Wpływ trzymania ręki na ból i lęk
19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Wpływ trzymania ręki na zmniejszenie bólu i lęku wywołanego wstrzyknięciem domięśniowym: randomizowane badanie kontrolowane
Celem pracy było zbadanie wpływu sposobu trzymania ręki stosowanego podczas wstrzyknięcia domięśniowego na ból i lęk.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane jako regularny, randomizowany, kontrolowany eksperyment w grupach równoległych, przeprowadzany przed testem i po teście.
Badania zostaną przeprowadzone w Pogotowiu Ratunkowym dla Dorosłych Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji, w szpitalu miejskim w Konya.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: trzymanie za rękę (52) i grupa kontrolna (52).
Dla grupy trzymającej się za rękę: Po odpowiednim ułożeniu pacjenta badacz trzyma rękę pacjenta.
Po zakończeniu wstrzyknięcia domięśniowego trzymanie ręki pacjenta zostanie przerwane.
Dla grupy kontrolnej: W grupie kontrolnej nie będzie stosowana żadna aplikacja podczas wstrzyknięcia domięśniowego.
Głównym wynikiem tego badania jest określenie oceny bólu odczuwanego przez pacjentów podczas procedury wstrzyknięcia domięśniowego.
Drugorzędnym wynikiem jest określenie poziomu lęku u pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turcja (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawierające witaminę B 12 1000 mcg/ml (ampułka 1 ml) leczenie domięśniowe,
- Będąc piśmiennym,
- Są w wieku 18-65 lat,
- Brak utraty wzroku, słuchu, czucia lub motoryki lub upośledzenia funkcji poznawczych,
- Niestosowanie leków przeciwbólowych i uspokajających działających ośrodkowo lub obwodowo,
- na skórze w miejscu wstrzyknięcia nie ma blizny, nacięcia, lipodystrofii ani oznak infekcji,
- Posiadanie wskaźnika masy ciała pomiędzy 18,5 a 29,5,
- Wstrzyknięty w okolicę brzuszno-pośladkową,
- Do badania zostaną włączone osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na chroniczny ból,
- Posiadanie zaburzeń psychicznych,
- Cudzoziemcy,
- Z badania wyłączeni zostaną pacjenci cierpiący na choroby zakaźne przenoszone drogą kontaktową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa trzymająca rękę
W grupie eksperymentalnej trzymanie za rękę będzie wykonywane przez badacza, a zastrzyk domięśniowy będzie wykonywany przez pielęgniarkę kliniczną.
Wszystkie wstrzyknięcia domięśniowe będą wykonywane przez jedną pielęgniarkę, a miejscem wstrzyknięcia będzie okolica brzuszno-pośladkowa.
Pacjenci w pierwszej kolejności wypełniają Formularz Dobrowolnych Informacji i Zgody, a następnie Formularz Charakterystyki Opisowej i Skalę Stanu Lęku.
Po ocenie miejsca wstrzyknięcia badacz trzyma pacjenta za rękę, pielęgniarka wchodzi w tkankę pod kątem 90 stopni i powoli podaje lek (1 ml/10 sekund).
Po wyjęciu igły z tkanki pielęgniarka uciska suchą bawełną, po czym badacz przestaje trzymać rękę pacjenta.
Po zabiegu w ciągu 1 minuty zostanie wypełniona Numeryczna Skala Bólu i Skala Stanu Lęku.
|
Celem wstrzyknięcia domięśniowego jest odwrócenie uwagi pacjenta gdzie indziej poprzez trzymanie go za rękę.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej wstrzyknięcie domięśniowe wykona pielęgniarka kliniki.
Wszystkie wstrzyknięcia domięśniowe będą wykonywane przez jedną pielęgniarkę, a miejscem wstrzyknięcia będzie okolica brzuszno-pośladkowa.
Pacjenci w pierwszej kolejności wypełniają Formularz Dobrowolnych Informacji i Zgody, a następnie Formularz Charakterystyki Opisowej i Skalę Stanu Lęku.
Po ocenie miejsca wstrzyknięcia pielęgniarka wchodzi do tkanki pod kątem 90 stopni i powoli podaje lek (1 ml/10 sekund).
Po wyjęciu igły z tkanki pielęgniarka uciska ją suchą bawełną.
Po zabiegu w ciągu 1 minuty zostanie wypełniona Numeryczna Skala Bólu i Skala Stanu Lęku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala bólu
Ramy czasowe: Zostanie napełniony w ciągu 1 minuty po zakończeniu wstrzyknięcia domięśniowego.
|
Wynik „0” oznaczał najniższy ból, a wynik „10” oznaczał ból najwyższy.
|
Zostanie napełniony w ciągu 1 minuty po zakończeniu wstrzyknięcia domięśniowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: Zostanie on napełniony bezpośrednio przed wstrzyknięciem domięśniowym oraz w ciągu 1 minuty po zakończeniu zabiegu.
|
Otrzymuje się wynik w przedziale 20-80.
Najwyższy wynik uzyskany na skali oznacza wysoki poziom lęku, natomiast niski wynik oznacza niski poziom lęku.
|
Zostanie on napełniony bezpośrednio przed wstrzyknięciem domięśniowym oraz w ciągu 1 minuty po zakończeniu zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Necmettin Erbakan U
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .