- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06416592
AIS 환자의 손 동력계 몸통 근력 측정의 신뢰성 및 타당성
2026년 6월 29일 업데이트: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa
청소년 특발성 척추측만증 환자의 손 동력계 몸통 굴곡근, 신전근 및 측면 굴곡근 근력 측정의 평가자 내 및 평가자 간 신뢰성 및 타당성
청소년기 특발성 척추 측만증(AIS)은 전두엽의 10도 이상의 측면 편위, 횡평면의 회전, 시상면의 후만증을 특징으로 하는 척추의 3차원 복합 기형입니다.
척추측만증이 있으면 자세균형의 저하로 인해 건강한 또래에 비해 근력에 변화가 나타난다고 보고되고 있다.
객관적인 장치를 사용하여 척추 측만증으로 진단된 사례의 근력을 평가하는 문헌에는 많은 연구가 있습니다.
이러한 객관적인 장치 중에서 사용하기 쉽고 휴대가 간편하며 다른 장치보다 저렴한 손 동력 측정 장치에 대한 신뢰성 연구가 다양한 인구 집단을 대상으로 수행되었습니다.
그러나 AIS 환자의 휴대용 동력계 장치에 대한 신뢰성 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 근육의 변화가 있는 것으로 알려진 AIS를 대상으로 손동력계 장치의 몸통 굴곡, 신전, 측면 굴곡 근력에 대한 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도와 타당성을 연구하는 것이다. 척추 정렬의 변화로 인해 또래에 비해 힘이 강해졌습니다.
연구 범위 내에서 포함 기준을 충족하는 사례의 인구통계학적 정보를 얻은 후 몸통 굴근, 신근 및 오른쪽-왼쪽 측면 굴근 근육의 등척성 근력을 두 명의 다른 평가자가 Lafayette 손 동력계를 사용하여 평가합니다.
체계적인 오류를 방지하기 위해 각 참가자는 무작위 테스트 순서로 아이소메트릭 휴대용 동력계 프로토콜을 수행합니다.
관찰자 간 신뢰도를 결정하기 위해 테스트 첫날 피로를 방지하기 위해 1시간 휴식을 취한 후 두 명의 다른 평가자가 각 참가자에게 동일한 손 동력계 프로토콜을 적용합니다.
관찰자 내 신뢰성과 준수 여부를 결정하기 위해 참가자는 학습 효과를 방지하기 위해 1주일 간격으로 동일한 프로토콜, 장소 및 요일에 동일한 연구원에 의해 재평가됩니다.
이 연구는 AIS를 사용하는 임상의의 몸통 근력 평가에 사용할 수 있는 휴대용 동력계 장치의 관찰자 내 및 관찰자 간 신뢰성과 타당성을 밝힐 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 전두엽의 10도 이상의 측면 편위, 횡평면의 회전, 시상면의 후만증을 특징으로 하는 척추의 3차원 복합 기형으로, 다음과 같은 중요한 공중보건 문제입니다. 전 세계 유병률은 0.47~5.2%입니다.
근력은 AIS에서 자세 균형을 유지하는 데 중요한 요소이며, 임상의와 연구자 모두 서로 다른 객관적인 장치를 사용하여 AIS 사례의 근력을 평가하는 것으로 관찰됩니다.
객관적인 근력 평가 방법에는 근전도 검사, 손 동력 측정법 및 등속성 동력 측정법이 포함됩니다.
근전도검사 장치와 등속성 동력계는 가격이 비싸고 휴대가 쉽지 않기 때문에 임상에서의 사용이 제한됩니다.
따라서 건강한 성인, 건강한 운동선수, 만성 요통 또는 편마비 환자와 같은 다양한 집단 및 병리학에서 몸통 근력을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법인 것으로 나타났습니다. 다른 장치보다 저렴하고 휴대성이 뛰어난 장점이 있는 휴대용 동력계 장치는 임상의가 몸통 등척성 근력을 평가하는 데 적합한 옵션으로 보입니다.
AIS 모집단에서는 수동 동력계 장치에 대한 신뢰성 연구가 발견되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 근육 변화가 있는 것으로 알려진 AIS 환자를 대상으로 손 동력계 장치의 몸통 굴곡, 신전 및 측면 굴곡 근육 강도에 대한 관찰자 내 및 관찰자 간 신뢰도와 타당성을 연구하는 것입니다. 척추 정렬의 변화로 인해 또래에 비해 힘이 강해졌습니다.
본 연구는 AIS를 활용하는 임상의의 체간 근력 평가에 사용할 수 있는 손 동력계 장치의 타당성을 밝힐 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34147
- İrem Kurt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
청소년 특발성 척추 측만증 환자
설명
포함 기준:
- 10~18세 사이인 경우
- 정형외과 전문의로부터 청소년 특발성 척추측만증 진단을 받은 경우
- 지시사항을 이해하는 능력
- 연구에 자원해서 참여하기
제외 기준:
- 외상성 몸통 또는 골반 부상의 병력
- 급성, 아급성 또는 만성 요통 또는 신경질환 병력
- 척추수술을 받은
- 시험일 최소 하루 전에 격렬한 신체 활동에 참여하십시오.
- 두 검사 사이에 근력에 영향을 미칠 수 있는 급성 상황을 경험한 경우(7일 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
평가자 내 및 평가자 간 타당성과 신뢰성
AIS의 경우 몸통 굴곡, 신전 및 좌우 측면 굴곡 등척성 근력의 평가자 내 및 평가자 간 타당성 및 신뢰성은 Lafeyette 손 동력계 장치((Lafayette Manual Muscle Testing System, Lafayette Instrument Co, Lafayette)를 사용하여 수행됩니다. , 인디애나).
체계적인 오류를 방지하기 위해 각 참가자는 무작위 테스트 순서로 아이소메트릭 휴대용 동력계 프로토콜을 수행합니다.
평가자 간 신뢰성을 결정하기 위해 테스트 첫날 두 명의 서로 다른 평가자가 각 참가자에게 동일한 손 동력계 프로토콜을 적용합니다.
당일 진행되는 평가로 인한 피로를 방지하기 위해 참가자들에게 평가자 간 1시간의 휴식시간을 부여합니다.
평가자 간 신뢰성과 합의를 결정하기 위해 참가자는 학습 효과를 방지하기 위해 1주일 간격으로 동일한 프로토콜, 장소 및 날짜에서 동일한 연구원에 의해 재평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아이소메트릭 트렁크 굴근 강도
기간: 기준선(모든 평가자), 1시간 후(평가자 1) 및 1주 후(평가자 1)
|
아이소메트릭 몸통 굴근 강도, 두 가지 다른 테스트 위치가 현재 문헌을 기반으로 조정되었습니다.
첫 번째 위치는 무릎을 쭉 편 상태에서 등을 0도로 뻗은 상태에서 측정합니다.
동력계는 흉골의 흉골 노치 아래에 배치됩니다.
참가자는 반대편 견봉에 손을 얹도록 지시받습니다.
골반 회전을 방지하기 위해 참가자는 전상 장골 척추와 측면 복사뼈 위 10cm에서 벨트를 사용하여 고정됩니다.
두 번째 자세는 무릎을 곧게 편 상태에서 등을 30도 굽힌 자세로 측정합니다.
동력계는 흉골의 흉골 노치 아래에 배치됩니다.
참가자는 반대편 견봉에 손을 얹도록 지시받습니다.
골반 회전을 방지하기 위해 참가자는 전상 장골 척추와 측면 복사뼈 위 10cm에서 벨트를 사용하여 고정됩니다.
|
기준선(모든 평가자), 1시간 후(평가자 1) 및 1주 후(평가자 1)
|
|
아이소메트릭 트렁크 확장 강도
기간: 기준선(모든 평가자), 1시간 후(평가자 1) 및 1주 후(평가자 1)
|
아이소메트릭 트렁크 확장 강도, 두 가지 다른 테스트 위치가 현재 문헌을 기반으로 조정되었습니다.
첫 번째 위치는 0도 확장 위치에서 뒤집어서 측정됩니다.
동력계는 높이 T4에 배치됩니다.
참가자는 이마에 손을 얹도록 지시받습니다.
참가자는 골반 회전을 방지하기 위해 후상 장골 척추와 외측 복사뼈 위 10cm에 벨트를 사용하여 고정됩니다.
두 번째 위치는 30도 굴곡 위치에서 얼굴이 아래를 향하도록 측정됩니다.
동력계는 높이 T4에 배치됩니다.
참가자는 이마에 손을 얹도록 지시받습니다.
참가자는 골반 회전을 방지하기 위해 후상 장골 척추와 외측 복사뼈 위 10cm에 벨트를 사용하여 고정됩니다.
|
기준선(모든 평가자), 1시간 후(평가자 1) 및 1주 후(평가자 1)
|
|
아이소메트릭 몸통 측면 굴곡 강도
기간: 기준선(모든 평가자), 1시간 후(평가자 1) 및 1주 후(평가자 1)
|
등척성 몸통 측면 굴곡 강도는 앉은 자세에서 측정됩니다.
참가자는 발이 땅에 닿지 않고 엉덩이가 90° 굴곡된 상태로 의자에 앉아 스트랩을 사용하여 고정됩니다.
동력계는 어깨 높이에 배치됩니다.
참가자는 반대편 견봉에 손을 얹도록 지시받습니다.
과도한 움직임(가로 평면에서 감지 가능한 양의 움직임 또는 회전)이 발생하는 시험은 거부되고 측정됩니다.
|
기준선(모든 평가자), 1시간 후(평가자 1) 및 1주 후(평가자 1)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University - Cerrahpasa
- 수석 연구원: Elcin Akyurek, Istanbul University - Cerrahpasa
- 수석 연구원: İpek Yeldan, Istanbul University - Cerrahpasa
- 수석 연구원: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .