Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af håndholdt på smerte og angst

12. maj 2024 opdateret af: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Effekt af håndholdt på reduktion af intramuskulær injektion-induceret smerte og angst: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet var at undersøge effekten af ​​den håndholdte metode anvendt under intramuskulær injektion på smerte og angst.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev designet som et præ-test-post-test regulær parallel gruppe, randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Forskningen vil blive udført i Adult Emergency Service i Tyrkiets sundhedsministerium, Konya City Hospital. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: håndholdt (52) og kontrolgruppe (52). For håndholdergruppen: Efter at patienten er placeret korrekt, vil patientens hånd blive holdt af forskeren. Når den intramuskulære injektion er afsluttet, standses patientens hånd i hånden. For kontrolgruppen: Der vil ikke blive foretaget påføring under intramuskulær injektion i kontrolgruppen. Det primære resultat af denne undersøgelse er at bestemme patienters smertescore under den intramuskulære injektionsprocedure. Det sekundære resultat er at bestemme angstniveauet hos patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med vitamin B 12 1000 mcg/ml (1 ml ampul) intramuskulær behandling,
  • At være læsefærdig,
  • er mellem 18-65 år,
  • Ingen syns-, høre-, sensorisk eller motorisk tab eller kognitiv svækkelse,
  • Bruger ikke centralt eller perifert virkende analgetika eller beroligende midler,
  • Der er intet arvæv, snit, lipodystrofi eller tegn på infektion på huden i injektionsområdet,
  • Med et kropsmasseindeks mellem 18,5 og 29,5,
  • Injiceres i det ventrogluteale område,
  • Personer, der accepterer at deltage i forskningen, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med kroniske smerter,
  • At have en psykiatrisk lidelse,
  • udenlandske statsborgere,
  • Patienter med kontaktoverførbare sygdomme vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndholdende gruppe
I forsøgsgruppen vil håndholdt blive foretaget af forskeren, og intramuskulær injektion vil blive foretaget af den kliniske sygeplejerske. Alle intramuskulære injektioner vil blive udført af en enkelt sygeplejerske, og det ventrogluteale område vil blive brugt som injektionssted. Patienterne udfylder først den frivillige informations- og samtykkeformular og derefter formularen til beskrivende karakteristika og skalaen til tilstandsangst. Efter at injektionsstedet er evalueret, vil forskeren holde patientens hånd, sygeplejersken vil gå ind i vævet i en 90-graders vinkel og administrere lægemidlet langsomt (1 ml/10 sekunder). Efter at have fjernet nålen fra vævet, vil sygeplejersken trykke med tørt bomuld, og derefter stopper forskeren med at holde patientens hånd. Efter proceduren udfyldes den numeriske smerteskala og tilstandsangstskalaen inden for 1 minut.
Andet: Hånd Holder
Under den intramuskulære indsprøjtning er målet at tiltrække patienternes opmærksomhed andre steder ved at holde deres hånd.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil intramuskulær injektion blive udført af kliniksygeplejersken. Alle intramuskulære injektioner vil blive udført af en enkelt sygeplejerske, og det ventrogluteale område vil blive brugt som injektionssted. Patienterne udfylder først den frivillige informations- og samtykkeformular og derefter formularen til beskrivende karakteristika og skalaen til tilstandsangst. Efter at injektionsstedet er vurderet, vil sygeplejersken gå ind i vævet i en 90-graders vinkel og administrere medicinen langsomt (1 ml/10 sekunder). Efter at have fjernet nålen fra vævet, vil sygeplejersken trykke med tørt bomuld. Efter proceduren udfyldes den numeriske smerteskala og tilstandsangstskalaen inden for 1 minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Det vil blive fyldt inden for 1 minut efter den intramuskulære injektion er afsluttet.
En score på "0" indikerede den laveste smerte, og en score på "10" indikerede den højeste smerte.
Det vil blive fyldt inden for 1 minut efter den intramuskulære injektion er afsluttet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstands angstskala
Tidsramme: Det vil blive fyldt umiddelbart før den intramuskulære injektion og inden for 1 minut efter, at proceduren er afsluttet.
En score mellem 20-80 opnås. Den højeste score opnået fra skalaen indikerer et højt niveau af angst, mens en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
Det vil blive fyldt umiddelbart før den intramuskulære injektion og inden for 1 minut efter, at proceduren er afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Efterforskere

  • Studiestol: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Necmettin Erbakan U

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte og angst

Kliniske forsøg med Hånd Holder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner