Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность и валидность измерений силы мышц туловища ручным динамометром у пациентов с ОИС

12 мая 2024 г. обновлено: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Внутриэкспертная и межэкспертная надежность и валидность измерений силы сгибателей туловища, разгибателей и латеральных сгибателей туловища у пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом

Подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) — трехмерная сложная деформация позвоночника, характеризующаяся боковым отклонением 10 градусов и более во фронтальной плоскости, ротацией в поперечной плоскости и гипокифозом в сагиттальной плоскости. Сообщается, что при наличии сколиоза происходит изменение мышечной силы людей по сравнению со здоровыми сверстниками за счет ухудшения постурального баланса. В литературе имеется множество исследований, в которых с помощью объективных устройств оценивают мышечную силу пациентов с диагнозом сколиоз. Среди этих объективных устройств для различных групп населения были проведены исследования надежности устройств ручной динамометрии, которые просты в использовании, портативны и дешевле, чем другие устройства. Однако в литературе не обнаружено исследований надежности ручного динамометра у пациентов с ОИС. Таким образом, целью нашего исследования является изучение внутриэкспертной и межэкспертной надежности и достоверности силы мышц ручного динамометрического устройства для сгибания, разгибания и латерального сгибания туловища в случаях с АИС, которые, как известно, имеют изменения в мышцах. силы по сравнению со своими сверстниками в результате изменения положения позвоночника. После получения демографической информации о случаях, соответствующих критериям включения в объем исследования, изометрическая мышечная сила мышц-сгибателей туловища, разгибателей и правого-левого латерального сгибателя будет оцениваться двумя разными экспертами с использованием ручного динамометра Лафайета. Чтобы избежать систематической ошибки, каждый участник будет выполнять протокол изометрического ручного динамометра в случайном порядке. Чтобы определить надежность взаимодействия наблюдателей, в первый день теста два разных оценщика будут применять к каждому участнику один и тот же протокол ручного динамометра после 1-часового отдыха во избежание утомления. Чтобы определить надежность и соответствие требованиям внутри наблюдателя, участники будут повторно оценены теми же исследователями в том же протоколе, месте и в тот же период дня с интервалом в 1 неделю, чтобы предотвратить эффекты обучения. Это исследование покажет надежность и валидность ручного динамометрического устройства внутри и между наблюдателями, которое можно использовать при оценке силы мышц туловища клиницистами, работающими с AIS.

Обзор исследования

Подробное описание

Подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) — трехмерная сложная деформация позвоночника, характеризующаяся боковым отклонением 10 градусов и более во фронтальной плоскости, ротацией в поперечной плоскости и гипокифозом в сагиттальной плоскости, является важной проблемой общественного здравоохранения с глобальная распространенность составляет 0,47-5,2%. Мышечная сила является важным фактором поддержания постурального баланса при АИС, и наблюдается, что и врачи, и исследователи оценивают мышечную силу в случаях АИС, используя различные объективные устройства. К объективным методам оценки мышечной силы относятся электромиография, динамометрия руки и изокинетическая динамометрия. Электромиографические устройства и изокинетические динамометры дороги, а их использование в клинике ограничено, поскольку их нелегко переносить. Таким образом, было показано, что это действительный и надежный метод оценки силы мышц туловища в различных группах населения и при различных патологиях, таких как здоровые взрослые, здоровые спортсмены, люди с хронической болью в пояснице или пациенты с гемиплегией; Ручной динамометр, преимущество которого состоит в том, что он дешевле и портативнее других устройств, представляется подходящим вариантом для врачей для оценки изометрической силы мышц туловища. Никаких исследований надежности ручных динамометрических устройств в популяции AIS не обнаружено. Таким образом, наша цель в исследовании состоит в том, чтобы изучить внутри-исследовательскую и межисследовательскую надежность и достоверность силы мышц сгибания, разгибания и бокового сгибания туловища с помощью ручного динамометрического устройства у пациентов с AIS, у которых, как известно, есть изменения в мышцах. силы по сравнению со своими сверстниками в результате изменения положения позвоночника. Это исследование покажет эффективность ручного динамометра, который можно использовать для оценки силы мышц туловища клиницистами, работающими с AIS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elcin Akyurek
  • Номер телефона: +905077403731
  • Электронная почта: oskanelcin@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: İrem Kurt Ulusoy
  • Номер телефона: +905326904872
  • Электронная почта: fztiremkurt@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты подросткового идиопатического сколиоза

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 10 до 18 лет
  • Если у специалиста-ортопеда был диагностирован подростковый идиопатический сколиоз.
  • Умение понимать инструкции
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Травматическое повреждение туловища или таза в анамнезе
  • Острая, подострая или хроническая боль в пояснице или неврологические заболевания в анамнезе.
  • Перенес операцию на позвоночнике
  • Участие в тяжелых физических нагрузках по крайней мере за день до экзаменационных дней.
  • Переживание какой-либо острой ситуации, которая может повлиять на мышечную силу между двумя тестами (в течение 7 дней)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Внутриэкспертная и межэкспертная валидность и надежность
Внутриэкспертная и межэкспертная валидность и надежность изометрической мышечной силы сгибания, разгибания и право-левого латерального сгибания туловища в случаях с AIS будут оцениваться с помощью ручного динамометра Лафайета ((Система ручного тестирования мышц Lafayette, Lafayette Instrument Co, Lafayette , Индиана). Чтобы избежать систематической ошибки, каждый участник будет выполнять протокол изометрического ручного динамометра в случайном порядке. Чтобы определить надежность между экспертами, в первый день теста к каждому участнику будет применен один и тот же протокол ручного динамометра двумя разными экспертами. Участникам будет предоставлен 1-часовой перерыв между оценщиками, чтобы предотвратить утомление во время оценок, которые будут проводиться в один и тот же день. Чтобы определить надежность и согласие между экспертами, участники будут повторно оценены теми же исследователями, в том же протоколе, в том же месте и в день, с интервалом в 1 неделю, чтобы предотвратить эффекты обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изометрическая сила сгибателей туловища
Временное ограничение: Исходный уровень (все эксперты), через 1 час (эксперт 1) и 1 неделю (эксперт 1)
Изометрическая сила сгибателей туловища, две разные тестовые позиции были адаптированы на основе текущей литературы. Первое положение измеряется на спине с разгибанием 0 градусов, колени прямые. Динамометр будет помещен ниже надгрудинной вырезки грудины. Участникам будет предложено положить руку на противоположный акромион. Чтобы предотвратить вращение таза, участников фиксируют с помощью ремня от передней верхней подвздошной ости и на 10 см выше латеральной лодыжки. Второе положение измеряется на спине в положении сгибания на 30 градусов с прямыми коленями. Динамометр будет помещен ниже надгрудинной вырезки грудины. Участникам будет предложено положить руку на противоположный акромион. Чтобы предотвратить вращение таза, участников фиксируют с помощью ремня от передней верхней подвздошной ости и на 10 см выше латеральной лодыжки.
Исходный уровень (все эксперты), через 1 час (эксперт 1) и 1 неделю (эксперт 1)
Изометрическая сила разгибания туловища
Временное ограничение: Исходный уровень (все эксперты), через 1 час (эксперт 1) и 1 неделю (эксперт 1)
Изометрическая сила разгибания туловища, две разные тестовые позиции были адаптированы на основе текущей литературы. Первое положение будет измерено лицом вниз в положении разгибания 0 градусов. Динамометр будет размещен на высоте Т4. Участникам будет предложено положить руки на лоб. Участники будут зафиксированы с помощью ремня от задней верхней подвздошной ости и на 10 см выше латеральной лодыжки, чтобы предотвратить вращение таза. Второе положение будет измеряться лицом вниз в положении сгибания на 30 градусов. Динамометр будет размещен на высоте Т4. Участникам будет предложено положить руки на лоб. Участники будут зафиксированы с помощью ремня от задней верхней подвздошной ости и на 10 см выше латеральной лодыжки, чтобы предотвратить вращение таза.
Исходный уровень (все эксперты), через 1 час (эксперт 1) и 1 неделю (эксперт 1)
Изометрическая сила бокового сгибания туловища
Временное ограничение: Исходный уровень (все эксперты), через 1 час (эксперт 1) и 1 неделю (эксперт 1)
Изометрическая сила бокового сгибания туловища будет измеряться в положении сидя. Участники сядут на стул, ноги не касаются земли, бедра согнуты на 90°, участник фиксируется с помощью ремня. Динамометр будет расположен на уровне плеч. Участникам будет предложено положить руку на противоположный акромион. Испытания, в которых происходит чрезмерное движение (обнаружимое движение или вращение в поперечной плоскости), будут отклонены и оценены как.
Исходный уровень (все эксперты), через 1 час (эксперт 1) и 1 неделю (эксперт 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Главный следователь: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Главный следователь: Elcin Akyurek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Главный следователь: İpek Yeldan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IUC5

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться