Efeito de segurar as mãos na dor e na ansiedade
19 de agosto de 2025 atualizado por: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Efeito de segurar as mãos na redução da dor e ansiedade induzidas por injeção intramuscular: um estudo controlado randomizado
O objetivo foi examinar o efeito do método de segurar as mãos aplicado durante a injeção intramuscular na dor e na ansiedade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo foi desenhado como um grupo paralelo regular pré-teste-pós-teste, com delineamento experimental randomizado controlado.
A pesquisa será realizada no Serviço de Emergência para Adultos do Ministério da Saúde da República da Turquia, Hospital Municipal de Konya.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: pega (52) e grupo controle (52).
Para o Grupo de Segurar as Mãos: Após o paciente estar posicionado adequadamente, a mão do paciente será segurada pelo pesquisador.
Assim que a injeção intramuscular for concluída, o ato de segurar a mão do paciente será interrompido.
Para o Grupo Controle: Nenhuma aplicação será feita durante a injeção intramuscular no grupo controle.
O resultado primário deste estudo é determinar os escores de dor dos pacientes durante o procedimento de injeção intramuscular.
O resultado secundário é determinar os níveis de ansiedade dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Meram
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Konya, Meram, Turquia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fazendo tratamento intramuscular com vitamina B 12 1000 mcg/ml (ampola de 1 ml),
- Sendo alfabetizado,
- Tenham entre 18 e 65 anos,
- Sem perda visual, auditiva, sensorial ou motora ou comprometimento cognitivo,
- Não utilizar analgésicos ou sedativos de ação central ou periférica,
- Não há tecido cicatricial, incisão, lipodistrofia ou sinais de infecção na pele do local da injeção,
- Ter um índice de massa corporal entre 18,5 e 29,5,
- Injetado na área ventroglútea,
- Serão incluídos os indivíduos que concordarem em participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Aqueles com dor crônica,
- Ter um transtorno psiquiátrico,
- Cidadãos estrangeiros,
- Pacientes com doenças transmissíveis por contato serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de mãos dadas
No grupo experimental, a mão será feita pelo pesquisador e a injeção intramuscular será feita pela enfermeira clínica.
Todas as injeções intramusculares serão realizadas por uma única enfermeira e a região ventroglútea será utilizada como local da injeção.
Os pacientes preencherão primeiro o Formulário de Informações Voluntárias e Consentimento e, em seguida, o Formulário de Características Descritivas e a Escala de Ansiedade do Estado.
Após avaliação do local da injeção, o pesquisador segurará a mão do paciente, a enfermeira entrará no tecido em um ângulo de 90 graus e administrará o medicamento lentamente (1 ml/10 segundos).
Após retirar a agulha do tecido, o enfermeiro aplicará pressão com algodão seco e em seguida o pesquisador deixará de segurar a mão do paciente.
Após o procedimento, a Escala Numérica de Dor e a Escala de Ansiedade Estado serão preenchidas em até 1 minuto.
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Durante a injeção intramuscular, o objetivo é chamar a atenção do paciente para outro lugar, segurando sua mão.
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Sem intervenção: Grupo de controle
No grupo controle, a injeção intramuscular será realizada pela enfermeira da clínica.
Todas as injeções intramusculares serão realizadas por uma única enfermeira e a região ventroglútea será utilizada como local da injeção.
Os pacientes preencherão primeiro o Formulário de Informações Voluntárias e Consentimento e, em seguida, o Formulário de Características Descritivas e a Escala de Ansiedade do Estado.
Após a avaliação do local da injeção, a enfermeira entrará no tecido em um ângulo de 90 graus e administrará a medicação lentamente (1 ml/10 segundos).
Após retirar a agulha do tecido, a enfermeira aplicará pressão com algodão seco.
Após o procedimento, a Escala Numérica de Dor e a Escala de Ansiedade Estado serão preenchidas em até 1 minuto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Dor
Prazo: Ele será preenchido dentro de 1 minuto após a conclusão da injeção intramuscular.
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Uma pontuação “0” indicou a dor mais baixa e uma pontuação “10” indicou a dor mais alta.
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Ele será preenchido dentro de 1 minuto após a conclusão da injeção intramuscular.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade Estadual
Prazo: Ele será preenchido imediatamente antes da injeção intramuscular e dentro de 1 minuto após a conclusão do procedimento.
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Uma pontuação entre 20-80 é obtida.
A pontuação mais alta obtida na escala indica um alto nível de ansiedade, enquanto uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
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Ele será preenchido imediatamente antes da injeção intramuscular e dentro de 1 minuto após a conclusão do procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Necmettin Erbakan U
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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