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손 잡기가 통증과 불안에 미치는 영향

2025년 8월 19일 업데이트: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

근육 주사로 인한 통증 및 불안 감소에 대한 손 잡기의 효과: 무작위 대조 연구

근육주사 시 적용한 손 잡는 방법이 통증과 불안에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 검사 전-후 검사의 정규 병행군, 무작위 대조 실험 설계로 설계되었다. 이 연구는 터키 공화국 보건부 산하 성인 응급 서비스인 코냐 시립 병원에서 수행될 예정입니다. 환자는 무작위로 손을 잡고 있는 그룹(52)과 대조군(52)의 두 그룹으로 나뉩니다. 손 잡고 그룹의 경우: 환자가 적절한 위치에 놓인 후 연구원이 환자의 손을 잡습니다. 근육 주사가 완료되면 환자의 손 잡기가 중단됩니다. 대조군의 경우: 대조군에서는 근육 주사 중에 적용이 이루어지지 않습니다. 이 연구의 주요 결과는 근육내 주사 시술 중 환자의 통증 점수를 결정하는 것입니다. 두 번째 결과는 환자의 불안 수준을 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Meram
      • Konya, Meram, 터키 (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비타민B12 1000mcg/ml(1ml 앰플)을 근육주사 치료하고,
  • 글을 읽고,
  • 18~65세 사이이고,
  • 시각, 청각, 감각 또는 운동 손실이나 인지 장애가 없으며,
  • 중추 또는 말초에 작용하는 진통제나 진정제를 사용하지 않고,
  • 주사 부위의 피부에 흉터 조직, 절개 부위, 지방 이영양증 또는 감염 징후가 없으며,
  • 체질량지수는 18.5~29.5 사이이고,
  • 복부 둔부 부위에 주사하고,
  • 연구 참여에 동의한 개인도 포함됩니다.

제외 기준:

  • 만성통증이 있으신 분들,
  • 정신질환을 앓고 있으며,
  • 외국인,
  • 접촉성 전염병 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 손 잡고 그룹
실험군에서는 손잡기는 연구자가, 근육주사는 임상간호사가 실시한다. 모든 근육 주사는 한 명의 간호사가 시행하며 복측 둔부 부위를 주사 부위로 사용합니다. 환자는 먼저 자발적 정보 및 동의 양식을 작성한 다음 기술 특성 양식 및 상태 불안 척도를 작성합니다. 주사 부위를 평가한 후 연구원은 환자의 손을 잡고 간호사는 90도 각도로 조직에 들어가서 약물을 천천히(1 ml/10초) 투여합니다. 조직에서 바늘을 제거한 후 간호사는 마른 면봉으로 압력을 가하고, 이후 연구자는 환자의 손을 잡는 것을 중단합니다. 시술 후 수치 통증 척도와 상태 불안 척도가 1분 이내에 채워집니다.
근육 주사를 하는 동안 목표는 환자의 손을 잡고 다른 곳으로 환자의 주의를 끄는 것입니다.
간섭 없음: 통제 그룹
대조군에서는 진료소 간호사가 근육주사를 시행하게 됩니다. 모든 근육 주사는 한 명의 간호사가 시행하며 복측 둔부 부위를 주사 부위로 사용합니다. 환자는 먼저 자발적 정보 및 동의 양식을 작성한 다음 기술 특성 양식 및 상태 불안 척도를 작성합니다. 주사 부위를 평가한 후 간호사는 90도 각도로 조직에 들어가 약물을 천천히(1 ml/10초) 투여합니다. 바늘을 조직에서 제거한 후 간호사는 마른 면봉으로 압력을 가합니다. 시술 후 수치 통증 척도와 상태 불안 척도가 1분 이내에 채워집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치적 통증 척도
기간: 근육주사 완료 후 1분 이내에 채워집니다.
"0"점은 가장 낮은 통증을 나타내고 "10"점은 가장 높은 통증을 나타냅니다.
근육주사 완료 후 1분 이내에 채워집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 불안 척도
기간: 근육주사 직전과 시술 종료 후 1분 이내에 채워집니다.
20~80점 사이의 점수를 얻습니다. 척도에서 얻은 점수가 가장 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 불안 정도가 낮은 것을 의미한다.
근육주사 직전과 시술 종료 후 1분 이내에 채워집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Necmettin Erbakan U

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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