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AIS 患者手测力计躯干肌肉力量测量的可靠性和有效性

2024年5月12日 更新者:Irem Kurt、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

青少年特发性脊柱侧凸患者手测力计躯干屈肌、伸肌和侧屈肌力量测量的评估者内和评估者间信度和有效性

青少年特发性脊柱侧弯(AIS)是一种三维复杂的脊柱畸形,其特征为额状面横向偏差10度以上、横状面旋转、矢状面后凸。 据报道,患有脊柱侧弯的人由于姿势平衡恶化,与健康同龄人相比,肌肉力量会发生变化。 文献中有许多研究用客观设备评估脊柱侧凸病例的肌肉力量。 在这些客观设备中,针对不同人群对手测力设备进行了可靠性研究,该设备易于使用、便携且比其他设备更便宜。 但文献中尚未发现手持式测功机装置在AIS患者中的可靠性研究。 因此,我们研究的目的是研究手测力计装置在 AIS 病例中的躯干屈曲、伸展和侧屈肌肉力量的评估者内和评估者间的可靠性和有效性,已知 AIS 患者的肌肉会发生变化。由于脊柱排列的变化,与同龄人相比,他们的力量更大。 在获得研究范围内符合纳入标准的病例的人口统计信息后,将由两名不同的评估员使用拉斐特手测力计评估躯干屈肌、伸肌和左右外侧屈肌的等长肌力。 为了避免系统误差,每个参与者将以随机测试顺序执行等距手持测功机协议。 为了确定观察者间的可靠性,在测试的第一天,将由两名不同的评估员对每个参与者应用相同的手部测力计方案,然后休息 1 小时以防止疲劳。 为了确定观察者内部的可靠性和依从性,参与者将由相同的研究人员在相同的方案、地点和日期期间进行重新评估,间隔 1 周,以防止学习影响。 这项研究将揭示手持式测功机装置的观察者内和观察者间的信度和效度,该装置可用于评估 AIS 临床医生的躯干肌肉力量。

研究概览

详细说明

青少年特发性脊柱侧凸(AIS)是一种三维复杂的脊柱畸形,其特征为额状面横向偏差10度以上、横状面旋转、矢状面后凸,是一个重要的公共卫生问题。全球患病率为 0.47-5.2%。 肌肉力量是维持 AIS 姿势平衡的重要因素,据观察,临床医生和研究人员使用不同的客观设备评估 AIS 病例的肌肉力量。 客观肌力评估方法包括肌电图、手测力法和等速测力法。 肌电图设备和等速测力计价格昂贵,并且由于它们不易携带,因此在临床中的使用受到限制。 因此,它已被证明是评估不同人群和病症(例如健康成人、健康运动个体、慢性腰痛或偏瘫患者)躯干肌肉力量的有效且可靠的方法;手持式测功机设备具有比其他设备更便宜、更便携的优点,是临床医生评估躯干等长肌力的合适选择。 在 AIS 人群中尚未发现手测力计设备的可靠性研究。 因此,我们研究的目的是研究手测力计装置在已知肌肉变化的 AIS 患者中的躯干屈曲、伸展和侧屈肌肉力量的观察者内和观察者间的信度和效度。由于脊柱排列的变化,与同龄人相比,他们的力量更大。 这项研究将揭示手测力计装置的有效性,该装置可用于评估 AIS 临床医生的躯干肌肉力量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

41

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34147
        • İrem Kurt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

青少年特发性脊柱侧凸患者

描述

纳入标准:

  • 年龄在10-18岁之间
  • 被骨科专家诊断为青少年特发性脊柱侧弯
  • 理解指令的能力
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 躯干或骨盆外伤史
  • 有急性、亚急性或慢性腰痛或神经系统疾病史
  • 做过脊柱手术
  • 考试前至少一天参加剧烈的体力活动
  • 在两次测试之间(7天内)经历过任何可能影响肌肉力量的紧急情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
评估者内部和评估者间的有效性和可靠性
AIS 病例中躯干屈曲、伸展和左右侧屈等长肌力的评估者内和评估者间的有效性和可靠性将使用 Lafayette 手测力计装置((Lafayette 手动肌肉测试系统,Lafayette Instrument Co,Lafayette ,印第安纳州)。 为了避免系统误差,每个参与者将以随机测试顺序执行等距手持测功机协议。 为了确定评估者间的可靠性,在测试的第一天,两名不同的评估者将向每个参与者应用相同的手动测力计协议。 评估员之间将给予参与者 1 小时的休息时间,以防止当天进行的评估产生疲劳。 为了确定评估者间的可靠性和一致性,参与者将由相同的研究人员在相同的方案、地点和日期进行重新评估,间隔 1 周,以防止学习效果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
等距躯干屈肌力量
大体时间:基线(所有评估者),1 小时后(评估者 1)和 1 周后(评估者 1)
等距躯干屈肌强度,根据当前文献调整了两个不同的测试位置。 第一个位置是在背部伸展 0 度、膝盖伸直的情况下测量的。 测力计将放置在胸骨的胸骨上切迹下方。 将指示参与者将手放在对面的肩峰上。 为了防止骨盆旋转,参与者将在髂前上棘和外踝上方 10 厘米处的带子的帮助下进行固定。 第二个位置是在膝盖伸直、弯曲 30 度的背部位置进行测量。 测力计将放置在胸骨的胸骨上切迹下方。 将指示参与者将手放在对面的肩峰上。 为了防止骨盆旋转,参与者将在髂前上棘和外踝上方 10 厘米处的带子的帮助下进行固定。
基线(所有评估者),1 小时后(评估者 1)和 1 周后(评估者 1)
躯干等长伸展力量
大体时间:基线(所有评估者),1 小时后(评估者 1)和 1 周后(评估者 1)
等距躯干伸展强度,根据现有文献调整了两个不同的测试位置。 第一个位置将在 0 度延伸位置面朝下测量。 测功机将放置在高度T4。 参与者将被指示将手放在额头上。 参与者将借助带子从髂后上棘固定在外踝上方 10 厘米处,以防止骨盆旋转。 第二个位置将以面朝下、弯曲 30 度的位置进行测量。 测功机将放置在高度T4。 参与者将被指示将手放在额头上。 参与者将借助带子从髂后上棘固定在外踝上方 10 厘米处,以防止骨盆旋转。
基线(所有评估者),1 小时后(评估者 1)和 1 周后(评估者 1)
等距躯干侧屈强度
大体时间:基线(所有评估者),1 小时后(评估者 1)和 1 周后(评估者 1)
将在坐姿下测量等长躯干侧屈强度。 参与者坐在椅子上,双脚不接触地面,臀部弯曲90°,并用带子将参与者固定。 测力计将放置在肩部水平。 将指示参与者将手放在对面的肩峰上。 发生过度运动(横向平面内可检测到的运动或旋转量)的试验将被拒绝并测量为。
基线(所有评估者),1 小时后(评估者 1)和 1 周后(评估者 1)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayse Zengin Alpozgen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 首席研究员:İrem Kurt Ulusoy、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 首席研究员:Elcin Akyurek、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 首席研究员:İpek Yeldan、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月12日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月12日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IUC5

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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