Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitlighet och giltighet för mätningar av handdynamometers muskelstyrka hos patienter med AIS

12 maj 2024 uppdaterad av: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Intrabedömare och interbedömares tillförlitlighet och validitet för handdynamometer Trunk Flexor, Extensor och Lateral Flexor Muskelstyrkamätningar hos patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar

Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är en tredimensionell komplex deformitet av ryggraden som kännetecknas av lateral avvikelse på 10 grader eller mer i frontalplanet, rotation i tvärplanet och hypokyfos i sagittalplanet. Det har rapporterats att i närvaro av skolios sker en förändring i muskelstyrka hos människor jämfört med deras friska kamrater på grund av försämringen av deras posturala balans. Det finns många studier i litteraturen som utvärderar muskelstyrkan i fall som diagnostiserats med skolios med objektiva anordningar. Bland dessa objektiva enheter har tillförlitlighetsstudier av handdynamometrienheter, som är lätta att använda, bärbara och billigare än andra enheter, utförts för olika populationer. Men ingen tillförlitlighetsstudie av den handhållna dynamometern hos patienter med AIS har hittats i litteraturen. Därför är syftet med vår studie att studera tillförlitligheten och giltigheten för intrabedömare och interbedömare av bålflexions-, extensions- och lateralflexionsmuskelstyrkorna hos handdynamometeranordningen i fall med AIS, som är kända för att ha förändringar i muskeln. styrka jämfört med sina kamrater som ett resultat av förändringen i ryggradsjusteringen. Efter att ha erhållit den demografiska informationen för de fall som uppfyller inklusionskriterierna inom ramen för studien kommer den isometriska muskelstyrkan hos bålböjnings-, sträck- och höger-vänster lateralböjmuskler att utvärderas av två olika utvärderare med hjälp av en Lafayette handdynamometer. För att undvika systematiska fel kommer varje deltagare att utföra det isometriska handhållna dynamometerprotokollet i en slumpmässig testordning. För att bestämma interobservatörens tillförlitlighet, den första dagen av testet, kommer samma handdynamometerprotokoll att tillämpas på varje deltagare av två olika utvärderare, efter en timmes vila för att förhindra trötthet. För att fastställa intraobservatörens tillförlitlighet och efterlevnad kommer deltagarna att omvärderas av samma forskare vid samma protokoll, plats och dagperiod, med 1 veckas mellanrum för att förhindra inlärningseffekter. Denna studie kommer att avslöja intraobservatören och interobservatörens tillförlitlighet och giltighet hos den handhållna dynamometerenheten, som kan användas vid utvärdering av bålmuskelstyrka för läkare som arbetar med AIS.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är en tredimensionell komplex deformitet av ryggraden som kännetecknas av lateral avvikelse på 10 grader eller mer i frontalplanet, rotation i tvärplanet och hypokyfos i sagittalplanet, och är ett viktigt folkhälsoproblem med en global prevalens på 0,47-5,2 %. Muskelstyrka är en viktig faktor för att upprätthålla postural balans i AIS, och det observeras att både läkare och forskare utvärderar muskelstyrkan i fall med AIS med hjälp av olika objektiva enheter. Objektiva metoder för bedömning av muskelstyrka inkluderar elektromyografi, handdynamometri och isokinetisk dynamometri. Elektromyografianordningar och isokinetiska dynamometrar är dyra och deras användning på kliniken är begränsad eftersom de inte är lätta att bära. Därför har det visat sig vara en giltig och pålitlig metod för att utvärdera bålmuskelstyrka i olika populationer och patologier såsom friska vuxna, friska atletiska individer, kronisk ländryggssmärta eller hemiplegiska patienter; Den handhållna dynamometern, som har fördelen att vara billigare och mer bärbar än andra enheter, framstår som ett lämpligt alternativ för läkare att utvärdera bålens isometriska muskelstyrka. Inga tillförlitlighetsstudier av handdynamometerenheter har hittats i AIS-populationen. Därför är vårt mål i studien att studera intra-observatören och inter-observatörens tillförlitlighet och validitet av trunkflexion, extension och lateral flexion muskelstyrkor hos handdynamometeranordningen hos patienter med AIS, som är kända för att ha förändringar i muskeln. styrka jämfört med sina kamrater som ett resultat av förändringen i ryggradsjusteringen. Denna studie kommer att avslöja giltigheten av handdynamometern som kan användas vid utvärdering av bålmuskelstyrka för läkare som arbetar med AIS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34147
        • İrem Kurt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomspatienter med idiopatisk skolios

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 10-18 år
  • Efter att ha fått diagnosen Idiopatisk skolios hos ungdomar av en ortopedisk specialist
  • Förmåga att förstå instruktioner
  • Frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Historik av traumatisk bål- eller bäckenskada
  • Historik med akut, subakut eller kronisk ländryggssmärta eller neurologisk sjukdom
  • Har opererat ryggraden
  • Att delta i tung fysisk aktivitet minst en dag före provdagarna
  • Har upplevt någon akut situation som kan påverka muskelstyrkan mellan de två testen (inom 7 dagar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intra-bedömare och interbedömare validitet och tillförlitlighet
Intra-bedömare och interbedömare validitet och tillförlitlighet av bålflexion, extension och höger-vänster lateral flexion isometrisk muskelstyrka i fall med AIS kommer att utföras med Lafeyette handdynamometeranordning ((Lafayette Manual Muscle Testing System, Lafayette Instrument Co, Lafayette , Indiana). För att undvika systematiska fel kommer varje deltagare att utföra det isometriska handhållna dynamometerprotokollet i en slumpmässig testordning. För att bestämma tillförlitligheten mellan bedömare kommer samma handdynamometerprotokoll att tillämpas på varje deltagare av två olika bedömare den första dagen av testet. Deltagarna kommer att få en viloperiod på 1 timme mellan utvärderarna för att förhindra trötthet i utvärderingarna som ska hållas samma dag. För att fastställa interbedömarnas tillförlitlighet och överensstämmelse kommer deltagarna att omvärderas av samma forskare, på samma protokoll, plats och dag, med en veckas intervall för att förhindra inlärningseffekter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isometrisk böjhållfasthet för bålen
Tidsram: Baslinje (Alla bedömare), efter 1 timme (Bedömare 1) och 1 vecka (Bedömare 1)
Isometrisk bålböjstyrka, två olika testpositioner anpassades utifrån aktuell litteratur. Den första positionen kommer att mätas på ryggen vid 0 graders förlängning, med knäna raka. Dynamometern kommer att placeras under bröstbenets suprasternala skåra. Deltagarna kommer att instrueras att lägga sin hand på motsatt acromion. För att förhindra bäckenrotation fixeras deltagarna med hjälp av ett bälte från den främre övre höftryggraden och 10 cm ovanför laterala malleolen. Den andra positionen kommer att mätas på ryggen i en 30 graders böjningsposition med knäna raka. Dynamometern kommer att placeras under bröstbenets suprasternala skåra. Deltagarna kommer att instrueras att lägga sin hand på motsatt acromion. För att förhindra bäckenrotation fixeras deltagarna med hjälp av ett bälte från främre övre höftryggraden och 10 cm ovanför den laterala malleolen.
Baslinje (Alla bedömare), efter 1 timme (Bedömare 1) och 1 vecka (Bedömare 1)
Isometrisk trunkförlängningsstyrka
Tidsram: Baslinje (Alla bedömare), efter 1 timme (Bedömare 1) och 1 vecka (Bedömare 1)
Isometrisk trunkförlängningsstyrka, två olika testpositioner anpassades utifrån aktuell litteratur. Den första positionen kommer att mätas med framsidan nedåt i 0 graders förlängningsposition. Dynamometern kommer att placeras på höjden T4. Deltagarna kommer att instrueras att lägga händerna på pannan. Deltagarna fixeras med hjälp av ett bälte från den bakre övre höftryggraden och 10 cm ovanför den laterala malleolen för att förhindra bäckenrotation. Den andra positionen kommer att mätas med framsidan nedåt i en 30 graders böjningsposition. Dynamometern kommer att placeras på höjden T4. Deltagarna kommer att instrueras att lägga händerna på pannan. Deltagarna fixeras med hjälp av ett bälte från den bakre övre höftryggraden och 10 cm ovanför den laterala malleolen för att förhindra bäckenrotation.
Baslinje (Alla bedömare), efter 1 timme (Bedömare 1) och 1 vecka (Bedömare 1)
Isometrisk böjstyrka i bålen i sidled
Tidsram: Baslinje (Alla bedömare), efter 1 timme (Bedömare 1) och 1 vecka (Bedömare 1)
Den isometriska böjningsstyrkan i bålen kommer att mätas i sittande läge. Deltagarna kommer att sitta på en stol utan att fötterna vidrör marken och höfterna i 90° flexion, och deltagaren fixeras med hjälp av en rem. Dynamometern kommer att placeras i axelhöjd. Deltagarna kommer att instrueras att lägga sin hand på motsatt acromion. Försök där överdriven rörelse (en detekterbar mängd rörelse eller rotation i tvärplanet) inträffar kommer att avvisas och mätas som.
Baslinje (Alla bedömare), efter 1 timme (Bedömare 1) och 1 vecka (Bedömare 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Huvudutredare: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Huvudutredare: Elcin Akyurek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Huvudutredare: İpek Yeldan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IUC5

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Idiopatisk skolios för ungdomar

3
Prenumerera