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痛みと不安に対する手を握ることの効果

2024年5月12日 更新者：Serpil SU、Necmettin Erbakan University

筋肉注射による痛みと不安の軽減に対する手を握ることの効果：ランダム化比較研究

筋肉注射中に適用される手の保持方法が痛みや不安に及ぼす影響を調べることが目的でした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、事前テスト、事後テストの定期的な並行グループ、ランダム化制御実験計画として設計されました。 研究はトルコ共和国保健省の成人救急サービス、コンヤ市立病院で実施される。 患者は、手を握るグループ (52 名) と対照グループ (52 名) の 2 つのグループにランダムに分けられます。 手を握るグループの場合: 患者が適切な位置に配置された後、研究者が患者の手を握ります。 筋肉内注射が完了すると、患者の手を握るのをやめます。 対照群の場合: 対照群では筋肉内注射中に適用は行われません。 この研究の主な成果は、筋肉内注射処置中の患者の疼痛スコアを測定することです。 二次結果は、患者の不安レベルを判定することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ビタミンB 12 1000 mcg/ml (1 mlアンプル) の筋肉内投与を受けている、
  • 読み書きができるので、
  • 18歳から65歳までの間であり、
  • 視覚、聴覚、感覚、運動の損失、または認知障害がないこと。
  • 中枢性または末梢性に作用する鎮痛薬や鎮静薬を使用していないこと。
  • 注射部位の皮膚に瘢痕組織、切開、脂肪異栄養症、または感染の兆候がないこと。
  • BMIが18.5から29.5の間である、
  • 腹臀部領域に注射され、
  • 研究への参加に同意した個人が対象となります。

除外基準:

  • 慢性的な痛みのある方、
  • 精神疾患を患い、
  • 外国人の方、
  • 接触感染症を患っている患者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：手を繋ぐグループ
実験グループでは、手の保持は研究者が行い、筋肉注射は臨床看護師が行います。 すべての筋肉内注射は 1 人の看護師によって実行され、腹臀部が注射部位として使用されます。 患者はまず自発的情報および同意フォームに記入し、次に記述特性フォームと状態不安尺度に記入します。 注射部位を評価した後、研究者は患者の手を握り、看護師は90度の角度で組織に入り、ゆっくりと薬剤を投与します（1ml/10秒）。 組織から針を外した後、看護師は乾いた綿で圧力を加え、研究者は患者の手を握るのをやめます。 処置後、数値疼痛スケールと状態不安スケールが 1 分以内に記入されます。
他の：手を握る
筋肉内注射中、患者の手を握ることで患者の注意を他の場所に向けることが目的です。
介入なし：対照群
対照群では、クリニックの看護師が筋肉注射を行います。 すべての筋肉内注射は 1 人の看護師によって実行され、腹臀部が注射部位として使用されます。 患者はまず自発的情報および同意フォームに記入し、次に記述特性フォームと状態不安尺度に記入します。 注射部位を評価した後、看護師は 90 度の角度で組織に入り、ゆっくりと薬を投与します (1 ml/10 秒)。 組織から針を取り外した後、看護師は乾いた綿で圧力を加えます。 処置後、数値疼痛スケールと状態不安スケールが 1 分以内に記入されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みのスケール
時間枠：筋肉注射終了後1分以内に充填されます。
「０」のスコアは最も低い痛みを示し、「１０」のスコアは最も高い痛みを示した。
筋肉注射終了後1分以内に充填されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態不安尺度
時間枠：筋肉内注射の直前および処置完了後 1 分以内に充填されます。
20 ～ 80 のスコアが得られます。 スケールから得られる最高スコアは不安レベルが高いことを示し、スコアが低い場合は不安レベルが低いことを示します。
筋肉内注射の直前および処置完了後 1 分以内に充填されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Necmettin Erbakan University

捜査官

  • スタディチェア：Serpil SU、Necmettin Erbakan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月3日

一次修了 (推定)

2024年10月15日

研究の完了 (推定)

2025年4月15日

試験登録日

最初に提出

2024年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月12日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月12日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Necmettin Erbakan U

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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