Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og gyldighet av målinger av hånddynamometers muskelstyrke hos pasienter med AIS

29. juni 2026 oppdatert av: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa

Intra-vurdere og inter-vurdere pålitelighet og gyldighet av hånddynamometer Trunk Flexor, Extensor og Lateral Flexor Muskelstyrkemålinger hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose

Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensjonal kompleks deformitet av ryggraden preget av laterale avvik på 10 grader eller mer i frontalplanet, rotasjon i tverrplanet og hypokyfose i sagittalplanet. Det har blitt rapportert at i nærvær av skoliose, er det en endring i muskelstyrke hos mennesker sammenlignet med deres friske jevnaldrende på grunn av forverring av postural balanse. Det er mange studier i litteraturen som evaluerer muskelstyrken til tilfeller diagnostisert med skoliose med objektive enheter. Blant disse objektive enhetene er det utført pålitelighetsstudier på hånddynamometrienheter, som er enkle å bruke, bærbare og billigere enn andre enheter, for forskjellige populasjoner. Imidlertid er det ikke funnet noen pålitelighetsstudie av den håndholdte dynamometerenheten hos pasienter med AIS i litteraturen. Derfor er målet med vår studie å studere intra-rater og inter-rater reliabilitet og validitet av trunkfleksjon, ekstensjon og lateral fleksjonsmuskelstyrke til hånddynamometeret i tilfeller med AIS, som er kjent for å ha endringer i muskel styrke sammenlignet med sine jevnaldrende som et resultat av endringen i ryggradsjustering. Etter å ha innhentet demografisk informasjon om tilfellene som oppfyller inklusjonskriteriene innenfor rammen av studien, vil den isometriske muskelstyrken til trunk flexor, extensor og høyre-venstre lateral flexor muskler bli evaluert av to forskjellige evaluatorer ved bruk av et Lafayette hånddynamometer. For å unngå systematiske feil, vil hver deltaker utføre den isometriske håndholdte dynamometerprotokollen i en tilfeldig testrekkefølge. For å bestemme interobservatør-pålitelighet, på den første dagen av testen, vil den samme hånddynamometerprotokollen bli brukt på hver deltaker av to forskjellige evaluatorer, etter en 1-times hvile for å forhindre tretthet. For å bestemme intraobservatørens pålitelighet og samsvar, vil deltakerne bli revurdert av de samme forskerne ved samme protokoll, sted og dagperiode, med 1 ukes mellomrom for å forhindre læringseffekter. Denne studien vil avsløre intraobservatøren og interobservatørens pålitelighet og gyldighet til den håndholdte dynamometerenheten, som kan brukes i evalueringen av trunkmuskelstyrken for klinikere som arbeider med AIS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) er en tredimensjonal kompleks deformitet av ryggraden preget av laterale avvik på 10 grader eller mer i frontalplanet, rotasjon i tverrplanet og hypokyfose i sagittalplanet, og er et viktig folkehelseproblem med en global prevalens på 0,47-5,2 %. Muskelstyrke er en viktig faktor for å opprettholde postural balanse i AIS, og det er observert at både klinikere og forskere vurderer muskelstyrken til tilfeller med AIS ved hjelp av ulike objektive enheter. Objektive muskelstyrkevurderingsmetoder inkluderer elektromyografi, hånddynamometri og isokinetisk dynamometri. Elektromyografienheter og isokinetiske dynamometre er dyre og bruken av dem i klinikken er begrenset fordi de ikke er lett å transportere. Derfor har det vist seg å være en gyldig og pålitelig metode for å evaluere trunk muskelstyrke i forskjellige populasjoner og patologier som friske voksne, friske atletiske individer, kroniske korsryggsmerter eller hemiplegiske pasienter; Den håndholdte dynamometerenheten, som har fordelen av å være billigere og mer bærbar enn andre enheter, fremstår som et egnet alternativ for klinikere for å evaluere trunks isometriske muskelstyrke. Ingen pålitelighetsstudier av hånddynamometerenheter er funnet i AIS-populasjonen. Derfor er målet vårt i studien å studere intra-observatør- og inter-observatør-påliteligheten og validiteten til trunkfleksjons-, ekstensjons- og lateralfleksjonsmuskelstyrkene til hånddynamometeret hos pasienter med AIS, som er kjent for å ha endringer i muskelen. styrke sammenlignet med sine jevnaldrende som et resultat av endringen i ryggradsjustering. Denne studien vil avsløre gyldigheten av hånddynamometeret som kan brukes i evalueringen av trunk muskelstyrke for klinikere som arbeider med AIS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdomspasienter med idiopatisk skoliose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 10-18 år
  • Etter å ha blitt diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose av en ortopedisk spesialist
  • Evne til å forstå instruksjoner
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med traumatisk trunk- eller bekkenskade
  • Anamnese med akutte, subakutte eller kroniske korsryggsmerter eller nevrologisk sykdom
  • Har vært operert i ryggraden
  • Deltar i tung fysisk aktivitet minst én dag før prøvedagene
  • Etter å ha opplevd en akutt situasjon som kan påvirke muskelstyrken mellom de to testene (innen 7 dager)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intra-rater og inter-rater validitet og reliabilitet
Intra-rater og inter-rater validitet og pålitelighet av trunk fleksjon, ekstensjon og høyre-venstre lateral fleksjon isometrisk muskelstyrke i tilfeller med AIS vil bli utført med Lafeyette hånddynamometer ((Lafayette Manual Muscle Testing System, Lafayette Instrument Co, Lafayette , Indiana). For å unngå systematiske feil, vil hver deltaker utføre den isometriske håndholdte dynamometerprotokollen i en tilfeldig testrekkefølge. For å bestemme inter-rater-pålitelighet, vil den samme hånddynamometerprotokollen bli brukt på hver deltaker av to forskjellige bedømmere på den første dagen av testen. Deltakerne vil få en 1-times hvileperiode mellom evaluatorene for å forhindre tretthet i evalueringene som skal holdes samme dag. For å bestemme pålitelighet og enighet mellom vurderer, vil deltakerne bli revurdert av de samme forskerne, på samme protokoll, sted og dag, med 1 ukes intervall for å forhindre læringseffekter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk trunk bøyestyrke
Tidsramme: Baseline (All rater), etter 1 time (Rater 1) og 1 uke (Rater 1)
Isometrisk trunk flexor styrke, to ulike testposisjoner ble tilpasset basert på gjeldende litteratur. Den første posisjonen vil bli målt på ryggen ved 0 graders ekstensjon, med knærne rette. Dynamometeret vil bli plassert under det suprasternale hakket på brystbenet. Deltakerne vil bli bedt om å legge hånden på motsatt akromion. For å hindre bekkenrotasjon vil deltakerne bli festet ved hjelp av et belte fra den fremre øvre hoften og 10 cm over den laterale malleolen. Den andre posisjonen vil bli målt på ryggen i en 30 graders fleksjonsposisjon med knærne rette. Dynamometeret vil bli plassert under det suprasternelle hakket på brystbenet. Deltakerne vil bli bedt om å legge hånden på motsatt akromion. For å forhindre bekkenrotasjon vil deltakerne bli festet ved hjelp av et belte fra den fremre øvre hoften og 10 cm over den laterale malleolen.
Baseline (All rater), etter 1 time (Rater 1) og 1 uke (Rater 1)
Isometrisk trunkforlengelsesstyrke
Tidsramme: Baseline (All rater), etter 1 time (Rater 1) og 1 uke (Rater 1)
Isometrisk trunkforlengelsesstyrke, to forskjellige testposisjoner ble tilpasset basert på gjeldende litteratur. Den første posisjonen vil bli målt med forsiden ned i 0 graders forlengelsesposisjon. Dynamometeret vil bli plassert i høyden T4. Deltakerne vil bli bedt om å legge hendene på pannen. Deltakerne vil bli festet ved hjelp av et belte fra posterior superior iliacacolumn og 10 cm over lateral malleolus for å hindre bekkenrotasjon. Den andre posisjonen vil bli målt med forsiden ned i en 30 graders bøyningsstilling. Dynamometeret vil bli plassert i høyden T4. Deltakerne vil bli bedt om å legge hendene på pannen. Deltakerne vil bli festet ved hjelp av et belte fra posterior superior iliacacolumn og 10 cm over lateral malleolus for å hindre bekkenrotasjon.
Baseline (All rater), etter 1 time (Rater 1) og 1 uke (Rater 1)
Isometrisk trunk lateral fleksjonsstyrke
Tidsramme: Baseline (All rater), etter 1 time (Rater 1) og 1 uke (Rater 1)
Isometrisk trunk lateral fleksjonsstyrke vil bli målt i sittende stilling. Deltakerne vil sitte på en stol uten at føttene berører bakken og hoftene i 90° fleksjon, og deltakeren festes ved hjelp av en stropp. Dynamometeret vil bli plassert på skuldernivå. Deltakerne vil bli bedt om å legge hånden på motsatt akromion. Forsøk der overdreven bevegelse (en detekterbar mengde bevegelse eller rotasjon i tverrplanet) forekommer vil bli avvist og målt som.
Baseline (All rater), etter 1 time (Rater 1) og 1 uke (Rater 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hovedetterforsker: Elcin Akyurek, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hovedetterforsker: İpek Yeldan, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hovedetterforsker: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere