Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsidynamometrin vartalon lihasvoimamittausten luotettavuus ja pätevyys potilailla, joilla on AIS

sunnuntai 12. toukokuuta 2024 päivittänyt: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Kädensisäinen ja arvioijien välinen käsidynamometrin rungon taivutus-, ojentaja- ja sivutaittolihasvoimamittausten luotettavuus ja pätevyys potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi

Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on kolmiulotteinen selkärangan monimutkainen epämuodostuma, jolle on tunnusomaista vähintään 10 asteen sivusuuntainen poikkeama frontaalitasossa, pyöriminen poikittaistasossa ja hypokyfoosi sagitaalitasossa. On raportoitu, että skolioosin esiintyessä ihmisten lihasvoimassa on muutosta terveisiin ikätoveriinsa verrattuna heidän asentotasapainonsa heikkenemisen vuoksi. Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, jotka arvioivat objektiivisilla laitteilla diagnosoitujen skolioositapausten lihasvoimaa. Näistä objektiivisista laitteista on tehty luotettavuustutkimuksia eri väestöryhmille helppokäyttöisistä, kannettavista ja muita laitteita halvemmista käsidynamometrilaitteista. Kirjallisuudesta ei kuitenkaan ole löydetty AIS-potilaiden kädessä pidettävän dynamometrin luotettavuustutkimusta. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on tutkia käsidynamometrin vartalon taivutus-, venytys- ja lateraalitaittolihasvoimakkuuksien luotettavuutta ja validiteettia AIS-tapauksissa, joissa tiedetään olevan muutoksia lihaksessa. selkärangan kohdistuksen muutoksen seurauksena. Tutkimuksen piiriin kuulumiskriteerit täyttävien tapausten demografisten tietojen saamisen jälkeen vartalon koukistajalihasten, ojentajalihasten ja oikean-vasemman sivuttaislihasten isometrinen lihasvoima arvioidaan kahdella eri arvioijalla Lafayette-käsidynamometrillä. Systemaattisten virheiden välttämiseksi jokainen osallistuja suorittaa isometrisen kädessä pidettävän dynamometrin protokollan satunnaisessa testausjärjestyksessä. Interobserver-luotettavuuden määrittämiseksi testin ensimmäisenä päivänä jokaiseen osallistujaan sovelletaan samaa käsidynamometrin protokollaa kahden eri arvioijan toimesta 1 tunnin tauon jälkeen väsymyksen estämiseksi. Intraobserverin luotettavuuden ja vaatimustenmukaisuuden määrittämiseksi samat tutkijat arvioivat osallistujat uudelleen samalla protokollalla, paikassa ja päiväjaksolla, 1 viikon välein oppimisvaikutusten estämiseksi. Tämä tutkimus paljastaa kädessä pidettävän dynamometrin intraobserver- ja interobserver-luotettavuuden ja validiteetin, jota voidaan käyttää AIS:n kanssa työskentelevien kliinikkojen vartalon lihasvoiman arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on kolmiulotteinen monimutkainen selkärangan epämuodostuma, jolle on tunnusomaista vähintään 10 asteen sivusuuntainen poikkeama otsatasossa, pyöriminen poikittaistasossa ja hypokyfoosi sagitaalitasossa. Se on tärkeä kansanterveysongelma. maailmanlaajuinen esiintyvyys on 0,47-5,2 %. Lihasvoima on tärkeä tekijä asentotasapainon ylläpitämisessä AIS:ssä, ja on havaittu, että sekä kliinikot että tutkijat arvioivat AIS-tapausten lihasvoimaa eri objektiivisilla laitteilla. Objektiivisia lihasvoiman arviointimenetelmiä ovat elektromyografia, käsidynamometria ja isokineettinen dynamometria. Elektromyografialaitteet ja isokineettiset dynamometrit ovat kalliita ja niiden käyttö klinikalla on rajoitettua, koska niitä ei ole helppo siirtää. Siksi sen on osoitettu olevan pätevä ja luotettava menetelmä vartalon lihasvoiman arvioimiseksi eri populaatioissa ja patologioissa, kuten terveillä aikuisilla, terveillä urheilijoilla, kroonisilla alaselkäkivuilla tai hemiplegisillä potilailla; Kädessä pidettävä dynamometrilaite, jonka etuna on muita laitteita halvempi ja kannettavampi, näyttää sopivalta vaihtoehdolta kliinikoille vartalon isometrisen lihasvoiman arvioinnissa. Käsidynamometrilaitteiden luotettavuustutkimuksia ei ole löydetty AIS-populaatiosta. Siksi tutkimuksessamme tavoitteenamme on tutkia käsidynamometrin vartalon taivutus-, venytys- ja lateraalitaittolihasvoimakkuuksien luotettavuutta ja validiteettia AIS-potilailla, joilla tiedetään olevan muutoksia lihaksissa. selkärangan kohdistuksen muutoksen seurauksena. Tämä tutkimus paljastaa käsidynamometrin pätevyyden, jota voidaan käyttää vartalon lihasvoiman arvioinnissa AIS:n kanssa työskenteleville kliinikoille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34147
        • İrem Kurt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuorten idiopaattinen skolioosipotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-18 vuotiaana
  • Ortopedi on diagnosoinut nuorten idiopaattisen skolioosin
  • Kyky ymmärtää ohjeita
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattinen vartalon tai lantion vamma historiassa
  • Aiempi akuutti, subakuutti tai krooninen alaselän kipu tai neurologinen sairaus
  • Selkäleikkauksen jälkeen
  • Raskaaseen fyysiseen toimintaan osallistuminen vähintään päivää ennen testipäiviä
  • olet kokenut minkä tahansa akuutin tilanteen, joka voi vaikuttaa lihasvoimaan kahden testin välillä (7 päivän sisällä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Intra-rater ja inter-rater validiteetti ja luotettavuus
Vartalon taivutuksen, venytyksen ja oikean-vasemman lateraalisen taivutuksen isometrisen lihasvoiman sisäinen ja arvioijien välinen validiteetti ja luotettavuus AIS-tapauksissa suoritetaan Lafeyette-käsidynamometrillä ((Lafayette Manual Muscle Testing System, Lafayette Instrument Co, Lafayette) , Indiana). Systemaattisten virheiden välttämiseksi jokainen osallistuja suorittaa isometrisen kädessä pidettävän dynamometrin protokollan satunnaisessa testausjärjestyksessä. Arvioijien välisen luotettavuuden määrittämiseksi kaksi eri arvioijaa soveltaa jokaiseen osallistujaan samaa käsidynamometrin protokollaa ensimmäisenä testin päivänä. Osallistujille annetaan 1 tunnin lepoaika arvioijien välillä väsymyksen estämiseksi samana päivänä pidettävissä arvioinneissa. Arvioijien välisen luotettavuuden ja yhteisymmärryksen määrittämiseksi samat tutkijat arvioivat osallistujat uudelleen samassa protokollassa, paikassa ja päivänä, yhden viikon välein oppimisvaikutusten estämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen rungon koukistusvoima
Aikaikkuna: Lähtötaso (kaikki arvioija), 1 tunnin (arvioija 1) ja 1 viikon (arvioija 1) jälkeen
Isometrinen rungon koukistusvoima, kaksi erilaista testiasentoa sovitettiin nykyisen kirjallisuuden perusteella. Ensimmäinen asento mitataan selästä 0 asteen ojennusasteessa polvet suorina. Dynamometri sijoitetaan rintalastan suprasternaalisen loven alle. Osallistujia neuvotaan asettamaan kätensä vastakkaiselle akromionille. Lantion kiertymisen estämiseksi osallistujat kiinnitetään vyön avulla ylempi suoliluun eturangan puolelta ja 10 cm lateraalisen malleoluksen yläpuolelle. Toinen asento mitataan selästä 30 asteen taivutusasennossa polvet suorina. Dynamometri sijoitetaan rintalastan suprasternaalisen loven alle. Osallistujia neuvotaan asettamaan kätensä vastakkaiselle akromionille. Lantion kiertymisen estämiseksi osallistujat kiinnitetään vyön avulla ylempi suoliluun eturangan puolelta ja 10 cm lateraalisen malleoluksen yläpuolelle.
Lähtötaso (kaikki arvioija), 1 tunnin (arvioija 1) ja 1 viikon (arvioija 1) jälkeen
Isometrinen rungon laajennusvoima
Aikaikkuna: Lähtötaso (kaikki arvioija), 1 tunnin (arvioija 1) ja 1 viikon (arvioija 1) jälkeen
Isometrinen rungon venymislujuus, kaksi erilaista testiasentoa sovitettiin nykyisen kirjallisuuden perusteella. Ensimmäinen asento mitataan kuvapuoli alaspäin 0 asteen laajennusasennossa. Dynamometri sijoitetaan korkeudelle T4. Osallistujia neuvotaan laittamaan kätensä otsalleen. Osallistujat kiinnitetään vyön avulla suoliluun takarangan yläpuolelta ja 10 cm lateraalisen malleoluksen yläpuolelle lantion kiertymisen estämiseksi. Toinen asento mitataan kuvapuoli alaspäin 30 asteen taivutusasennossa. Dynamometri sijoitetaan korkeudelle T4. Osallistujia neuvotaan laittamaan kätensä otsalleen. Osallistujat kiinnitetään vyön avulla suoliluun takarangan yläpuolelta ja 10 cm lateraalisen malleoluksen yläpuolelle lantion kiertymisen estämiseksi.
Lähtötaso (kaikki arvioija), 1 tunnin (arvioija 1) ja 1 viikon (arvioija 1) jälkeen
Isometrinen rungon sivuttaista taivutusvoimaa
Aikaikkuna: Lähtötaso (kaikki arvioija), 1 tunnin (arvioija 1) ja 1 viikon (arvioija 1) jälkeen
Isometrinen rungon sivuttaistaivutuksen voimakkuus mitataan istuma-asennossa. Osallistujat istuvat tuolilla niin, että jalat eivät kosketa maata ja lantio 90° taivutuksessa, ja osallistuja kiinnitetään hihnan avulla. Dynamometri sijoitetaan hartioiden tasolle. Osallistujia neuvotaan asettamaan kätensä vastakkaiselle akromionille. Kokeet, joissa esiintyy liiallista liikettä (havaittava määrä liikettä tai pyörimistä poikittaistasossa), hylätään ja mitataan.
Lähtötaso (kaikki arvioija), 1 tunnin (arvioija 1) ja 1 viikon (arvioija 1) jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Päätutkija: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Päätutkija: Elcin Akyurek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Päätutkija: İpek Yeldan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa