Kädestä pitämisen vaikutus kipuun ja ahdistukseen
tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Kädestä pitämisen vaikutus lihaksensisäisen injektion aiheuttaman kivun ja ahdistuksen vähentämiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tarkoituksena oli tutkia lihaksensisäisen injektion aikana sovelletun kädestä pitämisen vaikutusta kipuun ja ahdistuneisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin ennen testiä testin jälkeen -säännölliseksi rinnakkaisryhmäksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi suunnitteluksi.
Tutkimus tehdään Turkin tasavallan terveysministeriön aikuisten päivystyskeskuksessa, Konyan kaupungin sairaalassa.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kädestä pitäen (52) ja kontrolliryhmään (52).
Kädenpitoryhmälle: Kun potilas on asetettu asianmukaisesti, tutkija pitää potilaan kädestä.
Kun lihaksensisäinen injektio on suoritettu, potilaan käden pitäminen lopetetaan.
Kontrolliryhmälle: Lihaksensisäisen injektion aikana ei anneta kontrolliryhmässä.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on määrittää potilaiden kipupisteet lihaksensisäisen injektion aikana.
Toissijainen tulos on määrittää potilaiden ahdistustaso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- B 12 -vitamiini 1000 mcg/ml (1 ml ampulli) lihaksensisäinen hoito,
- Olla lukutaitoinen,
- Ovat 18-65-vuotiaita,
- Ei näkö-, kuulo-, sensorisen tai motorisen heikkenemistä tai kognitiivista heikkenemistä,
- Ei käytä keskus- tai perifeerisesti vaikuttavia kipulääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä,
- Injektioalueen iholla ei ole arpikudosta, viiltoa, lipodystrofiaa tai infektion merkkejä,
- joiden painoindeksi on 18,5-29,5,
- Ruiskutetaan ventrogluteaaliseen alueeseen,
- Mukaan otetaan henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on krooninen kipu,
- jolla on psykiatrinen häiriö,
- Vieraat kansalaiset,
- Potilaat, joilla on kontaktitartuntatauteja, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hand Holding Group
Koeryhmässä kädestä pitämisen tekee tutkija ja lihaksensisäisen injektion tekee kliininen sairaanhoitaja.
Kaikki lihaksensisäiset injektiot antaa yksi sairaanhoitaja, ja pistoskohtana käytetään ventrogluteaalista aluetta.
Potilaat täyttävät ensin vapaaehtoisen tieto- ja suostumuslomakkeen ja sitten kuvailevien ominaisuuksien lomakkeen ja tila-ahdistusasteikon.
Kun pistoskohta on arvioitu, tutkija pitää potilaan kädestä, hoitaja menee kudokseen 90 asteen kulmassa ja antaa lääkkeen hitaasti (1 ml/10 sekuntia).
Kun neula on poistettu kudoksesta, hoitaja painaa kuivaa puuvillaa, minkä jälkeen tutkija lopettaa potilaan käden pitämisen.
Toimenpiteen jälkeen Numeerinen kipuasteikko ja tila-ahdistusasteikko täytetään 1 minuutin sisällä.
|
Lihaksensisäisen injektion aikana pyritään kiinnittämään potilaan huomio muualle kädestä pitäen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä lihaksensisäisen injektion antaa klinikan hoitaja.
Kaikki lihaksensisäiset injektiot antaa yksi sairaanhoitaja, ja pistoskohtana käytetään ventrogluteaalista aluetta.
Potilaat täyttävät ensin vapaaehtoisen tieto- ja suostumuslomakkeen ja sitten kuvailevien ominaisuuksien lomakkeen ja tila-ahdistusasteikon.
Kun pistoskohta on arvioitu, hoitaja menee kudokseen 90 asteen kulmassa ja antaa lääkkeen hitaasti (1 ml/10 sekuntia).
Kun hoitaja on poistanut neulan kudoksesta, hän painaa kuivaa puuvillaa.
Toimenpiteen jälkeen Numeerinen kipuasteikko ja tila-ahdistusasteikko täytetään 1 minuutin sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Se täytetään 1 minuutin kuluessa lihaksensisäisen injektion jälkeen.
|
Pistemäärä "0" osoitti pienintä kipua ja pistemäärä "10" osoitti suurinta kipua.
|
Se täytetään 1 minuutin kuluessa lihaksensisäisen injektion jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Se täytetään välittömästi ennen lihaksensisäistä injektiota ja 1 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
|
Tuloksena on 20-80.
Asteikosta saatu korkein pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa, kun taas matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
Se täytetään välittömästi ennen lihaksensisäistä injektiota ja 1 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Necmettin Erbakan U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .