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Auswirkung des Händchenhaltens auf Schmerzen und Angst

19. August 2025 aktualisiert von: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Wirkung des Handhaltens auf die Reduzierung von durch intramuskuläre Injektionen verursachten Schmerzen und Angstzuständen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel war es, die Wirkung der Handhaltemethode während der intramuskulären Injektion auf Schmerzen und Angstzustände zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte, kontrollierte Versuchsanordnung mit regulären Parallelgruppen vor und nach dem Test konzipiert. Die Forschung wird im Erwachsenennotdienst des Gesundheitsministeriums der Republik Türkei, Konya City Hospital, durchgeführt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Händchenhalten (52) und Kontrollgruppe (52). Für die Handhaltegruppe: Nachdem der Patient richtig positioniert ist, wird die Hand des Patienten vom Forscher gehalten. Sobald die intramuskuläre Injektion abgeschlossen ist, wird das Halten der Hand des Patienten beendet. Für die Kontrollgruppe: Während der intramuskulären Injektion wird in der Kontrollgruppe keine Anwendung erfolgen. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bestimmung der Schmerzwerte der Patienten während des intramuskulären Injektionsverfahrens. Das sekundäre Ergebnis besteht darin, das Angstniveau der Patienten zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei intramuskulärer Behandlung mit Vitamin B 12 1000 µg/ml (1 ml Ampulle),
  • Lesen und Schreiben,
  • Sind zwischen 18 und 65 Jahre alt,
  • Kein Seh-, Hör-, sensorischer oder motorischer Verlust oder kognitive Beeinträchtigung,
  • Keine zentral oder peripher wirkenden Analgetika oder Sedativa einnehmen,
  • Es gibt kein Narbengewebe, keinen Einschnitt, keine Lipodystrophie oder Anzeichen einer Infektion auf der Haut im Injektionsbereich.
  • Einen Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 29,5 haben,
  • In den ventroglutealen Bereich injiziert,
  • Eingeschlossen werden Personen, die einer Teilnahme an der Forschung zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit chronischen Schmerzen,
  • Eine psychiatrische Störung haben,
  • Ausländer,
  • Patienten mit kontaktübertragbaren Krankheiten werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handhaltende Gruppe
In der Versuchsgruppe übernimmt der Forscher das Händchenhalten und die intramuskuläre Injektion erfolgt durch die klinische Krankenschwester. Alle intramuskulären Injektionen werden von einer einzigen Krankenschwester durchgeführt und die ventrogluteale Region wird als Injektionsstelle verwendet. Die Patienten füllen zunächst das Formular „Freiwillige Information und Einwilligung“ und anschließend das Formular „Beschreibende Merkmale“ und die Skala „Staatsangst“ aus. Nachdem die Injektionsstelle beurteilt wurde, hält der Forscher die Hand des Patienten, die Krankenschwester dringt im 90-Grad-Winkel in das Gewebe ein und verabreicht das Medikament langsam (1 ml/10 Sekunden). Nachdem die Nadel aus dem Gewebe entfernt wurde, übt die Krankenschwester mit trockener Baumwolle Druck aus, und dann hört der Forscher auf, die Hand des Patienten zu halten. Nach dem Eingriff werden die numerische Schmerzskala und die Zustandsangstskala innerhalb von 1 Minute ausgefüllt.
Sonstiges: Händchen halten
Ziel der intramuskulären Injektion ist es, durch das Halten der Hand die Aufmerksamkeit des Patienten auf eine andere Stelle zu lenken.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird die intramuskuläre Injektion von der Klinikschwester durchgeführt. Alle intramuskulären Injektionen werden von einer einzigen Krankenschwester durchgeführt und die ventrogluteale Region wird als Injektionsstelle verwendet. Die Patienten füllen zunächst das Formular „Freiwillige Information und Einwilligung“ und anschließend das Formular „Beschreibende Merkmale“ und die Skala „Staatsangst“ aus. Nachdem die Injektionsstelle beurteilt wurde, dringt die Krankenschwester im 90-Grad-Winkel in das Gewebe ein und verabreicht das Medikament langsam (1 ml/10 Sekunden). Nachdem die Nadel aus dem Gewebe entfernt wurde, übt die Krankenschwester mit trockener Baumwolle Druck aus. Nach dem Eingriff werden die numerische Schmerzskala und die Zustandsangstskala innerhalb von 1 Minute ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Es wird innerhalb von 1 Minute nach Abschluss der intramuskulären Injektion gefüllt.
Ein Wert von „0“ bedeutete den geringsten Schmerz, ein Wert von „10“ den höchsten Schmerz.
Es wird innerhalb von 1 Minute nach Abschluss der intramuskulären Injektion gefüllt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Staatsangst
Zeitfenster: Es wird unmittelbar vor der intramuskulären Injektion und innerhalb einer Minute nach Abschluss des Eingriffs gefüllt.
Es wird eine Punktzahl zwischen 20 und 80 erreicht. Der höchste auf der Skala ermittelte Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, während ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an Angst hinweist.
Es wird unmittelbar vor der intramuskulären Injektion und innerhalb einer Minute nach Abschluss des Eingriffs gefüllt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Ermittler

  • Studienstuhl: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Necmettin Erbakan U

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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