Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność i trafność pomiarów siły mięśni tułowia na dynamometrze ręcznym u pacjentów z AIS

29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa

Wiarygodność i ważność pomiarów siły mięśni zginaczy, prostowników tułowia i zginaczy bocznych u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną

Skolioza idiopatyczna młodzieńcza (AIS) to trójwymiarowa, złożona deformacja kręgosłupa charakteryzująca się bocznym odchyleniem o 10 stopni lub więcej w płaszczyźnie czołowej, rotacją w płaszczyźnie poprzecznej i hipokifozą w płaszczyźnie strzałkowej. Donoszono, że w przypadku skoliozy u osób ze skoliozą następuje zmiana siły mięśni w porównaniu do zdrowych rówieśników na skutek pogorszenia się ich równowagi posturalnej. W literaturze istnieje wiele badań oceniających siłę mięśni w przypadkach, w których zdiagnozowano skoliozę za pomocą obiektywnych urządzeń. Wśród tych obiektywnych urządzeń przeprowadzono badania niezawodności ręcznych urządzeń dynamometrycznych, które są łatwe w obsłudze, przenośne i tańsze niż inne urządzenia, dla różnych populacji. Jednakże w literaturze nie znaleziono badań niezawodności ręcznego dynamometru u pacjentów z AIS. Dlatego celem naszego badania jest zbadanie wiarygodności i trafności wewnątrz i między badaczami siły mięśni zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego tułowia na dynamometrze ręcznym w przypadkach AIS, o których wiadomo, że występują zmiany w mięśniach siłę w porównaniu z rówieśnikami w wyniku zmiany ustawienia kręgosłupa. Po uzyskaniu informacji demograficznych o przypadkach spełniających kryteria włączenia do badania, izometryczna siła mięśni zginacza, prostownika i zginacza bocznego prawego i lewego tułowia zostanie oceniona przez dwóch różnych oceniających przy użyciu dynamometru ręcznego Lafayette. Aby uniknąć błędów systematycznych, każdy uczestnik wykona protokół izometrycznego ręcznego dynamometru w losowej kolejności. W celu określenia wiarygodności międzyobserwatorów pierwszego dnia badania ten sam protokół na dynamometrze ręcznym zostanie zastosowany wobec każdego uczestnika przez dwóch różnych oceniających, po 1-godzinnym odpoczynku, aby zapobiec zmęczeniu. Aby określić wiarygodność i zgodność wewnątrz obserwatora, uczestnicy zostaną ponownie poddani ocenie przez tych samych badaczy przy tym samym protokole, miejscu i okresie dnia, w odstępie 1 tygodnia, aby zapobiec efektom uczenia się. Badanie to ujawni wiarygodność i trafność ręcznego dynamometru, które można zastosować w ocenie siły mięśni tułowia u klinicystów pracujących z AIS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skolioza idiopatyczna młodzieńcza (AIS) to trójwymiarowa, złożona deformacja kręgosłupa charakteryzująca się odchyleniem bocznym o 10 stopni lub więcej w płaszczyźnie czołowej, rotacją w płaszczyźnie poprzecznej i hipokifozą w płaszczyźnie strzałkowej i stanowi ważny problem zdrowia publicznego ogólnoświatowa częstość występowania wynosi 0,47–5,2%. Siła mięśni jest ważnym czynnikiem w utrzymaniu równowagi postawy w AIS i zaobserwowano, że zarówno klinicyści, jak i badacze oceniają siłę mięśni w przypadkach AIS przy użyciu różnych obiektywnych urządzeń. Do obiektywnych metod oceny siły mięśni zalicza się elektromiografię, dynamometrię dłoni i dynamometrię izokinetyczną. Urządzenia do elektromiografii i dynamometry izokinetyczne są drogie, a ich zastosowanie w klinice jest ograniczone, ponieważ nie są łatwo przenośne. Dlatego wykazano, że jest to ważna i niezawodna metoda oceny siły mięśni tułowia w różnych populacjach i patologiach, takich jak zdrowi dorośli, zdrowi ludzie wysportowani, chroniczny ból krzyża lub pacjenci z porażeniem połowiczym; Ręczny dynamometr, który ma tę zaletę, że jest tańszy i bardziej przenośny niż inne urządzenia, wydaje się odpowiednią opcją dla klinicystów do oceny izometrycznej siły mięśni tułowia. Nie odnaleziono badań niezawodności ręcznych urządzeń dynamometrycznych w populacji AIS. Dlatego naszym celem w badaniu jest zbadanie wiarygodności i trafności w obrębie jednego i pomiędzy obserwatorami siły mięśni zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego tułowia na dynamometrze ręcznym u pacjentów z AIS, o których wiadomo, że mają zmiany w mięśniach siłę w porównaniu z rówieśnikami w wyniku zmiany ustawienia kręgosłupa. Badanie to ujawni przydatność ręcznego dynamometru, który można wykorzystać do oceny siły mięśni tułowia dla klinicystów pracujących z AIS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi pacjenci ze skoliozą idiopatyczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 10-18 lat
  • Lekarz ortopeda zdiagnozował młodzieńczą skoliozę idiopatyczną
  • Umiejętność zrozumienia instrukcji
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazów tułowia lub miednicy
  • Historia ostrego, podostrego lub przewlekłego bólu krzyża lub choroby neurologicznej
  • Po operacji kręgosłupa
  • Udział w dużej aktywności fizycznej co najmniej na jeden dzień przed dniem testu
  • Po doświadczeniu jakiejkolwiek ostrej sytuacji, która może mieć wpływ na siłę mięśni pomiędzy dwoma testami (w ciągu 7 dni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Trafność i wiarygodność wewnątrz i między oceniającymi
Ważność i niezawodność wewnątrz i między badaczami zgięcia tułowia, wyprostu i zgięcia bocznego prawo-lewego w przypadkach AIS zostanie przeprowadzona za pomocą dynamometru ręcznego Lafeyette ((Lafayette Manual Muscle Testing System, Lafayette Instrument Co, Lafayette w Indianie). Aby uniknąć błędów systematycznych, każdy uczestnik wykona protokół izometrycznego ręcznego dynamometru w losowej kolejności. Aby określić wiarygodność między oceniającymi, pierwszego dnia testu dwóch różnych oceniających zastosuje ten sam protokół na dynamometrze ręcznym wobec każdego uczestnika. Uczestnicy otrzymają 1-godzinny okres odpoczynku pomiędzy oceniającymi, aby zapobiec zmęczeniu podczas ocen przeprowadzanych tego samego dnia. Aby określić wiarygodność i zgodność między oceniającymi, uczestnicy zostaną ponownie poddani ocenie przez tych samych badaczy, według tego samego protokołu, w tym samym miejscu i dniu, z 1-tygodniową przerwą, aby zapobiec efektom uczenia się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izometryczna siła zginaczy tułowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa (wszyscy oceniający), po 1 godzinie (Oceniający 1) i 1 tygodniu (Oceniający 1)
Na podstawie aktualnej literatury zaadaptowano izometryczną siłę zginaczy tułowia, dwie różne pozycje testowe. Pierwsza pozycja będzie mierzona na plecach przy 0 stopniach wyprostu, z wyprostowanymi kolanami. Dynamometr zostanie umieszczony poniżej wcięcia nadmostkowego mostka. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby położyć rękę na przeciwległym wyrostku barkowym. Aby zapobiec rotacji miednicy, uczestnicy będą unieruchomieni za pomocą pasa od przedniego górnego kolca biodrowego i 10 cm powyżej kostki bocznej. Druga pozycja będzie mierzona na plecach w pozycji zgięcia pod kątem 30 stopni, z wyprostowanymi kolanami. Dynamometr zostanie umieszczony poniżej wcięcia nadmostkowego mostka. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby położyć rękę na przeciwległym wyrostku barkowym. Aby zapobiec rotacji miednicy, uczestnicy będą unieruchomieni za pomocą pasa od przedniego górnego kolca biodrowego i 10 cm powyżej kostki bocznej.
Wartość bazowa (wszyscy oceniający), po 1 godzinie (Oceniający 1) i 1 tygodniu (Oceniający 1)
Siła izometryczna wyprostu tułowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa (wszyscy oceniający), po 1 godzinie (Oceniający 1) i 1 tygodniu (Oceniający 1)
Izometryczna siła wyprostu tułowia, dwie różne pozycje testowe zostały dostosowane w oparciu o aktualną literaturę. Pierwsza pozycja będzie mierzona twarzą w dół, w pozycji wyprostowanej 0 stopni. Dynamometr zostanie umieszczony na wysokości T4. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby położyć ręce na czole. Uczestnicy zostaną unieruchomieni za pomocą pasa od tylnego górnego kolca biodrowego i 10 cm powyżej kostki bocznej, aby zapobiec rotacji miednicy. Druga pozycja będzie mierzona twarzą w dół, w pozycji zgięcia o 30 stopni. Dynamometr zostanie umieszczony na wysokości T4. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby położyć dłonie na czole. Uczestnicy zostaną unieruchomieni za pomocą pasa od tylnego górnego kolca biodrowego i 10 cm powyżej kostki bocznej, aby zapobiec rotacji miednicy.
Wartość bazowa (wszyscy oceniający), po 1 godzinie (Oceniający 1) i 1 tygodniu (Oceniający 1)
Izometryczna siła zgięcia bocznego tułowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa (wszyscy oceniający), po 1 godzinie (Oceniający 1) i 1 tygodniu (Oceniający 1)
Izometryczna siła zgięcia bocznego tułowia będzie mierzona w pozycji siedzącej. Uczestnicy siedzą na krześle ze stopami nie dotykającymi podłoża i biodrami w zgięciu pod kątem 90°, a uczestnik jest unieruchomiony za pomocą paska. Dynamometr zostanie umieszczony na poziomie ramion. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby położyć rękę na przeciwległym wyrostku barkowym. Próby, w których występuje nadmierny ruch (wykrywalny ruch lub obrót w płaszczyźnie poprzecznej), zostaną odrzucone i zmierzone jako.
Wartość bazowa (wszyscy oceniający), po 1 godzinie (Oceniający 1) i 1 tygodniu (Oceniający 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Główny śledczy: Elcin Akyurek, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Główny śledczy: İpek Yeldan, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Główny śledczy: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj