Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kéztartás hatása a fájdalomra és a szorongásra

2024. május 12. frissítette: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

A kéztartás hatása az intramuszkuláris injekció által kiváltott fájdalom és szorongás csökkentésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Célom volt megvizsgálni az intramuszkuláris injekció során alkalmazott kézfogás fájdalomra és szorongásra gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot egy előteszt-után-teszt rendszeres párhuzamos csoportként tervezték, randomizált, kontrollált kísérleti tervként. A kutatást a Török Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának Felnőtt Sürgősségi Szolgálatán, a Konya Városi Kórházban végzik. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják: kézen fogva (52) és kontrollcsoportra (52). Kézfogó csoport esetén: Miután a pácienst megfelelően elhelyezték, a páciens kezét a kutató fogja meg. Az intramuszkuláris injekció beadása után a beteg kezét leállítja. A kontrollcsoport esetében: A kontrollcsoportban intramuszkuláris injekció során nem adnak ki alkalmazást. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a betegek fájdalompontszámának meghatározása az intramuszkuláris injekciós eljárás során. A másodlagos eredmény a betegek szorongásos szintjének meghatározása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • B 12 vitamin 1000 mcg/ml (1 ml ampulla) intramuszkuláris kezelés után,
  • írástudó lévén,
  • 18-65 év közöttiek,
  • Nincs látás-, hallás-, érzékszervi vagy motoros veszteség vagy kognitív károsodás,
  • nem használ központilag vagy perifériásan ható fájdalomcsillapítókat vagy nyugtatókat,
  • Nincs hegszövet, bemetszés, lipodystrophia vagy fertőzés jelei az injekció beadásának helyén,
  • 18,5 és 29,5 között van a testtömegindex,
  • A ventroglutealis területre injektálva,
  • Azokat a személyeket is bevonjuk, akik vállalják, hogy részt vesznek a kutatásban.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus fájdalomban szenvedők,
  • Ha pszichiátriai rendellenessége van,
  • Külföldi állampolgárok,
  • Az érintkezéssel fertőző betegségekben szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hand Holding Group
A kísérleti csoportban a kéztartást a kutató, az intramuszkuláris injekciót a klinikai ápoló végzi. Minden intramuszkuláris injekciót egyetlen nővér hajt végre, és a ventrogluteális régiót használják az injekció beadásának helyeként. A betegek először az önkéntes tájékoztatási és beleegyezési űrlapot, majd a leíró jellemzők űrlapját és a szorongásos állapot skáláját töltik ki. Az injekció beadásának helyének értékelése után a kutató megfogja a páciens kezét, az ápolónő 90 fokos szögben belép a szövetbe, és lassan (1 ml/10 másodperc) beadja a gyógyszert. Miután eltávolította a tűt a szövetből, az ápolónő nyomást gyakorol száraz pamuttal, majd a kutató abbahagyja a páciens kézfogását. A beavatkozás után 1 percen belül kitöltődik a Numerikus Fájdalom Skála és az Állapotszorongás Skála.
Egyéb: Kézfogás
Az intramuszkuláris injekció során a cél az, hogy kézfogással máshová irányítsák a betegek figyelmét.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban az intramuszkuláris injekciót a klinika ápolója adja. Minden intramuszkuláris injekciót egyetlen nővér hajt végre, és a ventrogluteális régiót használják az injekció beadásának helyeként. A betegek először az önkéntes tájékoztatási és beleegyezési űrlapot, majd a leíró jellemzők űrlapját és a szorongásos állapot skáláját töltik ki. Az injekció beadásának helyének felmérése után a nővér 90 fokos szögben belép a szövetbe, és lassan (1 ml/10 másodperc) beadja a gyógyszert. Miután eltávolította a tűt a szövetről, a nővér nyomást gyakorol száraz pamuttal. A beavatkozás után 1 percen belül kitöltődik a Numerikus Fájdalom Skála és az Állapotszorongás Skála.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomskála
Időkeret: Az intramuszkuláris injekció beadása után 1 percen belül fel kell tölteni.
A „0” pontszám a legkisebb fájdalmat, a „10” pedig a legnagyobb fájdalmat jelezte.
Az intramuszkuláris injekció beadása után 1 percen belül fel kell tölteni.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állami szorongás skála
Időkeret: Közvetlenül az intramuszkuláris injekció beadása előtt és az eljárás befejezése után 1 percen belül kell feltölteni.
20-80 közötti pontszámot kapunk. A skálán kapott legmagasabb pontszám a szorongás magas szintjét, míg az alacsony pontszám a szorongás alacsony szintjét jelzi.
Közvetlenül az intramuszkuláris injekció beadása előtt és az eljárás befejezése után 1 percen belül kell feltölteni.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Necmettin Erbakan University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Necmettin Erbakan U

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom és szorongás

Klinikai vizsgálatok a Kézfogás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel