Влияние держания за руку на боль и тревогу
19 августа 2025 г. обновлено: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Влияние держания за руку на уменьшение боли и беспокойства, вызванных внутримышечными инъекциями: рандомизированное контролируемое исследование
Целью исследования было изучить влияние метода удерживания руки, применяемого во время внутримышечной инъекции, на боль и тревогу.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование было разработано как рандомизированный контролируемый экспериментальный план с регулярными параллельными группами до и после тестирования.
Исследование будет проводиться в Службе неотложной помощи взрослым Министерства здравоохранения Турецкой Республики, городской больнице Конья.
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: держащиеся за руки (52) и контрольная группа (52).
Для группы, держащей руку: после того, как пациент будет расположен соответствующим образом, исследователь будет держать его руку.
После завершения внутримышечной инъекции удержание руки пациента прекращается.
Для контрольной группы: во время внутримышечной инъекции в контрольной группе применение препарата не производится.
Первичным результатом этого исследования является определение оценки боли у пациентов во время процедуры внутримышечной инъекции.
Вторичным результатом является определение уровня тревожности пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция (Туркие)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Имеющие витамин В 12 1000 мкг/мл (ампула 1 мл) внутримышечно,
- Будучи грамотным,
- Возраст от 18 до 65 лет,
- Отсутствие зрительных, слуховых, сенсорных или двигательных нарушений или когнитивных нарушений,
- Не использовать анальгетики или седативные средства центрального или периферического действия,
- На коже в области инъекции нет рубцовой ткани, разрезов, липодистрофий или признаков инфекции.
- Имея индекс массы тела от 18,5 до 29,5,
- Вводится в вентро-ягодичную область.
- В исследование будут включены лица, согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Те, у кого хроническая боль,
- Имея психическое расстройство,
- Иностранные граждане,
- Из исследования будут исключены пациенты с контактно-инфекционными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа холдинга «Рука»
В экспериментальной группе удерживание рук будет осуществляться исследователем, а внутримышечные инъекции — клинической медсестрой.
Все внутримышечные инъекции будет выполнять одна медсестра, а в качестве места инъекции будет использоваться вентро-ягодичная область.
Пациенты сначала заполняют форму добровольной информации и согласия, а затем форму описательных характеристик и шкалу состояния тревоги.
После оценки места инъекции исследователь держит руку пациента, медсестра входит в ткань под углом 90 градусов и медленно вводит препарат (1 мл/10 секунд).
После извлечения иглы из ткани медсестра надавит сухой ватой, после чего исследователь перестанет держать руку пациента.
После процедуры Числовая шкала боли и шкала состояния тревоги заполняются в течение 1 минуты.
|
Во время внутримышечной инъекции цель состоит в том, чтобы привлечь внимание пациента к чему-то другому, удерживая его за руку.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе внутримышечные инъекции будет выполнять медсестра клиники.
Все внутримышечные инъекции будет выполнять одна медсестра, а в качестве места инъекции будет использоваться вентро-ягодичная область.
Пациенты сначала заполняют форму добровольной информации и согласия, а затем форму описательных характеристик и шкалу состояния тревоги.
После оценки места инъекции медсестра войдет в ткань под углом 90 градусов и медленно введет лекарство (1 мл/10 секунд).
После извлечения иглы из ткани медсестра надавит на нее сухой ватой.
После процедуры Числовая шкала боли и шкала состояния тревоги заполняются в течение 1 минуты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала боли
Временное ограничение: Он наполнится в течение 1 минуты после завершения внутримышечной инъекции.
|
Оценка «0» указывает на самую низкую боль, а оценка «10» указывает на самую сильную боль.
|
Он наполнится в течение 1 минуты после завершения внутримышечной инъекции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала государственной тревоги
Временное ограничение: Он заполняется непосредственно перед внутримышечной инъекцией и в течение 1 минуты после завершения процедуры.
|
Получается оценка от 20 до 80.
Наивысший балл, полученный по шкале, указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл — на низкий уровень тревожности.
|
Он заполняется непосредственно перед внутримышечной инъекцией и в течение 1 минуты после завершения процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Necmettin Erbakan U
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .