- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06416592
Confiabilidade e validade das medições de força muscular do tronco com dinamômetro manual em pacientes com EIA
29 de junho de 2026 atualizado por: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa
Confiabilidade e validade intra e interavaliadores das medidas de força muscular dos flexores, extensores e flexores laterais do tronco em dinamômetro manual em pacientes com escoliose idiopática do adolescente
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é uma deformidade complexa tridimensional da coluna vertebral caracterizada por desvio lateral de 10 graus ou mais no plano frontal, rotação no plano transverso e hipocifose no plano sagital.
Foi relatado que na presença de escoliose há uma alteração na força muscular das pessoas em comparação com seus pares saudáveis devido à deterioração do equilíbrio postural.
Existem muitos estudos na literatura que avaliam a força muscular de casos diagnosticados com escoliose com dispositivos objetivos.
Dentre esses dispositivos objetivos, estudos de confiabilidade de aparelhos de dinamometria manual, fáceis de usar, portáteis e mais baratos que outros aparelhos, têm sido realizados para diferentes populações.
Entretanto, não foi encontrado na literatura nenhum estudo de confiabilidade do aparelho dinamômetro portátil em pacientes com EIA.
Portanto, o objetivo do nosso estudo é estudar a confiabilidade e validade intra e interavaliadores das forças musculares de flexão, extensão e flexão lateral do tronco do aparelho dinamômetro manual em casos com EIA, que sabidamente apresentam alterações na musculatura. força em comparação com seus pares como resultado da mudança no alinhamento da coluna vertebral.
Após a obtenção das informações demográficas dos casos que atendem aos critérios de inclusão no escopo do estudo, a força muscular isométrica dos músculos flexores, extensores e flexores laterais direito-esquerdo do tronco será avaliada por dois avaliadores diferentes por meio de um dinamômetro manual Lafayette.
Para evitar erros sistemáticos, cada participante realizará o protocolo do dinamômetro portátil isométrico em uma ordem de teste aleatória.
Para determinar a confiabilidade interobservador, no primeiro dia do teste, o mesmo protocolo do dinamômetro manual será aplicado a cada participante por dois avaliadores diferentes, após descanso de 1 hora para evitar fadiga.
Para determinar a confiabilidade e conformidade intraobservador, os participantes serão reavaliados pelos mesmos pesquisadores no mesmo protocolo, local e período do dia, com intervalo de 1 semana para evitar efeitos de aprendizagem.
Este estudo revelará a confiabilidade e validade intraobservador e interobservador do dispositivo dinamômetro portátil, que pode ser utilizado na avaliação da força muscular do tronco para médicos que trabalham com AIS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA) é uma deformidade complexa tridimensional da coluna vertebral caracterizada por desvio lateral de 10 graus ou mais no plano frontal, rotação no plano transverso e hipocifose no plano sagital, sendo um importante problema de saúde pública com uma prevalência global de 0,47-5,2%.
A força muscular é um fator importante na manutenção do equilíbrio postural na EIA, e observa-se que tanto médicos quanto pesquisadores avaliam a força muscular dos casos com EIA utilizando diferentes dispositivos objetivos.
Os métodos objetivos de avaliação da força muscular incluem eletromiografia, dinamometria manual e dinamometria isocinética.
Dispositivos de eletromiografia e dinamômetros isocinéticos são caros e seu uso na clínica é limitado porque não são facilmente portáteis.
Portanto, demonstrou ser um método válido e confiável para avaliar a força muscular do tronco em diferentes populações e patologias como adultos saudáveis, indivíduos atléticos saudáveis, lombalgia crônica ou pacientes hemiplégicos; O aparelho dinamômetro portátil, que tem a vantagem de ser mais barato e portátil que outros aparelhos, surge como uma opção adequada para o clínico avaliar a força muscular isométrica do tronco.
Não foram encontrados estudos de confiabilidade de dispositivos dinamômetros manuais na população com AIS.
Portanto, nosso objetivo no estudo é estudar a confiabilidade e validade intraobservador e interobservador das forças musculares de flexão, extensão e flexão lateral do tronco do dinamômetro manual em pacientes com EIA, que são conhecidos por apresentarem alterações musculares. força em comparação com seus pares como resultado da mudança no alinhamento da coluna vertebral.
Este estudo revelará a validade do dispositivo dinamômetro manual que pode ser utilizado na avaliação da força muscular do tronco para médicos que trabalham com AIS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34147
- İrem Kurt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adolescentes com escoliose idiopática
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 10 e 18 anos
- Ter sido diagnosticado com Escoliose Idiopática do Adolescente por um especialista ortopédico
- Capacidade de entender instruções
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- História de tronco traumático ou lesão pélvica
- História de dor lombar aguda, subaguda ou crônica ou doença neurológica
- Tendo feito uma cirurgia na coluna
- Participar de atividade física intensa pelo menos um dia antes dos dias de teste
- Ter vivenciado alguma situação aguda que pudesse afetar a força muscular entre os dois testes (dentro de 7 dias)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Validade e confiabilidade intra-avaliador e inter-avaliador
A validade e confiabilidade intra e interavaliadores da força muscular isométrica de flexão, extensão e flexão lateral direita-esquerda do tronco em casos com AIS serão realizadas com o dispositivo dinamômetro manual Lafeyette ((Lafayette Manual Muscle Testing System, Lafayette Instrument Co, Lafayette , Indiana).
Para evitar erros sistemáticos, cada participante realizará o protocolo do dinamômetro portátil isométrico em uma ordem de teste aleatória.
Para determinar a confiabilidade entre avaliadores, o mesmo protocolo do dinamômetro manual será aplicado a cada participante por dois avaliadores diferentes no primeiro dia do teste.
Os participantes terão intervalo de 1 hora de descanso entre avaliadores para evitar cansaço nas avaliações a serem realizadas no mesmo dia.
Para determinar a confiabilidade e concordância entre avaliadores, os participantes serão reavaliados pelos mesmos pesquisadores, no mesmo protocolo, local e dia, com intervalo de 1 semana para evitar efeitos de aprendizagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força isométrica dos flexores do tronco
Prazo: Linha de base (todos os avaliadores), após 1 hora (avaliador 1) e 1 semana (avaliador 1)
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Força isométrica dos flexores do tronco, duas posições de teste diferentes foram adaptadas com base na literatura atual.
A primeira posição será medida de costas a 0 graus de extensão, com os joelhos retos.
O dinamômetro será colocado abaixo da fúrcula supraesternal do esterno.
Os participantes serão instruídos a colocar a mão no acrômio oposto.
Para evitar a rotação pélvica, os participantes serão fixados com auxílio de um cinto da espinha ilíaca ântero-superior e 10 cm acima do maléolo lateral.
A segunda posição será medida de costas em posição de flexão de 30 graus com os joelhos retos.
O dinamômetro será colocado abaixo da fúrcula supraesternal do esterno.
Os participantes serão instruídos a colocar a mão no acrômio oposto.
Para evitar a rotação pélvica, os participantes serão fixados com auxílio de um cinto da espinha ilíaca ântero-superior e 10 cm acima do maléolo lateral.
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Linha de base (todos os avaliadores), após 1 hora (avaliador 1) e 1 semana (avaliador 1)
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Força de extensão isométrica do tronco
Prazo: Linha de base (todos os avaliadores), após 1 hora (avaliador 1) e 1 semana (avaliador 1)
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Força de extensão isométrica do tronco, duas posições de teste diferentes foram adaptadas com base na literatura atual.
A primeira posição será medida voltada para baixo na posição de extensão de 0 graus.
O dinamômetro será colocado na altura T4.
Os participantes serão instruídos a colocar as mãos na testa.
Os participantes serão fixados com auxílio de um cinto da espinha ilíaca póstero-superior e 10 cm acima do maléolo lateral para evitar a rotação pélvica.
A segunda posição será medida voltada para baixo em uma posição de flexão de 30 graus.
O dinamômetro será colocado na altura T4.
Os participantes serão instruídos a colocar as mãos na testa.
Os participantes serão fixados com auxílio de um cinto da espinha ilíaca póstero-superior e 10 cm acima do maléolo lateral para evitar a rotação pélvica.
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Linha de base (todos os avaliadores), após 1 hora (avaliador 1) e 1 semana (avaliador 1)
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Força isométrica de flexão lateral do tronco
Prazo: Linha de base (todos os avaliadores), após 1 hora (avaliador 1) e 1 semana (avaliador 1)
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A força isométrica de flexão lateral do tronco será medida na posição sentada.
Os participantes sentar-se-ão em uma cadeira com os pés sem tocar o chão e os quadris em flexão de 90°, e o participante será fixado com o auxílio de uma cinta.
O dinamômetro será colocado na altura dos ombros.
Os participantes serão instruídos a colocar a mão no acrômio oposto.
Ensaios em que ocorre movimento excessivo (uma quantidade detectável de movimento ou rotação no plano transversal) serão rejeitados e medidos como.
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Linha de base (todos os avaliadores), após 1 hora (avaliador 1) e 1 semana (avaliador 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigador principal: Elcin Akyurek, Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigador principal: İpek Yeldan, Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigador principal: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUC5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .