Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av handhållning på smärta och ångest

12 maj 2024 uppdaterad av: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Effekt av handhållning på att minska intramuskulär injektionsframkallad smärta och ångest: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet var att undersöka effekten av den handhållningsmetod som tillämpas under intramuskulär injektion på smärta och ångest.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utformades som en pre-test-post-test vanlig parallell grupp, randomiserad kontrollerad experimentell design. Forskningen kommer att utföras i räddningstjänsten för vuxna vid hälsoministeriet i Republiken Turkiet, Konya City Hospital. Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: handhållning (52) och kontrollgrupp (52). För handhållningsgruppen: Efter att patienten har placerats på lämpligt sätt kommer patientens hand att hållas av forskaren. När den intramuskulära injektionen är klar stoppas patientens handhållning. För kontrollgruppen: Ingen applicering kommer att göras under intramuskulär injektion i kontrollgruppen. Det primära resultatet av denna studie är att fastställa patienternas smärtpoäng under den intramuskulära injektionen. Det sekundära resultatet är att bestämma patienternas ångestnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med vitamin B 12 1000 mcg/ml (1 ml ampull) intramuskulär behandling,
  • Att vara läskunnig,
  • Är mellan 18-65 år,
  • Ingen syn, hörsel, sensorisk eller motorisk förlust eller kognitiv funktionsnedsättning,
  • Använder inte centralt eller perifert verkande analgetika eller lugnande medel,
  • Det finns ingen ärrvävnad, snitt, lipodystrofi eller tecken på infektion på huden i injektionsområdet,
  • Med ett kroppsmassaindex mellan 18,5 och 29,5,
  • Injiceras i det ventrogluteala området,
  • Individer som samtycker till att delta i forskningen kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • De med kronisk smärta,
  • Att ha en psykiatrisk störning,
  • utländska medborgare,
  • Patienter med kontaktsmittsamma sjukdomar kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hand Holding Group
I experimentgruppen kommer handhållning att göras av forskaren och intramuskulär injektion kommer att göras av den kliniska sjuksköterskan. Alla intramuskulära injektioner kommer att utföras av en enda sjuksköterska och den ventrogluteala regionen kommer att användas som injektionsställe. Patienterna kommer först att fylla i formuläret för frivillig information och samtycke, och sedan formuläret för beskrivande egenskaper och skalan för statlig ångest. Efter att injektionsstället har utvärderats kommer forskaren att hålla patientens hand, sjuksköterskan kommer in i vävnaden i en 90-graders vinkel och administrerar läkemedlet långsamt (1 ml/10 sekunder). Efter att ha tagit bort nålen från vävnaden kommer sjuksköterskan att applicera tryck med torr bomull, och sedan slutar forskaren hålla patientens hand. Efter ingreppet fylls den numeriska smärtskalan och den statliga ångestskalan i inom 1 minut.
Övrig: Hålla handen
Under den intramuskulära injektionen är syftet att dra patienternas uppmärksamhet någon annanstans genom att hålla deras hand.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen kommer intramuskulär injektion att utföras av kliniksköterska. Alla intramuskulära injektioner kommer att utföras av en enda sjuksköterska och den ventrogluteala regionen kommer att användas som injektionsställe. Patienterna kommer först att fylla i formuläret för frivillig information och samtycke, och sedan formuläret för beskrivande egenskaper och skalan för statlig ångest. Efter att injektionsstället har bedömts kommer sjuksköterskan att gå in i vävnaden i en 90-graders vinkel och administrera läkemedlet långsamt (1 ml/10 sekunder). Efter att ha tagit bort nålen från vävnaden kommer sköterskan att applicera tryck med torr bomull. Efter ingreppet fylls den numeriska smärtskalan och den statliga ångestskalan i inom 1 minut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: Den kommer att fyllas inom 1 minut efter att den intramuskulära injektionen är klar.
En poäng på "0" indikerade den lägsta smärtan och en poäng på "10" indikerade den högsta smärtan.
Den kommer att fyllas inom 1 minut efter att den intramuskulära injektionen är klar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statlig ångestskala
Tidsram: Den kommer att fyllas omedelbart före den intramuskulära injektionen och inom 1 minut efter att proceduren är avslutad.
En poäng mellan 20-80 erhålls. Den högsta poängen som erhålls från skalan indikerar en hög nivå av ångest, medan en låg poäng indikerar en låg nivå av ångest.
Den kommer att fyllas omedelbart före den intramuskulära injektionen och inom 1 minut efter att proceduren är avslutad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Utredare

  • Studiestol: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

3 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Necmettin Erbakan U

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta och ångest

Kliniska prövningar på Hålla handen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera