kontynuować interwencję HERS w Etapie 2.
Kontynuuj interwencję HERS na etapie 3; pacjent nie stawił się na wizytę kontrolną po 12 miesiącach, należy kontynuować interwencję HERS na etapie 4.
|
Uczestnicy otrzymają kolejną ocenę barier i kolejną rundę SMS-ów z przypomnieniem o spotkaniach i wiadomościami o barierach.
Uczestnicy otrzymają kolejną ocenę barier i kolejną rundę SMS-ów z przypomnieniem o spotkaniach i wiadomościami o barierach.
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia o spotkaniach SMS-ami i komunikaty o barierach.
Wiadomości tekstowe będą wysyłane zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem w ciągu 2 tygodni poprzedzających zaplanowane spotkanie docelowe.
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia o spotkaniach SMS-ami i komunikaty o barierach.
Wiadomości tekstowe będą wysyłane zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem w ciągu 2 tygodni poprzedzających zaplanowane spotkanie docelowe.
|
Eksperymentalny: Etap 2 i 3 HERS + Etap 4 HERS+HC
Zacznij od interwencji HERS na etapie 1; pacjent nie stawił się na wyjściową wizytę w sprawie kolposkopii, należy kontynuować interwencję HERS w Etapie 2.
Kontynuuj interwencję HERS na etapie 3; pacjent nie zgłasza się na wizytę kontrolną po 12 miesiącach, należy kontynuować interwencję HERS+HC Etapu 4.
|
Uczestnicy otrzymają kolejną ocenę barier i kolejną rundę SMS-ów z przypomnieniem o spotkaniach i wiadomościami o barierach.
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia o spotkaniach SMS-ami i komunikaty o barierach.
Wiadomości tekstowe będą wysyłane zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem w ciągu 2 tygodni poprzedzających zaplanowane spotkanie docelowe.
Uczestnicy otrzymają kolejną ocenę barier i kolejną rundę poradnictwa w zakresie barier SMS-owych, a także HC.
Uczestnicy, którzy spóźnią się na umówioną wizytę, otrzymają telefon do Centrum Obsługi Klienta w ciągu 2 dni roboczych.
Połączenia z HC będą ustalane elastycznie, w oparciu o preferencje pacjentów i ograniczone do 15 minut lub mniej.
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia o spotkaniach SMS-ami i komunikaty o barierach.
Wiadomości tekstowe będą wysyłane zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem w ciągu 2 tygodni poprzedzających zaplanowane spotkanie docelowe.
|
Eksperymentalny: Etap 1 HERS + Etap 2 i 3 HERS+HC
Rozpocznij od interwencji HERS na Etapie 1, pacjent nie zgłasza się na wyjściową wizytę w sprawie kolposkopii, kontynuuj interwencję HERS+HC na Etapie 2.
Kontynuuj interwencję HERS+HC na Etapie 3; pacjent zgłasza się na wizytę kontrolną po 12 miesiącach, bez interwencji na etapie 4.
|
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia o spotkaniach SMS-ami i komunikaty o barierach.
Wiadomości tekstowe będą wysyłane zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem w ciągu 2 tygodni poprzedzających zaplanowane spotkanie docelowe.
Uczestnicy otrzymają kolejną ocenę barier i kolejną rundę poradnictwa w zakresie barier za pomocą wiadomości tekstowych, a także coaching zdrowotny (HC) po opuszczonym spotkaniu.
Uczestnicy, którzy spóźnią się na umówioną wizytę, otrzymają telefon do Centrum Obsługi Klienta w ciągu 2 dni roboczych.
Połączenia z HC będą ustalane elastycznie, w oparciu o preferencje pacjentów i ograniczone do 15 minut lub mniej.
Uczestnicy otrzymają poradę dotyczącą barier SMS-owych, a także poradę HC po opuszczeniu spotkania.
Uczestnicy, którzy spóźnią się na umówioną wizytę, otrzymają telefon do Centrum Obsługi Klienta w ciągu 2 dni roboczych.
Połączenia z HC będą ustalane elastycznie, w oparciu o preferencje pacjentów i ograniczone do 15 minut lub mniej.
|
Eksperymentalny: Etap 1 HERS + Etap 2, 3 i 4 HERS+HC
Rozpocznij od interwencji HERS na Etapie 1, pacjent nie zgłasza się na wyjściową wizytę w sprawie kolposkopii, kontynuuj interwencję HERS+HC na Etapie 2.
Kontynuuj interwencję HERS+HC na Etapie 3; pacjent nie zgłasza się na wizytę kontrolną po 12 miesiącach, należy kontynuować interwencję HERS+HC Etapu 4.
|
Uczestnicy otrzymają kolejną ocenę barier i kolejną rundę poradnictwa w zakresie barier SMS-owych, a także HC.
Uczestnicy, którzy spóźnią się na umówioną wizytę, otrzymają telefon do Centrum Obsługi Klienta w ciągu 2 dni roboczych.
Połączenia z HC będą ustalane elastycznie, w oparciu o preferencje pacjentów i ograniczone do 15 minut lub mniej.
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia o spotkaniach SMS-ami i komunikaty o barierach.
Wiadomości tekstowe będą wysyłane zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem w ciągu 2 tygodni poprzedzających zaplanowane spotkanie docelowe.
Uczestnicy otrzymają kolejną ocenę barier i kolejną rundę poradnictwa w zakresie barier za pomocą wiadomości tekstowych, a także coaching zdrowotny (HC) po opuszczonym spotkaniu.
Uczestnicy, którzy spóźnią się na umówioną wizytę, otrzymają telefon do Centrum Obsługi Klienta w ciągu 2 dni roboczych.
Połączenia z HC będą ustalane elastycznie, w oparciu o preferencje pacjentów i ograniczone do 15 minut lub mniej.
Uczestnicy otrzymają poradę dotyczącą barier SMS-owych, a także poradę HC po opuszczeniu spotkania.
Uczestnicy, którzy spóźnią się na umówioną wizytę, otrzymają telefon do Centrum Obsługi Klienta w ciągu 2 dni roboczych.
Połączenia z HC będą ustalane elastycznie, w oparciu o preferencje pacjentów i ograniczone do 15 minut lub mniej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność na wstępnej wizycie kolposkopowej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy od wartości bazowej
|
Obecność lub nieobecność pacjenta na początkowej wizycie w zakresie kolposkopii oceniana na podstawie historii obecności pacjenta w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Do 3 miesięcy od wartości bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność na spotkaniu kontrolnym po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy od wartości bazowej
|
Obecność lub nieobecność pacjenta na wizycie kontrolnej po 12 miesiącach oceniana na podstawie historii obecności na wizytach w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Do 15 miesięcy od wartości bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne M Miller, PhD, Fox Chase Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Atrybuty choroby
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory szyjki macicy
- Choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Brodawczak
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-1035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Etap 1 SOC
-
Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.Nieznany
-
a2 Milk Company Ltd.Zakończony
-
a2 Milk Company Ltd.Zakończony
-
Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.Zakończony
-
Corvus Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyCovid-19Stany Zjednoczone, Kolumbia, Hiszpania, Kanada, Peru, Brazylia, Włochy, Argentyna, Chile, Niemcy, Meksyk, Ukraina
-
Barcelona Institute for Global HealthJeszcze nie rekrutacjaChoroba zakaźna | Dziecko, Tylko | Choroba gorączkowa
-
Integra LifeSciences CorporationZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Stopa cukrzycowa | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Five Eleven Pharma, Inc.Indiana UniversityRekrutacyjny
-
KLOX Technologies Inc.NieznanyOwrzodzenie żylne nogiWłochy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... i inni współpracownicyZakończonySłabe mięśnie | Mięsień; Zmęczenie, serce | Późny skutek oparzenia | Rehabilitacja oparzeniaStany Zjednoczone