Effect van hand vasthouden op pijn en angst
19 augustus 2025 bijgewerkt door: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Effect van het vasthouden van de hand op het verminderen van door intramusculaire injectie veroorzaakte pijn en angst: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel was om het effect van de handvasthoudmethode, toegepast tijdens intramusculaire injectie, op pijn en angst te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet als een pre-test-post-test reguliere, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet met parallelle groepen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de nooddienst voor volwassenen van het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije, het Konya City Hospital.
Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen: hand vasthouden (52) en controlegroep (52).
Voor de handhoudgroep: Nadat de patiënt op de juiste manier is gepositioneerd, wordt de hand van de patiënt vastgehouden door de onderzoeker.
Zodra de intramusculaire injectie is voltooid, wordt het vasthouden van de hand van de patiënt stopgezet.
Voor de controlegroep: Er zal geen toepassing plaatsvinden tijdens intramusculaire injectie in de controlegroep.
Het primaire resultaat van dit onderzoek is het bepalen van de pijnscores van patiënten tijdens de intramusculaire injectieprocedure.
De secundaire uitkomst is het bepalen van de angstniveaus van patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkije (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u een intramusculaire behandeling met vitamine B 12 1000 mcg/ml (ampul van 1 ml) heeft,
- Geletterd zijn,
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Geen visueel, gehoor, sensorisch of motorisch verlies of cognitieve stoornissen,
- Geen centraal of perifeer werkende pijnstillers of kalmerende middelen gebruiken,
- Er zijn geen littekenweefsel, incisie, lipodystrofie of tekenen van infectie op de huid van het injectiegebied,
- Met een body mass index tussen 18,5 en 29,5,
- Geïnjecteerd in het ventrogluteale gebied,
- Personen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met chronische pijn,
- Het hebben van een psychiatrische stoornis,
- Vreemdelingen,
- Patiënten met contactoverdraagbare ziekten zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hand met groep
In de experimentele groep wordt het vasthouden van de hand gedaan door de onderzoeker en wordt de intramusculaire injectie gedaan door de klinisch verpleegkundige.
Alle intramusculaire injecties zullen worden uitgevoerd door één verpleegkundige en de ventrogluteale regio zal als injectieplaats worden gebruikt.
Patiënten vullen eerst het vrijwillige informatie- en toestemmingsformulier in, en vervolgens het formulier met de beschrijvende kenmerken en de schaal voor toestandsangst.
Nadat de injectieplaats is beoordeeld, houdt de onderzoeker de hand van de patiënt vast, gaat de verpleegkundige in een hoek van 90 graden het weefsel binnen en dient het medicijn langzaam toe (1 ml/10 seconden).
Nadat de naald uit het weefsel is verwijderd, oefent de verpleegkundige druk uit met droog katoen, waarna de onderzoeker stopt met het vasthouden van de hand van de patiënt.
Na de ingreep worden binnen 1 minuut de Numerieke Pijnschaal en de Staatsangstschaal ingevuld.
|
Tijdens de intramusculaire injectie is het de bedoeling om de aandacht van de patiënt ergens anders heen te trekken door de hand vast te houden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de controlegroep zal de intramusculaire injectie worden uitgevoerd door de kliniekverpleegkundige.
Alle intramusculaire injecties zullen worden uitgevoerd door één verpleegkundige en de ventrogluteale regio zal als injectieplaats worden gebruikt.
Patiënten vullen eerst het vrijwillige informatie- en toestemmingsformulier in, en vervolgens het formulier met de beschrijvende kenmerken en de schaal voor toestandsangst.
Nadat de injectieplaats is beoordeeld, zal de verpleegkundige in een hoek van 90 graden het weefsel binnendringen en de medicatie langzaam toedienen (1 ml/10 seconden).
Nadat de naald uit het weefsel is verwijderd, oefent de verpleegkundige druk uit met droog katoen.
Na de ingreep worden binnen 1 minuut de Numerieke Pijnschaal en de Staatsangstschaal ingevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Het wordt gevuld binnen 1 minuut nadat de intramusculaire injectie is voltooid.
|
Een score van "0" gaf de laagste pijn aan, en een score van "10" gaf de hoogste pijn aan.
|
Het wordt gevuld binnen 1 minuut nadat de intramusculaire injectie is voltooid.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatsangstschaal
Tijdsspanne: Het wordt onmiddellijk vóór de intramusculaire injectie en binnen 1 minuut nadat de procedure is voltooid, gevuld.
|
Er wordt een score tussen 20-80 behaald.
De hoogste score die op de schaal wordt verkregen, duidt op een hoog angstniveau, terwijl een lage score op een laag angstniveau duidt.
|
Het wordt onmiddellijk vóór de intramusculaire injectie en binnen 1 minuut nadat de procedure is voltooid, gevuld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Necmettin Erbakan U
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .