手握对疼痛和焦虑的影响
2024年5月12日 更新者：Serpil SU、Necmettin Erbakan University
握手对减少肌肉注射引起的疼痛和焦虑的影响：一项随机对照研究
目的是检查肌肉注射过程中应用的手持方法对疼痛和焦虑的影响。
研究概览
详细说明
本研究被设计为前测后测常规平行组、随机对照实验设计。
该研究将在土耳其共和国卫生部成人急诊服务科尼亚市医院进行。
患者将被随机分为两组：手持组（52 人）和对照组（52 人）。
对于手握组：将患者定位到适当位置后，研究人员将握住患者的手。
一旦肌肉注射完成，患者的手就会停止。
对照组：对照组肌肉注射时不应用。
本研究的主要结果是确定患者在肌肉注射过程中的疼痛评分。
次要结果是确定患者的焦虑水平。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Serpil SU
- 电话号码：05052611380
- 邮箱：ssu@erbakan.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Melike AKBULUT
- 电话号码：05392822149
- 邮箱：m1kk.akblt@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受维生素 B 12 1000 mcg/ml（1 ml 安瓿）肌肉注射治疗，
- 识字，
- 年龄在18-65岁之间，
- 无视觉、听觉、感觉或运动损失或认知障碍，
- 不使用中枢或外周镇痛药或镇静剂，
- 注射部位皮肤无疤痕组织、切口、脂肪营养不良或感染迹象，
- 体重指数在 18.5 至 29.5 之间，
- 注射到腹臀肌区域，
- 同意参与研究的个人将被包括在内。
排除标准：
- 患有慢性疼痛的人，
- 患有精神疾病，
- 外国公民，
- 患有接触传染性疾病的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：牵手控股集团
实验组由研究者进行手持操作，由临床护士进行肌内注射。
所有肌肉注射将由一名护士进行，腹臀区将用作注射部位。
患者将首先填写自愿信息和同意表，然后填写描述性特征表和状态焦虑量表。
评估注射部位后，研究人员握住患者的手，护士以90度角进入组织并缓慢给药（1毫升/10秒）。
将针头从组织中取出后，护士会用干棉花施加压力，然后研究人员停止握住患者的手。
手术后，数字疼痛量表和状态焦虑量表将在 1 分钟内填写。
|
肌肉注射时，目的是通过握住病人的手来吸引病人的注意力。
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无干预：控制组
对照组由门诊护士进行肌肉注射。
所有肌肉注射将由一名护士进行，腹臀区将用作注射部位。
患者将首先填写自愿信息和同意表，然后填写描述性特征表和状态焦虑量表。
评估注射部位后，护士将以 90 度角进入组织并缓慢给药（1 毫升/10 秒）。
从组织中取出针头后，护士将用干棉花施加压力。
手术后，数字疼痛量表和状态焦虑量表将在 1 分钟内填写。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛量表
大体时间：肌肉注射完成后1分钟内就会充满。
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“0”分表示疼痛程度最低，“10”分表示疼痛程度最高。
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肌肉注射完成后1分钟内就会充满。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态焦虑量表
大体时间：它将在肌肉注射前和手术完成后 1 分钟内填充。
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获得20-80之间的分数。
从量表中获得的最高分数表明焦虑水平高，而低分数表明焦虑水平低。
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它将在肌肉注射前和手术完成后 1 分钟内填充。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Serpil SU、Necmettin Erbakan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月3日
初级完成 (估计的)
2024年10月15日
研究完成 (估计的)
2025年4月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月12日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月12日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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