Effekt av håndhold på smerte og angst
19. august 2025 oppdatert av: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Effekt av håndholdt på å redusere intramuskulær injeksjonsindusert smerte og angst: en randomisert kontrollert studie
Målet var å undersøke effekten av håndholdte metoden brukt under intramuskulær injeksjon på smerte og angst.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet som en pre-test-post-test regulær parallell gruppe, randomisert kontrollert eksperimentell design.
Forskningen vil bli utført i Voksenberedskapstjenesten til Helsedepartementet i Republikken Tyrkia, Konya City Hospital.
Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: håndholding (52) og kontrollgruppe (52).
For håndholdergruppen: Etter at pasienten er plassert riktig, vil pasientens hånd holdes av forskeren.
Når den intramuskulære injeksjonen er fullført, stoppes pasientens håndhold.
For kontrollgruppen: Ingen påføring vil bli gjort under intramuskulær injeksjon i kontrollgruppen.
Det primære resultatet av denne studien er å bestemme pasientens smerteskår under den intramuskulære injeksjonsprosedyren.
Det sekundære resultatet er å bestemme angstnivået til pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har vitamin B 12 1000 mcg/ml (1 ml ampulle) intramuskulær behandling,
- Å være litterær,
- Er mellom 18-65 år,
- Ingen syns-, hørsels-, sensorisk eller motorisk tap eller kognitiv svikt,
- Ikke bruker sentralt eller perifert virkende analgetika eller beroligende midler,
- Det er ingen arrvev, snitt, lipodystrofi eller tegn på infeksjon på huden i injeksjonsområdet,
- Har en kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 29,5,
- Injisert i det ventrogluteale området,
- Personer som godtar å delta i forskningen vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- De med kroniske smerter,
- Har en psykiatrisk lidelse,
- utenlandske statsborgere,
- Pasienter med kontaktsmittsomme sykdommer vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Håndholdegruppe
I forsøksgruppen vil hånd holdes av forskeren, og intramuskulær injeksjon vil bli utført av klinisk sykepleier.
Alle intramuskulære injeksjoner vil bli utført av en enkelt sykepleier og det ventrogluteale området vil bli brukt som injeksjonssted.
Pasienter vil først fylle ut skjemaet for frivillig informasjon og samtykke, og deretter skjemaet for beskrivende kjennetegn og skala for tilstandsangst.
Etter at injeksjonsstedet er evaluert, vil forskeren holde pasientens hånd, sykepleieren vil gå inn i vevet i en 90-graders vinkel og administrere stoffet sakte (1 ml/10 sekunder).
Etter å ha fjernet nålen fra vevet, vil sykepleieren legge press med tørr bomull, og deretter vil forskeren slutte å holde pasientens hånd.
Etter prosedyren vil den numeriske smerteskalaen og tilstandsangstskalaen fylles ut innen 1 minutt.
|
Under den intramuskulære injeksjonen er målet å trekke pasientenes oppmerksomhet andre steder ved å holde i hånden.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil intramuskulær injeksjon utføres av klinikksykepleier.
Alle intramuskulære injeksjoner vil bli utført av en enkelt sykepleier og det ventrogluteale området vil bli brukt som injeksjonssted.
Pasienter vil først fylle ut skjemaet for frivillig informasjon og samtykke, og deretter skjemaet for beskrivende kjennetegn og skala for tilstandsangst.
Etter at injeksjonsstedet er vurdert, vil sykepleieren gå inn i vevet i en 90-graders vinkel og administrere medisinen sakte (1 ml/10 sekunder).
Etter å ha fjernet nålen fra vevet, vil sykepleieren legge press med tørr bomull.
Etter prosedyren vil den numeriske smerteskalaen og tilstandsangstskalaen fylles ut innen 1 minutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Den fylles innen 1 minutt etter at den intramuskulære injeksjonen er fullført.
|
En score på "0" indikerte den laveste smerten, og en score på "10" indikerte den høyeste smerten.
|
Den fylles innen 1 minutt etter at den intramuskulære injeksjonen er fullført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens angstskala
Tidsramme: Den fylles umiddelbart før den intramuskulære injeksjonen og innen 1 minutt etter at prosedyren er fullført.
|
En poengsum mellom 20-80 oppnås.
Den høyeste skåren oppnådd fra skalaen indikerer et høyt nivå av angst, mens en lav skåre indikerer et lavt nivå av angst.
|
Den fylles umiddelbart før den intramuskulære injeksjonen og innen 1 minutt etter at prosedyren er fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Necmettin Erbakan U
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .