Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hand vasthouden op pijn en angst

12 mei 2024 bijgewerkt door: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Effect van het vasthouden van de hand op het verminderen van door intramusculaire injectie veroorzaakte pijn en angst: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel was om het effect van de handvasthoudmethode, toegepast tijdens intramusculaire injectie, op pijn en angst te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was opgezet als een pre-test-post-test reguliere, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet met parallelle groepen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de nooddienst voor volwassenen van het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije, het Konya City Hospital. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen: hand vasthouden (52) en controlegroep (52). Voor de handhoudgroep: Nadat de patiënt op de juiste manier is gepositioneerd, wordt de hand van de patiënt vastgehouden door de onderzoeker. Zodra de intramusculaire injectie is voltooid, wordt het vasthouden van de hand van de patiënt stopgezet. Voor de controlegroep: Er zal geen toepassing plaatsvinden tijdens intramusculaire injectie in de controlegroep. Het primaire resultaat van dit onderzoek is het bepalen van de pijnscores van patiënten tijdens de intramusculaire injectieprocedure. De secundaire uitkomst is het bepalen van de angstniveaus van patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als u een intramusculaire behandeling met vitamine B 12 1000 mcg/ml (ampul van 1 ml) heeft,
  • Geletterd zijn,
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
  • Geen visueel, gehoor, sensorisch of motorisch verlies of cognitieve stoornissen,
  • Geen centraal of perifeer werkende pijnstillers of kalmerende middelen gebruiken,
  • Er zijn geen littekenweefsel, incisie, lipodystrofie of tekenen van infectie op de huid van het injectiegebied,
  • Met een body mass index tussen 18,5 en 29,5,
  • Geïnjecteerd in het ventrogluteale gebied,
  • Personen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met chronische pijn,
  • Het hebben van een psychiatrische stoornis,
  • Vreemdelingen,
  • Patiënten met contactoverdraagbare ziekten zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hand met groep
In de experimentele groep wordt het vasthouden van de hand gedaan door de onderzoeker en wordt de intramusculaire injectie gedaan door de klinisch verpleegkundige. Alle intramusculaire injecties zullen worden uitgevoerd door één verpleegkundige en de ventrogluteale regio zal als injectieplaats worden gebruikt. Patiënten vullen eerst het vrijwillige informatie- en toestemmingsformulier in, en vervolgens het formulier met de beschrijvende kenmerken en de schaal voor toestandsangst. Nadat de injectieplaats is beoordeeld, houdt de onderzoeker de hand van de patiënt vast, gaat de verpleegkundige in een hoek van 90 graden het weefsel binnen en dient het medicijn langzaam toe (1 ml/10 seconden). Nadat de naald uit het weefsel is verwijderd, oefent de verpleegkundige druk uit met droog katoen, waarna de onderzoeker stopt met het vasthouden van de hand van de patiënt. Na de ingreep worden binnen 1 minuut de Numerieke Pijnschaal en de Staatsangstschaal ingevuld.
Ander: Hand vasthouden
Tijdens de intramusculaire injectie is het de bedoeling om de aandacht van de patiënt ergens anders heen te trekken door de hand vast te houden.
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de controlegroep zal de intramusculaire injectie worden uitgevoerd door de kliniekverpleegkundige. Alle intramusculaire injecties zullen worden uitgevoerd door één verpleegkundige en de ventrogluteale regio zal als injectieplaats worden gebruikt. Patiënten vullen eerst het vrijwillige informatie- en toestemmingsformulier in, en vervolgens het formulier met de beschrijvende kenmerken en de schaal voor toestandsangst. Nadat de injectieplaats is beoordeeld, zal de verpleegkundige in een hoek van 90 graden het weefsel binnendringen en de medicatie langzaam toedienen (1 ml/10 seconden). Nadat de naald uit het weefsel is verwijderd, oefent de verpleegkundige druk uit met droog katoen. Na de ingreep worden binnen 1 minuut de Numerieke Pijnschaal en de Staatsangstschaal ingevuld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Het wordt gevuld binnen 1 minuut nadat de intramusculaire injectie is voltooid.
Een score van "0" gaf de laagste pijn aan, en een score van "10" gaf de hoogste pijn aan.
Het wordt gevuld binnen 1 minuut nadat de intramusculaire injectie is voltooid.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staatsangstschaal
Tijdsspanne: Het wordt onmiddellijk vóór de intramusculaire injectie en binnen 1 minuut nadat de procedure is voltooid, gevuld.
Er wordt een score tussen 20-80 behaald. De hoogste score die op de schaal wordt verkregen, duidt op een hoog angstniveau, terwijl een lage score op een laag angstniveau duidt.
Het wordt onmiddellijk vóór de intramusculaire injectie en binnen 1 minuut nadat de procedure is voltooid, gevuld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

3 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Necmettin Erbakan U

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn en angst

Klinische onderzoeken op Hand vasthouden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren