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Fiabilité et validité des mesures de la force musculaire du tronc du dynamomètre manuel chez les patients atteints d'AIS

12 mai 2024 mis à jour par: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Fiabilité et validité intra-évaluateurs et inter-évaluateurs des mesures de la force musculaire des fléchisseurs du tronc, des extenseurs et des fléchisseurs latéraux du dynamomètre manuel chez les patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent

La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est une déformation complexe tridimensionnelle de la colonne vertébrale caractérisée par une déviation latérale de 10 degrés ou plus dans le plan frontal, une rotation dans le plan transversal et une hypocyphose dans le plan sagittal. Il a été rapporté qu'en présence de scoliose, il y avait un changement dans la force musculaire des personnes par rapport à leurs pairs en bonne santé en raison de la détérioration de leur équilibre postural. Il existe de nombreuses études dans la littérature qui évaluent la force musculaire des cas diagnostiqués avec une scoliose avec des dispositifs objectifs. Parmi ces appareils objectifs, des études de fiabilité sur les appareils de dynamométrie manuelle, faciles à utiliser, portables et moins chers que les autres appareils, ont été menées auprès de différentes populations. Cependant, aucune étude de fiabilité du dynamomètre portatif chez les patients atteints d'AIS n'a été trouvée dans la littérature. Par conséquent, le but de notre étude est d'étudier la fiabilité et la validité intra-évaluateurs et inter-évaluateurs des forces musculaires de flexion, d'extension et de flexion latérale du tronc du dispositif dynamométrique à main dans les cas d'AIS, qui sont connus pour avoir des modifications musculaires. force par rapport à leurs pairs en raison du changement dans l’alignement de la colonne vertébrale. Après avoir obtenu les informations démographiques des cas qui répondent aux critères d'inclusion dans le cadre de l'étude, la force musculaire isométrique des muscles fléchisseurs du tronc, extenseurs et fléchisseurs latéraux droit-gauche sera évaluée par deux évaluateurs différents à l'aide d'un dynamomètre à main Lafayette. Pour éviter une erreur systématique, chaque participant exécutera le protocole du dynamomètre portatif isométrique dans un ordre de test aléatoire. Afin de déterminer la fiabilité inter-observateur, le premier jour du test, le même protocole de dynamomètre manuel sera appliqué à chaque participant par deux évaluateurs différents, après 1 heure de repos pour éviter la fatigue. Pour déterminer la fiabilité et la conformité intra-observateur, les participants seront réévalués par les mêmes chercheurs selon le même protocole, lieu et période de jour, à 1 semaine d'intervalle pour éviter les effets d'apprentissage. Cette étude révélera la fiabilité et la validité intra-observateur et inter-observateur du dispositif dynamomètre portatif, qui peut être utilisé dans l'évaluation de la force musculaire du tronc pour les cliniciens travaillant avec l'AIS.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est une déformation complexe tridimensionnelle de la colonne vertébrale caractérisée par une déviation latérale de 10 degrés ou plus dans le plan frontal, une rotation dans le plan transversal et une hypocyphose dans le plan sagittal, et constitue un problème de santé publique important avec une prévalence mondiale de 0,47 à 5,2 %. La force musculaire est un facteur important dans le maintien de l’équilibre postural dans l’AIS, et on observe que les cliniciens et les chercheurs évaluent la force musculaire des cas d’AIS à l’aide de différents dispositifs objectifs. Les méthodes objectives d'évaluation de la force musculaire comprennent l'électromyographie, la dynamométrie manuelle et la dynamométrie isocinétique. Les appareils d'électromyographie et les dynamomètres isocinétiques sont coûteux et leur utilisation en clinique est limitée car ils ne sont pas facilement portables. Par conséquent, il s’est avéré qu’il s’agit d’une méthode valide et fiable pour évaluer la force musculaire du tronc dans différentes populations et pathologies telles que les adultes en bonne santé, les sportifs en bonne santé, les lombalgies chroniques ou les patients hémiplégiques ; Le dynamomètre portatif, qui présente l'avantage d'être moins cher et plus portable que les autres appareils, apparaît comme une option appropriée pour les cliniciens pour évaluer la force musculaire isométrique du tronc. Aucune étude de fiabilité des dynamomètres manuels n'a été trouvée dans la population AIS. Par conséquent, notre objectif dans l'étude est d'étudier la fiabilité et la validité intra-observateur et inter-observateur des forces musculaires de flexion, d'extension et de flexion latérale du tronc du dispositif dynamométrique à main chez les patients atteints d'AIS, qui sont connus pour présenter des modifications musculaires. force par rapport à leurs pairs en raison du changement dans l’alignement de la colonne vertébrale. Cette étude révélera la validité du dynamomètre manuel qui peut être utilisé dans l'évaluation de la force musculaire du tronc pour les cliniciens travaillant avec l'AIS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34147
        • İrem Kurt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adolescents atteints de scoliose idiopathique

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 10 et 18 ans
  • Avoir reçu un diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent par un orthopédiste
  • Capacité à comprendre des instructions
  • Volontariat pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme du tronc ou du bassin
  • Antécédents de lombalgie aiguë, subaiguë ou chronique ou de maladie neurologique
  • Ayant subi une opération à la colonne vertébrale
  • Participer à une activité physique intense au moins un jour avant les jours de test
  • Avoir vécu une situation aiguë pouvant affecter la force musculaire entre les deux tests (dans un délai de 7 jours)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Validité et fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur
La validité et la fiabilité intra-évaluateurs et inter-évaluateurs de la flexion, de l'extension et de la force musculaire isométrique de flexion latérale droite-gauche dans les cas d'AIS seront effectuées avec le dynamomètre manuel Lafeyette ((Lafayette Manual Muscle Testing System, Lafayette Instrument Co, Lafayette , Indiana). Pour éviter une erreur systématique, chaque participant exécutera le protocole du dynamomètre portatif isométrique dans un ordre de test aléatoire. Afin de déterminer la fiabilité inter-évaluateurs, le même protocole de dynamomètre manuel sera appliqué à chaque participant par deux évaluateurs différents le premier jour du test. Les participants bénéficieront d'une période de repos d'une heure entre les évaluateurs pour éviter la fatigue lors des évaluations qui auront lieu le même jour. Pour déterminer la fiabilité et l'accord inter-évaluateurs, les participants seront réévalués par les mêmes chercheurs, selon le même protocole, lieu et jour, avec un intervalle d'une semaine pour éviter les effets d'apprentissage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force isométrique des fléchisseurs du tronc
Délai: Base de référence (tous les évaluateurs), après 1 heure (évaluateur 1) et 1 semaine (évaluateur 1)
Force isométrique des fléchisseurs du tronc, deux positions de test différentes ont été adaptées sur la base de la littérature actuelle. La première position sera mesurée sur le dos à 0 degré d'extension, les genoux tendus. Le dynamomètre sera placé sous l'encoche suprasternale du sternum. Les participants seront invités à placer leur main sur l'acromion opposé. Pour éviter la rotation pelvienne, les participants seront fixés à l'aide d'une ceinture de l'épine iliaque antéro-supérieure et 10 cm au-dessus de la malléole latérale. La deuxième position sera mesurée sur le dos dans une position de flexion de 30 degrés avec les genoux tendus. Le dynamomètre sera placé sous l'encoche suprasternale du sternum. Les participants seront invités à placer leur main sur l'acromion opposé. Pour éviter la rotation pelvienne, les participants seront fixés à l'aide d'une ceinture de l'épine iliaque antéro-supérieure et 10 cm au-dessus de la malléole latérale.
Base de référence (tous les évaluateurs), après 1 heure (évaluateur 1) et 1 semaine (évaluateur 1)
Force d'extension isométrique du tronc
Délai: Base de référence (tous les évaluateurs), après 1 heure (évaluateur 1) et 1 semaine (évaluateur 1)
Force d'extension isométrique du tronc, deux positions de test différentes ont été adaptées sur la base de la littérature actuelle. La première position sera mesurée face vers le bas dans une position d'extension de 0 degré. Le dynamomètre sera placé à la hauteur T4. Les participants devront placer leurs mains sur leur front. Les participants seront fixés à l'aide d'une ceinture de l'épine iliaque postérieure supérieure et 10 cm au-dessus de la malléole latérale pour empêcher la rotation pelvienne. La deuxième position sera mesurée face vers le bas dans une position de flexion de 30 degrés. Le dynamomètre sera placé à la hauteur T4. Les participants devront placer leurs mains sur leur front. Les participants seront fixés à l'aide d'une ceinture de l'épine iliaque postérieure supérieure et 10 cm au-dessus de la malléole latérale pour empêcher la rotation pelvienne.
Base de référence (tous les évaluateurs), après 1 heure (évaluateur 1) et 1 semaine (évaluateur 1)
Force de flexion latérale isométrique du tronc
Délai: Base de référence (tous les évaluateurs), après 1 heure (évaluateur 1) et 1 semaine (évaluateur 1)
La force de flexion latérale isométrique du tronc sera mesurée en position assise. Les participants seront assis sur une chaise avec leurs pieds ne touchant pas le sol et leurs hanches en flexion à 90°, et le participant sera fixé à l'aide d'une sangle. Le dynamomètre sera placé au niveau des épaules. Les participants seront invités à placer leur main sur l'acromion opposé. Les essais dans lesquels un mouvement excessif (une quantité détectable de mouvement ou de rotation dans le plan transversal) se produit seront rejetés et mesurés comme suit.
Base de référence (tous les évaluateurs), après 1 heure (évaluateur 1) et 1 semaine (évaluateur 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Chercheur principal: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Chercheur principal: Elcin Akyurek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Chercheur principal: İpek Yeldan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IUC5

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Scoliose idiopathique de l'adolescent

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