Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og validitet af målinger af hånddynamometer trunk muskelstyrke hos patienter med AIS

12. maj 2024 opdateret af: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Intra-bedømmer og inter-bedømmer pålidelighed og validitet af hånddynamometer Trunk Flexor, Extensor og Lateral Flexor Muskelstyrkemålinger hos patienter med teenager idiopatisk skoliose

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensionel kompleks deformitet af rygsøjlen karakteriseret ved lateral afvigelse på 10 grader eller mere i frontalplanet, rotation i tværplanet og hypokyphose i sagittalplanet. Det er blevet rapporteret, at i nærvær af skoliose er der en ændring i muskelstyrke hos mennesker sammenlignet med deres sunde jævnaldrende på grund af forringelsen af ​​deres posturale balance. Der er mange undersøgelser i litteraturen, der evaluerer muskelstyrken af ​​tilfælde diagnosticeret med skoliose med objektive anordninger. Blandt disse objektive enheder er pålidelighedsundersøgelser af hånddynamometrienheder, som er nemme at bruge, bærbare og billigere end andre enheder, blevet udført for forskellige populationer. Der er dog ikke fundet nogen pålidelighedsundersøgelse af det håndholdte dynamometer hos patienter med AIS i litteraturen. Derfor er formålet med vores undersøgelse at studere intra-bedømmernes og inter-bedømmernes pålidelighed og validitet af trunkfleksion, forlængelse og lateral fleksionsmuskelstyrke af hånddynamometerapparatet i tilfælde med AIS, som vides at have ændringer i muskler styrke sammenlignet med deres jævnaldrende som et resultat af ændringen i spinal justering. Efter indhentning af den demografiske information om de tilfælde, der opfylder inklusionskriterierne inden for undersøgelsens omfang, vil den isometriske muskelstyrke af trunk flexor, extensor og højre-venstre lateral flexor muskler blive evalueret af to forskellige evaluatorer ved hjælp af et Lafayette hånddynamometer. For at undgå systematiske fejl vil hver deltager udføre den isometriske håndholdte dynamometerprotokol i en tilfældig testrækkefølge. For at bestemme interobservatørens pålidelighed vil den samme hånddynamometerprotokol blive anvendt på hver deltager af to forskellige evaluatorer på den første dag af testen efter 1 times hvile for at forhindre træthed. For at bestemme intraobservatørens pålidelighed og compliance vil deltagerne blive revurderet af de samme forskere på samme protokol, sted og dag, med 1 uges mellemrum for at forhindre indlæringseffekter. Denne undersøgelse vil afsløre intraobservatøren og interobservatørens pålidelighed og validitet af den håndholdte dynamometerenhed, som kan bruges til evaluering af kropsmuskelstyrke for klinikere, der arbejder med AIS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Adolescent Idiopatisk Skoliose (AIS) er en tredimensionel kompleks deformitet af rygsøjlen karakteriseret ved lateral afvigelse på 10 grader eller mere i frontalplanet, rotation i tværplanet og hypokyphose i sagittalplanet, og er et vigtigt folkesundhedsproblem med en global prævalens på 0,47-5,2 %. Muskelstyrke er en vigtig faktor for at opretholde postural balance i AIS, og det observeres, at både klinikere og forskere evaluerer muskelstyrken i tilfælde med AIS ved hjælp af forskellige objektive anordninger. Objektive muskelstyrkevurderingsmetoder omfatter elektromyografi, hånddynamometri og isokinetisk dynamometri. Elektromyografianordninger og isokinetiske dynamometre er dyre, og deres anvendelse i klinikken er begrænset, fordi de ikke er lette at transportere. Derfor har det vist sig at være en valid og pålidelig metode til at evaluere kropsmuskelstyrke i forskellige populationer og patologier såsom raske voksne, raske atletiske individer, kroniske lændesmerter eller hemiplegiske patienter; Den håndholdte dynamometer-enhed, som har den fordel at være billigere og mere bærbar end andre enheder, fremstår som en passende mulighed for klinikere til at evaluere trunks isometriske muskelstyrke. Der er ikke fundet pålidelighedsundersøgelser af hånddynamometerenheder i AIS-populationen. Derfor er vores mål i undersøgelsen at studere intra-observatør- og inter-observatør-reliabiliteten og validiteten af ​​trunk-fleksion, ekstension og lateral fleksion muskelstyrker af hånddynamometeret hos patienter med AIS, som er kendt for at have ændringer i muskler styrke sammenlignet med deres jævnaldrende som et resultat af ændringen i spinal justering. Denne undersøgelse vil afsløre gyldigheden af ​​hånddynamometeret, der kan bruges i evalueringen af ​​kropsmuskelstyrke for klinikere, der arbejder med AIS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34147
        • İrem Kurt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Teenagere idiopatisk skoliosepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 10-18 år
  • Er blevet diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose af en ortopædspecialist
  • Evne til at forstå instruktioner
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med traumatisk krops- eller bækkenskade
  • Anamnese med akutte, subakutte eller kroniske lændesmerter eller neurologisk sygdom
  • Er blevet opereret i rygmarven
  • Deltagelse i tung fysisk aktivitet mindst en dag før testdagene
  • Har oplevet en akut situation, der kunne påvirke muskelstyrken mellem de to tests (inden for 7 dage)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intra-bedømmer og inter-bedømmer validitet og pålidelighed
Intra-bedømmer og inter-bedømmer validitet og pålidelighed af trunk fleksion, ekstension og højre-venstre lateral fleksion isometrisk muskelstyrke i tilfælde med AIS vil blive udført med Lafeyette hånddynamometerenheden ((Lafayette Manual Muscle Testing System, Lafayette Instrument Co, Lafayette , Indiana). For at undgå systematiske fejl vil hver deltager udføre den isometriske håndholdte dynamometerprotokol i en tilfældig testrækkefølge. For at bestemme inter-bedømmer-pålidelighed vil den samme hånddynamometerprotokol blive anvendt på hver deltager af to forskellige bedømmere på den første dag af testen. Deltagerne vil få en 1-times hvileperiode mellem evaluatorerne for at forhindre træthed i evalueringerne, der skal afholdes samme dag. For at bestemme interbedømmernes pålidelighed og overensstemmelse vil deltagerne blive revurderet af de samme forskere på samme protokol, sted og dag med en 1-uges interval for at forhindre indlæringseffekter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk trunk flexor styrke
Tidsramme: Baseline (bedømmer alle), efter 1 time (bedømmer 1) og 1 uge (bedømmer 1)
Isometrisk trunk flexor styrke, to forskellige testpositioner blev tilpasset baseret på aktuel litteratur. Den første position vil blive målt på ryggen ved 0 graders ekstension, med lige knæ. Dynamometeret vil blive placeret under brystbenets suprasternelle hak. Deltagerne vil blive instrueret i at placere deres hånd på den modsatte acromion. For at forhindre bækkenrotation vil deltagerne blive fikseret ved hjælp af et bælte fra den anterior superior iliaca spine og 10 cm over den laterale malleolus. Den anden position vil blive målt på ryggen i en 30 graders fleksionsposition med knæene lige. Dynamometeret vil blive placeret under brystbenets suprasternelle hak. Deltagerne vil blive instrueret i at placere deres hånd på den modsatte acromion. For at forhindre bækkenrotation vil deltagerne blive fikseret ved hjælp af et bælte fra den anterior superior iliaca spine og 10 cm over den laterale malleolus.
Baseline (bedømmer alle), efter 1 time (bedømmer 1) og 1 uge (bedømmer 1)
Isometrisk trunkudvidelsesstyrke
Tidsramme: Baseline (bedømmer alle), efter 1 time (bedømmer 1) og 1 uge (bedømmer 1)
Isometrisk trunk extension styrke, to forskellige testpositioner blev tilpasset baseret på aktuel litteratur. Den første position vil blive målt med forsiden nedad i 0 graders forlængelsesposition. Dynamometeret placeres i højden T4. Deltagerne vil blive instrueret i at lægge hænderne på panden. Deltagerne vil blive fikseret ved hjælp af et bælte fra den posterior superior hoftesøjle og 10 cm over den laterale malleolus for at forhindre bækkenrotation. Den anden position vil blive målt med forsiden nedad i en 30 graders bøjningsposition. Dynamometeret placeres i højden T4. Deltagerne vil blive instrueret i at lægge hænderne på panden. Deltagerne vil blive fikseret ved hjælp af et bælte fra den posterior superior iliacale rygsøjle og 10 cm over den laterale malleolus for at forhindre bækkenrotation.
Baseline (bedømmer alle), efter 1 time (bedømmer 1) og 1 uge (bedømmer 1)
Isometrisk trunk lateral fleksionsstyrke
Tidsramme: Baseline (bedømmer alle), efter 1 time (bedømmer 1) og 1 uge (bedømmer 1)
Isometrisk trunk lateral fleksionsstyrke vil blive målt i siddende stilling. Deltagerne vil sidde på en stol, hvor fødderne ikke rører jorden og deres hofter i 90° fleksion, og deltageren bliver fikseret ved hjælp af en strop. Dynamometeret placeres i skulderhøjde. Deltagerne vil blive instrueret i at placere deres hånd på den modsatte acromion. Forsøg, hvor overdreven bevægelse (en detekterbar mængde bevægelse eller rotation i det tværgående plan) forekommer, vil blive afvist og målt som.
Baseline (bedømmer alle), efter 1 time (bedømmer 1) og 1 uge (bedømmer 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ledende efterforsker: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ledende efterforsker: Elcin Akyurek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ledende efterforsker: İpek Yeldan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUC5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

3
Abonner