Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv držení ruky na bolest a úzkost

19. srpna 2025 aktualizováno: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Vliv držení ruky na snížení bolesti a úzkosti vyvolané intramuskulární injekcí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem bylo prozkoumat vliv metody držení ruky aplikované při intramuskulární injekci na bolest a úzkost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena jako pre-test-post-test pravidelné paralelní skupiny, randomizovaný kontrolovaný experimentální design. Výzkum bude proveden v Pohotovostní službě pro dospělé Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky, Konya City Hospital. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: držení v ruce (52) a kontrolní skupina (52). Pro skupinu držení ruky: Poté, co je pacient vhodně umístěn, bude výzkumník držet pacientovu ruku. Jakmile je intramuskulární injekce dokončena, držení pacienta za ruku se zastaví. Pro kontrolní skupinu: V kontrolní skupině nebude provedena žádná aplikace během intramuskulární injekce. Primárním výsledkem této studie je stanovení skóre bolesti pacientů během postupu intramuskulární injekce. Sekundárním výsledkem je určení úrovně úzkosti pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • po intramuskulární léčbě vitaminem B 12 1000 mcg/ml (1 ml ampule),
  • být gramotný,
  • Jsou ve věku 18-65 let,
  • Žádná ztráta zraku, sluchu, smyslových nebo motorických funkcí nebo kognitivní poruchy,
  • nepoužívání centrálně nebo periferně působících analgetik nebo sedativ,
  • Na kůži v oblasti vpichu není žádná jizva, řez, lipodystrofie nebo známky infekce,
  • S indexem tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 29,5,
  • Injekcí do ventrogluteální oblasti,
  • Budou zahrnuti jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Ti s chronickou bolestí,
  • Mít psychickou poruchu,
  • Cizí národnosti,
  • Pacienti s kontaktně přenosnými nemocemi budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina držící ruku
V experimentální skupině bude držení za ruku provádět výzkumník a intramuskulární injekci provádí klinická sestra. Všechny intramuskulární injekce provede jedna sestra a jako místo vpichu bude použita ventrogluteální oblast. Pacienti nejprve vyplní formulář pro dobrovolné informace a souhlas a poté formulář s popisnými charakteristikami a stupnicí státní úzkosti. Po vyhodnocení místa vpichu bude výzkumník držet pacienta za ruku, sestra vstoupí do tkáně pod úhlem 90 stupňů a pomalu podává lék (1 ml/10 sekund). Po vyjmutí jehly z tkáně sestra zatlačí suchou bavlnou a poté výzkumník přestane držet pacienta za ruku. Po zákroku se do 1 minuty vyplní numerická škála bolesti a škála státní úzkosti.
Jiný: Ruka držící
Při intramuskulární injekci je cílem přitáhnout pozornost pacienta jinam držením za ruku.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině provede intramuskulární injekci klinická sestra. Všechny intramuskulární injekce provede jedna sestra a jako místo vpichu bude použita ventrogluteální oblast. Pacienti nejprve vyplní formulář pro dobrovolné informace a souhlas a poté formulář s popisnými charakteristikami a stupnicí státní úzkosti. Po zhodnocení místa vpichu sestra vstoupí do tkáně pod úhlem 90 stupňů a pomalu podává lék (1 ml/10 sekund). Po vyjmutí jehly z tkáně sestra přitlačí suchou bavlnou. Po zákroku se do 1 minuty vyplní numerická škála bolesti a škála státní úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: Naplní se do 1 minuty po dokončení intramuskulární injekce.
Skóre „0“ označovalo nejnižší bolest a skóre „10“ značilo nejvyšší bolest.
Naplní se do 1 minuty po dokončení intramuskulární injekce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: Bude naplněn bezprostředně před intramuskulární injekcí a do 1 minuty po dokončení procedury.
Získá se skóre mezi 20-80. Nejvyšší skóre získané ze škály ukazuje na vysokou míru úzkosti, zatímco nízké skóre ukazuje na nízkou úroveň úzkosti.
Bude naplněn bezprostředně před intramuskulární injekcí a do 1 minuty po dokončení procedury.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Necmettin Erbakan University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Necmettin Erbakan U

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest a úzkost

Klinické studie na Ruka držící

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit