Effet de la tenue de la main sur la douleur et l'anxiété
19 août 2025 mis à jour par: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Effet de la tenue de la main sur la réduction de la douleur et de l'anxiété induites par l'injection intramusculaire : une étude contrôlée randomisée
L'objectif était d'examiner l'effet de la méthode de maintien de la main appliquée lors de l'injection intramusculaire sur la douleur et l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme un groupe parallèle régulier pré-test-post-test, un plan expérimental contrôlé randomisé.
La recherche sera menée au service d'urgence pour adultes du ministère de la Santé de la République de Turquie, hôpital de la ville de Konya.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes : groupe de prise en main (52) et groupe témoin (52).
Pour le groupe de maintien de la main : une fois le patient positionné de manière appropriée, la main du patient sera tenue par le chercheur.
Une fois l'injection intramusculaire terminée, la main du patient sera arrêtée.
Pour le groupe témoin : Aucune application ne sera faite lors de l'injection intramusculaire dans le groupe témoin.
Le principal résultat de cette étude est de déterminer les scores de douleur des patients lors de la procédure d'injection intramusculaire.
Le résultat secondaire est de déterminer les niveaux d'anxiété des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Meram
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Konya, Meram, Turquie (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir de la vitamine B 12 1000 mcg/ml (ampoule de 1 ml) en traitement intramusculaire,
- Être alphabétisé,
- Sont âgés de 18 à 65 ans,
- Aucune perte visuelle, auditive, sensorielle ou motrice ni déficience cognitive,
- Ne pas utiliser d'analgésiques ou de sédatifs à action centrale ou périphérique,
- Il n'y a pas de tissu cicatriciel, d'incision, de lipodystrophie ou de signe d'infection sur la peau de la zone d'injection,
- Avoir un indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 29,5,
- Injecté dans la zone ventroglutée,
- Les personnes qui acceptent de participer à la recherche seront incluses.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui souffrent de douleurs chroniques,
- Avoir un trouble psychiatrique,
- Les ressortissants étrangers,
- Les patients atteints de maladies transmissibles par contact seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de tenue de main
Dans le groupe expérimental, la tenue de la main sera effectuée par le chercheur et l'injection intramusculaire sera effectuée par l'infirmière clinicienne.
Toutes les injections intramusculaires seront effectuées par une seule infirmière et la région ventroglutaire sera utilisée comme site d'injection.
Les patients rempliront d'abord le formulaire d'information et de consentement volontaire, puis le formulaire de caractéristiques descriptives et l'échelle d'anxiété d'état.
Une fois le site d'injection évalué, le chercheur tiendra la main du patient, l'infirmière pénétrera dans le tissu à un angle de 90 degrés et administrera le médicament lentement (1 ml/10 secondes).
Après avoir retiré l'aiguille du tissu, l'infirmière appliquera une pression avec du coton sec, puis le chercheur cessera de tenir la main du patient.
Après la procédure, l'échelle numérique de douleur et l'échelle d'anxiété d'état seront remplies en 1 minute.
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Lors de l'injection intramusculaire, le but est d'attirer l'attention du patient ailleurs en lui tenant la main.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, l'injection intramusculaire sera réalisée par l'infirmière de la clinique.
Toutes les injections intramusculaires seront effectuées par une seule infirmière et la région ventroglutaire sera utilisée comme site d'injection.
Les patients rempliront d'abord le formulaire d'information et de consentement volontaire, puis le formulaire de caractéristiques descriptives et l'échelle d'anxiété d'état.
Une fois le site d'injection évalué, l'infirmière pénétrera dans le tissu à un angle de 90 degrés et administrera le médicament lentement (1 ml/10 secondes).
Après avoir retiré l’aiguille du tissu, l’infirmière appliquera une pression avec du coton sec.
Après la procédure, l'échelle numérique de douleur et l'échelle d'anxiété d'état seront remplies en 1 minute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique de la douleur
Délai: Il sera rempli dans la minute qui suit la fin de l'injection intramusculaire.
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Un score de « 0 » indiquait la douleur la plus faible et un score de « 10 » indiquait la douleur la plus intense.
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Il sera rempli dans la minute qui suit la fin de l'injection intramusculaire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété d'état
Délai: Il sera rempli immédiatement avant l'injection intramusculaire et dans la minute qui suit la fin de la procédure.
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Un score compris entre 20 et 80 est obtenu.
Le score le plus élevé obtenu sur l’échelle indique un niveau d’anxiété élevé, tandis qu’un score faible indique un niveau d’anxiété faible.
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Il sera rempli immédiatement avant l'injection intramusculaire et dans la minute qui suit la fin de la procédure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Necmettin Erbakan U
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .