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Effetto del tenere la mano sul dolore e sull'ansia

12 maggio 2024 aggiornato da: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Effetto del tenere la mano sulla riduzione del dolore e dell'ansia indotti dalle iniezioni intramuscolari: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo era quello di esaminare l'effetto del metodo della presa della mano applicato durante l'iniezione intramuscolare sul dolore e sull'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato progettato come un disegno sperimentale controllato randomizzato pre-test-post-test a gruppi paralleli regolari. La ricerca sarà condotta presso il Servizio di Emergenza per Adulti del Ministero della Salute della Repubblica di Turchia, Ospedale della città di Konya. I pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi: gruppo tenuto per mano (52) e gruppo di controllo (52). Per il gruppo che tiene la mano: dopo che il paziente è stato posizionato in modo appropriato, la mano del paziente sarà tenuta dal ricercatore. Una volta completata l'iniezione intramuscolare, la presa della mano del paziente verrà interrotta. Per il gruppo di controllo: non verrà effettuata alcuna applicazione durante l'iniezione intramuscolare nel gruppo di controllo. L'esito primario di questo studio è determinare i punteggi del dolore dei pazienti durante la procedura di iniezione intramuscolare. Il risultato secondario è determinare i livelli di ansia dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento intramuscolare con vitamina B 12 1000 mcg/ml (fiala da 1 ml),
  • Essere alfabetizzati,
  • Hanno un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Nessuna perdita visiva, uditiva, sensoriale o motoria o deterioramento cognitivo,
  • Non utilizzare analgesici o sedativi ad azione centrale o periferica,
  • Non sono presenti tessuto cicatriziale, incisioni, lipodistrofia o segni di infezione sulla pelle dell'area di iniezione,
  • Avere un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 29,5,
  • Iniettato nella zona ventroglutea,
  • Saranno incluse le persone che accettano di partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con dolore cronico,
  • Avere un disturbo psichiatrico,
  • Cittadini stranieri,
  • I pazienti con malattie trasmissibili da contatto saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Che Tiene La Mano
Nel gruppo sperimentale, il ricercatore terrà la mano e l'iniezione intramuscolare verrà eseguita dall'infermiera clinica. Tutte le iniezioni intramuscolari verranno eseguite da un singolo infermiere e la regione ventroglutea verrà utilizzata come sito di iniezione. I pazienti compileranno prima il modulo di informazione volontaria e di consenso, quindi il modulo delle caratteristiche descrittive e la scala dell'ansia di stato. Dopo aver valutato il sito di iniezione, il ricercatore terrà la mano del paziente, l'infermiera entrerà nel tessuto con un angolo di 90 gradi e somministrerà il farmaco lentamente (1 ml/10 secondi). Dopo aver rimosso l'ago dal tessuto, l'infermiera eserciterà una pressione con cotone asciutto, quindi il ricercatore smetterà di tenere la mano del paziente. Dopo la procedura, la scala numerica del dolore e la scala dell'ansia di stato verranno compilate entro 1 minuto.
Altro: Tenuta della mano
Durante l'iniezione intramuscolare lo scopo è attirare l'attenzione del paziente altrove tenendogli la mano.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, l'iniezione intramuscolare verrà eseguita dall'infermiera della clinica. Tutte le iniezioni intramuscolari verranno eseguite da un singolo infermiere e la regione ventroglutea verrà utilizzata come sito di iniezione. I pazienti compileranno prima il modulo di informazione volontaria e di consenso, quindi il modulo delle caratteristiche descrittive e la scala dell'ansia di stato. Dopo aver valutato il sito di iniezione, l'infermiera entrerà nel tessuto con un angolo di 90 gradi e somministrerà il farmaco lentamente (1 ml/10 secondi). Dopo aver rimosso l'ago dal tessuto, l'infermiera eserciterà una pressione con del cotone asciutto. Dopo la procedura, la scala numerica del dolore e la scala dell'ansia di stato verranno compilate entro 1 minuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Verrà riempito entro 1 minuto dal completamento dell'iniezione intramuscolare.
Un punteggio pari a "0" indicava il dolore più basso, mentre un punteggio pari a "10" indicava il dolore più elevato.
Verrà riempito entro 1 minuto dal completamento dell'iniezione intramuscolare.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell’ansia di stato
Lasso di tempo: Verrà riempito immediatamente prima dell'iniezione intramuscolare ed entro 1 minuto dal completamento della procedura.
Si ottiene un punteggio compreso tra 20 e 80. Il punteggio più alto ottenuto dalla scala indica un livello di ansia elevato, mentre un punteggio basso indica un livello di ansia basso.
Verrà riempito immediatamente prima dell'iniezione intramuscolare ed entro 1 minuto dal completamento della procedura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Necmettin Erbakan U

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore e ansia

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