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Efecto de tomarse la mano sobre el dolor y la ansiedad

12 de mayo de 2024 actualizado por: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Efecto de sujetarse la mano para reducir el dolor y la ansiedad inducidos por la inyección intramuscular: un estudio controlado aleatorio

El objetivo era examinar el efecto del método de sujeción de la mano aplicado durante la inyección intramuscular sobre el dolor y la ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio fue diseñado como un diseño experimental controlado aleatorio, de grupo paralelo regular pre-prueba-post-prueba. La investigación se llevará a cabo en el Servicio de Emergencia para Adultos del Ministerio de Salud de la República de Turquía, Hospital de la ciudad de Konya. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: tomados de la mano (52) y grupo de control (52). Para el grupo de sujeción de la mano: una vez que el paciente esté en la posición adecuada, el investigador tomará la mano del paciente. Una vez que se completa la inyección intramuscular, se dejará de sujetar la mano del paciente. Para el grupo de control: no se realizará ninguna aplicación durante la inyección intramuscular en el grupo de control. El resultado principal de este estudio es determinar las puntuaciones de dolor de los pacientes durante el procedimiento de inyección intramuscular. El resultado secundario es determinar los niveles de ansiedad de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Serpil SU
  • Número de teléfono: 05052611380
  • Correo electrónico: ssu@erbakan.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Melike AKBULUT
  • Número de teléfono: 05392822149
  • Correo electrónico: m1kk.akblt@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener tratamiento intramuscular con vitamina B 12 1000 mcg/ml (ampolla de 1 ml),
  • Ser alfabetizado,
  • Tienen entre 18 y 65 años,
  • Sin pérdida visual, auditiva, sensorial o motora ni deterioro cognitivo,
  • No utilizar analgésicos o sedantes de acción central o periférica,
  • No hay tejido cicatricial, incisión, lipodistrofia ni signos de infección en la piel del área de inyección.
  • Tener un índice de masa corporal entre 18,5 y 29,5,
  • Inyectado en el área ventroglútea,
  • Se incluirán las personas que acepten participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con dolor crónico,
  • Tener un trastorno psiquiátrico,
  • Los extranjeros,
  • Los pacientes con enfermedades transmisibles por contacto serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de mano
En el grupo experimental, el investigador lo tomará de la mano y la enfermera clínica realizará la inyección intramuscular. Todas las inyecciones intramusculares serán realizadas por una sola enfermera y la región ventroglútea se utilizará como lugar de inyección. Los pacientes primero completarán el Formulario de información y consentimiento voluntario, y luego el Formulario de características descriptivas y la Escala de ansiedad estatal. Después de evaluar el lugar de la inyección, el investigador tomará la mano del paciente, la enfermera ingresará al tejido en un ángulo de 90 grados y administrará el medicamento lentamente (1 ml/10 segundos). Después de retirar la aguja del tejido, la enfermera aplicará presión con un algodón seco y luego el investigador dejará de tomar la mano del paciente. Después del procedimiento, la Escala numérica de dolor y la Escala de ansiedad estatal se completarán en 1 minuto.
Otro: Tomar de las manos
Durante la inyección intramuscular, el objetivo es atraer la atención del paciente a otra parte tomándole la mano.
Sin intervención: Grupo de control
En el grupo de control, la enfermera de la clínica realizará la inyección intramuscular. Todas las inyecciones intramusculares serán realizadas por una sola enfermera y la región ventroglútea se utilizará como lugar de inyección. Los pacientes primero completarán el Formulario de información y consentimiento voluntario, y luego el Formulario de características descriptivas y la Escala de ansiedad estatal. Después de evaluar el lugar de la inyección, la enfermera ingresará al tejido en un ángulo de 90 grados y administrará el medicamento lentamente (1 ml/10 segundos). Después de retirar la aguja del tejido, la enfermera aplicará presión con un algodón seco. Después del procedimiento, la Escala numérica de dolor y la Escala de ansiedad estatal se completarán en 1 minuto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: Se llenará dentro de 1 minuto después de completar la inyección intramuscular.
Una puntuación de "0" indicó el dolor más bajo y una puntuación de "10" indicó el dolor más alto.
Se llenará dentro de 1 minuto después de completar la inyección intramuscular.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Se llenará inmediatamente antes de la inyección intramuscular y dentro de 1 minuto después de completar el procedimiento.
Se obtiene una puntuación entre 20-80. La puntuación más alta obtenida en la escala indica un nivel alto de ansiedad, mientras que una puntuación baja indica un nivel bajo de ansiedad.
Se llenará inmediatamente antes de la inyección intramuscular y dentro de 1 minuto después de completar el procedimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Necmettin Erbakan University

Investigadores

  • Silla de estudio: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

3 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Necmettin Erbakan U

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor y ansiedad

  • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)
    Aún no reclutando
    Pequeñas advertencias sobre cigarros y cigarros para jóvenes
    Uso de Little Cigars and Cigarrillos (LCC)
    Estados Unidos
  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Terminado
    Obalon en niños con obesidad severa (Obalon)
    Obesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémica
    Italia

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