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Affidabilità e validità delle misurazioni della forza muscolare del tronco con dinamometro manuale in pazienti con AIS

12 maggio 2024 aggiornato da: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Affidabilità e validità intra-valutatore e inter-valutatore delle misurazioni della forza dei muscoli flessori, estensori e laterali del tronco con dinamometro della mano in pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale

La scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS) è una deformità complessa tridimensionale della colonna vertebrale caratterizzata da deviazione laterale di 10 gradi o più sul piano frontale, rotazione sul piano trasversale e ipocifosi sul piano sagittale. È stato riportato che in presenza di scoliosi si verifica un cambiamento nella forza muscolare delle persone rispetto ai loro coetanei sani a causa del deterioramento del loro equilibrio posturale. Sono numerosi gli studi in letteratura che valutano con dispositivi oggettivi la forza muscolare dei casi diagnosticati con scoliosi. Tra questi dispositivi oggettivi, sono stati condotti studi sull'affidabilità dei dispositivi dinamometrici manuali, facili da usare, portatili e più economici rispetto ad altri dispositivi, per diverse popolazioni. Tuttavia, in letteratura non è stato trovato alcuno studio sull’affidabilità del dinamometro portatile nei pazienti con AIS. Pertanto, lo scopo del nostro studio è quello di studiare l'affidabilità e la validità intra-rater e inter-rater della forza muscolare di flessione, estensione e flessione laterale del tronco del dispositivo dinamometro manuale nei casi con AIS, che sono noti per avere cambiamenti nei muscoli forza rispetto ai loro coetanei a causa del cambiamento nell’allineamento della colonna vertebrale. Dopo aver ottenuto le informazioni demografiche dei casi che soddisfano i criteri di inclusione nell'ambito dello studio, la forza muscolare isometrica dei muscoli flessori, estensori e laterali destro-sinistro del tronco sarà valutata da due diversi valutatori utilizzando un dinamometro manuale Lafayette. Per evitare errori sistematici, ciascun partecipante eseguirà il protocollo del dinamometro portatile isometrico in un ordine di test casuale. Al fine di determinare l'affidabilità interosservatore, il primo giorno del test, lo stesso protocollo del dinamometro manuale verrà applicato a ciascun partecipante da due diversi valutatori, dopo un riposo di 1 ora per prevenire l'affaticamento. Per determinare l'affidabilità e la conformità intraosservatore, i partecipanti verranno rivalutati dagli stessi ricercatori nello stesso protocollo, luogo e periodo giornaliero, a 1 settimana di distanza per prevenire effetti di apprendimento. Questo studio rivelerà l'affidabilità e la validità intraosservatore e interosservatore del dispositivo dinamometro portatile, che può essere utilizzato nella valutazione della forza muscolare del tronco per i medici che lavorano con l'AIS.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS) è una deformità complessa tridimensionale della colonna vertebrale caratterizzata da deviazione laterale di 10 gradi o più sul piano frontale, rotazione sul piano trasversale e ipocifosi sul piano sagittale, ed è un importante problema di salute pubblica con una prevalenza globale dello 0,47-5,2%. La forza muscolare è un fattore importante nel mantenimento dell'equilibrio posturale nell'AIS e si osserva che sia i medici che i ricercatori valutano la forza muscolare dei casi con AIS utilizzando diversi dispositivi oggettivi. I metodi oggettivi di valutazione della forza muscolare comprendono l'elettromiografia, la dinamometria manuale e la dinamometria isocinetica. Gli apparecchi per elettromiografia e i dinamometri isocinetici sono costosi e il loro utilizzo in clinica è limitato perché non facilmente trasportabili. Pertanto, si è dimostrato un metodo valido e affidabile per valutare la forza muscolare del tronco in diverse popolazioni e patologie come adulti sani, individui atletici sani, lombalgia cronica o pazienti emiplegici; Il dinamometro portatile, che ha il vantaggio di essere più economico e più portatile rispetto ad altri dispositivi, appare come un'opzione adatta ai medici per valutare la forza muscolare isometrica del tronco. Non sono stati trovati studi sull'affidabilità dei dispositivi dinamometrici manuali nella popolazione AIS. Pertanto, il nostro scopo nello studio è quello di studiare l'affidabilità e la validità intra-osservatore e inter-osservatore della forza dei muscoli di flessione, estensione e flessione laterale del tronco del dispositivo dinamometro manuale in pazienti con AIS, che sono noti per avere cambiamenti nei muscoli forza rispetto ai loro coetanei a causa del cambiamento nell’allineamento della colonna vertebrale. Questo studio rivelerà la validità del dinamometro manuale che può essere utilizzato nella valutazione della forza muscolare del tronco per i medici che lavorano con l'AIS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34147
        • İrem Kurt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adolescenti con scoliosi idiopatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 10 e 18 anni
  • Mi è stata diagnosticata la scoliosi idiopatica dell'adolescenza da uno specialista ortopedico
  • Capacità di comprendere le istruzioni
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesioni traumatiche al tronco o alla pelvi
  • Storia di lombalgia acuta, subacuta o cronica o di malattia neurologica
  • Avendo subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Partecipare ad attività fisica intensa almeno un giorno prima dei giorni di prova
  • Avere sperimentato qualsiasi situazione acuta che potrebbe influenzare la forza muscolare tra i due test (entro 7 giorni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Validità e affidabilità intra-rater e inter-rater
La validità e l'affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore della flessione del tronco, dell'estensione e della forza muscolare isometrica della flessione laterale destra-sinistra nei casi con AIS saranno eseguite con il dinamometro manuale Lafeyette ((Lafayette Manual Muscle Testing System, Lafayette Instrument Co, Lafayette , Indiana). Per evitare errori sistematici, ciascun partecipante eseguirà il protocollo del dinamometro portatile isometrico in un ordine di test casuale. Al fine di determinare l'affidabilità tra valutatori, lo stesso protocollo del dinamometro manuale verrà applicato a ciascun partecipante da due diversi valutatori il primo giorno del test. Ai partecipanti verrà concesso un periodo di riposo di 1 ora tra i valutatori per prevenire l'affaticamento nelle valutazioni che si terranno lo stesso giorno. Per determinare l'affidabilità e l'accordo tra valutatori, i partecipanti verranno rivalutati dagli stessi ricercatori, nello stesso protocollo, luogo e giorno, con un intervallo di 1 settimana per prevenire effetti di apprendimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei flessori isometrici del tronco
Lasso di tempo: Baseline (tutti i valutatori), dopo 1 ora (valutatore 1) e 1 settimana (valutatore 1)
Forza isometrica dei flessori del tronco, due diverse posizioni di test sono state adattate in base alla letteratura attuale. La prima posizione verrà misurata sulla schiena a 0 gradi di estensione, con le ginocchia tese. Il dinamometro verrà posizionato sotto l'incisura soprasternale dello sterno. Ai partecipanti verrà chiesto di posizionare la mano sull'acromion opposto. Per prevenire la rotazione pelvica, i partecipanti verranno fissati con l'aiuto di una cintura dalla spina iliaca antero-superiore e 10 cm sopra il malleolo laterale. La seconda posizione verrà misurata sulla schiena in una posizione di flessione di 30 gradi con le ginocchia tese. Il dinamometro verrà posizionato sotto l'incisura soprasternale dello sterno. Ai partecipanti verrà chiesto di posizionare la mano sull'acromion opposto. Per prevenire la rotazione pelvica, i partecipanti verranno fissati con l'aiuto di una cintura dalla spina iliaca antero-superiore e 10 cm sopra il malleolo laterale.
Baseline (tutti i valutatori), dopo 1 ora (valutatore 1) e 1 settimana (valutatore 1)
Forza di estensione isometrica del tronco
Lasso di tempo: Baseline (tutti i valutatori), dopo 1 ora (valutatore 1) e 1 settimana (valutatore 1)
Forza di estensione isometrica del tronco, due diverse posizioni di prova sono state adattate in base alla letteratura attuale. La prima posizione verrà misurata a faccia in giù in una posizione di estensione di 0 gradi. Il dinamometro sarà posizionato alla quota T4. Ai partecipanti verrà chiesto di posizionare le mani sulla fronte. I partecipanti verranno fissati con l'aiuto di una cintura dalla spina iliaca posteriore superiore e 10 cm sopra il malleolo laterale per prevenire la rotazione pelvica. La seconda posizione verrà misurata a faccia in giù in una posizione di flessione di 30 gradi. Il dinamometro sarà posizionato alla quota T4. Ai partecipanti verrà chiesto di posizionare le mani sulla fronte. I partecipanti verranno fissati con l'aiuto di una cintura dalla spina iliaca posteriore superiore e 10 cm sopra il malleolo laterale per prevenire la rotazione pelvica.
Baseline (tutti i valutatori), dopo 1 ora (valutatore 1) e 1 settimana (valutatore 1)
Forza di flessione laterale del tronco isometrico
Lasso di tempo: Baseline (tutti i valutatori), dopo 1 ora (valutatore 1) e 1 settimana (valutatore 1)
La forza di flessione laterale isometrica del tronco sarà misurata in posizione seduta. I partecipanti si siederanno su una sedia con i piedi che non toccano il suolo e i fianchi in flessione di 90° e il partecipante verrà fissato con l'aiuto di una cinghia. Il dinamometro sarà posizionato all'altezza delle spalle. Ai partecipanti verrà chiesto di posizionare la mano sull'acromion opposto. Le prove in cui si verifica un movimento eccessivo (una quantità rilevabile di movimento o rotazione nel piano trasversale) verranno rifiutate e misurate come.
Baseline (tutti i valutatori), dopo 1 ora (valutatore 1) e 1 settimana (valutatore 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Investigatore principale: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Investigatore principale: Elcin Akyurek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Investigatore principale: İpek Yeldan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUC5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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